產(chǎn)業(yè)的發(fā)展狀態(tài)與對策生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀和對策徐安龍第壹章國際生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的現(xiàn)狀和趨勢壹、醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的集團化趨勢精品文檔放心下載工程制藥、生物醫(yī)藥工程、醫(yī)療儀器等產(chǎn)業(yè)均屬于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。精品文檔放心下載近年來，競爭、動蕩，兼且和重組成為國際醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的新趨勢，通過感謝閱讀這種兼且來形成跨國制藥集團，實現(xiàn)較大程度的壟斷運營。據(jù)統(tǒng)計，1989謝謝閱讀年僅美國就發(fā)生了130家企業(yè)的合且。1995年瑞典的PHARMACIA制藥公司謝謝閱讀和美國UPJ0HN公司以對等條件合且，合且后的新公司的年銷售額約為70精品文檔放心下載億美元，從而成為世界第九大制藥公司。而最為世人關注的合且事件是英精品文檔放心下載國的GLAX0公司對Wellcome151感謝閱讀億美元，成為世界排頭制藥公司。感謝閱讀品，二是跨國運營。大制藥公司通過和發(fā)展中國家的醫(yī)藥公司進行合作，精品文檔放心下載利用價格優(yōu)勢和藥物資源豐富以及勞動力價格便宜的優(yōu)勢，結合自身的研精品文檔放心下載究開發(fā)優(yōu)勢，擴大合作范圍，使自己的產(chǎn)品更穩(wěn)固地占領市場。再加上，精品文檔放心下載近年來許多國家的政府，特別是美國政府，紛紛制定關聯(lián)的政策和措施以感謝閱讀壓縮巨大的醫(yī)療保險費用。于這種國際的大環(huán)境下，跨國制藥集團為了更謝謝閱讀加具有全球的競爭性而進行了大聯(lián)合，其大聯(lián)合的主要原因有如下幾點：精品文檔放心下載市場的兼且，技術的占有，人員的優(yōu)化，成本的降低。新的合且形式的出現(xiàn)，新的合作關系的建立，將使醫(yī)藥的全球化運營更加感謝閱讀明顯，大的制藥公司的實力越來越大。世界前25名的制藥公司于1994年感謝閱讀占有世界處方藥份額的43％，1995年排名前25宗制藥公司銷售額為精品文檔放心下載1444.12660億美元處方藥市場的6391%精品文檔放心下載的十幾年中將迅速形成5080～90％謝謝閱讀份額的處方藥市場就將由這50精品文檔放心下載性運營活動，促使歐美各國政府制訂統(tǒng)壹的藥品標準，迄今為止，已召開精品文檔放心下載ICH謝謝閱讀WT0謝謝閱讀著手制訂全球統(tǒng)壹的GLPGCPGMPGSP精品文檔放心下載好的條件，奠實更堅定的基礎。二、國外生物工程和基因工程技術于醫(yī)藥領域的產(chǎn)業(yè)化利用DNA重組的方法來將已知基因連接于壹個特定的載體上，且通過該載感謝閱讀體將這個基因?qū)氚屑毎赡苁羌毦⒓毎昊蛉梭w組織的特定細胞）謝謝閱讀內(nèi)，從而使之得以表達。表達所產(chǎn)生的基因產(chǎn)品能夠通過細菌發(fā)酵或細胞精品文檔放心下載擴增的方法來生產(chǎn)該基因所決定的蛋白，如促血紅素。若基因表達直接發(fā)精品文檔放心下載生于人體特定的靶組織細胞內(nèi)，從而達到治療的目的，那就是基因治療。謝謝閱讀謝謝閱讀發(fā)酵工程、雜交瘤技術等），生產(chǎn)出具有治療或臨床檢驗作用的產(chǎn)品。基精品文檔放心下載因工程產(chǎn)品是現(xiàn)代生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中的最主要部分，其發(fā)展主要經(jīng)歷了以下精品文檔放心下載的幾個階段：1970感謝閱讀的酶學，這個時期可追朔至數(shù)千年前。70年代發(fā)現(xiàn)了基因重組（r-DNA）和雜交瘤（Hybridoma精品文檔放心下載究所均開展這方面的研究，專家學者對生物工程技術的興趣大增，為生物謝謝閱讀工程技術的迅速發(fā)展奠定理論基礎和技術條件。80感謝閱讀的態(tài)度向生物工程技術領域進軍。80精品文檔放心下載功者。例如，美國Amgen公司，其促血紅素成為第壹個最成功的藥品。成精品文檔放心下載功例子不多的原因是生物工程技術產(chǎn)品的研究開發(fā)要消耗大量投資。謝謝閱讀90謝謝閱讀于如何實現(xiàn)工業(yè)化，如何和傳統(tǒng)工業(yè)生產(chǎn)結合，如何改變老的生產(chǎn)工藝等謝謝閱讀問題。歐、美、日等國出現(xiàn)了不少專業(yè)性的生物工程技術公司。精品文檔放心下載生物工程技術的許多新方法和新產(chǎn)品不僅和人類生活息息關聯(lián)，也為解決謝謝閱讀人類壹系列的重大問題提供了強有力的手段，尤其于解決人類面臨的疑難謝謝閱讀疾病、人口劇增和食品短缺等問題上具有獨特的作用。因此，各國政府紛謝謝閱讀1990精品文檔放心下載年日本投入生物工程技術的研究費用達290030億美元）。1993精品文檔放心下載年美國投入生物工程的開發(fā)費用達40感謝閱讀司、企業(yè)不斷涌現(xiàn)，生物工程產(chǎn)品也不斷推向市場。僅以美國為例，粗略精品文檔放心下載估計目前從事生物工程研究的有1300感謝閱讀額高達100多億美元。生物技術的壹個主要用途就是于醫(yī)藥研究和開發(fā)中的應用。1983年美國的謝謝閱讀Lilly公司首次將利用生物工程技術生產(chǎn)的胰島素投放市場，接著，美、感謝閱讀日、英、瑞士等國先后批準了10余種基因工程藥品上市。例如，EPO、感謝閱讀G-CSFtPA謝謝閱讀20種DNA探針投放精品文檔放心下載市場。據(jù)1990統(tǒng)計，單克隆抗體診斷試劑的產(chǎn)值已達20億美元。近幾年精品文檔放心下載來，以PCR為基礎的診斷試劑也相繼投放市場。例如，美國加州的凱榮感謝閱讀（Chiron）公司和羅氏生物系統(tǒng)公司（RocheBiOsystem，即以前的Cetus謝謝閱讀公司）為基因診斷傳染病、遺傳病提供了新的有利武器。這些新的診斷試精品文檔放心下載劑有針對丙型肝炎病毒（HCV）和艾滋病毒（HIV）等傳染性疾病的，也有謝謝閱讀基因分型的，如HLA的分型試劑盒。生物工程技術產(chǎn)業(yè)日益被傳統(tǒng)的大制藥集團所重視，許多集團紛紛購買擁精品文檔放心下載有獨特專利技術的生物技術公司（下面的表格列舉了近幾年來成交額最大謝謝閱讀的壹些收購）。ＷＢ收購人ＷＢ收購對象ＷＢ成交金額（Mil）ＷＢ年份DW羅氏DW基因技術DW2100DW1990感謝閱讀DW（Roche）DW（GeneTechnology）謝謝閱讀DW葛蘭素DW埃菲麥克斯DW500DW1995精品文檔放心下載DW（Glaxo）DW（Affymax）DW日本中外制藥DW基因探針DW100DW1995精品文檔放心下載DW（Chuga）DW（Gen－Probe）最近幾年來，諾瓦迪斯（Novartis）收購了基因治療公司感謝閱讀（GeneTherapeuticsInc）；羅氏（Roche）收購了寶利曼精品文檔放心下載（Boehringer-Mannheim）。這些例子從下面幾個方面肯定了生物技術謝謝閱讀的發(fā)展以及它未來能為醫(yī)藥行業(yè)帶來的巨大潛力：1.生物技術將成為未來制藥行業(yè)的支柱；2.生物技術將成為未來醫(yī)療服務的主要技術，如基因診斷和治療；精品文檔放心下載3.生物技術/謝謝閱讀大醫(yī)藥集團要擁有競爭的優(yōu)勢，必須十分關注生物技術中具有創(chuàng)造性的新感謝閱讀技術和新產(chǎn)品的誕生，通過各種方法和途徑來控制和擁有它，從而使自己謝謝閱讀有和其他大制藥集團抗衡的能力，否則就有可能被淘汰。精品文檔放心下載生物工程技術的產(chǎn)業(yè)化和商業(yè)化蘊藏著巨大的發(fā)展?jié)摿Α．斀瘢澜鐚倬肺臋n放心下載于生物工程技術工業(yè)范疇的企業(yè)有2000500感謝閱讀有13001/3謝謝閱讀來說，基因工程早就發(fā)展為壹種關鍵的工藝技術，據(jù)有關部門估計，今年感謝閱讀（1996年）用基因工程生產(chǎn)的藥物和診斷用品的銷售額達120～150億美感謝閱讀元。到本世紀末，將增到500～600億美元。目前已有大約30種由生物工感謝閱讀20500精品文檔放心下載種藥品正于進行臨床試驗。三、國際新藥研究和開發(fā)的合作日趨緊密生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是涉及多學科、多領域的高技術產(chǎn)業(yè)，各類技術之間的相互精品文檔放心下載交叉、滲透和結合的力度極強。因此，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“開發(fā)期長、高投入、高感謝閱讀風險和高效益”的特征尤為顯著。據(jù)美國制藥商協(xié)會的資料顯示，壹種新謝謝閱讀藥從臨床前試驗到FDA10～12感謝閱讀藥產(chǎn)業(yè)遠遠高于其他產(chǎn)業(yè)，壹些發(fā)達國家投放新藥研制的費用僅次于國防謝謝閱讀科研費用，如美國1993年達106.5億美元，占全部科研費用的14.6％。謝謝閱讀名列前10名最大公司壹年投入R&D的費用平均占銷售總額的15％～20%。精品文檔放心下載25億至3.5億美精品文檔放心下載元。近年來，由于歐美國家紛紛改革醫(yī)療保險制度，嚴格限制藥品價格和感謝閱讀生產(chǎn)經(jīng)銷商的利潤，限制某些藥品使用，鼓勵使用廉價的通用名藥謝謝閱讀（GenericDrugs）等等，促使企業(yè)不能通過自由定價來彌補日益增加的研感謝閱讀究開發(fā)費用和效益減少。壹個既能保持足夠研究費用的投入又能降低公司謝謝閱讀開銷的方法，就是通過合作來增加研究和開發(fā)的效益。而醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)由于開感謝閱讀發(fā)的成功率低，使投資風險增加。上市的新產(chǎn)品中，5個中僅有壹個可能感謝閱讀盈利。據(jù)統(tǒng)計，醫(yī)藥產(chǎn)品從早期的開發(fā)到銷售，歐洲的成功率為4317:1，謝謝閱讀美國為6155:1謝謝閱讀新藥開發(fā)的風險增加。只有通過研究和開發(fā)的緊密合作，新藥研制開發(fā)的謝謝閱讀成功率才能提高，新藥開發(fā)的風險才能降低。總之，研究和開發(fā)緊密合作精品文檔放心下載精品文檔放心下載降低研究的成本，自身能力的限制。隨著科技發(fā)展的需要，新藥研究開發(fā)降低成本的需求，新藥開發(fā)時間的競感謝閱讀爭和制藥公司自身能力的限制，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)出現(xiàn)了研究和開發(fā)以及產(chǎn)品化緊謝謝閱讀密聯(lián)合的體系，目前主要表現(xiàn)為以下幾種聯(lián)合：（1）制藥集團和科研機構的聯(lián)合，如Sandoz公司和Scripps研究所。感謝閱讀（2）制藥集團和大學的聯(lián)合，如強生（J&J）和Michigan大學。謝謝閱讀（3Lilly公司內(nèi)不同部門于新型胰島素研感謝閱讀究和開發(fā)的合作。（4）制藥集團興辦或合辦自己的研究機構，例如日本的irin創(chuàng)辦精品文檔放心下載LaJollalnstituteforA1lergyandlmimunologyRoche謝謝閱讀灣區(qū)新建InstitueforMolecularBiologySBTIGR。謝謝閱讀諾瓦迪斯（Novartis）最近決定于加州圣地亞哥壹個新的功能基因組建研感謝閱讀究所。HS44F第二章我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的現(xiàn)狀和發(fā)展壹、我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的現(xiàn)狀生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)于新中國近50年醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展史上是壹個起步較晚但發(fā)感謝閱讀32572200精品文檔放心下載多家，中藥廠700多家，而生物工程制藥企業(yè)只占整個醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中的很少謝謝閱讀壹部分。可是隨著生物技術不斷發(fā)展，人們對新藥的需求不斷增加，壹個感謝閱讀以生物技術等關聯(lián)高新技術（包括：生物技術和基因技術，新型制藥工藝感謝閱讀和方法，新劑型的研制等）為主的產(chǎn)業(yè)，日益發(fā)展壯大，且逐漸成為壹個謝謝閱讀獨立的、對國民經(jīng)濟起著舉足輕重作用的新型產(chǎn)業(yè)。該產(chǎn)業(yè)的發(fā)展必將為謝謝閱讀我國的傳統(tǒng)制藥工業(yè)提供許多必需的新技術和新方法，從而促使我國的傳謝謝閱讀統(tǒng)制藥工業(yè)進行第二次創(chuàng)業(yè)。改革開放以前，由于計劃經(jīng)濟的指導思想和當時的戰(zhàn)略設想，我國的大型感謝閱讀“四精品文檔放心下載大金剛”就是分步于東北、華北等地方。隨著改革開放的不斷深入，我國精品文檔放心下載的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)也像我國的其他產(chǎn)業(yè)壹樣于沿海和南方地區(qū)蓬勃發(fā)展。壹精品文檔放心下載精品文檔放心下載J&J,Squibbs,UpjhonMercSB感謝閱讀年來紛紛于我國經(jīng)濟發(fā)達的地區(qū)或壹些中心城市建立合資和獨資的制藥企感謝閱讀業(yè)。這樣，新的制藥企業(yè)不斷發(fā)展壯大（如西安楊森），老的制藥大企業(yè)謝謝閱讀謝謝閱讀謝謝閱讀結構、規(guī)模而言，我國新型的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)主要是分布于高等學校比較集精品文檔放心下載中的地區(qū)以及其周邊地方，如、。另壹個布局特點就是，許多新型生物醫(yī)感謝閱讀感謝閱讀如廣東、浙江、江蘇和山東。如果從更廣泛的區(qū)域而言，我國的生物醫(yī)藥精品文檔放心下載產(chǎn)業(yè)的研究開發(fā)，也像我國總的制藥行業(yè)壹樣，主要分布于長江三角洲、感謝閱讀珠江三角洲和環(huán)渤海灣地區(qū)。這些地區(qū)以其良好的地理優(yōu)勢、資金優(yōu)勢和精品文檔放心下載政策優(yōu)勢，吸引了許多早期發(fā)展的生物醫(yī)藥企業(yè)。就研究人員而言，我國的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)過幾十年的發(fā)展，已經(jīng)成為壹個感謝閱讀初具規(guī)模且且有壹定競爭力的行業(yè)。全國有高等醫(yī)藥院校3所。精品文檔放心下載另外，仍于10多所高等學校中設有醫(yī)藥專業(yè)，有專業(yè)醫(yī)藥科研單位40多感謝閱讀個，科研人員1萬多人。于壹些綜合性大學的生命科學系或?qū)W院里，或者感謝閱讀于醫(yī)學院的基礎院系里，仍有許多科研人員從事生物醫(yī)學早期和中期的研感謝閱讀究和開發(fā)工作。80感謝閱讀的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)提供了很好的支持，將其作為高新技術中的壹個支柱產(chǎn)業(yè)來發(fā)精品文檔放心下載展。于我國的“七五”、“八五”、“九五”計劃中均將生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)放感謝閱讀于壹個非常重要的位置上。國家通過各種基金（如自然科學基金、青年科感謝閱讀學家基金等等）來直接或間接地支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的研究和開發(fā)。另外仍精品文檔放心下載通過各種全國性的攻關計劃，（如“八六三”、“火炬計劃”等）更加突感謝閱讀-2和干擾素的研制謝謝閱讀和開發(fā)。國家為了有計劃地集中發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，分別于壹些具有很高精品文檔放心下載研究和開發(fā)水平的單位建立起國家級的實驗室和研究中心，如新藥篩選中精品文檔放心下載心、GLP安全評價中心、GCP精品文檔放心下載的地區(qū)建立國家級的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地，如浦東生物醫(yī)藥開發(fā)基地、廣東感謝閱讀中山健康產(chǎn)業(yè)基地。二、和其他國家和地區(qū)比較我國的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)過近50感謝閱讀解放初的“缺醫(yī)少藥”相比，那成績更加驚人。可是，如果將我國的生物謝謝閱讀醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)和世界上發(fā)達國家的相比，那差距就非常之大。目前我國內(nèi)地盡精品文檔放心下載管有各種生物醫(yī)藥企業(yè)近4000謝謝閱讀競爭力。如果將我國全國制藥行業(yè)的產(chǎn)值和世界壹些著名跨國制藥集團相謝謝閱讀比較，其結果如下：（單位：億美元）ＷＢ１９９２ＷＢ１９９３ＷＢ１９９４ＷＢ１９９５中國DW６７DW７４．６８DW９２．３５DW１０３．６１精品文檔放心下載Glaxo-WellcomeDW７２DW７９．８６DW８４．８４DW１２７．７謝謝閱讀MercDW７２DW８２．１５DW８７．７５DW９７．５感謝閱讀我們整個國家制藥行業(yè)的產(chǎn)值仍不及Glaxo壹家公司。我國整個國家制藥精品文檔放心下載行業(yè)的產(chǎn)值當下以及將來于世界上所占的比例如下（單位：億美元）：ＷＢ世界ＷＢ中國ＷＢ所占比例１９９４DW２０４０DW９２．３５DW４．５２％２０００DW３３００DW１８８DW５．７０％２０１０DW６０００DW４７０．５DW７．８４％感謝閱讀由此可見，我國的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)急需發(fā)展。就生物技術工業(yè)而言，全世界屬于生物技術工業(yè)范疇的企業(yè)有２０００多感謝閱讀家，其中約500家于歐洲，美國有1300家左右，從業(yè)人員約11萬人。美謝謝閱讀國成為這個部門無可爭辯的中心。大約1/3的生物工程企業(yè)均集中于制藥感謝閱讀-謝謝閱讀９４年的研究開發(fā)投資大約77931995年謝謝閱讀利潤增幅最大的世界前10名制藥公司中，美國占了7個，英國有2感謝閱讀典有1家。加利福尼亞的紹森歐克斯市（ThousandOasAmgen）精品文檔放心下載謝謝閱讀精品文檔放心下載合同，因為生物醫(yī)藥生產(chǎn)比化學合成更需要技術。于日本，各制藥公司的決算均取得了好成績，這主要是因為對研究開發(fā)的感謝閱讀1991精品文檔放心下載大大超過了各產(chǎn)業(yè)的平均值--２．８％。于７０年代前，日本主要是從外謝謝閱讀國引進技術，開發(fā)自己的新藥；70年代，能獨立開發(fā)新藥的公司約有20感謝閱讀家，其他均為仿制生產(chǎn)的制藥企業(yè)；80年代后期，仿制藥市場急劇萎縮；精品文檔放心下載1992年批準的數(shù)目減少到500個品種；進入90年代后，日本興起了獨自感謝閱讀開發(fā)新藥的熱潮，大制藥企業(yè)于海外開展新藥的研究開發(fā)，以仿制為主的精品文檔放心下載制藥企業(yè)轉(zhuǎn)向為以開發(fā)新藥為主。于新藥品研究開發(fā)內(nèi)容方面，日本制藥精品文檔放心下載業(yè)也出現(xiàn)了變化，過去的新藥開發(fā)幾乎均是對歐美制藥企業(yè)創(chuàng)制的新藥進精品文檔放心下載H2-“高舒達（Gaster，感謝閱讀irin感謝閱讀公司的EPOG-CSFChugaiG-CSF精品文檔放心下載別是于我國市場上，均占有壹個很大的比例。于全球戰(zhàn)略進程中，日本制精品文檔放心下載藥企業(yè)也和歐美制藥企業(yè)共同研究開發(fā)，有的制藥企業(yè)甚至于美國建立自感謝閱讀己的研究所。例如，irin公司于圣地亞哥建立了LaJollaInstituteforAllergyandImmunologyChugai感謝閱讀圣地亞哥的Gen－Probe公司,以將其辦成自己的新藥研究開發(fā)基地。由于感謝閱讀25謝謝閱讀席之地，可和美國、英國等國的公司競爭。三、我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)所面臨的挑戰(zhàn)幾十年來，我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)有了長足的進步，其發(fā)展速度和我國其他行精品文檔放心下載業(yè)相比也是很高的。我國的制藥行業(yè)的產(chǎn)值于“八五”期間幾乎是每四年謝謝閱讀15.8感謝閱讀然面臨著許多嚴峻的挑戰(zhàn)，概括起來有如下幾個主要方面：精品文檔放心下載（1精品文檔放心下載感謝閱讀這大大限制了我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的國際競爭力。（2精品文檔放心下載力。（3）沒有健全的、符合市場規(guī)律的金融系統(tǒng)來幫助生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，感謝閱讀特別是對于技術成分高、風險大的項目。沒有壹個投資機制來幫助不同階精品文檔放心下載段的生物醫(yī)藥企業(yè)的發(fā)展，其中最重要的就是沒有西方國家的風險投資機感謝閱讀制（VentureCapital，VC）。因為國家的財力有限，不可能對生物醫(yī)藥產(chǎn)謝謝閱讀VC才能彌補國家財力的感謝閱讀不足，且通過VC調(diào)動民間或國外的資金來發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。謝謝閱讀（4精品文檔放心下載“三免二減”政策，就基本上不能帶來任何的優(yōu)惠，因為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)不感謝閱讀謝謝閱讀至少3～5“三免二減就根本不能于生物謝謝閱讀醫(yī)藥行業(yè)中體現(xiàn)出來。（5感謝閱讀的研制。這可于倆個方面體現(xiàn)出來：壹是我們不尊重別人的知識產(chǎn)權，常精品文檔放心下載常想通過不正當途徑來取得制藥的新技術（這主要發(fā)生于企業(yè)）；二是我感謝閱讀國的研究人員缺乏對自己科研成果的知識產(chǎn)權保護意識，常常只想發(fā)表壹感謝閱讀篇好文章，或報壹個科研成果，而經(jīng)常忽視將自己的科研成果申報專利，感謝閱讀以致將自己的發(fā)明創(chuàng)造拱手讓給別人。（6感謝閱讀沒有發(fā)揮應有的作用，常常是“雷聲大，雨點小”，“虎頭蛇尾”。感謝閱讀這里的原因很多，主要仍是機制的問題，所有這些問題，常常仍帶有以前精品文檔放心下載計劃經(jīng)濟的思維方式和管理方法，沒有按生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)自身的研究和開發(fā)感謝閱讀“長官、感謝閱讀家長式”的管理，而不是科學的管理。（7謝謝閱讀不同單位、不同機構間幾乎很少有協(xié)同攻關的計劃、策略和胸懷。這極不感謝閱讀符合當下生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展規(guī)律，特別是創(chuàng)新藥物研究的發(fā)展規(guī)律。這精品文檔放心下載種情況也造成了許多重復投資的嚴重浪費。（8感謝閱讀壹家搞G-CSF，其他幾十家也同時跟進。這樣，不僅浪費了許多不必要的感謝閱讀投資，也造成了人才的浪費。這對于我們這個財力、人力不足的國家來說謝謝閱讀更顯得浪費嚴重（當然這和我國審批藥物的政策有關）。（9謝謝閱讀經(jīng)費投入少，人才隊伍薄弱。四、我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的機遇生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是壹個關系到國民根本利益的產(chǎn)業(yè)。改革開放以來，我國政謝謝閱讀府以及許多地方政府壹直均把生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為經(jīng)濟中的重點建設行業(yè)來感謝閱讀發(fā)展，且為其發(fā)展提供了很好的支持。各級政府均將生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為高精品文檔放心下載新技術中的壹個支柱產(chǎn)業(yè)來發(fā)展。于我國的“七五、“八五、“九五”感謝閱讀計劃中均將生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)放于壹個非常重要的位置上。國家通過各種基金精品文檔放心下載（如自然科學基金、杰出青年科學基金等等）來直接或間接地支持生物醫(yī)感謝閱讀藥產(chǎn)業(yè)的研究和開發(fā)。另外，仍通過各種全國性的攻關計劃，如“八六謝謝閱讀三”、“火炬計劃”、“攀登計劃”、“星火計劃”等，更加突出地支持精品文檔放心下載了壹些重要的生物醫(yī)藥項目。其中有白介素－２和干擾素的研制和開發(fā)。感謝閱讀國家為了有計劃地集中發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，分別于壹些具有很高研究和開精品文檔放心下載發(fā)水平的單位建立起國家級的實驗室和研究中心，如新藥篩選中心、GLP感謝閱讀安全評價中心、GCP臨床研究中心等。于壹些科技發(fā)達或經(jīng)濟發(fā)達的地區(qū)感謝閱讀建立國家級的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地，如浦東生物醫(yī)藥開發(fā)基地、廣東中山健精品文檔放心下載康產(chǎn)業(yè)基地。地方政府對生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展也非常重視，特別是壹些科技和經(jīng)濟發(fā)達謝謝閱讀的省市政府。市政府于去年就決定將生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為未來的支柱產(chǎn)業(yè)。感謝閱讀已于松江、漕河涇、浦東建立三個生物技術區(qū)，于松江成立壹家生物制藥謝謝閱讀公司--謝謝閱讀浦東生物醫(yī)藥開發(fā)基地是市政府和國家科委合辦的壹個基地。另外值得壹感謝閱讀10精品文檔放心下載3012謝謝閱讀名于生物技術制藥的有關領域進行深造，由此可見，當時廣東省政府發(fā)展謝謝閱讀生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的魄力和決心。廣東省政府仍和國家合辦了幾個生物醫(yī)藥產(chǎn)感謝閱讀業(yè)基地，如中山健康產(chǎn)業(yè)基地、佛山醫(yī)療器械基地等等。這倆個例子從壹精品文檔放心下載個側面反映了地方政府對發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重視。香港特區(qū)政府也于采感謝閱讀取壹些措施，來推動香港高新技術產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，其中生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是主要謝謝閱讀發(fā)展的方向。所有這些均為進壹步推進我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展創(chuàng)造了良好感謝閱讀的機遇。第三章我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展需要風險投資盡管各級政府均非常重視發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，可是由于政府的財力有限，精品文檔放心下載再加上新藥的研究開發(fā)難度大、周期長、淘汰多、投資高，所以非常需要謝謝閱讀各方面的力量來共同發(fā)展中國的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，因此當下迫切需要建立壹感謝閱讀個既能保持國際成功經(jīng)驗的又有中國自己特色的風險投資機制。以促進我精品文檔放心下載國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，從而培育出具有我國民族特色的有國際競爭力的謝謝閱讀跨國醫(yī)藥集團公司。壹、基因技術和生物工程技術的發(fā)展需要風險投資機制基因技術和生物工程技術是生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中技術含量最高的領域。若要以謝謝閱讀技術創(chuàng)新來帶動整個生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，我們必須首先發(fā)展基因技術和感謝閱讀精品文檔放心下載和γ-2謝謝閱讀入工業(yè)化階段。G-CSF（粒細胞集落刺激因子）、GM－CSF（粒巨噬細胞集謝謝閱讀TNF感謝閱讀三期臨床，壹直落后于國際先進水平的下游技術最近亦取得了較大突破。謝謝閱讀于、、長春、廈門、杭州等地，壹批生物技術骨干企業(yè)迅速發(fā)展，預計到感謝閱讀40精品文檔放心下載具備壹定實力，但和美、歐、日比較，仍有很大的差距，特別是于基因組謝謝閱讀計劃的研究領域。因此，我國必須進壹步增加投入，培養(yǎng)人才，制定優(yōu)惠謝謝閱讀政策，以支持其發(fā)展。生物技術始終是壹個很年輕的工業(yè)。于我國，至今只有少數(shù)新建企業(yè)成功精品文檔放心下載地成為生產(chǎn)和銷售壹體化的生物技術制藥企業(yè)，其他絕大多數(shù)企業(yè)均是處精品文檔放心下載于艱難發(fā)展之中。使藥品上市的巨大障礙是我國壹些不合理的藥政規(guī)定和感謝閱讀對資金的巨大需求。由于很多公司連年虧損，所以將資金用于新藥研究開發(fā)幾乎是不可能的。感謝閱讀因此，從研究成果到發(fā)展產(chǎn)品，再進行臨床試驗最后推向市場的過程，均感謝閱讀不可能由壹家公司獨立完成，仍需要各級政府的幫助。由于基因技術和生精品文檔放心下載物工程技術是壹個“高風險、高投入、高回報”的行業(yè)，因而急需引進風精品文檔放心下載險基金的機制，以此幫助基因技術和生物工程技術的產(chǎn)業(yè)化。這種做法是感謝閱讀我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展必須采取的措施。二、(利用風險投資推動生物醫(yī)藥研究開發(fā)R＆D合作的產(chǎn)業(yè)化生物醫(yī)藥產(chǎn)精品文檔放心下載業(yè)是壹個對精密儀器和先進設備依賴很大的產(chǎn)業(yè)。要于這個領域研制出具謝謝閱讀有國際競爭能力的產(chǎn)品，不僅要有壹流的人才，而且仍要有壹流的設備。精品文檔放心下載于我國，絕大多數(shù)生物醫(yī)藥研究機構和課題研究組不具備這倆個壹流，這精品文檔放心下載就要求我們從事生物醫(yī)藥研究的人員最大限度地建立廣泛的合作，以加速感謝閱讀生物醫(yī)藥創(chuàng)新研究的進程。要達到這個目的，正好能夠通過風險投資來推精品文檔放心下載動生物醫(yī)藥研究開發(fā)（R＆D）的合作。這樣的合作包括：國內(nèi)不同層次的精品文檔放心下載合作，國內(nèi)和香港的合作，國內(nèi)和國際的合作，其中以后倆個合作最具有精品文檔放心下載推動效益，因為我國于生物醫(yī)藥領域里的壹流人才大多集中于海外，特別感謝閱讀是壹大批于國外的留學生。可是，由于缺少壹個風險投資機制來吸引這壹謝謝閱讀大批人才來規(guī)范這種合作，那就很難推動其產(chǎn)業(yè)化。另壹種值得推動的合作就是內(nèi)地和香港的合作。香港近年來投了壹大筆錢謝謝閱讀于香港科技大學和香港生物技術研究院，用以購置現(xiàn)代生物技術研究所需感謝閱讀的儀器和設備，可是香港缺乏這方面的人才，盡管近年來香港于其幾所大感謝閱讀學里，特別是香港科技大學，引進了壹定數(shù)目的于生物醫(yī)藥領域里的壹流感謝閱讀人才，可是這樣數(shù)量的科研人員，只能維持學校的基本教學和關聯(lián)的基礎感謝閱讀研究，很難形成足夠的力量來將生物醫(yī)藥的研究開發(fā)產(chǎn)業(yè)化。如果內(nèi)地和謝謝閱讀感謝閱讀這樣我們的R&D就會迅速地走向產(chǎn)業(yè)化。這樣的互補效應不是簡單的1＋感謝閱讀1=21＋1遠遠大于2感謝閱讀三、利用風險投資來促使R&D創(chuàng)造高價值的國際專利感謝閱讀隨著科學技術的不斷發(fā)展，它于經(jīng)濟生活中所起的決定性作用日益擴大，感謝閱讀因而世界上的許多國家（特別是發(fā)達國家）紛紛推出發(fā)展高新產(chǎn)業(yè)的政策感謝閱讀和計劃。因為人們均已認識到，未來經(jīng)濟的競爭就是科學技術的競爭。科精品文檔放心下載學技術對經(jīng)濟的作用概括地說，主要是通過其進步來推動現(xiàn)有生產(chǎn)力的發(fā)精品文檔放心下載展，具體地說就是通過科學技術發(fā)明來創(chuàng)造新的專利產(chǎn)品和專利技術，這精品文檔放心下載些專利產(chǎn)品和技術隨即給經(jīng)濟的發(fā)展帶來巨大的效益。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是個高新技術產(chǎn)業(yè)，它對專利的依賴性就更強。我國的生物謝謝閱讀醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)于仿制藥和中藥研究的許多領域均是處于國際的先進地位。我們精品文檔放心下載所缺的就是屬于我們中國的、有國際專利保護的制藥技術和藥產(chǎn)品。這對感謝閱讀于我們這么壹個大國是非常嚴峻的挑戰(zhàn)，特別是我國現(xiàn)正于積極申請加入謝謝閱讀WTO謝謝閱讀護的限制，不能進行非專利過期藥的生產(chǎn)，從而將對我國整個制藥行業(yè)產(chǎn)精品文檔放心下載生嚴重的影響。如果我們能于生物醫(yī)藥的R&D上攜手開展之上三種合作，謝謝閱讀那我們不僅能加速R&D的產(chǎn)業(yè)化，而且更重要的是能創(chuàng)造出高價值的國際精品文檔放心下載專利。于國際生物醫(yī)藥行業(yè)里，壹個和制藥有關的技術和產(chǎn)品通常來說，感謝閱讀最少值300萬美元。近年來許多例證表明，壹些重要專利的價值將遠遠高謝謝閱讀于這個數(shù)字。例如，美國安進（Amgen）公司花了2000萬美元買下壹個和感謝閱讀Glaxo－Wellcome）用5億美元感謝閱讀收購Affymax公司，也就是見中其擁有新藥快速篩選中的壹個專利技術。感謝閱讀所有這些例證表明，要于國際的生物醫(yī)藥行業(yè)里具有競爭力，必須創(chuàng)造高精品文檔放心下載價值的國際專利。只有這樣，我們才能真正向世界推出具有我國特色的、謝謝閱讀同時具有國際競爭力的醫(yī)藥產(chǎn)品。對于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的投資者，于選擇生物醫(yī)藥的項目時，壹定要以創(chuàng)造具感謝閱讀有高價值的國際專利為目的，不要鼠目寸光，只找簡單重復的、短平快的精品文檔放心下載項目。同時要充分認識到，投資于創(chuàng)造國際專利的項目且不是長期無效益感謝閱讀121～感謝閱讀3謝謝閱讀謝謝閱讀者很難認識到這種潛力。我國的科研基金常常支持倆種項目：非常基礎的精品文檔放心下載和短平快的項目。前者難以產(chǎn)生有經(jīng)濟價值的成果；后者絕大多數(shù)是跟感謝閱讀蹤，不能創(chuàng)造專利保護。對于我國的醫(yī)藥企業(yè)，就更不可能做到創(chuàng)造專利謝謝閱讀的開發(fā)項目。然而，于美國風險投資就是常常通過將擁有高價值專利的公精品文檔放心下載司上市來獲得短期的投資回報。因此，我們必須依靠風險投資來克服我國精品文檔放心下載R&D謝謝閱讀四、利用風險投資來培育出具有國際競爭力的企業(yè)集團我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化的成功，不僅取決于壹個專門技術的突破（例如克隆精品文檔放心下載出壹個對某疾病有治療作用的基因），而且取決于多個高新技術的合作和精品文檔放心下載協(xié)同作戰(zhàn)，來形成壹個競爭規(guī)模。國際上許多成功的生物醫(yī)藥技術公司均感謝閱讀是經(jīng)歷了這么壹個合作和發(fā)展的階段，才成為具有國際競爭力的企業(yè)集團感謝閱讀的。例如，美國的Genetech和Am1gen這倆個成功的公司不僅擁有壹大批謝謝閱讀優(yōu)秀的分子生物學家來從事新藥開發(fā)的上游工作，而且仍有許多其他領域感謝閱讀的拔尖人才，于下游工作的純化、毒理和臨床試驗的設計、產(chǎn)品的申報、謝謝閱讀產(chǎn)品的銷售等每個環(huán)節(jié)均有壹流的人才操作，所有這些人才合作起來，才謝謝閱讀能研制開發(fā)出具有高價值的國際專利，才能使產(chǎn)品獲準上市，才能將產(chǎn)品精品文檔放心下載有效地推向市場，從而獲取巨大的利潤，企業(yè)也正是這樣通過壹倆個成功感謝閱讀感謝閱讀精品文檔放心下載這么大的投資，于我國既不可能得到銀行的支持，又不可能得到科研基金謝謝閱讀的支持，更不用說制藥企業(yè)。要解決這樣壹個瓶頸，我們必須依靠風險投精品文檔放心下載資來促使生物醫(yī)藥早期的創(chuàng)新研究和開發(fā)，從而培養(yǎng)出具有國際競爭力的精品文檔放心下載生物醫(yī)藥企業(yè)集團。就拿香港和內(nèi)地的合作來說，倆地于風險投資的支持下，通過生物醫(yī)藥領謝謝閱讀域的合作，取長補短，才能充分發(fā)揮倆地的互補性。這具體表當下如下幾感謝閱讀點：（1精品文檔放心下載壹流設備；（2）內(nèi)地有很好的動物和臨床試驗基地，從事新藥的毒理和藥理、藥代、謝謝閱讀藥效試驗，能夠彌補香港于這方面的不足：（3謝謝閱讀同申報美國、歐洲、日本的新藥證書；（4精品文檔放心下載功地推向世界各地，從而獲取巨額的利潤，這樣，新公司就會很快成為壹精品文檔放心下載個具有國際競爭力的企業(yè)集團；（5謝謝閱讀生物醫(yī)藥公司的成長，使其有足夠的資金來發(fā)展壯大。之上幾方面的合作，如果能得到風險投資的支持，就能更快地推動我國生感謝閱讀物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，因為風險投資的支持是真正按照生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)謝謝閱讀律進行的，其支持的惟壹目的就是使所支持項目成功，從而獲取投資的回感謝閱讀報。如果是通過政府的撥款，或基金，或科技貸款等，這樣的支持均不可感謝閱讀避免地面臨許多違背生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)律的干預，如行政干預和政治干精品文檔放心下載預等，這樣就很難推動生物醫(yī)藥創(chuàng)新研究的發(fā)展，更不用說培養(yǎng)出壹個具感謝閱讀有國際競爭力的生物醫(yī)藥集團公司了。HS(5JZ(4F第四章以技術創(chuàng)新推動我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展HS)精品文檔放心下載壹、國際和國內(nèi)的發(fā)展需要生物醫(yī)藥研究開發(fā)的創(chuàng)新開發(fā)和研制新的治療用藥是世界各國均于執(zhí)行的壹項醫(yī)藥政策。精品文檔放心下載因為隨著生活的不斷改善，人們對疾病治療的要求也日益提高。同時，由精品文檔放心下載于生活的改善，許多“富貴病”相伴而來，如各種心血管病患者于我國日精品文檔放心下載益增多。再者，也正是由于生活的改善，人們的壽命不斷延長，這樣相伴謝謝閱讀而來的許多“老年病”，如老年癡呆病、帕金森病等。除了之上病例增多精品文檔放心下載AIDS感謝閱讀后，許多遺傳病（如地中海貧血病）和疑難病至今仍沒有有效的藥物來治精品文檔放心下載療。之上所述的種種情況均迫切地需要有新藥的出現(xiàn)來解決，這樣就決定精品文檔放心下載了至少于未來的壹個世紀內(nèi)人們均迫切地需要新藥的出現(xiàn)和上市。感謝閱讀近年來，隨著科技的日新月異，特別是生物技術的引進，計算機等信息技感謝閱讀術的突飛猛進，均為下壹個生物醫(yī)藥的大發(fā)展，特別是新藥的研制和開發(fā)精品文檔放心下載奠定了科技基礎。例如，于美國已有許多生物技術公司將生物技術領域里精品文檔放心下載的新技術和計算機的自動化處理相結合，且將其用于新藥篩選上，從而大謝謝閱讀大地縮短了藥物篩選的周期。以往要花幾年的篩選過程，當下也許幾個月精品文檔放心下載就可能完成，這就為下壹批的新藥上市創(chuàng)造了條件。由于新技術的不斷涌現(xiàn)，于美國和歐洲國家，相伴而來的是產(chǎn)生了許多以感謝閱讀這些新技術為核心的中小型生物醫(yī)藥公司。它們的主要職能就是做新藥研感謝閱讀制和開發(fā)的前期工作，如新藥的篩選和鑒定。它們正好彌補了大藥廠的不精品文檔放心下載足。近五年來，世界上所有的大藥廠，如GLAXO（葛蘭素）、SB（美國史感謝閱讀ROCHE精品文檔放心下載力有規(guī)模地利用新技術來開發(fā)研制新藥，而且仍用重金買下現(xiàn)成的新藥開感謝閱讀發(fā)公司。例如，1996年GLAXO用5億美金買下于舊金山灣區(qū)的AFFIMAX，感謝閱讀就是見中了AFFIMAX的具有專利保護的新藥篩選技術。由此可見，創(chuàng)新藥謝謝閱讀物的研制和開發(fā)對未來世界制藥行業(yè)的重要性。我國近幾年對新藥研制和開發(fā)的重要性也逐步有所認識，但由于許多藥廠感謝閱讀受到自身財力和技術的限制，這項工作于我國的藥廠里仍沒有作為壹種日感謝閱讀常工作開展起來，僅僅限于壹些藥物的研究機構或大學。鑒于這方面科研感謝閱讀1035謝謝閱讀制和開發(fā)。103510感謝閱讀就是指要研究開發(fā)出10個創(chuàng)新的藥物，1010個謝謝閱讀基因工程藥物；所謂35就是指要建立5個新藥篩選中心，5個GLP中心，感謝閱讀以及5個GCP中心。國家醫(yī)藥管理局也設立了相應的基金用以鼓勵這方面感謝閱讀的研究。國家自然科學基金委也于不同的學科設立了研究方向來直接或間謝謝閱讀謝謝閱讀仍然是杯水車薪。由此可見，這方面工作的市場潛力是巨大的。若誰能于感謝閱讀我國國內(nèi)較早地進入這方面的研制工作，那他必將于未來的藥的研制和開謝謝閱讀發(fā)中占有壹個主導地位。二、我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的現(xiàn)狀對新藥研究開發(fā)的要求我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的產(chǎn)值于“八五”期間幾乎是每四年翻壹番，每年平均謝謝閱讀保持15.8精品文檔放心下載速的發(fā)展，于世界生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)領域也是非常驚人的。可是由于我國的生謝謝閱讀物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)過去的底子非常薄，即使有這么快的發(fā)展速度，我國的生物醫(yī)精品文檔放心下載藥產(chǎn)業(yè)仍是相對比較落后。我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)和國外發(fā)達國家生物醫(yī)藥產(chǎn)感謝閱讀業(yè)的主要差距表當下：（1）新藥創(chuàng)制的能力差。（2）新藥創(chuàng)制條件和標準不符合國際標準。（3）新藥技術轉(zhuǎn)移薄弱。（4）制藥企業(yè)規(guī)模小，難以參和國際競爭。（590％，感謝閱讀中國7％（其中壹部分是藥材），韓國3％；（6）人力、物力投入嚴重不足。我國內(nèi)地生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)未來發(fā)展的方向就是要針對之上所列舉的差距，制精品文檔放心下載訂壹個積極有效的政策來大力推動新藥的技術創(chuàng)新，以縮短差距。技術創(chuàng)精品文檔放心下載新不僅表當下技術含量高的基因技術和生物工程技術制藥方面，而且也表感謝閱讀當下中藥、仿制藥、生物醫(yī)學工程三個方面。于中藥方面，我們的發(fā)展方感謝閱讀向就是要將現(xiàn)代化的制藥技術和方法引入到傳統(tǒng)的制藥工藝上，以此改進謝謝閱讀我國中藥“粗大黑”的缺陷。這樣我們的中藥才能真正以藥品的形式進入精品文檔放心下載國際市場。于基因技術和生物工程技術方面，我們的發(fā)展方向就是要創(chuàng)造感謝閱讀出真正屬于我國的專利技術和專利產(chǎn)品，這樣我們才能參和國際競爭，否精品文檔放心下載則我們將永遠跟于發(fā)達國家的后面。于仿制藥方面，我們的發(fā)展方向就是感謝閱讀要搶仿壹批專利即將過期的藥，同時進壹步提高仿制的水平，這樣我們的感謝閱讀仿制藥不僅能滿足國內(nèi)市場需要，而且能參和國際競爭。于生物醫(yī)學工程感謝閱讀方面，我們的發(fā)展方向就是要研制開發(fā)出壹批既適合我國醫(yī)療市場又具有謝謝閱讀國際先進水平的生物醫(yī)學儀器和設備。三、基因技術和生物工程技術于新藥研究開發(fā)中的作用基因和生物工程技術的許多新方法和新產(chǎn)品不僅和人類生活息息關聯(lián)，也感謝閱讀為解決人類壹系列的重大問題提供了強有力的手段，尤其于解決人類面臨感謝閱讀的疑難疾病、人口劇增和食品短缺等問題上具有獨特的作用。精品文檔放心下載因此，各國政府紛紛制定優(yōu)惠政策，實施發(fā)展戰(zhàn)略，投入巨額資金，加速感謝閱讀發(fā)展生物工程。1990年日本投入生物工程技術的研究費用達2900億日元精品文檔放心下載（約30億美元）。1993年美國投入生物工程的開發(fā)費用達40精品文檔放心下載生物工程產(chǎn)品為對象的公司、企業(yè)不斷涌現(xiàn)，生物工程產(chǎn)品也不斷推向市精品文檔放心下載1300多家公司，精品文檔放心下載生物工程產(chǎn)品的年銷售總額高達100多億美元。生物技術的壹個主要用途就是于醫(yī)藥研究和開發(fā)中的應用。1983年美國的謝謝閱讀Lilly公司首次將利用生物工程技術生產(chǎn)的胰島素投放市場，接著，美、謝謝閱讀日、英、瑞士等國先后批準了10余種基因工程藥品上市。例如，EPO、謝謝閱讀G-CSFtPA謝謝閱讀程技術所生產(chǎn)的各種藥品的年銷售已達100億美元，預計到2000年將達感謝閱讀500億美元。生物工程于診斷疾病方面也取得了突破性進展，目前已有許精品文檔放心下載多以pCR為基礎的診斷試劑投放市場，為基因診斷傳染病、遺傳病提供了精品文檔放心下載新的有利武器。最近幾年來，基因和生物工程技術產(chǎn)業(yè)日益被傳統(tǒng)的大制藥集團所重視，謝謝閱讀感謝閱讀這些例子從下面幾個方面肯定了生物技術的發(fā)展以及它未來能為生物醫(yī)藥精品文檔放心下載產(chǎn)業(yè)帶來的巨大潛力：壹是生物技術將成為未來制藥行業(yè)的支柱；二是生物技術將成為未來醫(yī)療服務的主要技術，如基因診斷和治療；精品文檔放心下載三是生物技術／基因技術的發(fā)展離不開大醫(yī)藥集團于資金和市場上的幫助，謝謝閱讀而大醫(yī)藥集團要擁有競爭的優(yōu)勢，必須十分關注生物技術中具有創(chuàng)造性的精品文檔放心下載新技術和新產(chǎn)品的誕生，通過各種方法和途徑來控制和擁有它，從而使自精品文檔放心下載己有和其他大制藥集團抗衡的能力，否則就有可能被淘汰。感謝閱讀盡管我國基因和生物工程技術制藥的發(fā)展取得了可喜的成果，如α和干感謝閱讀擾素、白細胞介素-2、乙肝疫苗、促細胞生長素、環(huán)苞菌素等已步入工業(yè)精品文檔放心下載化階段；G-CSF（粒細胞集落刺激因子）、GM－CSF（粒巨噬細胞集落刺激精品文檔放心下載TNF（腫瘤壞死因子）已完成研制，即將進入臨床精品文檔放心下載試驗；壹直落后于國際先進水平的下游技術最近亦取得了較大突破；預計精品文檔放心下載40精品文檔放心下載的支持下已具備壹定實力，但和美、日比較，仍有壹定差距，主要表當下感謝閱讀我們的基因工程藥產(chǎn)品，嚴格地講，且不是我們自己真正創(chuàng)新的藥產(chǎn)品，精品文檔放心下載感謝閱讀這樣的項目是不適合走向國際市場的，只能用于內(nèi)地。正是基于生物醫(yī)藥謝謝閱讀研究中創(chuàng)新的重要性，未來我國基因和生物工程技術制藥開發(fā)的方向應該感謝閱讀包括如下幾個方面：（1謝謝閱讀利的保護。（2精品文檔放心下載的或能帶來巨大經(jīng)濟效益的創(chuàng)新技術。由于下游工程技術是我國生物工程謝謝閱讀制藥中的薄弱環(huán)節(jié)，而且很難從國外的文獻中找到或從國外的生物技術公感謝閱讀司引進（因為這些是屬于保密的技術，例如重組蛋白純化的規(guī)范化操作精品文檔放心下載SOP）。（3感謝閱讀所急需的產(chǎn)品，又可能申請到同藥新形式的專利保護。（4感謝閱讀血管病、肝病（肝炎、肝癌），從而克隆出幾個真正屬于我們的具有治療謝謝閱讀和診斷意義的新基因。（5精品文檔放心下載有療效的藥物成分，重點篩選抗腫瘤、抗炎癥（如內(nèi)風濕、脈管炎）、抗感謝閱讀肝炎、抗愛滋病和對心腦血管有益的藥。因為這些病于西方國家均沒有很精品文檔放心下載有效的藥。壹旦我們篩選出這方面的藥，那我們就能夠申請專利，且進入精品文檔放心下載世界新藥研制市場的競爭。（6謝謝閱讀大國，有著豐富的海洋資源，從海洋中研制開發(fā)藥用活性物質(zhì)是我國開發(fā)精品文檔放心下載海洋科研攻關的重要組成部分。特別是利用現(xiàn)代生物技術的手段和方法，謝謝閱讀來加速海洋藥物的研究和開發(fā)已成為攻關科研的關鍵之壹。為此，我國于感謝閱讀去年正式啟動的“海洋863”中，特設了海洋藥物的開發(fā)項目。就世界沿感謝閱讀海各國來講，均很注意且重視海洋新藥物研究和開發(fā)。四、利用世界先進的技術方法來推動我國創(chuàng)新藥物的研究開發(fā)隨著世界科學技術的突飛猛進以及多個學科的縱橫交叉，許多新技術感謝閱讀和新方法已被逐步應用于新藥研究開發(fā)之中，以下是幾個主要新技術的簡感謝閱讀要介紹：（1）利用細胞凋亡的機制來篩選抗腫瘤、抗老化、抑制心腦血管病的藥。精品文檔放心下載現(xiàn)代生物醫(yī)學的研究顯示，腫瘤的產(chǎn)生就是該死亡的腫瘤細胞沒有死亡，精品文檔放心下載若能設計測定誘導腫瘤細胞死亡（凋亡）的方法，那就可篩選到抗腫瘤的謝謝閱讀新藥。然而老年病、心腦血管病的產(chǎn)生很大程度上就是不該死亡的細胞進精品文檔放心下載入了凋亡的過程。若能設計測定阻止腦細胞、心血管細胞凋亡的方法，那精品文檔放心下載就可研究開發(fā)到抑制老化、心血管病的藥。（2感謝閱讀學研究日益顯示，許多疾病的發(fā)生均和細胞信息傳導有著密切的關系。通感謝閱讀過阻斷或促進信息傳導中某個特定的傳遞反應，以達到干擾疾病的目的。感謝閱讀由于信息傳遞過程中有許多特定的蛋白，對這些蛋白的反應測定也有了許謝謝閱讀多非常靈敏的方法，通過這些靈敏而又精確的方法，來篩選參和細胞信息感謝閱讀傳遞的活性物質(zhì)，以達到研究開發(fā)新藥的目的。（3精品文檔放心下載表明，炎癥的發(fā)生無非是由倆個反應過程決定，壹個是由免疫細胞內(nèi)參和謝謝閱讀炎癥誘導因子決定的，另外壹個是由白血細胞和血管內(nèi)表皮細胞相粘合造感謝閱讀成的。如果科研人員能設計壹個測試方法來檢定生物活性物質(zhì)對之上倆個精品文檔放心下載因素的抑制能力，那他們就能夠利用此法來研究開發(fā)抑制炎癥的新藥。感謝閱讀（4感謝閱讀和設計的目的。隨著分子生物學和結構化學的不斷發(fā)展，有許多和人類疾謝謝閱讀病有關的蛋白被研究出來，這些蛋白的功能基因及其結構也被研究清楚。精品文檔放心下載這樣，若能通過化學結構的模擬來合成壹特定結構的化合物，且使之和功精品文檔放心下載能基團結合，以達到專壹地抑制該蛋白的生物功能，從而起到干擾疾病的謝謝閱讀目的。也可通過特定的酶學反應來研究開發(fā)天然活性物質(zhì)，這些物質(zhì)具有感謝閱讀和酶反應基團相結合的能力，從而抑制酶反應。通過這種抑制來阻止由此謝謝閱讀酶反應所引起的疾病。（5感謝閱讀機制來研究開發(fā)新藥。隨著分子生物學研究的深入發(fā)展，人們?nèi)找媪私獾礁兄x閱讀壹些疾病的成因常常是由于分子間的不正常作用。如果我們能設計壹個測精品文檔放心下載試方法來測定活性物質(zhì)對這種不正常作用的干擾程度，那我們就能確定該感謝閱讀活性物質(zhì)是否有成為新藥的可能性。這就是當下人們常常利用的壹種研究謝謝閱讀開發(fā)新藥的方法。（6）利用病原菌感染致病的分子機理來研究開發(fā)新藥。現(xiàn)代分子生物學、謝謝閱讀微生物學、免疫學和分子病毒學的研究，揭示了許多病原菌致病的分子機謝謝閱讀理。如果我們能設計壹個實驗來測試生物活性物質(zhì)對這致病途徑的干擾，謝謝閱讀從而鑒定這些活性物質(zhì)的藥用價值。通過這樣的測試方法來達到新藥研究精品文檔放心下載開發(fā)的目的。（7感謝閱讀因。然后再對這些新基因進行功能研究。從這些特殊的生物功能來探尋這精品文檔放心下載些新基因成為新藥的可能性，或探尋這些新基因成為新藥篩選和設計的靶謝謝閱讀子的可能性。通過前者和后者，均可達到研究開發(fā)新藥的目的。謝謝閱讀（8感謝閱讀從而加速新藥研究開發(fā)的進程，增加其自動化程度及新藥篩選的精確性和精品文檔放心下載靈敏度。這樣將電腦技術和新藥研究開發(fā)的生物藥學過程相結合，已成為精品文檔放心下載當今世界新藥研究開發(fā)的新趨勢，代表著當今的國際先進水平。感謝閱讀未來創(chuàng)新藥物的來源主要有如下幾個方面：（1謝謝閱讀的實踐，已經(jīng)被證明治病有效，特別對于壹些疑難雜癥。如果我們能利用精品文檔放心下載之上所述的新技術和新方法，我們就能從中草藥中研究開發(fā)出具有專利保精品文檔放心下載護的新藥。（2“向大海要藥謝謝閱讀來的研究已取得壹定的具有突破性的成果，且已引起了沿海各國政府的高感謝閱讀度重視。當今世界各國有關專家和學者為尋找防治常見病、多發(fā)病及疑難感謝閱讀病，特別是病毒性疾病、癌癥、心腦血管疾病的特效新藥物，已將尋找的感謝閱讀目光和研究的重點逐步轉(zhuǎn)向海洋。人們期待從海洋中獲得攻克疑難病癥的謝謝閱讀海洋新藥。（3謝謝閱讀行研究，從而研究開發(fā)出許多具有特定序列和功能的新基因。這些新基因精品文檔放心下載既成為新藥篩選的靶子又可成為治療疾病的產(chǎn)品。（4）化學合成。通過有機合成來生產(chǎn)出大量可供新藥研究開發(fā)的化合物。謝謝閱讀近年來，隨著組合化學（CombinatoriaIChemistry）的飛速發(fā)展，過去需感謝閱讀要很長時間才能生產(chǎn)出大量結構不同的化合物，當下通過組合化學能夠于精品文檔放心下載很短的時間內(nèi)完成，從而大大加速了新藥的研究開發(fā)。HS44F第五章機遇和對策1992年1月17日，中美知識產(chǎn)權談判備忘錄公布：1993年1月1日起實精品文檔放心下載97謝謝閱讀保護期內(nèi)，因此我國許多藥均將面臨世界新藥知識產(chǎn)權保護的壓力。我國精品文檔放心下載當下正積極地和各國談判，以爭取早日加入“世界貿(mào)易組織”，可是“入精品文檔放心下載世”后我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)將面臨新的壓力。從歷史來見，我們亞洲的主要謝謝閱讀60謝謝閱讀708090謝謝閱讀著美國對知識產(chǎn)權保護的最大壓力，這是中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)所面臨的挑