標準解讀

《WS/T 478-2015 血清25-羥基維生素D3檢測操作指南 同位素稀釋液相色譜串聯質譜法》是一份針對血清中25-羥基維生素D3（25(OH)D3）定量分析的標準文件，采用同位素稀釋液相色譜-串聯質譜技術。該標準由國家衛生和計劃生育委員會發布，旨在為醫療機構及研究機構提供一種準確、可靠的方法來測定人體內25-羥基維生素D3水平，從而幫助評估個體維生素D狀態。

標準詳細描述了從樣品準備到最終數據分析的整個過程。首先，在樣品制備階段，推薦使用特定體積的血清樣本，并加入一定量的標記有穩定同位素的25-羥基維生素D3作為內標，以提高測量準確性。接著，通過一系列有機溶劑提取步驟去除蛋白質和其他干擾物質，獲得純凈的待測物溶液。

接下來是色譜分離部分，利用高效液相色譜系統對混合物進行有效分離，其中關鍵在于選擇合適的固定相與流動相條件，確保目標化合物能夠與其他組分良好地分開。之后，通過串聯質譜儀進行檢測，基于其高靈敏度與特異性實現對25-羥基維生素D3及其同位素標記形式的同時定量分析。


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....

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  • 2015-11-06 頒布
  • 2016-05-01 實施
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WS/T 478-2015血清25-羥基維生素D3檢測操作指南同位素稀釋液相色譜串聯質譜法_第1頁
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文檔簡介

ICS11020

C50.

中華人民共和國衛生行業標準

WS/T478—2015

血清25-羥基維生素D3檢測操作指南

同位素稀釋液相色譜串聯質譜法

Operatingguidelinesformeasurementofserum25-hydroxyvitaminD3—

Isotopedilutionliquidchromatographytandemmassspectrometry

2015-11-06發布2016-05-01實施

中華人民共和國國家衛生和計劃生育委員會發布

WS/T478—2015

前言

本標準按照給出的規則起草

GB/T1.1—2009。

本標準起草單位首都醫科大學附屬北京世紀壇醫院中國醫學科學院北京協和醫院北京醫院

:、、。

本標準主要起草人張曼周慧邱玲韓建華張傳寶張江濤

:、、、、、。

Ⅰ

WS/T478—2015

血清25-羥基維生素D3檢測操作指南

同位素稀釋液相色譜串聯質譜法

1范圍

本標準規定了血清羥基維生素檢測的常規方法同位素稀釋液相色譜串聯質譜法的技術要

25-D3-

求包括試劑配制樣本制備儀器檢測數據分析等內容

,、、、。

本標準適用于常規實驗室利用同位素稀釋液相色譜串聯質譜法檢測血清羥基維生素

25-D3。

2規范性引用文件

下列文件對于本文件的應用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

分析實驗室用水規格和試驗方法

GB/T6682

3術語和定義

下列術語和定義適用于本文件

。

31

.

內標internalstandard

在定量分析時加入到試樣中能與所有組分完全分離的已知量的純的化合物

,。

32

.

檢出限limitofdetection

由給定測量程序獲得的測得值其聲稱的物質成分不存在的誤判概率為聲稱物質成分存在的誤

,β,

判概率為α

。

注1國際理論和應用化學聯合會推薦α和β的默認值為

:(IUPAC)0.05。

注2有時使用縮寫詞

:LOD。

定義

[JJF1001—2011,7.18]

33

.

線性linearity

在給定的測量范圍內使測定結果與樣本中分析物的量直接成比例的能力此處的測定結果指最

,。

終的分析結果而非儀器輸出的原始信號

,。

定義

[WS/T408—2012,2.2]

34

.

線性范圍linearrange

使實驗系統的最終分析結果為可接受的線性的濃度范圍此時非線性誤差應低于允許誤差

,。

定義

[WS/T408—2012,2.3]

35

.

基質效應matrixeffect

被測量以外的某種樣品特性對測量被測量的值的影響

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