ICS1106020

C33..

中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

YY/T1756—2021

牙科學(xué)可重復(fù)使用牙周膜注射架

Dentistry—Reprocessablecartridgesyringesfor

intraligamentaryinjections

(ISO21533:2018,MOD)

2021-03-09發(fā)布2022-04-01實(shí)施

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布

中華人民共和國(guó)醫(yī)藥

行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

牙科學(xué)可重復(fù)使用牙周膜注射架

YY/T1756—2021

*

中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社出版發(fā)行

北京市朝陽(yáng)區(qū)和平里西街甲號(hào)

2(100029)

北京市西城區(qū)三里河北街號(hào)

16(100045)

網(wǎng)址

:

服務(wù)熱線(xiàn)

:400-168-0010

年月第一版

20213

*

書(shū)號(hào)

:155066·2-35389

版權(quán)專(zhuān)有侵權(quán)必究

YY/T1756—2021

前言

本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標(biāo)準(zhǔn)使用重新起草法修改采用牙科學(xué)可重復(fù)使用牙周膜注射架

ISO21533:2018《》。

本標(biāo)準(zhǔn)與的技術(shù)性差異及其原因如下

ISO21533:2018:

關(guān)于規(guī)范性引用文件本標(biāo)準(zhǔn)做了具有技術(shù)性差異的調(diào)整以適應(yīng)我國(guó)的技術(shù)條件調(diào)整的情

———,,,

況集中反映在第章規(guī)范性引用文件中具體調(diào)整如下

2“”,:

用修改采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的代替了見(jiàn)第章

●GB/T9937ISO1942(3);

用修改采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的代替了見(jiàn)

●YY/T0587ISO7885(5.2);

用等同采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的代替了見(jiàn)

●YY/T0820ISO9997(4.2.1,4.3,4.4)。

增加了活塞桿側(cè)向位移的指標(biāo)以提高該要求的可執(zhí)行性見(jiàn)

———,(4.4)。

增加了活塞桿側(cè)向位移的試驗(yàn)方法以對(duì)應(yīng)活塞桿的要求見(jiàn)

———,4.4(5.5)。

請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專(zhuān)利本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別這些專(zhuān)利的責(zé)任

。。

本標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局提出

。

本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)口腔材料和器械設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)齒科設(shè)備與器械分技術(shù)委員會(huì)

(SAC/TC99

歸口

SC1)。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所寧波藍(lán)野醫(yī)療器械有限公司廣州熙福醫(yī)療器

:、、

材有限公司深圳市速航科技發(fā)展有限公司

、。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人黃敏菊黃宇哲張揚(yáng)周良彬李繼彥徐步光張德貴王中

:、、、、、、、。

Ⅰ

YY/T1756—2021

牙科學(xué)可重復(fù)使用牙周膜注射架

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了用于牙周膜麻醉可重復(fù)使用的口腔麻醉注射架的要求試驗(yàn)方法使用說(shuō)明及標(biāo)記

,、、。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于具有米制螺紋尺寸并僅用于牙周膜注射的口腔麻醉注射架采用寸制螺紋尺寸的各

。

種注射架參見(jiàn)附錄可參照使用

(A)。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

牙科學(xué)名詞術(shù)語(yǔ)

GB/T9937(GB/T9937—2020,ISO1942:2009,MOD)

一次性使用無(wú)菌牙科注射針

YY/T0587(YY/T0587—2018,ISO7885:2010,MOD)

牙科筒式注射器

YY/T0820(YY/T0820—2010,ISO9997:1999,IDT)

牙科學(xué)一次性使用口腔麻醉注射劑

ISO11499(Dentistry—Single-usecartridgesforlocalan-

aesthetics)

3術(shù)語(yǔ)和定義

界定的以及下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件

GB/T9937。

31

.

牙周膜注射intraligamentaryinjection

通過(guò)牙周膜進(jìn)行麻醉注射

。

32

.

可重復(fù)使用牙周膜注射架reprocessablecartridgesyringeforintraligamentaryinjections

可重復(fù)使用配合口腔麻醉劑使用為牙周膜麻醉注射而設(shè)計(jì)的注射架

,,。

33

.

活塞桿plungerrod

為筒體活塞提供推力的剛性部件

。

34

.

壓桿lever

傳導(dǎo)力到活塞桿的部件

。

35

.

劑量輪dosagewheel