CompanyLogo片劑2023/3/91掌握片劑制備的相關(guān)知識(shí)掌握片劑賦形劑的選擇熟悉操作規(guī)程及質(zhì)量檢查學(xué)會(huì)片劑的制備及質(zhì)量檢查具有分析解決實(shí)際問(wèn)題的能力具有團(tuán)結(jié)協(xié)作溝通交流能力；獨(dú)立學(xué)習(xí)、獲取新知識(shí)能力能力目標(biāo)知識(shí)目標(biāo)能力目標(biāo)素質(zhì)目標(biāo)2023/3/92CompanyLogo片劑概述2023/3/93片劑概述-定義原料藥物或與適宜的輔料制成的圓形或異形的片狀固體制劑。可內(nèi)服、外用2023/3/94①劑量準(zhǔn)確②質(zhì)量穩(wěn)定③溶出度及生物利用度較丸劑好④體積小，攜帶、運(yùn)輸、服用方便。⑤便于機(jī)械化生產(chǎn)，產(chǎn)量高、成本低等①幼兒及昏迷病人不易吞服②貯存過(guò)程往往使片劑變硬，崩解時(shí)間延長(zhǎng)③有些片劑的溶出度和生物利用度相對(duì)較低優(yōu)點(diǎn)缺點(diǎn)片劑概述—特點(diǎn)2023/3/95（一）按用途分類(lèi)1．口含片：草珊瑚含片。2．舌下片：硝酸甘油舌下片3．口腔貼片：硝酸甘油貼下、冰蹦貼片4．咀嚼片：健胃消食片5．分散片：雙黃連分散片，速溶6．口崩片：偽麻黃堿口崩片，速溶，口感好7．泡騰片：清開(kāi)靈泡騰片片劑概述-分類(lèi)2023/3/96片劑的組成（一）按用途分類(lèi)8.多層片：復(fù)方氨茶堿片9。陰道片與陰道泡騰片：滅敵金剛10外用溶液片：升汞片。84片11．緩釋片：一級(jí)釋藥12．控釋片：零級(jí)釋藥13．腸溶片：腸中定位釋藥片劑概述-分類(lèi)2023/3/97片劑的組成（二）按制備方法分類(lèi)（1）壓制片（素片）（2）包衣片：糖衣、薄膜衣、腸溶衣（3）多層片：①避免配伍變化②制成長(zhǎng)效制劑片劑概述-分類(lèi)2023/3/98中藥片劑的類(lèi)型（1）全粉末片:參茸片、安胃片（2）半浸膏制粒：銀翹解毒片（3）全浸膏片：穿心蓮片（4）提純片：黃藤素片片劑概述-分類(lèi)2023/3/99CompanyLogo片劑輔料2023/3/910組成：藥物+輔料→片劑輔料：片劑中除主藥外一切物質(zhì)的總稱，亦稱賦形劑。（一）填充劑（二）潤(rùn)濕劑、粘合劑（三）崩解劑（四）潤(rùn)滑劑目的：①↑藥物流動(dòng)性和可壓性②↑粘結(jié)性③↑崩解、吸收而產(chǎn)生療效要求：“惰性物質(zhì)”,要重視輔料的選擇片劑輔料2023/3/911（一）填充劑（稀釋劑+吸收劑）應(yīng)用：藥物劑量<100mg（稀釋劑）；浸膏量多或浸膏黏性太大壓片困難（稀釋劑）；揮發(fā)油、脂肪油或其他液體成分（吸收劑）片劑輔料-填充劑2023/3/912淀粉①稀釋劑、吸收劑、崩解劑②可壓性差，+糖粉+糊精糊精①稀釋劑、黏合劑②不做速溶片的填充③對(duì)含量測(cè)定有干擾④味道不佳3.糖粉①稀釋劑、黏合劑、矯味劑②味道好，多用于口含片、咀嚼片③黏性強(qiáng)，用于纖維強(qiáng)或質(zhì)地疏松的中藥片④具引濕性，酸性或堿性藥物促使蔗糖轉(zhuǎn)化增加其引濕性，使壓片困難、硬度增加，不宜配伍。片劑輔料-填充劑2023/3/9134.乳糖①優(yōu)良的稀釋劑+吸收劑②價(jià)高，多用淀粉：糊精：糖粉（7:1:1）代替③噴霧乳糖可做粉末直接壓片輔料片劑輔料-填充劑2023/3/9145預(yù)膠化淀粉（可壓性淀粉）：多功能輔料：稀釋劑、黏合劑、崩解劑、潤(rùn)滑劑——尤適于粉末直接壓片6甘露醇：稀釋劑、黏合劑、矯味劑——清涼味甜，口含片、咀嚼片7CaSO4.2H2O、CaHPO3、Ca3（PO3）2—油類(lèi)吸收劑8微粉硅膠：吸收劑、崩解劑、助流劑—可用于粉末直接壓片片劑輔料-填充劑2023/3/915（二）潤(rùn)濕劑：本身無(wú)粘性，但能誘發(fā)物料產(chǎn)生粘性

潤(rùn)濕劑：水、乙醇水：不耐熱、易溶于水或易水解的藥物不宜采用——常用淀粉漿或不同濃度乙醇代替乙醇：適于黏性強(qiáng)、不耐熱、易溶于水、易水解的藥物片劑輔料-潤(rùn)濕劑2023/3/916粘合劑：本身有粘性，使無(wú)粘性的物料聚集成顆粒1）淀粉漿（最常用的黏合劑）適于對(duì)濕熱穩(wěn)定且本身不太松散的品質(zhì)。（10%常用）2）糖漿：黏合力強(qiáng)，（不適于酸堿較強(qiáng)的藥物？）適于纖維性強(qiáng)、彈性大及質(zhì)地疏松的中藥片劑3）飴糖、煉蜜、液狀葡萄糖：黏性強(qiáng)，但有引濕性4）阿拉伯膠漿、明膠漿：黏性強(qiáng)，適于易松散藥物及硬度要求大的口含片片劑輔料-黏合劑2023/3/9175）PVP：干粉：直接壓片的干燥黏合劑多功能無(wú)水乙醇液：泡騰片的黏合劑黏合劑乙醇液：對(duì)濕熱敏感藥物制粒的黏合劑水溶液：噴霧干燥制粒的黏合劑6）纖維素衍生物：CMC-Na、HPMC、EC、L-HPC（黏合兼崩解）片劑輔料-黏合劑2023/3/9187）微晶纖維素：黏合、崩解、潤(rùn)滑、助流、稀釋—多功能——具引濕性，不宜用于包衣片及遇水不穩(wěn)定的藥物8）其他：預(yù)膠化淀粉、PEG6000、乳糖等——干燥黏合劑海藻酸鈉、白芨膠、中藥稠膏——黏合劑片劑輔料-黏合劑2023/3/919（三）崩解劑：消除因黏合劑和高度壓縮而產(chǎn)生的結(jié)合力（×）口含片、舌下片、植入片、長(zhǎng)效片、咀嚼片、半浸膏片1．崩解劑的作用機(jī)制（1）毛細(xì)管作用（2）膨脹作用（3）潤(rùn)濕熱（4）產(chǎn)氣作用片劑輔料-崩解劑2023/3/9202．崩解劑的加入方法（1）內(nèi)加法：制粒時(shí)加入（2）外加法：壓片時(shí)加入崩解快是外加法；溶出好是內(nèi)加法

片劑輔料-黏合劑2023/3/921（3）內(nèi)外加法：崩解劑↗一份內(nèi)加法加入(50％～75％)↘一份外加法加入(25％～50％)崩解速率：外加法>內(nèi)外加法>內(nèi)加法溶出速率：內(nèi)外加法>內(nèi)加法>外加法(4)特殊加入法：泡騰崩解劑、表面活性劑片劑輔料-黏合劑2023/3/9221）干燥淀粉：適于不溶或微溶藥片，不適易溶性藥片。2）羧甲基淀粉(CMS-Na)：優(yōu)良的崩解劑：可溶、不溶均適用3）L-HPC：崩解、粘結(jié)雙重作用。4）泡騰崩解：碳酸氫鈉+酒石酸（枸櫞酸）——溶液片、劑外用避孕片5）表面活性劑：輔助崩解劑，適于疏水性、不溶性藥物片劑輔料-黏合劑2023/3/923（四）潤(rùn)滑劑:=助流+抗黏+潤(rùn)滑作用：①助流作用：保證片重恒定②抗粘著作用：使片劑外表光潔③潤(rùn)滑作用：利于出片

片劑輔料-潤(rùn)滑劑2023/3/9241疏水性或水不溶性潤(rùn)滑劑1）硬脂酸鎂：廣泛應(yīng)用—潤(rùn)滑性強(qiáng)；附著性好；助流好；疏水物，影響崩解或產(chǎn)生裂片2）滑石粉：常與硬脂酸鎂合用—助流、抗黏好，附著差，不溶于水但具有親水性，改善片劑的崩解性能3）氫化植物油：潤(rùn)滑性能好，不宜用堿性潤(rùn)滑劑的代替品片劑輔料-潤(rùn)滑劑2023/3/9252水溶性潤(rùn)滑劑1）PEG：溶液片、泡騰片中使用，也是干燥黏合劑2）十二烷基硫酸鎂：水溶性表面活性劑，良好的潤(rùn)滑性，可改善片劑的崩解3助流劑：微分硅膠、滑石粉片劑輔料-潤(rùn)滑劑2023/3/926CompanyLogo片劑制備2023/3/927四、壓片過(guò)程中可能出現(xiàn)的問(wèn)題一、濕法制粒壓片法二、干法制粒壓片法三、直接壓片法片劑制備2023/3/928制備方法半干式顆粒(空白顆粒)壓片法制粒壓片法直接壓片法濕法制粒壓片法干法制粒壓片法直接粉末(結(jié)晶)壓片法①↑藥物的流動(dòng)性和可壓性②↓松片、裂片現(xiàn)象③↓分層，避免主藥含量不均或花斑④↓粉末飛揚(yáng)及粘沖現(xiàn)象片劑制備2023/3/929制備方法半干式顆粒(空白顆粒)壓片法制粒壓片法直接壓片法濕法制粒壓片法干法制粒壓片法直接粉末(結(jié)晶)壓片法工藝過(guò)程簡(jiǎn)單，生產(chǎn)工序少、設(shè)備少、輔料用量少、產(chǎn)品崩解快或藥物溶出快，有利于連續(xù)化和自動(dòng)化生產(chǎn)片劑制備2023/3/930一、濕法制粒壓片：廣泛采用優(yōu)點(diǎn)：①壓力較低，使設(shè)備損耗降低②含量準(zhǔn)確、分散良好和色澤均勻③適宜流動(dòng)性④防止物料分層⑤可增加藥物溶出速率

濕熱穩(wěn)定的藥物片劑制備-濕法制粒壓片2023/3/931全部粉末潔凈、炮制部分粉末+稠浸膏潤(rùn)濕劑原料藥物粉碎、提取全浸膏加輔料混合制軟材提純物黏合劑

化驗(yàn)潤(rùn)滑劑→制顆粒→干燥—→整粒——→壓片→（包衣）→質(zhì)檢→包裝崩解劑

片劑制備-濕法制粒壓片2023/3/932（一）原、輔料的處理粉碎、過(guò)篩、干燥細(xì)度：過(guò)80～100目篩（尤其是毒性藥物、有色藥物）片劑制備-濕法制粒壓片2023/3/933（二）制顆粒:目的①增加物料的流動(dòng)性，使片重和含量準(zhǔn)確。②避免粉末分層，保證片劑含量均勻。③減少細(xì)粉中吸附和容存的空氣，避免片劑松裂。④避免細(xì)粉飛揚(yáng)及黏沖、拉模等現(xiàn)象。片劑制備-濕法制粒壓片2023/3/934制顆粒方法：（1）擠出制粒制軟材：原、輔料混合→潤(rùn)濕劑/粘合劑→混勻判斷標(biāo)準(zhǔn)：“握之成團(tuán)，觸之即散”制濕顆粒：軟材→篩網(wǎng)小量生產(chǎn)：手工大量生產(chǎn)：顆粒機(jī)制粒分類(lèi)：①單次制粒：只通過(guò)篩網(wǎng)一次②多(復(fù))次制粒片劑制備-濕法制粒壓片2023/3/935生產(chǎn)中濕法制粒的設(shè)備有多種:（1）擠壓制粒方法與設(shè)備（2）轉(zhuǎn)動(dòng)制粒方法片劑制備-濕法制粒壓片2023/3/936（2）流化噴霧制粒（3）噴霧干燥制粒沸騰干燥制粒機(jī)片劑制備-濕法制粒壓片2023/3/937（三）干燥：溫度：一般50～60℃注意：①濕熱穩(wěn)定藥物80～100℃②含結(jié)晶水藥物：時(shí)間與溫度③溫度要逐漸升高常用設(shè)備：烘箱、沸騰干燥器等片劑制備-濕法制粒壓片2023/3/938顆粒的質(zhì)量要求1.主藥含量2.含水量中藥3%～5%化藥1%～3%3.松緊度：干顆粒以手指輕捻能碎成有粗燥感的細(xì)粉為宜。過(guò)硬麻面；過(guò)疏松易碎成細(xì)粉，產(chǎn)生頂裂。4.顆粒粗細(xì)度：壓片顆粒應(yīng)由粗細(xì)不同的層次組成。粗粒過(guò)多則片重差異大；細(xì)粉過(guò)多則易產(chǎn)生松片、裂片及黏沖等現(xiàn)象。片劑制備-濕法制粒壓片2023/3/939中藥片劑的制備中藥片劑：藥材細(xì)粉/提取物+藥材細(xì)粉/輔料→壓制→片狀中藥制劑分類(lèi):藥材全粉末片浸膏片半浸膏片有效成分片片劑制備-濕法制粒壓片2023/3/940中藥片劑的制備（一）原料處理的一般原則：清洗→挑選→炮制1．含淀粉較多的藥材:細(xì)粉→作輔料加入稠膏→過(guò)篩備用2．含揮發(fā)性成分中藥材:水蒸汽蒸餾法提取揮發(fā)性成分3．含醇溶性成分中藥材：乙醇提取→濃縮→稠膏4．含纖維較多、粘性較大的中藥材、質(zhì)地堅(jiān)硬中藥材、方劑中可入湯煎藥者：水煎煮→濃縮→稠膏→備用5．含已知有效成分的中藥材：提取片劑制備-濕法制粒壓片2023/3/941（二）制備方法1．顆粒的制備:濕法制粒(1)全粉末片的制粒:細(xì)粉混合→制軟材→制粒適用于:貴重藥材、對(duì)濕熱敏感的中藥材（2）半浸膏制粒：濃縮到浸膏狀+細(xì)粉→混合→制粒(1:3.5～4)片劑制備-濕法制粒壓片2023/3/942（3）全浸膏片的制粒①干浸膏有粘性：粉碎→揮發(fā)油/輔料→壓片②浸膏顆粒性較差：磨成細(xì)粉→乙醇潤(rùn)濕→攪拌和制粒③稠膏粘性太強(qiáng)或量多：+稀釋劑/細(xì)粉→混合→烘干→粉碎成顆粒（4）提純片制粒：同一般片劑制粒方法片劑制備-濕法制粒壓片2023/3/9432．顆粒的干燥與整粒干燥溫度:60～80℃干粒含水量:3％～5％整粒：中藥材干顆粒14～22目篩全浸膏片顆粒40目篩3．片重的計(jì)算4．壓片:力度要求更大片劑制備-濕法制粒壓片2023/3/9441．干顆粒的預(yù)處理（1）過(guò)篩整粒：12～20目篩網(wǎng)（2）加入揮發(fā)油或揮發(fā)性物質(zhì)（3）加入潤(rùn)滑劑和崩解劑（外加法）2．片重計(jì)算(二種方法)（1）根據(jù)主藥的含量計(jì)算：（2）根據(jù)顆粒重量計(jì)算：片劑制備-濕法制粒壓片2023/3/9452．片重計(jì)算(二種方法)（1）根據(jù)主藥的含量計(jì)算：（2）根據(jù)顆粒重量計(jì)算：片劑制備-濕法制粒壓片2023/3/9463．壓片機(jī)和壓片過(guò)程常用：撞擊式單沖壓片機(jī)、旋轉(zhuǎn)式多沖壓片機(jī)

片劑制備-濕法制粒壓片2023/3/947單沖壓片機(jī)及其示意圖加料斗上沖模圈下沖出片調(diào)節(jié)器片重調(diào)節(jié)器片劑制備-濕法制粒壓片2023/3/948上壓輪加料斗刮粉器下壓輪片重調(diào)節(jié)器出片調(diào)節(jié)器旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)及其示意圖片劑制備-濕法制粒壓片2023/3/949（3）二次(三次)壓制壓片機(jī)：原理：先預(yù)壓→再壓縮適用：粉末直接壓片法二次壓片示意圖片劑制備-濕法制粒壓片2023/3/950（4）多層片壓片機(jī)：原理：組分不同→二、三層→堆積→壓縮（5）壓片機(jī)的沖和模:沖頭凹面可刻字、線條（6）壓片操作：先試壓→各項(xiàng)調(diào)節(jié)→正式壓片→壓片過(guò)程定時(shí)檢查及時(shí)調(diào)整片劑制備-濕法制粒壓片2023/3/951a適用情況：①藥物對(duì)濕、熱不穩(wěn)定②有吸濕性③采用直接壓片法流動(dòng)性差分類(lèi)：（一）滾壓法（薄片法）（二）重壓法（大片法）：（三）直接篩選法（四）融合法：低熔點(diǎn)的熔合劑（PEG、硬脂酸等）滾壓制粒片劑制備-干法制粒壓片2023/3/952（一）粉末直接壓片：藥物粉末+輔料→混合→直接壓片特點(diǎn)：工序少、設(shè)備簡(jiǎn)單、輔料少、產(chǎn)品崩解或溶出較快。適于對(duì)濕熱不穩(wěn)定的藥物但要求有良好流動(dòng)性和可壓性片劑制備-直接壓片2023/3/953改進(jìn)措施1．輔料：要求有良好流動(dòng)性和可壓性等種類(lèi):①崩解劑：預(yù)膠化淀粉②潤(rùn)滑劑③干燥粘合劑：微晶纖維素、噴霧乳糖④助流劑：微粉硅膠2．壓片機(jī)的改進(jìn)（1）改善飼粉：加上振蕩裝置（2）增加預(yù)壓：二次壓制（3）改善除塵：安裝吸粉器、自動(dòng)密閉加料設(shè)備片劑制備-直接壓片2023/3/954四、壓片過(guò)程可能出現(xiàn)的問(wèn)題1.裂片2.松片3.粘沖4.崩解超時(shí)限5.片重差異超限6.變色與色斑7.引濕受潮8.迭片系指片劑受震或貯存時(shí)出現(xiàn)從片劑腰際裂開(kāi)的現(xiàn)象。從頂部裂開(kāi)或剝落的現(xiàn)象稱頂裂。產(chǎn)生裂片的原因很多，如選擇粘合劑不當(dāng)；細(xì)粉過(guò)多；壓力過(guò)大和沖頭與模圈不符等因素所致，故需及早發(fā)現(xiàn)，及時(shí)處理解決指片劑的硬度不夠，受震動(dòng)后易松散成粉末的現(xiàn)象，一般需調(diào)整壓力和添加粘合劑等辦法來(lái)解決系指沖頭或沖模上粘著細(xì)粉，導(dǎo)致片面不平整或有凹痕的現(xiàn)象。尤其刻有藥名和橫線的沖頭更易發(fā)生粘沖。其原因有：顆粒含水量過(guò)多；潤(rùn)滑劑使用不當(dāng)；沖頭表面粗糙和工作場(chǎng)所濕度太高所致，應(yīng)針對(duì)各種原因，及時(shí)處理解決系指片劑崩解時(shí)限超過(guò)藥典規(guī)定的要求，其原因可能是崩解劑用量不足，潤(rùn)滑劑用量過(guò)多；粘合劑的粘性太強(qiáng)，壓力過(guò)大和片劑硬度過(guò)大所致，需針對(duì)原因處理解決系指片重差異超過(guò)藥典規(guī)定的限度，其原因可能是顆粒大小不均；下沖升降不靈活；加料斗裝量時(shí)多時(shí)少等因素所致，需及時(shí)處理解決系指片劑表面的顏色變化或出現(xiàn)色澤不一的斑點(diǎn)，導(dǎo)致外觀不符合要求。產(chǎn)生的原因有：顆粒過(guò)硬，混料不勻；接觸金屬離子：污染壓片機(jī)的油污等，需針對(duì)原因逐個(gè)處理解決中藥片劑含有易引濕的蛋白質(zhì)、粘液質(zhì)、鞣質(zhì)等，制備過(guò)程或壓成之后、易引濕受潮、粘結(jié)、以致霉壞變質(zhì)。系指兩個(gè)片劑迭壓在一起的現(xiàn)象。其原因有出片調(diào)節(jié)器調(diào)節(jié)不當(dāng)；上沖粘片，加料斗故障等，如不及時(shí)處理，則因壓力過(guò)大，要損壞機(jī)器，故應(yīng)立即停機(jī)檢修，針對(duì)原因分別處理2023/3/955CompanyLogo片劑包衣片劑包衣2023/3/956一、概述二、包衣的方法及設(shè)備三、包衣材料及包衣過(guò)程四、包衣過(guò)程中常見(jiàn)的問(wèn)題及解決辦法

片劑包衣2023/3/957片劑（片芯、素片）+衣層（一）包衣目的：1．掩蓋藥物不良臭味2．防潮、避光、隔絕空氣→穩(wěn)定性↑3．控制釋放部位與速度4．隔離有配伍變化的藥物5．改善外觀，便于識(shí)別片劑包衣2023/3/958（二）種類(lèi)：糖衣、薄膜衣、腸溶衣（三）質(zhì)量要求片芯:①弧度②硬度③脆性小包衣層:①厚薄均勻②不起任何反應(yīng)③崩解時(shí)限符合規(guī)定④美觀片劑包衣2023/3/959（一）滾轉(zhuǎn)包衣法(鍋包衣法)1.普通滾轉(zhuǎn)包衣法操作方法：片芯+包衣液→加熱干燥普通包衣機(jī)片劑包衣2023/3/960埋管鍋包衣機(jī)片劑包衣2023/3/961（二）流化包衣法:片芯流化→包衣液噴霧懸浮包衣機(jī)高效包衣機(jī)工作原理片劑包衣2023/3/962（三）壓制(干壓)包衣法:壓片→壓制包衣片劑包衣2023/3/963（一）薄膜衣包衣材料:高分子衣料(薄膜衣材料)時(shí)間:約40min操作步驟:片芯→薄膜衣料溶液→干燥優(yōu)點(diǎn)：①操作簡(jiǎn)便②衣層薄,貯藏方便③利于做成緩釋制劑④不影響藥片崩解,↑生物利用度⑤便于自動(dòng)化生產(chǎn)片劑包衣2023/3/9641．纖維素衍生物:成膜好(1)羥丙甲纖維素(HPMC):廣泛使用(2)羥丙基纖維素(HPC):較強(qiáng)的粘性(3)乙基纖維素(EC):良好成膜性2．聚乙二醇(PEG):對(duì)熱敏感

常用薄膜衣材料片劑包衣2023/3/9653．聚維酮(PVP):膜較堅(jiān)固4．聚丙烯酸樹(shù)脂類(lèi):共聚物5．增塑劑:↑柔韌性→衣膜裂紋↓6．溶劑：乙醇、甲醇等7．著色劑與蔽光劑(二氧化鈦)常用薄膜衣材料片劑包衣2023/3/966（二）半薄膜衣：糖衣片+薄膜衣片（三）腸溶衣：1．蟲(chóng)膠：厚薄適宜→已少用2．鄰苯二甲酸醋酸纖維素(CAP)：成膜性能好3．聚丙烯酸樹(shù)脂：共聚物特點(diǎn)：不同的比例→不同溶解性能4．羥丙甲纖維素鄰苯二甲酸酯(HPMCP)特點(diǎn):pH5～6間就能溶解片劑包衣2023/3/967三、包衣材料及包衣過(guò)程（四）糖衣包衣材料:蔗糖時(shí)間:約8h操作步驟:片芯→隔離層(膠漿)→粉衣層(滑石粉)→糖衣層→有色糖衣→打光劑(川蠟)→干燥片劑包衣2023/3/968四、包衣過(guò)程中常見(jiàn)的問(wèn)題及解決辦法（一）糖衣片：1.糖漿不粘鍋2.片面不平3.色澤不勻4.龜裂和爆裂5.露邊與麻面6.粘鍋7.膨脹磨片或剝落（二）薄膜衣片：1.起泡2.皺皮3.剝落4.花斑5.腸溶衣不能安全通過(guò)胃部6.腸溶衣片腸內(nèi)不溶解片劑包衣2023/3/969CompanyLogo片劑包裝與質(zhì)檢2023/3/970二、片劑的包裝（一）多劑量包裝（二）單劑量包裝：?jiǎn)蝹€(gè)隔開(kāi)分別包裝→密封1．泡罩式2．窄條式三、片劑的貯藏密封、陰涼(<20℃)、通風(fēng)、干燥處對(duì)光敏感→避光；易受潮→干燥劑片劑包裝與貯存2023/3/971質(zhì)檢衛(wèi)生學(xué)重量差異溶出度崩解時(shí)限硬度與脆碎度含量均勻度片劑質(zhì)量檢查2023/3/972一、重量差異方法:20片→每片重與平均片重比較→不得>2片，并不得1片超出限度1倍注意：①糖衣片：片芯②薄膜衣片：包衣后③檢查含量均勻度，可不進(jìn)行此檢查二、硬度與脆碎