標準解讀

《YY/T 0457.1-2003 醫用電氣設備 光電X射線影像增強器特性 第1部分:入射野尺寸的測定》是針對光電X射線影像增強器的入射野尺寸測量方法制定的標準。該標準主要適用于醫療領域中使用的光電X射線影像增強器,目的是為了統一其入射野尺寸的測試方法和要求,確保不同廠家生產的同類產品之間具有可比性,并且能夠滿足臨床使用的需求。

根據該標準規定,入射野尺寸是指當X射線垂直照射到影像增強器輸入屏上時,在輸出屏上形成的有效成像區域大小。測量過程中需采用特定的方法和技術手段來準確地確定這一參數值。具體而言,它描述了如何設置實驗條件、選擇合適的測試工具以及執行具體的測量步驟等內容。例如,需要保證X射線源與被測設備之間的距離符合一定要求;通過調整曝光條件使得輸出圖像達到最佳狀態后進行觀察和記錄等。

此外,標準還明確了對結果處理的要求,包括但不限于數據記錄方式、計算方法及報告格式等細節。這些內容有助于提高測量結果的一致性和準確性,為醫療機構選購合適規格的產品提供依據,同時也促進了行業內技術交流與發展。


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  • 2003-06-20 頒布
  • 2004-01-01 實施
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文檔簡介

ICS11.040.50C43中華人民共和國醫藥行業標準YY/T0457.1—2003/IEC61262-1:1994醫用電氣設備光電X射線影像增強器特性第1部分:入射野尺寸的測定Medicalelectricalequipment-Characteristicsofelectro-opticalX-rayimageintensifiers-Part1:Determinationoftheentrancefieldsize(IEC61262-1:1994.IDT)2003-06-20發布2004-01-01實施國家食品藥品監督管理局發布

YY/T0457.1-2003/IEC61262-1:1994三前言引言1范圍2規范性引用文件3術語3.1定義3.2要求的程度4.1試驗設置·4.2X射線影像增強器--工作條件4.3輸人輻射4.4試驗器件4.5測量設備5有效入射野尺寸和標稱入射野尺寸的測定5.1準備5.2測量5.3修正5.4確定入射野尺寸的說明7符合性聲明附錄A(資料性附錄)術語索引附錄B(資料性附錄)標稱人射野尺寸的推導圖B.1

YY/T0457.1-2003/IEC61262-1:1994YY/T0457《醫用電氣設備光電X射線影像增強器特性》分為七個部分-第1部分:入射野尺寸的測定:第第2部分:轉換系數的測定;-第3部分:亮度分布及亮度非均勾性的測定;第4部分:影像失真的測定:第5部分:探測量子效率的測定:第第6部分:對比度及炫光系數的測定:-第7部分:調制傳遞函數的測定。本部分是YY/T0457的第1部分.本部分與IEC61262-1:1994《醫用電氣設備-一光電X射線影像增強器特性——第1部分:入射野的測定》(英文版)的一致性程度為等同,主要差異如下:按照漢語習慣對一些編排格式進行了修改:-將一些適用于國際標準的表述改為適用于我國標準的表述;刪除國際標準的前言:IEC788改為IEC60788本部分的附錄A、附錄B為資料性附錄本部分由國家食品藥品監督管理局提出。本部分由全國醫用X射線設備及用具標準化分技術委員會歸口。本部分起草單位:遼寧省醫療器械產品質量監督檢驗所本部分主要起草人:屈艷、牟莉。

YY/T0457.1-2003/IEC61262-1:1994光電X射線影像增強器的入射野尺寸可根據特定的源面距(SED)有幾種方法進行規定。典型的規定為標稱入射野尺寸和有效入射野尺寸。對標稱人射野尺寸來說.源面距有無數個.而有效X入射野尺寸是在特定的SED下測定的,通常SED為1m。本部分中.標稱入射野尺寸和有效入射野尺寸.兩者均被考慮。標稱入射野尺寸是通過幾個有效入射野尺寸計算出來的。本部分也考總放大模式下的光電X射線影像增強器有效入射野尺寸的測量

YY/T0457.1-2003/IEC61262-1:1994醫用電氣設備光電X射線影像增強器特性第1部分:入射野尺寸的測定1范圍YY/T0457的本部分適用于作為醫用X射線診斷設備部件的光電X射線影像增強器本部分描述了測定X射線影像增強器入射野尺寸的一種方法。規范性引用文件下列文件中的條款通過YY/T0457的本部分的引用而成為本部分的條款。。凡是注日期的引用文件,其隨后所有的修改單(不包括勒誤的內容)或修訂版均不適用于本部分.然而,鼓勵根據本部分達成協議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本適用于本部分。1EC60788:1984醫用放射學一—術語3術語3.1定義考慮到本部分的目的.IEC60788中確定的以及下列術語和定義適用于本部分,當定義之間有歧義時,優先考慮本定義3.1.1XRII光電義射線彬像增強器的英文縮寫。3.1.2入射面entranceplane垂直于XRII的對稱軸并且與XRII輻射源方向上最突出的部分(包括XRII的防護套殼)相切的平面。3.1.3入射野entrancefield對于XRII.在特定條件下入射面中能夠用于X射線圖形透射的區域3.1.4入射野尺寸entrancefieldsize對于XRII,在規定的源面距(SED).入射面中能夠用于X射線圖形透射區域的直徑。對于有不止一種放大模式的XRII,每一種放大模式的人射野尺寸,對應的輸出影像直徑應與最大人射野尺寸時XRII的輸出影像的直徑相一致。3.

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