設計開發程序和設計開發記錄表樣對產品的開發設計進行控制，以保證所設計的新產品技術先進、使用可靠、經濟合理、易于生產、驗證和控制。2.適用范圍適用于本公司新產品的設計、開發全過程，包括引進產品的轉化、定型產品及生產過程的技術改進等。3.1質技部負責設計開發全過程的組織、協調、實施工作，進行設計開發的策劃，確定設計開發的組織和技術接口、輸入、輸出、驗證、評審、設計和開發的更改和確認3.2質技部負責人負責審核項目建議書、下達設計和開發任務書，負責批準設計開發方案、設計開發計劃書、設計開發評審、設計開發驗證報告，負責試產報告等。3.3總經理負責批準項目建議書、試產報告。3.4采購部負責所需物料的采購。3.5銷售部負責根據市場調研或分析，提供市場信息及新產品動向，負責提交顧客使用新產品后的顧客使用報告。3.6生產部負責新產品的生產加工和試制等。質技部是產品設計開發的歸口管理部門，負責策劃并且執行產品設計和開發計劃，負責主持設計評審、設計驗證、設計確4..工作程序a)銷售部與顧客簽訂新產品合同或技術協議。根據總經理批準的相應的《產品要b)銷售部根據市場調研或分析提出的《項目建議書》，報質技部負責人審核，總經理批準后，質技部負責人下達《設計開發任務書》。c)生產部根據技術改進需要，提交《項目建議書》報質技部負責人審核、總經理批準后，質技部負責人下達《設計任務書》。4.1.2質技部負責人根據上述信息及項目來源，確定項目負責人，將設計開發策劃的輸出轉化為《設計開發方案》、《設計開發計劃書》。計劃書的內容包括：設計開發的輸入、輸出、評審、驗證、確認等各階段的劃分和主要工作內容；各階段人員的職責和權限、進度要求和配合部門；資源配置的需要，如人員、信息、設備、資金保證等4.1.3設計開發策劃的輸出文件將隨著設計開發的進展在適當時予以修改，應執行《文件控制程序》的有關規定。4.1.4設計開發不同部門之間的接口管理明確參與設計過程的不同部門/人員之間在組織上和技術上的接口并對接口進行管理，確定每項活動的職責和權限。指派有經驗、能勝任其崗位工作的人員從事設計各階銷售部提出的項目開發建議編寫的，“設計開發輸入清單”應充分考慮有關法a)新產品的功能和性能要求；b)相關的法律和法規的要求；c)過去類似設計的有關信息；d)設計和開發所必需的其他要求。4.2.3質技部負責組織有關設計人員和相關部門對設計輸入進行評審，對其不完善、含糊或矛盾的要求作出澄清和解決，確保設計開發的輸入滿足任務書的要求。4.3.1設計開發人員根據設計開發任務書、方案及計劃等開展設計開發工作，并編制相應的設計開發輸出文件。設計結果應形成書面文件并以能夠對照設計輸入要求進出。ab)為采購、服務、驗證和控制提供依據，包括產品特性規范和作業過程規范等。c)包含或引用產品驗收準則。d)標出對產品正常使用、安全性至關重要的產品特性。期的4.6.3質技部負責編制《產品設計開發鑒定報告》或《顧客試用確認報告》，記錄確認的結果及應采取的跟蹤措施。質技部負責人指定技術人員對跟蹤措施的落實情況進行檢查并記錄。4.7設計更改5.相關文件6.1《項目建議書》6.6《設計開發輸出清單》JL7.3-01項目建議書性能、結構、外觀包裝、技術參數說明等)：期限、出廠JL7.3-02設計開發計劃書設計開發階段的劃分設計開發人員負責人配合部門完成期限JL7.3-03設計開發輸入清單設計開發輸出清單設計開發輸出清單JL7.3-04JL7.3-05設計開發評審報告項目名稱項目名稱型號規格責人評審人員部門職責評審內容JL7.3-06設計開發驗證報告項目名稱項目名稱型號規格設