ICS1106010

C33..

中華人民共和國醫藥行業標準

YY/T0911—2014/ISO142332003

:

牙科學聚合物基代型材料

Dentistry—Polymer-baseddiematerials

(ISO14233:2003IDT)

2014-06-17發布2015-07-01實施

國家食品藥品監督管理總局發布

YY/T0911—2014/ISO142332003

:

前言

本標準按照給出的規則起草

GB/T1.1—2009。

本標準使用翻譯法等同采用牙科學聚合物基代型材料

ISO14233:2003《》

本標準與的主要差異

ISO14233:2003:

刪除引言

———“ISO”。

與本標準中規范性引用的國際文件有一致性對應關系的我國文件如下

:

金屬材料維氏硬度試驗第部分試驗方法

———GB/T4340.1—20091:(ISO6507-1:2005,

MOD);

數據元和交換格式信息交換日期和時間表示法

———GB/T7408—2005(ISO8601:2004,

IDT);

牙科學彈性體印模材料

———YY0493—2011(ISO4823:2000,IDT)。

請注意本標準的某些內容可能涉及專利本部分的發布機構不應承擔識別這些專利的責任

。。

本標準由國家食品藥品監督管理總局提出

。

本標準由全國口腔材料和器械設備標準化技術委員會歸口

(SAC/TC99)。

本標準起草單位國家食品藥品監督管理局北大口腔醫療器械質量監督檢驗中心

:。

本標準主要起草人林紅張殿云鄭剛張研徐永祥

:、、、、。

Ⅰ

YY/T0911—2014/ISO142332003

:

牙科學聚合物基代型材料

1范圍

本標準對應用于牙科的聚合物基代型材料的組成性能使用說明包裝標識以及測試要求進行了

、、、、

規定本標準適用于以聚合物基質為主要組成的代型材料聚合物基代型材料主要用于牙科技工室從

。。

印模翻制制作活動或固定修復體的模型鑄模

()。

2規范性引用文件

下列文件對于本文件的應用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

牙科學彈性印模材料

ISO4823(Dentistry—Elastomericimpressionmaterials)

金屬材料維氏硬度測試第部分測試方法

ISO6507-11:(Metallicmaterials—Vickers

hardnesstest—Part1:Testmethod)

數據元和交換格式信息交換日期和時間表示法

ISO8601(Dataelementsandinterchange

formats—Informationinterchange—Representationofdatesandtimes)

3術語和定義

下列術語和定義適用于本文件

。

31

.

聚合物基代型材料polymer-baseddiematerial

主要指含有金屬金屬氧化物和或無機填料的環氧樹脂聚氨酯或丙烯酸樹脂尤其是環氧樹脂

、()、(

和聚氨酯類材料

)。

4要求

41組成

.

聚合物基代型材料各組分應無雜質無劣變跡象按照制造商說明書進行操作材料應能形成適用

,。,

于預期使用目的的固態

。

按照規定進行試驗

6.2。

42工作時間

.

聚合物基代型材料以分鐘計的工作時間不應低于制造商聲稱的時間按制造商給出的工作時間

,。

測試時應滿足的要求

,4.4。

按照規定進行試驗

6.3