ICS11060

C33.

中華人民共和國醫藥行業標準

YY/T0275—2011

代替

YY/T0275—1995,YY/T0276—1995,YY/T0278—1995

牙用充填器

Dentalpluggers

2011-12-31發布2013-06-01實施

國家食品藥品監督管理局發布

中華人民共和國醫藥

行業標準

牙用充填器

YY/T0275—2011

*

中國標準出版社出版發行

北京市朝陽區和平里西街甲號

2(100013)

北京市西城區三里河北街號

16(100045)

網址

:

服務熱線

/p>

年月第一版

20132

*

書號

:155066·2-24249

版權專有侵權必究

YY/T0275—2011

前言

本標準按照給出的規則起草

GB/T1.1—2009。

本標準代替銀汞合金充填器水門汀充填器

YY/T0275—1995《》、YY/T0276—1995《》、

根管充填器

YY/T0278—1995《》。

本標準與的區別如下

YY/T0275—1995、YY/T0276—1995、YY/T0278—1995:

整合取名為牙用充填器

———YY/T0275—1995、YY/T0276—1995、YY/T0278—1995,《》;

增加可選用的壓力蒸汽耐腐蝕試驗方法

———;

增加周期檢驗規則

———;

增加附錄

———A。

本標準由全國外科器械標準化技術委員會提出并歸口

(SAC/TC94)。

本標準起草單位常州市歐特科醫療器械有限公司上海醫療器械集團有限公司手術器械廠上

:、()、

海市醫療器械檢測所

。

本標準主要起草人蔣震宇章紅霞翁秉豪楊亞芬李蘇英杜軍丁偉

:、、、、、、。

本標準所代替標準的歷次版本發布情況為

:

———ZBC33002—1985、YY/T0275—1995;

———ZBC33004—1985、YY/T0276—1995;

———ZBC33003—1985、YY/T0278—1995。

Ⅰ

YY/T0275—2011

牙用充填器

1范圍

本標準規定了牙用充填器簡稱充填器產品的分類要求試驗方法檢驗規則標志包裝運輸

()、、、、、、、

貯存

。

本標準適用于牙體修復時充填和壓緊充填材料燙干根管壁的充填器

、。

2規范性引用文件

下列文件對于本文件的應用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

不銹鋼棒

GB/T1220

產品幾何技術規范極限與配合第部分公差偏差和配合的基礎

GB/T1800.1(GPS)1:、

計數抽樣檢驗程序第部分按接收質量限檢索的逐批檢驗抽樣計劃

GB/T2828.11:(AQL)

周期檢驗計數抽樣程序及表適用于對過程穩定性的檢驗

GB/T2829()

金屬材料維氏硬度試驗第部分試驗方法

GB/T4340.11:

產品幾何技術規范表面結構輪廓法評定表面結構的規則和方法

GB/T10610(GPS)

不銹鋼醫用器械耐腐蝕性能試驗方法

YY/T0149—2006

手術器械標志

YY/T1052

3分類

31充填器由頭部和手柄組成分整體式和連接式

.,。

32充填器頭部可制成單頭或雙頭其型式按充填材料分為銀汞合金水門汀粘固粉和根管材料

.,、()。

33充填器的型式和基本尺寸應符合圖圖和表的規定其頭端形狀和代號參見附錄

.1~31,A。

34充填器的頭部應以中規定的