文件編號質量管理體系程序文件文件版本糾正預防措施發布日期生效日期頁碼第4頁共4頁1目的消除實際的和潛在的不合格原因，杜絕不合格的再次發生和防止不合格的發生，確保質量體系的有效實施和持續改進。2范圍適用于對不合格品和不合格項所采取的糾正措施以及生產和服務過程中對潛在的不合格因素的分析和控制。3術語無4職責 品保部是糾正和預防措施控制的歸口管理部門，負責糾正和預防措施的整理、跟蹤、驗證和組織協調跨部門的糾正和預防措施的工作。各責任部門負責糾正和預防措施的制定和實施。5發布/更改概要文件版本發布日期發布/更改描述

6程序6.1流程輸入文件流程圖輸出文件責任部門PFMEA；客戶反饋單；市場調查分析；內審不合格報告；管理評審報告；數據分析趨勢圖；顧客滿意度報告顧客規范/相關標準相關技術文件分析和驗證數據措施計劃記錄表單措施記錄/生產數據FMEA等技術文件管理評審實施計劃8D報告不合格品處理及糾正預防施單8D報告不合格品處理及糾正預防施單8D報告不合格品處理及糾正預防施單8D報告不合格品處理及糾正預防施單各生產記錄8D報告不合格品處理及糾正預防施單8D報告不合格品處理及糾正預防施單更新后的技術文件管理評審報告相關部門問題處理小組問題處理小組問題處理小組責任部門質量工程師質量工程師責任部門管理者代表6.2過程描述序號工作名稱輸入工作描述輸出責任人01獲取不合格信息/問題描述PFMEA；客戶反饋單；市場調查分析；內審不合格報告；管理評審報告；數據分析趨勢圖；顧客滿意度報告內部不合格由發現部門填寫《不合格品處理及糾正預防措施單》，外部不合格由銷售填寫《客戶反饋單》，并在24小時內交品保部。8D報告不合格品處理及糾正預防施單相關部門02評審不合格顧客規范/相關標準相關技術文件品保部接到內外部信息反饋后，根據反饋的不合格內容或潛在不合格及原因初步確定主次責任部門。各主次責任部門分別指定問題處理人員。8D報告不合格品處理及糾正預防施單質量工程師03原因分析主責任部門指定問題處理人員接到《不合格品處理及糾正預防措施單》后簽字確認，并召集問題處理小組成員及時對不合格內容進行調查分析，并于4小時內提出臨時措施交回品保部，保證生產的正常進行；然后再分析發生的不合格的根本原因并提出所需的所有可能的糾正措施，于48小時內交回品保部。分析可從下面方面著手：設計和規范問題；過程控制和檢驗問題；工藝裝備和檢驗設備問題；環境條件問題；供方提供的原材料（包括其它產品）；人員的技能與資格問題。。。。8D報告不合格品處理及糾正預防施單主責任部門04措施確定分析和驗證數據在確定措施中應盡量考慮使用防錯方法，并在類似的過程和產品中實施應用，以消除不合格的原因；應擬訂具體措施包括相應的方法、步驟、責任人和完成日期。品保部負責將制訂的糾正和預防措施計劃傳達到相關的責任部門和人員，并保存處理后的反饋單。8D報告不合格品處理及糾正預防施單問題處理小組05措施實施措施計劃責任部門根據制訂的糾正預防措施計劃認真及時進行實施。各生產記錄責任部門06記錄結果記錄表單各責任部門實施措施，并保留實施的記錄和相關的生產控制數據8D報告不合格品處理及糾正預防施單責任部門07效果驗證措施記錄/生產數據品保部根據措施計劃對實施結果進行驗證，檢查實施過程的記錄和現場，確定措施的有效性。對于未能取得預期效果的措施，應召集相關部門重新分析，重新確定措施直到達到目的。8D報告不合格品處理及糾正預防施單質量工程師08文件修訂標準化FMEA等技術文件由相關部門更新相應的文件。更新后的文件相關部門管理評審輸入管理評審實施計劃糾正和預防措施的信息是管理評審報告的輸入之一。品保部要按照管理評審的頻次進行匯總并在管理評審會議上匯報管理評審報告品保部7相關文件QPC0401服務；QPC0501顧客滿意的監視和測量；QPM0101經營計劃；QPM0201產品審核；QPM0202制造過程審核；QPM0203質量管理體系審核；QPM0601文件和資料控制；QPM0701記錄控制；QPM0801質量成本管理和控制。8質量記錄序號記錄名稱記錄編碼保存期記錄保存部門18D報告3年品保部2客戶反饋單3年品保部3不合格