飲片車間員工考試試題姓名： 分數：一、填空題（每題2分，共50分）1、藥材凡經（ ）、（ ）或（ ）等處理，均稱為飲片。2、6乂口的中文全稱是：（ ）。3、進入生產區的操作人員必須（ ）、（ ）、（ ）、（ ）后進入生產區。4、中藥炮制按操作工序可分為（ ）、（ ）、（）三大類。5、中藥材的蒸制、炒制、炙制、鍛制等炮制操作應有良好的（）、（ ）、（）、（ ）設施。篩選、切片、粉碎等操作應有有效的（）、（ ）設施。6、濕飲片置于烘干機中，其烘干溫度一般不超過（）℃，氣味芳香、含有揮發性成分的飲片不超過（）℃.TOC\o"1-5"\h\z7、凈選藥材的廠房內應設揀選工作臺，工作臺表面應（ ）、（ ）。%8、與中藥材、中藥飲片直接接觸的設備、工具、容器應（ ），（ ）、（ ）、不與中藥材、中藥飲片發生（ ）、（ ）中藥材中藥飲片。9、飲片炮制過程中用水的標準（ ），洗滌要用（ ），洗滌后的藥材不得（ ）。

10、飲片生產中常用的干燥方法有（）、（10、飲片生產中常用的干燥方法有（）、（）、（ ）。11、中藥飲片的原料是符合質量標準的中藥材。須按國家藥品標準進行主要項目（ ）的檢驗。12、中藥材的浸潤原則是（ ）、（ ）。13、印刷包裝材料應當設置（ ）妥善存放，未經批準人員不得進入。14、從事藥材炮制操作人員應該具有（ ）和（ ）兩方面素質。15、從事中藥飲片生產的各級人員應該按要求進行（ ）和（ ）后方可上崗。16、中藥飲片生產涉及用火時，有（）和（ ）之分。17、炙法是炮制中炮炙項下的一種方法，包括了（ ）、（）、（ ）、（）、（）、（）。其中蜜炙時需要（）。其中我們的50種中藥飲片中用醋炙炮制法的是（ ）。|18、中藥飲片生產時，輔料有藥用標準的應使用（ ）執行，沒有藥用標準的應按食用或其它相關標準執行。19、物料使用時應按（）發放，并按入庫時間順序（ ）。19、生產時須在生產狀態牌上填寫好生產產品的（ ）、（ ）和（）。20、在生產過程中，進行每項操作時應當及時記錄，操作結束后，應TOC\o"1-5"\h\z當由（ ）確認并簽注（ ）和（ ）。21、每次生產結束后應當清場，確保設備和工作場所沒有遺留與本次生產有關的（ ）和（ ）。22、飲片生產崗位操作人員應按（ ）操作，不得任意更改。23、原料、輔料要按（ ）、（ ）、（ ）分開存放。24、物料應該按規定的（ ）儲存，期滿后必須按規定（ ）；儲存期內如有特殊情況也要及時（ ）。25、使用熱風循環烘箱干燥飲片開蒸汽時，先開（ ）再開（ ）。干燥結束時先關（），再關（ ）。二、選擇題（每題2分，共20分））1、藥材炮炙中，蒸、煮、燉時，除另有規定外，一般每100kg待炮炙品，用水或規定的輔料（）。?10kg?20kgC.20?30kgD.30?40kg￡.與待炮炙品等量2、下列哪一項不是實施GMP的目標要素：（）A.將人為的差錯控制在最低的限度B.防止對藥品的污染、交叉污染以及混淆、差錯等風險C.建立嚴格的質量保證體系，確保產品質量D.與國際藥品市場全面接軌3、在蒸制中藥材時，密封指將容器或器具用適宜的方式封閉，以防止外部（）侵入。A.微生物B.水分C.粉塵D.空氣4、下述活動中應當有相應的操作規程，其過程和結果應當有記錄的是（）。A.確認和驗證B.廠房和設備的維護、清潔和消毒C.產品的生產口.以上都是5、《中國藥典（2015版）》中藥飲片炮制通則規定的制法為（）A.凈制B.切制C.炮炙D.其它［發酵、發芽等］￡.以上都是6、中藥飲片銷售記錄保存期限是（）人.一年8.二年6.三年7.因質量原因退貨和收回的藥品，應當：（）A.銷毀8.返包6.退還藥品經銷商D.上交藥品行政管理部門8、藥品企業應當長期保存的重要文件和記錄有（ ）（多選）A.質量標準8.操作規程C.設備維修記錄D.穩定性考察報告9、飲片生產中，不宜切制的藥材搗碎或碾碎使用外。一般其它藥材切制品有（ ）（多選）A.片B.段C.塊D.絲10、炮炙中，炒制分為單炒（清炒）和加輔料炒。其中加輔料炒又分為（ ）（多選）A.麩炒B..鹽炒C.蛤粉炒D.滑石粉炒E.砂炒三、簡答題（共30分）簡述黃苓飲片生產工藝流程圖、關鍵工藝參數及設備生產流程圖及設備名稱。（20分）!簡述中藥炮制目的。（10分）飲片車間員工考試試題答案一、填空題（每題2分，共50分）1、藥材凡經（凈制）、（切制）或（炮炙）等處理，均稱為飲片。?2、6乂口的中文全稱是：（藥品生產質量管理規范）。3、進入生產區的操作人員必須（更鞋）、（更衣）、（更帽）、（洗手）后進人生產區。4、中藥炮制按操作工序可分為（凈制）、（切制）、（炮制）三大類。5、中藥材的蒸制、炒制、炙制、鍛制等炮制操作應有良好的（通風）、（排煙）、（除塵）、（除濕）設施。篩選、切片、粉碎等操作應有有效的（除塵）、（排風）設施。6、濕飲片置于烘干機中，其烘干溫度一般不超過（80）℃，氣味芳香、含有揮發性成分的飲片不超過（60）℃.7、凈選藥材的廠房內應設揀選工作臺，工作臺表面應（平整）、（不易產生脫落物）。8、與中藥材、中藥飲片直接接觸的設備、工具、容器應（表面光潔），（易清洗消毒）、（不易產生脫落物）、不與中藥材、中藥飲片發生（化學反應）、（不吸附）中藥材中藥飲片。9、飲片炮制過程中用水的標準（不低于飲用水標準），洗滌要用（流動水），洗滌后的藥材不得（直接接觸地面）。10、飲片生產中常用的干燥方法有（曬干法）、（陰干法）、（烘干法）。11、中藥飲片的原料是符合質量標準的中藥材。須按國家藥品標準進行主要項目（至少真偽鑒別）的檢驗。*12、中藥材的浸潤原則是（藥透水盡）、（少泡多潤）。13、印刷包裝材料應當設置（專門區域）妥善存放，未經批準人員不得進入。14、從事藥材炮制操作人員應該具有（中藥炮制專業知識）和（實際操作技能）兩方面素質。15、從事中藥飲片生產的各級人員應該按要求進行（培訓）和（考核）后方可上崗。16、中藥飲片生產涉及用火時，有（文火）和（武火）之分。17、炙法是炮制中炮炙項下的一種方法，包括了（酒炙）、（醋炙）、（鹽炙）、（姜炙）、（蜜炙）、（油炙）。其中蜜炙時需要（煉蜜）。其中我們的50種中藥飲片中用醋炙炮制法的是（醋延胡索）。18、中藥飲片生產時，輔料有藥用標準的應使用（藥用標準）執行，沒有藥用標準的應按食用或其它相關標準執行。19、物料使用時應按（批）發放，并按入庫時間順序（先進先出）。19、生產時須在生產狀態牌上填寫好生產產品的（名稱）、（批號）和（日期）。20、在生產過程中，進行每項操作時應當及時記錄，操作結束后，應當由（生產操作人員）確認并簽注（姓名）和（日期）。@21、每次生產結束后應當清場，確保設備和工作場所沒有遺留與本次生產有關的（物料）和（文件記錄）。22、飲片生產崗位操作人員應按（操作規程）操作，不得任意更改。23、原料、輔料要按（品種）、（規格）、（批號）分開存放。24、物料應該按規定的（使用期限）儲存，期滿后必須按規定（復驗）；儲存期內如有特殊情況也要及時（復驗）。25、使用熱風循環烘箱干燥飲片開蒸汽時，先開（排氣閥）再開（進氣閥）。干燥結束時先關（進氣閥），再關（排氣閥）。二、選擇題（每題2分，共20分）1、藥材炮炙中，蒸、煮、燉時，除另有規定外，一般每100kg待炮炙品，用水或規定的輔料（C）。?10kg?20kgC.20?30kgD.30?40kg￡.與待炮炙品等量2、下列哪一項不是實施GMP的目標要素：（D）A.將人為的差錯控制在最低的限度@B.防止對藥品的污染、交叉污染以及混淆、差錯等風險C.建立嚴格的質量保證體系，確保產品質量D.與國際藥品市場全面接軌3、在蒸制中藥材時，密封指將容器或器具用適宜的方式封閉，以防止外部口）侵入。A.微生物B.水分C.粉塵D.空氣4、下述活動中應當有相應的操作規程，其過程和結果應當有記錄的是（D）。A.確認和驗證B.廠房和設備的維護、清潔和消毒C.產品的生產口.以上都是5、《中國藥典（2015版）》中藥飲片炮制通則規定的制法為（E）A.凈制8.切制C.炮炙D.其它［發酵、發芽等］￡.以上都是6、中藥飲片銷售記錄保存期限是（6）$人.一年8.二年6.三年7.因質量原因退貨和收回的藥品，應當：（A）A.銷毀8.返包6.退還藥品經銷商D.上交藥品行政管理部門8、藥品企業應當長期保存的重要文件和記錄有（人8口）（多選）A.質量標準8.操作規程C.設備維修記錄D.穩定性考察報告9、飲片生產中，不宜切制的藥材搗碎或碾碎使用外。一般其它藥材切制品有（人86口）（多選）A.片B.段C.塊D.絲10、炮炙中，炒制分為單炒（清炒）和加輔料炒。其中加輔料炒又分為（ABDE）（多選）A.麩炒B..鹽炒C.蛤粉炒D.滑石粉炒E.砂炒三、簡答題（共30分）1、簡述黃苓飲片生產工藝流程、關鍵工藝參數及所用設備名稱，與生產過程中注意事項。（20分）（一）、黃苓飲片生產工藝流程圖藥材C凈選切切制干燥?包裝 檢驗

入庫卜- *（二）、設備生產流程圖凈選臺一洗藥池上蒸箱切藥機包裝臺烘'箱（三）、所用設備名稱一覽表序號設備名稱設備編號型號數量1滾筒式洗藥機01-S-001XYJ-70012蒸箱01-S-00913\熱風循環烘箱01-S-0081

4剁刀式切藥機01-S-002D74-101（四）、關鍵工藝參數工序名稱控制項目控制標準領料|投料量符合領料生產指令單凈制雜質、霉敗蟲蛀品除去雜質，無霉敗蟲蛀品切制蒸制時