ICS11020

C50.

中華人民共和國(guó)衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

WS/T355—2011

血清甘油三酯的酶法測(cè)定

Guidelinesforenzymaticmeasurementsofserumtriglycerides

2011-12-14發(fā)布2012-06-01實(shí)施

中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部發(fā)布

WS/T355—2011

目次

前言…………………………

Ⅲ

范圍………………………

11

術(shù)語(yǔ)和定義………………

21

方法概述…………………

31

分析系統(tǒng)…………………

42

樣品采集和處理…………………………

53

測(cè)定步驟…………………

63

測(cè)定質(zhì)量的監(jiān)測(cè)和保持…………………

74

結(jié)果報(bào)告…………………

84

附錄資料性附錄我國(guó)人血清甘油三酯水平高低劃分方案………

A()5

附錄資料性附錄血清甘油三酯測(cè)定的參考系統(tǒng)…………………

B()6

參考文獻(xiàn)………………………

7

Ⅰ

WS/T355—2011

前言

本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標(biāo)準(zhǔn)參考中華醫(yī)學(xué)會(huì)檢驗(yàn)學(xué)會(huì)血脂測(cè)定推薦方法中華醫(yī)學(xué)會(huì)檢驗(yàn)分會(huì)血脂專(zhuān)家委員會(huì)關(guān)于

《》、《

臨床血脂測(cè)定的建議制定

》。

本標(biāo)準(zhǔn)由衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)專(zhuān)業(yè)委員會(huì)提出

。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位衛(wèi)生部北京老年醫(yī)學(xué)研究所

:。

本標(biāo)準(zhǔn)起草人王抒董軍陳文祥

:、、。

Ⅲ

WS/T355—2011

血清甘油三酯的酶法測(cè)定

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了血清甘油三酯酶法測(cè)定及其質(zhì)量保證的基本原則

。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于臨床實(shí)驗(yàn)室和流行病學(xué)及營(yíng)養(yǎng)調(diào)查中的血清甘油三酯測(cè)定生產(chǎn)廠商制備甘油三酯

。

酶法測(cè)定試劑盒也可參照使用

。

2術(shù)語(yǔ)和定義

下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件

。

21

.

分析系統(tǒng)analyticalsystem

對(duì)某檢驗(yàn)項(xiàng)目在規(guī)定濃度范圍內(nèi)給出分析結(jié)果的一組按規(guī)定條件使用的儀器和裝置包括試劑和

,,

物品

。

改自導(dǎo)則測(cè)量系統(tǒng)

[ISO/IEC99:2007,3.2measuringsystem]

注1對(duì)于臨床生物化學(xué)檢驗(yàn)分析系統(tǒng)主要由按規(guī)定條件使用的儀器試劑和校準(zhǔn)物組成

:,、。

注2其他標(biāo)準(zhǔn)如中的類(lèi)似概念為檢驗(yàn)程序但檢驗(yàn)程序包括更廣泛內(nèi)容對(duì)于本標(biāo)準(zhǔn)分

:(GB/T22576—2008)“”,,,

析系統(tǒng)相當(dāng)于檢驗(yàn)程序的分析部分

。

22

.

驗(yàn)證verification

提供客觀證據(jù)考慮任何測(cè)量不確定度說(shuō)明給定事物滿足規(guī)定要求

,,。

導(dǎo)則

[ISO/IEC99:2007,2.44]

注1本標(biāo)準(zhǔn)主要是指分析系統(tǒng)的驗(yàn)證即某分析系統(tǒng)在本實(shí)驗(yàn)室的性能是否與規(guī)定性能指標(biāo)或廠商提供的性能

:,

指標(biāo)一致

。

注2有關(guān)概念是確認(rèn)即規(guī)定要求滿足指定用途的驗(yàn)證本標(biāo)準(zhǔn)的驗(yàn)證包含確認(rèn)的含義

:“”(validation),“”,。

23

.

甘油三酯triglyceride

甘油三酯是指甘油的三脂肪酸酯形成甘油三酯的脂肪酸有多種因此甘油三酯是一組化合物而

,,,

不是分子組成和結(jié)構(gòu)固定的單一化合物此外血中還存在少量甘油二酯甘油一酯和游離甘油正常

。,、(

情況下甘油二酯和甘油一酯之和不足甘油三酯的游離甘油約甘油三酯重量多以

3%,0.11mmol/L)。

三油酸甘油酯相對(duì)分子質(zhì)量計(jì)

(885.5)。

3方法概述

31總甘油測(cè)定

.

目前臨床實(shí)驗(yàn)室普遍采用酶法測(cè)定血清甘油三酯首先用脂肪酶水解甘油三酯為甘油和脂肪

,