犐犆犛１１．０４０．６０

犆４３

中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準

犢犢／犜０７３６—２００９／犐犈犆／犜犚６２２６６：２００２

醫(yī)用電氣設備

犇犐犆犗犕在放射治療中的應用指南

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（ＩＥＣ／ＴＲ６２２６６：２００２，ＩＤＴ）

２００９１１２５發(fā)布２０１０１２０１實施

國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布

書

犢犢／犜０７３６—２００９／犐犈犆／犜犚６２２６６：２００２

目次

前言!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!Ⅲ

１介紹!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１

２ＤＩＣＯＭ概述!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１

３ＤＩＣＯＭＲＴ擴展!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!３

４ＤＩＣＯＭＲＴ功能!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!３

５ＤＩＣＯＭＲＴ對象!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!３

６ＤＩＣＯＭ示例（包含ＲＴ對象）!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!４

７ＤＩＣＯＭ符合性聲明（ＤＣＳ）!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!５

８ＤＩＣＯＭ存儲介質概念!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!５

９ＤＩＣＯＭ應用指南!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!６

１０ＤＩＣＯＭ測試!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!６

１１用戶注意事項!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!６

１２結束語!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!７

１３參考資料!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!７

附錄Ａ（資料性附錄）ＸＹＺ／公司腫瘤系統(tǒng)有限公司ＸＹＺ／產品治療系統(tǒng)ＤＩＣＯＭ符合性聲明

示例!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!８

附錄Ｂ（資料性附錄）應用ＲＴ計劃的信息對象定義并映射到ＸＹＺ／產品數(shù)據(jù)庫ＲＴ計劃處方

的導入!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１３

附錄Ｃ（資料性附錄）ＣＳＴＯＲＥ響應狀態(tài)碼!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!３１

附錄Ｄ（資料性附錄）映射到ＸＹＺ／產品數(shù)據(jù)庫的可配置的應用實體特定屬性!!!!!!!!３３

Ⅰ

書

犢犢／犜０７３６—２００９／犐犈犆／犜犚６２２６６：２００２

前言

本標準等同采用ＩＥＣ／ＴＲ６２２６６：２００２《醫(yī)用電氣設備ＤＩＣＯＭ在放射治療中的應用指南》。

為便于使用，本標準做了下列編輯性修改：

———刪去ＩＥＣ／ＴＲ６２２６６：２００２的前言。

本標準的附錄Ａ、附錄Ｂ、附錄Ｃ、附錄Ｄ為資料性附錄。

本標準由全國醫(yī)用電器標準化技術委員會放射治療、核醫(yī)學和放射劑量學設備標準化分技術委員

會（ＳＡＣ／ＴＣ１０／ＳＣ３）提出并歸口。

本標準由瑪西普醫(yī)學科技發(fā)展（深圳）有限公司、北京市醫(yī)療器械檢驗所負責起草。

本標準主要起草人：徐濤、馮健、張新、高飛、胡佳。

Ⅲ

犢犢／犜０７３６—２００９／犐犈犆／犜犚６２２６６：２００２

醫(yī)用電氣設備

犇犐犆犗犕在放射治療中的應用指南

１介紹

多年來，ＩＥＣ一直致力于電子數(shù)據(jù)交換標準的發(fā)展。幾乎同時，另一個具有國際代表性的組織也在

把ＤＩＣＯＭ（醫(yī)學數(shù)字影像與通信）標準從開始的診斷圖像擴展到包含放射治療影像／數(shù)據(jù)領域。ＩＥＣ最

終決定采納４個ＤＩＣＯＭＲＴ對象作為ＩＥＣ標準，即１９９８年４月的ＩＥＣ６１８５２《醫(yī)用電氣設備醫(yī)學數(shù)

字影像與通信（ＤＩＣＯＭ）標準放射治療對象》第一版。本標準旨在介紹并強調ＤＩＣＯＭ標準及其放射

治療擴展的復雜性，同時也提出了全面評價制造商提供的“ＤＩＣＯＭ符合性聲明”的重要性、合格人員如

醫(yī)學物理師評價諸多放射治療設備兼容性影響臨床電子數(shù)據(jù)傳送的必要性，以及數(shù)據(jù)交換的完整性。

本標準簡要介紹了ＤＩＣＯＭ及其在放射治療領域的擴展應用。部分內容源自負責編寫ＤＩＣＯＭ

ＲＴ擴展的ＤＩＣＯＭＷＧ７編制的資料。本標準概述了實施和測試連接到醫(yī)療應用系統(tǒng)的ＤＩＣＯＭ接

口所需的基本步驟。

ＤＩＣＯＭ標準由ＮＥＭＡ（美國國家電氣制造商協(xié)會）出版。學術界基于此標準開發(fā)了許多可在公共

領域獲得的ＤＩＣＯＭ開發(fā)工具包。也有許多供應商開發(fā)的商用工具包。這些工具包的詳細內容可以在

互聯(lián)網上獲取。互聯(lián)網上ＤＩＣＯＭ新聞組提供了關于ＤＩＣＯＭ標準進展、相關產品與問題等的最新資

訊。一些互聯(lián)網文獻可鏈接到其他公司ＤＩＣＯＭ相關網站，對于了解ＤＩＣＯＭ相關主題的更多信息非

常有幫助。

注：本標準