標準解讀

《YY/T 1766.2-2021 X射線計算機體層攝影設備圖像質量評價方法 第2部分:低對比度分辨率評價》是針對X射線計算機體層攝影設備(通常稱為CT機)在進行醫學成像時其低對比度分辨率性能評估所制定的標準。該標準詳細規定了如何通過特定的測試方法來量化CT設備對于不同組織或物質間細微密度差異的分辨能力,這對于確保影像診斷準確性至關重要。

標準中定義了低對比度分辨率是指系統能夠區分具有輕微密度差異物體的能力,這些差異可能代表人體內正常結構與病理變化之間的微小差別。為了準確測量這一參數,文件推薦使用包含已知對比度和尺寸目標物的模型作為測試對象。這些目標物被設計成能夠在掃描過程中模擬人體內部的各種條件,并且其制造材料及形狀都經過精心選擇以保證實驗結果的一致性和可靠性。


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....

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  • 2021-03-09 頒布
  • 2022-04-01 實施
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文檔簡介

ICS1104050

C43..

中華人民共和國醫藥行業標準

YY/T17662—2021

.

X射線計算機體層攝影設備

圖像質量評價方法

第2部分低對比度分辨率評價

:

Imagequalityevaluationmethodsforcomputedtomographysystem—

Part2Lowcontrastresolutionevaluation

:

2021-03-09發布2022-04-01實施

國家藥品監督管理局發布

YY/T17662—2021

.

目次

前言

…………………………Ⅲ

引言

…………………………Ⅳ

范圍

1………………………1

規范性引用文件

2…………………………1

術語和定義

3………………1

掃描裝置低對比度分辨率的定量評價

4CT……………4

試驗概述

4.1……………4

試驗方法

4.2……………5

結果表達

4.3……………6

使用降低劑量圖像重建技術時低對比度分辨率的客觀對比評價

5……6

試驗概述

5.1……………6

試驗方法

5.2……………8

結果表達

5.3……………9

附錄資料性附錄基于任務的模型觀察器評價概述

A()………………11

附錄資料性附錄本標準采用的模型觀察器與通道化方法

B()………12

附錄資料性附錄基于人工觀察器的定量化評價

C()…………………15

附錄資料性附錄低對比度分辨率評價的運行條件

D()………………16

附錄資料性附錄識別任務統計分析的補充說明與準確率

E():ROC,AUC………17

參考文獻

……………………20

YY/T17662—2021

.

前言

射線計算機體層攝影設備圖像質量評價方法分為以下兩部分

YY/T1766《X》:

第部分調制傳遞函數評價

———1:;

第部分低對比度分辨率評價

———2:。

本部分為的第部分

YY/T17662。

本部分按照給出的規則起草

GB/T1.1—2009。

請注意本文件的某些內容可能會涉及專利本文件的發布機構不承擔識別這些專利的責任

。。

本部分由國家藥品監督管理局提出

本部分由全國醫用電器標準化技術委員會醫用射線設備及用具分技術委員會

X(SAC/TC10/

歸口

SC1)。

本部分起草單位遼寧省醫療器械檢驗檢測院上海西門子醫療器械有限公司航衛通用電氣醫療

:、、

系統有限公司上海聯影醫療科技有限公司飛利浦醫療蘇州有限公司沈陽分公司明峰醫療系統股

、、()、

份有限公司佳能醫療系統研究開發大連有限公司深圳安科高技術股份有限公司東軟醫療系統股

、()、、

份有限公司寬騰北京醫療器械有限公司

、()。

本部分主要起草人孫智勇田毅邢占峰葉碩奇張龍達魏東李翔梁健周培江浩川周洪亮

:、、、、、、、、、、、

吳小頁逄嶺

、。

YY/T17662—2021

.

引言

低對比度分辨率是掃描裝置圖像性能的重要指標也反映了掃描裝置圖像質量與劑量

CTCT,CT

水平的關系

目前對于掃描裝置的低對比度分辨率進行絕對評價主要通過視覺評價的方式進行會受到

,CT,,

諸多因素的影響由于不同劑量下低對比度分辨率有顯著差異在低對比度分辨率評價結果表達上也

。,,

需要標準化規范化的形式

另一方面隨著降低劑量的圖像重建技術如迭代重建技術等被越來越多的應用到產品

,CT()CT

中如何有效的評價在劑量降低的同時低對比度分辨率的可比性也是圖像質量評價關注的重要方面

,,。

采用基于人工專家視覺評估的方式往往耗時長不具有廣泛應用意義基于模型觀察器的客觀對比評

(),,

價基于近年的研究基礎也被逐漸引入到圖像質量評估中

,CT。

基于上述現狀本標準給出了針對掃描裝置低對比度分辨率以及采用降低劑量圖像重建技術

,CT,

后可達到的劑量降低水平給出了標準化的評價方法

,。

該方法標準的實施必將使得行業內低對比度分辨率的評價統一和標準化

CT。

YY/T17662—2021

.

X射線計算機體層攝影設備

圖像質量評價方法

第2部分低對比度分辨率評價

:

1范圍

的本部分規定了掃描裝置圖像低對比度分辨率的評價方法

YY/T1766CT。

本部分適用于全身及專用射線計算機體層攝影設備以下簡稱掃描裝置包括為放射治療

X(CT),

計劃提供圖像數據的掃描裝置但不包括口腔掃描裝置或具有三維成像功能的血管造影及移

CT,CT

動形臂設備

C。

2規范性引用文件

下列文件對于本文件的應用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

醫用射線設備術語和符號

GB/T10149—1988X

3術語和定義

界定的以及下列術語和定義適用于本文件

GB/T10149—1988。

31

.

低對比度分辨率lowcontrastresolution

一個有規定形狀和大小的物體可以從均勻的背景中分辨出來的最低對比度細節

[GB/T19042.5—2006:3.11]

注低對比度分辨率又表述為

:lowcontrastdetectability(LCD)。

32

.

感興趣區域regionofinterestsROI

;

某一時刻在圖像上劃出的特別感興趣的圖像的局部部分

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