標準解讀

YY/T 0968.1-2014《醫用光輻射防護鏡 評價方法 第1部分：光輻射危害降低程度》是一項專門針對醫用光輻射防護鏡的技術標準，其主要目的是提供一套科學合理的方法來評估這類防護鏡在減少或消除光輻射對人眼可能造成的傷害方面的能力。該標準適用于各種類型的醫用光輻射防護鏡，包括但不限于激光手術中使用的護目鏡。

根據此標準，評估過程主要包括了幾個關鍵步驟：首先定義待測試的光輻射源及其特性；接著選擇合適的測試條件，比如入射角度、環境光照強度等；然后通過一系列實驗確定防護鏡對于特定波長范圍內光輻射的透射率；最后基于這些數據計算出防護鏡能夠將潛在危害降至何種程度，并據此判斷其是否滿足安全要求。

此外，標準還規定了一些具體的技術指標和試驗方法，如需考慮不同使用場景下的需求差異（例如直接觀察與間接觀察），以及如何處理多層復合材料制成的防護鏡等問題。同時，它也強調了重復性和再現性的重要性，在確保測試結果準確可靠的同時，為制造商提供了改進產品質量的方向。

該標準為醫療機構采購及使用醫用光輻射防護鏡提供了重要的參考依據，有助于保障醫務人員及患者的安全。


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....

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  • 2014-06-17 頒布
  • 2015-07-01 實施
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文檔簡介

ICS1104070

C40..

中華人民共和國醫藥行業標準

YY/T09681—2014

.

醫用光輻射防護鏡評價方法

第1部分光輻射危害降低程度

:

Medicallightradiationprotectiveeyewears—Evaluationmethod—

Part1Decreaseoflihthazard

:g

2014-06-17發布2015-07-01實施

國家食品藥品監督管理總局發布

YY/T09681—2014

.

前言

醫用光輻射防護鏡評價方法分為個部分

YY/T0968《》2:

第部分光輻射危害降低程度

———1:;

第部分視明覺和色覺

———2:。

本部分為的第部分

YY/T09681。

本部分按照給出的規則起草

GB/T1.1—2009。

請注意本文件的某些內容可能涉及專利本文件的發布機構不承擔識別這些專利的責任

。。

本部分由國家食品藥品監督管理總局提出

。

本部分由全國醫用光學儀器標準化分技術委員會歸口

(SAC/TC103/SC1)。

本部分起草單位國家食品藥品監督管理局杭州醫療器械質量監督檢驗中心浙江省醫療器械檢

:、

驗所

。

本部分主要起草人賈曉航王敬濤黃恰恰文燕

:、、、。

Ⅰ

YY/T09681—2014

.

醫用光輻射防護鏡評價方法

第1部分光輻射危害降低程度

:

1范圍

的本部分規定了醫用光輻射防護鏡的光輻射危害降低程度評價方法

YY/T0968。

本部分適用于常規配戴的醫用光輻射防護鏡

。

本部分不適用于激光和光束直徑小于眼瞳孔類的光源下的醫用光輻射防護鏡

。

2規范性引用文件

下列文件對于本文件的應用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

燈和燈系統的光生物安全性

GB/T20145—2006(CIE009S/E:2002,IDT)

眼科儀器基本要求和試驗方法第部分光危害防護

ISO15004-2:20072:(Ophthalmicinstru-

ments—Fundamentalrequirementsandtestmethods—Part2:Lighthazardprotection)

3術語和定義

下述術語和定義適用于本文件

。

31

.

處理器具processingdevice

通過采用處理技術實現特定光譜透過率以達到所需光譜分布的光學器具

。

32

.

原器具primarydevice

處理器具的理想基底與處理器具有相同的形狀該器具是一種無光吸收且折射率在評價光譜段

,。

為常數的理想器具

。

33

.

光譜透過率spectraltransmittance

τλ

()

自然光正入射條件下透過的光譜輻射通量(λ)與入射的光譜輻射通量(λ)的比值計算見

,?et?ei。

式

(1)。

?(λ)?t

τλ=et×=Δeλ×

()?(λ)100%?i100%…………(1)

eiΔeλ

式中

:

?波長間隔帶寬λ對應的輻射通量下標t表示透過的輻射通量i表示入射的輻射通

Δ

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