標準解讀

《JJG 543-2008 心電圖機》相較于《JJG 543-1996(心電圖機部分)》在內容上進行了多方面的更新和調整,主要體現在以下幾個方面:

首先,在適用范圍上,《JJG 543-2008》更加明確了本規程適用于模擬式及數字式心電圖機的首次檢定、后續檢定以及使用中檢驗的要求。同時,對于某些特定類型的心電設備也給出了明確的規定或指導。

其次,在術語定義部分,《JJG 543-2008》增加了對一些新出現技術或者功能的描述,比如“動態范圍”、“采樣率”等概念,并對其含義進行了詳細說明,使得標準更加符合當前醫療技術水平的發展現狀。

再者,《JJG 543-2008》在技術要求方面做了較大修改。例如,提高了心電圖機頻率響應特性的要求;增加了對噪聲水平的具體限制;細化了關于線性度、共模抑制比等方面的測試方法與指標。此外,還特別強調了安全性能的重要性,如電氣安全、電磁兼容性等方面都有更為嚴格的規定。


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....

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  • 現行
  • 正在執行有效
  • 2008-05-23 頒布
  • 2008-11-23 實施
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文檔簡介

中華人民共和國國家計量檢定規程

JJG543—2008

心電圖機

Electrocardiograph

2008-05-23發布2008-11-23實施

國家質量監督檢驗檢疫總局發布

中華人民共和國

國家計量檢定規程

心電圖機

JJG543—2008

國家質量監督檢驗檢疫總局發布

*

中國質檢出版社出版發行

北京市朝陽區和平里西街甲號

2(100013)

北京市西城區復外三里河北街號

16(100045)

網址

:

服務熱線

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年月第版

200881

*

書號

:155026·J-2370

版權專有侵權必究

JJG543—2008

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JJG5432008

心電圖機檢定規程?—?

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VerificationReulationofElectrocardiorah?心電圖機部分?

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本規程經國家質量監督檢驗檢疫總局于年月日批準并自

2008523,

年月日起施行

20081123。

歸口單位:全國無線電計量技術委員會

起草單位:內蒙古自治區計量測試研究院

參加起草單位:中國計量科學研究院

本規程委托全國無線電計量專業委員會負責解釋

JJG543—2008

本規程主要起草人:

寧銓內蒙古自治區計量測試研究院

()

王懷都內蒙古自治區計量測試研究院

()

孫巖峰內蒙古自治區計量測試研究院

()

參加起草人:

黃見明中國計量科學研究院

()

陶毅中國計量科學研究院

()

JJG543—2008

目錄

范圍……………………

1(1)

引用文獻………………

2(1)

術語和定義……………

3(1)

概述……………………

4(1)

計量性能要求…………

5(1)

定標電壓……………

5.1(1)

電壓測量……………

5.2(1)

時間間隔……………

5.3(1)

時標…………………

5.4(1)

幅頻特性……………

5.5(1)

耐極化電壓…………

5.6(2)

噪聲…………………

5.7(2)

共模抑制比…………

5.8(2)

靈敏度增益……………………

5.9()(2)

記錄速度…………

5.10(2)

記錄滯后…………

5.11(2)

過沖………………

5.12(2)

時間常數…………

5.13(2)

基線寬度…………

5.14(2)

基線漂移…………

5.15(2)

輸入阻抗…………

5.16(2)

通用技術要求…………

6(2)

計量器具控制…………

7(2)

檢定條件……………

7.1(2)

檢定項目……………

7.2(3)

檢定方法……………

7.3(4)

檢定結果的處理……………………

7.4(12)

檢定周期……………

7.5(12)

附錄原始記錄格式…………………

A(13)

附錄檢定證書內頁格式……………

B(17)

附錄檢定結果通知書內頁格式……………………

C(19)

附錄導聯電纜標志符及顏色………

D(20)

附錄心電圖機測量不確定度評定…………………

E(21)

JJG543—2008

心電圖機檢定規程

本規程等效采用心電圖機國際建議所提出的計量性能檢定方法和

OIMLR90《》、

設備并根據我國實際情況對個別檢定項目略作修改

,,。

1范圍

本規程適用于實時測量人體表面心臟電位的模擬單通道多通道心電圖機的首次檢

、

定和后續檢定

本規程不適用于數字心電圖機向量心電圖機心電監護儀等具有非線性系統及信

、、

息處理和用于特殊用途的心電測量儀器

2引用文獻

Electrocardiographs-Metrologicalcharacteristicsmethodsandequipmentforverifica-

tionINTERNATIONALRECOMMENDATIONOIMLR90Edition1990(E)

使用本規程時應注意使用上述引用文獻的現行有效版本

,。

3術語和定義

單通道心電圖機

single-channelelectrocardiograph

由一路線性放大器和記錄器組成的模擬心電圖機稱為單通道心電圖機

。

多通道心電圖機

multi-channelelectrocardiograph

由多路線性放大器和記錄器組成的模擬心電圖機稱為多通道心電圖機

。

4概述

本規程所述的測量方法計量性能及首次檢定和后續檢定是確保心電圖機能滿足臨

、

床應用準確度的最基本要求

。

本規程不包括生產工藝及電器安全要求

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