ICS11040

C30.

中華人民共和國醫藥行業標準

YY/T1738—2020

醫用電氣設備能耗測量方法

Energyconsumptionmeasurementmethodsformedicalelectricalequipment

2020-09-27發布2021-09-01實施

國家藥品監督管理局發布

YY/T1738—2020

目次

前言

…………………………Ⅰ

范圍

1………………………1

規范性引用文件

2…………………………1

術語和定義

3………………1

通用要求

4…………………2

試驗過程

5…………………3

能耗計算

6…………………4

附錄資料性附錄能耗測試所需的信息

A()……………5

附錄資料性附錄能耗計算示例

B()……………………6

YY/T1738—2020

前言

本標準按照給出的規則起草

GB/T1.1—2009。

請注意本文件的某些內容可能涉及專利本文件的發布機構不承擔識別這些專利的責任

。。

本標準由國家藥品監督管理局提出

。

本標準由全國醫用電器標準化技術委員會歸口

(SAC/TC10)。

本標準起草單位上海市醫療器械檢測所中國食品藥品檢定研究院深圳邁瑞生物醫療電子股份

:、、

有限公司上海西門子醫療器械有限公司通標標準技術服務上海有限公司北京怡和嘉業醫療科技

、、()、

股份有限公司

。

本標準主要起草人何駿余新華鄭佳邵凌云朱超王偉慶肖亞輝尹勇李艷華陳興文莊志

:、、、、、、、、、、、

李沖

。

Ⅰ

YY/T1738—2020

醫用電氣設備能耗測量方法

1范圍

本標準規定了醫用電氣設備/系統以下簡稱ME設備/系統的能耗測試及計算方法

()。

本標準適用于網電源供電的ME設備/系統

。

本標準不適用于僅由內部電源供電的ME設備/系統

。

2規范性引用文件

下列文件對于本文件的應用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

醫用電氣設備第部分基本安全和基本性能的通用要求

GB9706.1—20201:

3術語和定義

界定的以及下列術語和定義適用于本文件為了便于使用以下重復列出了

GB9706.1—2020。,

中的一些術語和定義

GB9706.1—2020。

31

.

醫用電氣設備ME設備medicalelectricalequipment

()

具有應用部分或向患者傳送或取得能量或檢測這些所傳送或取得能量的電氣設備這樣的電氣

。

設備

:

與某一指定供電網有不多于一個的連接且

a);

其制造商旨在將它用于

b):

對患者的診斷治療或監護或

1)、;

消除或減輕疾病傷害或殘疾

2)、。

定義

[GB9706.1—2020,3.63]

32

.

醫用電氣系統ME系統medicalelectricalsystem

()

在制造商的規定下由功能連接或使用多位插座相互連接的若干設備構成的組合組合中至少有一

,

個是ME設備

。

定義

[GB9706.1—2020,3.64]

33

.

供電網supplymains

電能的來源其不作為ME設備或ME系統的一部分

,。

注本標準中的電能是指由網電源提供的能源不包括救護車及類似環境中的電池系統和換能系統

:。。

定義

[GB9706.1—2020,3.120]

34

.

內部電源internalelectricalpowersource

設備的一部分將其他形式的能量轉化成電流提供設備運轉所必需的電源

,