附件2：醫療機構藥品不良反應監測年度考評細則目標責任指標考核要點分值評分標準得分或扣分記錄得分機構建設（10分）1.設立或者指定機構負責藥品不良反應報告和監測工作。5機構不健全的扣2分，未設立或指定機構的扣5分。2.配備專（兼）職人員承擔本單位的藥品不良反應報告和監測工作。5有專（兼）職人員負責監測工作，但無任命文件的扣1分，未配備人員的扣5分。制度建立情況（10分）1.建立藥品不良反應報告和監測管理制度。2.5未建立制度扣2.5分。2.建立藥品不良反應病例分析制度并開展工作。2.5建立制度、未開展工作的扣2分，未建立制度、未開展工作的扣2.5分。3.建立通過患者投訴及病例追溯查漏制度并開展工作。2.5建立制度、未開展工作的扣2分；未建立制度、未開展工作的扣2.5分。4.建立藥品不良反應監測培訓制度并開展培訓工作。2.5建立制度、未開展培訓的扣2分；未建立制度、未開展培訓的扣2.5分。三、監測工作開展情況（20分）1.專（兼）職人員每個月應下科室收集藥品不良反應病例報告并上報。10(查記錄)發現1個月內未下科室收集報告扣5分。2.臨床科室應上報藥品不良反應病例報告。10（抽查病歷）發現一份未報告的不良反應病例扣2分，累計扣滿10分為止。四、報告情況（60分）1.年度藥品不良反應報告數量完成情況。35完成年初下達計劃90%以上的得35分；完成70%-89%得20分；完成51%-69%得10分；完成50%以下的不得分。2.新的、嚴重的病例報告與分析情況。25完成年初下達計劃90%以上的得25分；完成70%-89%得15分；完成51%-69%得10分；完成50%以下的不得分。五、加分項完成年度藥品不良反應報告數和新的、嚴重的病例報告數。年度藥品不良反應報告數達到年初下達計劃100%的加5分，每超額上報1例加0.5分；新的、嚴重的病例報告數達到年初下達計劃100%的加5分，每超額上報1例加1分。（總加分不超過20分）說明：得分在90分及其以上者為優秀，70分--89分為良好，60分-69分為合格，60分以下為不合格。附件3:醫療機構醫療器械不良事件監測年度考評細則目標責任指標考核要點分值評分標準得分或扣分記錄得分機構建設（10分）1.設立或者指定專職監測處（室）負責醫療器械不良事件報告和監測工作。3機構不健全的扣2分，未設立或指定機構的扣3分。2.配備具有相關專業背景的專（兼）職監測員承擔本單位的醫療器械不良事件報告和監測工作。3.5配備有具有醫療器械專業背景的專（兼）職人員、但無任命文件的扣1分，未配備人員的扣3.5分。3、在各醫療器械使用科室確定一名醫療器械不良事件監測聯絡員，及時收集本科室發生的醫療器械不良事件并及時與監測員聯系。3.5確定有一名聯絡員的，但未開展收集本科室醫療器械不良事件工作、未與監測員聯絡的，扣3分。未確定聯絡員的，扣3.5分。制度建立情況（10分）1.建立醫療器械不良事件報告和監測管理制度。2.5未建立制度扣2.5分。2.建立醫療器械不良事件分析制度并開展工作。2.5建立制度、未開展工作的扣2分，未建立制度、未開展工作的扣2.5分。3.建立通過患者投訴及病例追溯查漏制度并開展工作。2.5建立制度、未開展工作的扣2分；未建立制度、未開展工作的扣2.5分。4.建立醫療器械不良事件監測培訓制度并開展培訓工作。2.5建立制度、未開展培訓的扣2分；未建立制度、未開展培訓的扣2.5分。三、監測工作開展情況（20分）1.專（兼）職監測員每個月應下科室收集醫療器械不良事件病例報告并上報。10(查記錄)發現1個月內未下科室收集報告扣5分。2.臨床科室主動上報醫療器械不良事件病例報告。10（抽查病歷）發現一份未報告的不良事件病例扣2分，累計扣滿10分為止。四、報告情況（60分）1.年度醫療器械不良事件報告數量完成情況。35完成年初下達計劃90%以上的得35分；完成70%-89%得20分；完成51%-69%得10分；完成50%以下的不得分。2.嚴重的醫療器械不良事件報告與分析情況。25完成年初下達計劃90%以上的得25分；完成70%-89%得15分；完成51%-69%得10分；完成50%以下的不得分。五、加分項完成年度醫療器械不良事件報告數和嚴重的病例報告數。100%完成年度醫療器械不良事件報告數的加5分，每超額上報1例加0.5