標(biāo)準(zhǔn)解讀

《YY/T 0093-2004 醫(yī)用診斷X射線影像增強器》與《YY 0093-1992》相比，在內(nèi)容上進(jìn)行了多方面的更新和補充，主要體現(xiàn)在以下幾個方面：

  1. 標(biāo)準(zhǔn)編號的變化：從原來的YY 0093-1992變更為YY/T 0093-2004。這里的“T”表示該標(biāo)準(zhǔn)為推薦性國家標(biāo)準(zhǔn)，而非強制性標(biāo)準(zhǔn)。

  2. 術(shù)語定義更加明確：新版本對一些關(guān)鍵術(shù)語給出了更準(zhǔn)確的定義，如影像增強器、分辨率等，有助于減少因理解差異導(dǎo)致的應(yīng)用問題。

  3. 技術(shù)要求有所提高：針對影像增強器的技術(shù)指標(biāo)提出了更高的要求，比如增加了對于圖像均勻性的測試方法及限值規(guī)定；同時細(xì)化了關(guān)于對比度、噪聲水平等方面的具體參數(shù)。

  4. 增加了新的檢測項目：新增了一些重要的性能測試項目，例如溫度穩(wěn)定性試驗、機械沖擊試驗等，以確保產(chǎn)品在不同環(huán)境條件下的可靠性和安全性。

  5. 完善了標(biāo)志、包裝、運輸和貯存的要求：新版標(biāo)準(zhǔn)中詳細(xì)列出了制造商必須提供的信息內(nèi)容以及包裝材料的選擇指導(dǎo)原則，還特別強調(diào)了在運輸過程中應(yīng)采取適當(dāng)措施防止損壞，并明確了適宜的儲存條件。


如需獲取更多詳盡信息，請直接參考下方經(jīng)官方授權(quán)發(fā)布的權(quán)威標(biāo)準(zhǔn)文檔。

....

查看全部

  • 被代替
  • 已被新標(biāo)準(zhǔn)代替，建議下載現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)YY/T 0093-2013
  • 2004-11-08 頒布
  • 2005-11-01 實施
?正版授權(quán)
YY/T 0093-2004醫(yī)用診斷X射線影像增強器_第1頁
YY/T 0093-2004醫(yī)用診斷X射線影像增強器_第2頁
YY/T 0093-2004醫(yī)用診斷X射線影像增強器_第3頁
YY/T 0093-2004醫(yī)用診斷X射線影像增強器_第4頁
免費預(yù)覽已結(jié)束，剩余20頁可下載查看

下載本文檔

YY/T 0093-2004醫(yī)用診斷X射線影像增強器-免費下載試讀頁

文檔簡介

ICS11.040.50C43中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY/T0093—2004代替YY0093-1992醫(yī)用診斷X射線影像增強器MedicaldiagnosticX-rayimageintensifier2004-11-08發(fā)布2005-11-01實施國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布

YY/T0093-2004三前言范圍2規(guī)范性引用文件3術(shù)語和定義4要求4.1工作條件4.2外觀…….4.3主要技術(shù)性能和斑點要求4.4安全性能4.5環(huán)境要求5試驗方法5.1試驗條件5.2有效入射野尺寸5.3輸出圖像尺寸5.4轉(zhuǎn)換系數(shù)5.5亮度非均勾性5.6極限分辨率5.7對比度5.8像失真5.9斑點5.10安全要求…5.115.12外觀……………6檢驗規(guī)則7使用說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識·8包裝、運輸和存…………·附錄A（規(guī)范性附錄）安全圖A.1X射線泄漏輻射試驗的設(shè)暨表1主要技術(shù)性能表2斑點的分布區(qū)域·表3斑點要求…表4環(huán)境試驗要求·.表5逐批檢驗一次抽樣方案表6周周期檢驗一次抽樣方案表A.1檢驗類型及檢驗項目

YY/T0093-2004本標(biāo)準(zhǔn)代替YY0093-1992《醫(yī)用X射線影像增強器》其主要變化如下：產(chǎn)品的技術(shù)參數(shù)有所提高,并在斑點的要求中增加需計數(shù)的最小直徑。另增加40cm(16in)產(chǎn)品的技術(shù)性能；-除輸出圖像尺寸、極限分辨率和斑點之外,對其他技術(shù)參數(shù)的試驗方法不再作具體描述，而直接引用YY/T0457《光電X射線影像增強器特性》標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)部分中的相關(guān)條款：本標(biāo)準(zhǔn)的安全通用要求根據(jù)（B9706.1—1995《醫(yī)用電氣設(shè)備第一部分：安全通用要求》有關(guān)條款制定.并將該部分內(nèi)容列入附錄A(規(guī)范性附錄)中。本標(biāo)準(zhǔn)直接引用YY/T0457《光電X射線影像增強器特性》標(biāo)準(zhǔn)中如下部分：YY/T0457.1—2003醫(yī)用電氣設(shè)備光電X射線影像增強器特性第1部分：入射野尺寸的測定：YYY/T0457.2—2003醫(yī)用電氣設(shè)備光電X射線影像增強器特性E第2部分：轉(zhuǎn)換系數(shù)的測定：YY/T0457.3-2003醫(yī)用電氣設(shè)備、光電X射線影像增強器特性第第3部分：亮度分布和非均勾性測定：-YY/T0457.4—2003醫(yī)用電氣設(shè)備光電X射線影像增強器特性第4部分：影像失真的測定：YYY/T0457.6—2003醫(yī)用電氣設(shè)備光電X射線影像增強器特性第6部分：對比度及炫光系數(shù)的測定。本標(biāo)準(zhǔn)的附錄A為規(guī)范性附錄本標(biāo)準(zhǔn)由國家食品藥品監(jiān)督管理局提出。本標(biāo)準(zhǔn)由國家醫(yī)用X線設(shè)備及用具標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會歸口。本標(biāo)準(zhǔn)由上海泰雷茲電子管有限公司負(fù)責(zé)起草本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：陳行祚。本標(biāo)準(zhǔn)所替代的歷次版本發(fā)布情況為：YY0093—1992。

YY/T0093-2004醫(yī)用診斷X射線影像增強器范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)用X射線影像增強器(以下簡稱像增強器)的要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標(biāo)志、使用說明書和包裝、運輸、購存。本標(biāo)準(zhǔn)適用于標(biāo)稱入射野為15cm（6in)、23cm（9in)、30cm（12in)和40cm(l6in)的裝有圖像縮小型X射線影像增強管的像增強器，包括單視野及多重視野。該類產(chǎn)品主要用于醫(yī)用診斷X射線設(shè)備。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于平板型或其他類型的像增強器2規(guī)范性引用文件下列文件中的條款通過本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用文件,其隨后所有的修改單(不包括勒誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn)，然而.鼓勵根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)（B/T2828.1—2003計數(shù)抽樣檢驗程序第1部分：按接收質(zhì)量限（AQL)檢索的逐批檢驗抽樣計劃（ISO2859-1:1999.IDT)GB/T2829-2002周期檢驗計數(shù)抽樣程序及表(適用于對過程穩(wěn)定性的檢驗）GB9706.1—1995醫(yī)用電器設(shè)備第一部分、安全通用要求(idtIEC60601:1988及第1號修改）GB9706.12—1997醫(yī)用電器設(shè)備第1部分安全通用要求三、并列標(biāo)準(zhǔn)診斷X射線設(shè)備輻射防護(hù)通用要求(idtIEC60601-1-3：1994）GB9969.1-1998工業(yè)產(chǎn)品使用說明書總則YY0076—1992金屬制件的涂層分類技術(shù)條件YY/T0291-1997醫(yī)用X射線設(shè)備環(huán)境要求及試驗方法YY/T0457.1—2003醫(yī)用電氣設(shè)備光電義射線影像增強器特性第1部分：入射野尺寸的測定（IEC61262-1：1994.IDT)YY/T0457.2-—2003醫(yī)用電氣設(shè)備光電X射線影像增強器特性第2部分：轉(zhuǎn)換系數(shù)的測定（IEC61262-2：1994.IDT）YY/T0457.3—2003醫(yī)用電氣設(shè)備光電X射線影像增強器特性E第3部分：亮度分布和非均勾性測定(IEC61262-3:1994.DT)YY/T0457.4—2003醫(yī)用電氣設(shè)備光電X射線影像增強器特性第4部分：影像失真的測定（IEC61262-4:1994.IDT)YY/T0457.6—2003醫(yī)用電氣設(shè)備光電X射線影像增強器特性第6部分：對比度及炫光系數(shù)的測定（I

溫馨提示

  • 1. 本站所提供的標(biāo)準(zhǔn)文本僅供個人學(xué)習(xí)、研究之用，未經(jīng)授權(quán)，嚴(yán)禁復(fù)制、發(fā)行、匯編、翻譯或網(wǎng)絡(luò)傳播等，侵權(quán)必究。
  • 2. 本站所提供的標(biāo)準(zhǔn)均為PDF格式電子版文本（可閱讀打印），因數(shù)字商品的特殊性，一經(jīng)售出，不提供退換貨服務(wù)。
  • 3. 標(biāo)準(zhǔn)文檔要求電子版與印刷版保持一致，所以下載的文檔中可能包含空白頁，非文檔質(zhì)量問題。

評論

0/150

提交評論