1目的建立純化水系統鈍化操作規程，清除工件內表面的油污、銹斑、氧化層、游離鐵、焊接后產生的黃、藍、黑色焊斑等污垢，使處理后的不銹鋼表面形成以銘為主要物質的氧化膜，防止二次氧蝕和微生物的滋生,延長設備使用壽命。2范圍2.1適用于使用中出現純化水水質檢測不合格，排除機械過濾器、活性炭過濾器、加藥系統、保安過濾器、RO膜、精密過濾器、呼吸器等原因時的鈍化。2.2適用于醫療器械車間純化水系統不銹鋼管路和儲罐改造后鈍化。（儲罐包括：原水箱、一級水箱和純化水箱）3職責制水崗位操作人員對本規程的實施負責；QA負責鈍化過程的監控及復核。4程序4.1可以將醫療器械車間純化水系統分為兩個部分，即純化水制備系統和純化水輸送系統。根據實際需要對其單個部分或全部進行鈍化處理。4.2純化水系統鈍化流程示意圖鈍化前準備 鈍化前準備 A建立循環一系統循環系統預清洗 >堿洗（2小時）111純11111純11鈍化結束?——=一一A清洗化水!檢測不合格系統pH檢測合格酸洗< 清洗瑪 貯（30分鐘）不 銹■=—__秀pH檢測鋼pH檢測合格不合格4.3純化水系統鈍化操作流程4.3.1鈍化前準備：4.3.1.1準備儲液罐、快裝接頭軟管、快裝閥門、循環泵、卡箍、墊子、盲板、手套工具等。4.3.1.2準備鈍化所需的氫氧化鈉、不銹鋼鈍化液和pH試紙。4.3.1.3斷開純化水系統中不需要鈍化的管路、閥門、RO膜、過濾器等。4.3.2建立鈍化循環系統：4.3.2.1將所有需鈍化的管路、儲罐串聯起來并用卡箍卡緊，再用軟管將其與循環泵串聯，形成循環回路。注意儲罐接入循環系統應上口進下口出，上口還需加裝清洗球，使其在鈍化過程中液體能均勻噴灑到儲罐內表面。4.3.3循環系統預清洗：4.3.3.1鈍化循環系統建立好后，將儲罐內加入飲用水，加入量滿足循環系統循環即可，根據預清洗的用水量，確定堿液與鈍化液的配制量。4.3.3.2開啟循環泵進行10分鐘預清洗，檢查整個循環系統確保堿洗時系統的完好與完整，不能有滲漏現象。4.3.3.3預清洗結束后關閉循環泵，將循環系統內的水排盡。4.3.4溶液配制：4.3.4.1溶液現用現配。4.3.4.2堿洗溶液的配制：根據循環系統預清洗的用水量，配制濃度為1%的氫氧化鈉溶液（即100L水中加入1公斤氫氧化鈉攪拌均勻可得）。4.3.4.3鈍化液的配制：根據循環系統預清洗的用水量，配制濃度8%的鈍化溶液（即100L鈍化液需要水92L和不銹鋼鈍化液8L在一起攪拌均勻可得）。4.3.5堿洗：4.3.5.1將配制好的1%氫氧化鈉溶液加入儲罐內或直接在儲罐內配制。4.3.5.2開啟循環泵，對其進行2小時循環堿洗。4.3.5.3堿洗結束后關閉循環泵并將堿液全部收集于另一儲液罐內。4.3.6清洗：4.3.6.1堿洗完成后，將儲罐中加入飲用水通過循環泵對堿洗的管路、儲罐進行清洗，回水直接排放。4.3.6.2清洗時用pH試紙測試回水口出水pH值，當測試的pH值與飲用水一致時清洗完成。檢查整個循環系統，確認無滲漏后再進行酸洗。4.3.7酸洗：4.3.7.1將配制好的8%鈍化液加入儲罐內或直接在儲罐內配制。4.3.7.2開啟循環泵，對其進行30分鐘循環酸洗。4.3.7.3酸洗結束后關閉循環泵并將鈍化液全部收集。4.3.8清洗：4.3.8.1酸洗完成后，將儲罐中加入飲用水通過循環泵對酸洗的管路、儲罐進行清洗，回水直接排放。4.3.8.2清洗時用pH試紙測試回水口出水pH值，當測試的pH值與飲用水一致時清洗完成。4.4鈍化、清洗結束后，拆除循環系統將其恢復到鈍化前狀態。4.5酸、堿溶液中和及排放：將收集的酸堿溶液放在一起混合，用pH試紙測試混合液的pH值，若偏酸需加氫氧化鈉偏堿需加不銹鋼鈍化液，使其呈中性后排放。4.6若需鈍化的管道短小，可采取浸泡的方式進行。4.7操作人員應及時填或R-ED-029-01《純化水系統鈍化記錄》4.8注意事項4.8.1氫氧化鈉、不銹鋼鈍化溶液有腐蝕性，操作時要穿戴勞保用品。4.8.2純化水輸送系統鈍化后啟用需對其進行滅菌處理。5記錄QR-ED-029-01純化水系統鈍化記錄6變更歷史變更日期文件號修訂說明

純化水系統鈍化記錄設備名稱：設備編號：鈍化循環系統預清洗預清洗用水量(L)預清洗起止時間?循環系統完好無滲漏口是 □否堿洗、清洗氫氧化鈉用量(kg)堿洗起止時間?清洗起