標準解讀

《YY/T 0178-1994 直腸、乙狀結腸活體取樣鉗》是一項關于醫療器械的標準，具體針對用于直腸和乙狀結腸內進行組織樣本采集的器械。該標準定義了此類取樣鉗的技術要求、試驗方法、檢驗規則以及標志、包裝、運輸和貯存的要求。

根據該標準，取樣鉗應由不銹鋼或其他對人體無害且適合醫療用途的材料制成，其設計需確保在使用過程中能夠安全有效地獲取足夠大小與質量的組織樣本，同時盡量減少對患者的傷害或不適感。此外，還規定了鉗子的操作靈活性、夾持力等性能指標，以保證操作者可以方便準確地控制器械完成采樣任務。

對于產品的檢驗，標準中明確了外觀檢查、尺寸測量、耐腐蝕性測試等一系列物理化學性質的評估項目；同時也提出了生物相容性評價的基本原則，旨在驗證產品是否會對人體產生不良反應。所有這些測試都必須按照指定的方法來進行，并達到相應的合格標準才能被視為符合要求的產品。


如需獲取更多詳盡信息，請直接參考下方經官方授權發布的權威標準文檔。

....

查看全部

  • 被代替
  • 已被新標準代替，建議下載現行標準YY/T 0178-2010
  • 1994-12-19 頒布
  • 1995-05-01 實施
?正版授權
YY/T 0178-1994直腸、乙狀結腸活體取樣鉗_第1頁
YY/T 0178-1994直腸、乙狀結腸活體取樣鉗_第2頁
免費預覽已結束，剩余6頁可下載查看

下載本文檔

YY/T 0178-1994直腸、乙狀結腸活體取樣鉗-免費下載試讀頁

文檔簡介

中華人民共和國醫藥行業標準YY/r0178-94直腸、乙狀結腸活體取樣鉗1994-12-19發布1995-05-01實施國家醫藥管理局發布

中華人民共和國醫藥行業標準YY/0178-94直腸、乙狀結腸活體取樣鉗代替WS2-245-77主題內客與適用范圍本標準規定了直腸、乙狀結腸活體取樣鉗的產品分類、技術要求、試驗方法、檢驗規則、標志、包裝、運輸、財存等要求。本標準適用于直腸、乙狀結腸活體取樣鉗(以下簡稱取樣鉗)，該產品供直腸、乙狀結腸內鉗取活體組織試樣用。2引用標準GB191包裝儲運圖示標志GB/T230金屬洛氏硬度試驗方法GB1220不銹鋼樣GB19111烤貝紙GB2828逐批檢查計數抽樣程序及抽樣表(適用于連續批的檢查)GB/T4342金屬顯微維氏硬度試驗方法YY/T0149不銹鋼醫用器械耐腐蝕性能試驗方法ZBC30001手術器械標志3產品分類取樣鉗的型式和基本尺寸應符合下列圖樣及表1的規定。國家醫藥管理局1994-12-19批準1995-05-01實施

溫馨提示

  • 1. 本站所提供的標準文本僅供個人學習、研究之用，未經授權，嚴禁復制、發行、匯編、翻譯或網絡傳播等，侵權必究。
  • 2. 本站所提供的標準均為PDF格式電子版文本（可閱讀打印），因數字商品的特殊性，一經售出，不提供退換貨服務。
  • 3. 標準文檔要求電子版與印刷版保持一致，所以下載的文檔中可能包含空白頁，非文檔質量問題。

評論

0/150

提交評論