中華人民共和國國家計量技術規范

JJF2209—2025

高流量呼吸濕化治療儀校準規范

CalibrationSpecificationforRespiratoryHighFlowHumidifyingTherapy

Apparatuses

2025-02-08發布2025-08-08實施

國家市場監督管理總局發布

JJF2209—2025

高流量呼吸濕化治療儀校準規范??

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CalibrationSpecificationforRespiratoryHighJJF22092025

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FlowHumidifyingTherapyApparatuses

歸口單位全國醫學計量技術委員會

:

主要起草單位江蘇省計量科學研究院

:

中國計量科學研究院

參加起草單位山東省計量科學研究院

:

江蘇省人民醫院

湖南明康中錦醫療科技股份有限公司

本規范委托全國醫學計量技術委員會負責解釋

JJF2209—2025

本規范主要起草人

:

崔宏恩江蘇省計量科學研究院

()

方帥江蘇省計量科學研究院

()

孫劼中國計量科學研究院

()

參加起草人

:

許旭東江蘇省計量科學研究院

()

丁強山東省計量科學研究院

()

彭茂江蘇省人民醫院

()

劉煒湖南明康中錦醫療科技股份有限公司

()

JJF2209—2025

目錄

引言

………………………(Ⅱ)

范圍

1……………………(1)

引用文件

2………………(1)

術語和定義

3……………(1)

概述

4……………………(2)

計量特性

5………………(2)

校準條件

6………………(3)

環境條件

6.1……………(3)

測量標準及其他設備

6.2………………(3)

校準項目和校準方法

7…………………(3)

外觀及功能性檢查

7.1…………………(3)

傳輸氣體流量示值誤差

7.2……………(4)

傳輸氧氣濃度示值誤差

7.3……………(5)

傳輸氣體溫度示值誤差

7.4……………(5)

校準結果表達

8…………(6)

校準結果記錄

8.1………………………(6)

校準結果的處理

8.2……………………(6)

復校時間間隔

9…………(6)

附錄校準原始記錄格式

A……………(7)

附錄校準證書內頁格式

B()………(8)

附錄測量不確定度評定示例

C………(9)

參考文獻

…………………(18)

Ⅰ

JJF2209—2025

引言

國家計量校準規范編寫規則通用計量術語及定義和

JJF1071《》、JJF1001《》

測量不確定度評定與表示共同構成支撐本規范制定工作的基礎性系列

JJF1059.1《》

規范

。

本規范的校準方法及計量特性等主要參考了呼吸機校準規范

JJF1234—2018《》、

醫用及航空呼吸用氧醫用電氣設備第部

GB/T8982—2009《》、GB9706.290—2022《2-90

分高流量呼吸治療設備的基本安全和基本性能專用要求醫用氧氣濃

:》、YY0732—2009《

縮器和醫用電氣設備第部分呼吸濕化設備的基本安

》YY9706.274—2022《2-74:

全和基本性能專用要求

》。

本規范為首次發布

。

Ⅱ

JJF2209—2025

高流量呼吸濕化治療儀校準規范

1范圍

本規范適用于高流量呼吸濕化治療儀的校準

。

2引用文件

本規范引用了下列文件

:

呼吸機校準規范

JJF1234—2018

醫用及航空呼吸用氧

GB/T8982—2009

醫用電氣設備第部分高流量呼吸治療設備的基本安

GB9706.290—20222-90:

全和基本性能專用要求

醫用氧氣濃縮器

YY0732—2009

醫用電氣設備第部分呼吸濕化設備的基本安全和

YY9706.274—20222-74:

基本性能專用要求

凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本規范凡是不注日期的引用文

,;

件其最新版本包括所有的修改單適用于本規范

,()。

3術語和定義

和

JJF1234—2018、GB/T8982—2009、GB9706.290—2022、YY0732—2009

中界定的及以下術語和定義適用于本規范

YY9706.274—2022。

高流量呼吸濕化治療儀

3.1respiratoryhighflowhumidifyingtherapyapparatus

預期用于向自主呼吸的患者提供超過患者傳輸氣體流量的連續加熱和加