標準解讀

《YY/T 1503-2016 外科植入物 金屬接骨板彎曲疲勞性能試驗方法》是一項針對外科植入用金屬接骨板進行彎曲疲勞性能測試的標準。該標準適用于評估金屬接骨板在模擬生理條件下抵抗反復載荷的能力，旨在確保這些醫療器械能夠滿足預期使用壽命內的機械性能要求。

根據此標準，測試前需要準備一定數量的試樣，并且對每個試樣都要按照規定的尺寸和形狀進行加工處理。試驗過程中，通過專用設備施加周期性變化的力于接骨板上，模擬其在人體內可能遭遇的各種應力情況。為了保證結果的有效性和可比性，標準詳細規定了加載頻率、最大最小載荷值以及循環次數等關鍵參數的選擇原則。

此外，《YY/T 1503-2016》還特別強調了環境條件對接骨板疲勞壽命的影響，在某些情況下要求在特定溫度或液體環境中執行測試，以更真實地反映實際使用場景下的材料行為。同時，對于如何記錄數據、分析結果及報告編寫等方面也給出了明確指導，有助于提高實驗的一致性和準確性。


如需獲取更多詳盡信息，請直接參考下方經官方授權發布的權威標準文檔。

....

查看全部

  • 現行
  • 正在執行有效
  • 2016-07-29 頒布
  • 2017-06-01 實施
?正版授權
YY/T 1503-2016外科植入物金屬接骨板彎曲疲勞性能試驗方法_第1頁
YY/T 1503-2016外科植入物金屬接骨板彎曲疲勞性能試驗方法_第2頁
YY/T 1503-2016外科植入物金屬接骨板彎曲疲勞性能試驗方法_第3頁
免費預覽已結束，剩余9頁可下載查看

下載本文檔

YY/T 1503-2016外科植入物金屬接骨板彎曲疲勞性能試驗方法-免費下載試讀頁

文檔簡介

ICS1104040

C35..

中華人民共和國醫藥行業標準

YY/T1503—2016

外科植入物金屬接骨板彎曲疲勞性能

試驗方法

Implantsforsurgery—Testmethodfordeterminingthebendingfatigue

propertiesofmetallicboneplates

2016-07-29發布2017-06-01實施

國家食品藥品監督管理總局發布

YY/T1503—2016

前言

本標準按照給出的規則起草

GB/T1.1—2009。

本標準使用重新起草法參考金屬骨板標準規范及試驗方法編制

ASTMF382—2008《》。

請注意本文件的某些內容可能涉及專利本文件的發布機構不承擔識別這些專利的責任

。。

本標準由國家食品藥品監督管理總局提出

。

本標準由全國外科植入物和矯形器械標準化技術委員會骨科植入物分技術委員會

(SAC/TC110/

歸口

SC1)。

本標準起草單位天津市醫療器械質量監督檢驗中心創生醫療器械中國有限公司

:、()。

本標準主要起草人董雙鵬張述趙丙輝陳長勝俞慶仁

:、、、、。

Ⅰ

YY/T1503—2016

外科植入物金屬接骨板彎曲疲勞性能

試驗方法

1范圍

本標準規定了金屬接骨板以下簡稱接骨板彎曲疲勞性能試驗方法本標準旨在為不同設計的

(“”)。

接骨板提供彎曲疲勞性能評價方法

。

本標準適用于骨科內固定用接骨板

。

2規范性引用文件

下列文件對于本文件的應用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

外科植入物矯形外科植入物維護和操作指南

GB/T24629

外科植入物接骨板彎曲強度和剛度的測定

YY/T0342—2002

拉力壓力和萬能試驗機

JJG139、

3術語和定義

下列術語和定義適用于本文件

。

31

.

疲勞壽命fatiguelife

給定樣品在其規定的特性失效前所能經受的循環次數n

()。

32

.

最大彎矩maximummoment

載荷循環中所施加彎矩的最大代數值使與外側支撐輥接觸的接骨板表面產生拉應力的彎矩視為

。

正值相應的產生壓向應力的視為負值

。,。

33

.

最小彎矩minimummoment

載荷循環中所施加彎矩的最小代數值使與外側支撐輥接觸的接骨板表面產生拉應力的彎矩視為

。

正值相應的產生壓向應力的視為負值

。,。

34

.

M-N圖M-Ndiagram

最大彎矩規定疲勞失效點的循環次數的坐標曲線圖

-。

35

.

R比R-ratio

疲勞循環中載荷參數最小值和最大值的代數比

。

注在本試驗方法中R比定義為

::

溫馨提示

  • 1. 本站所提供的標準文本僅供個人學習、研究之用，未經授權，嚴禁復制、發行、匯編、翻譯或網絡傳播等，侵權必究。
  • 2. 本站所提供的標準均為PDF格式電子版文本（可閱讀打印），因數字商品的特殊性，一經售出，不提供退換貨服務。
  • 3. 標準文檔要求電子版與印刷版保持一致，所以下載的文檔中可能包含空白頁，非文檔質量問題。

評論

0/150

提交評論