ICS7110070

Y42..

中華人民共和國國家標準

GB/T37626—2019

化妝品中阿莫西林等9種禁用青霉素類

抗生素的測定液相色譜-串聯質譜法

Determinationof9forbiddenpenicillinsincludingamoxicillinincosmetics—

Liquidchromatography-tandemmassspectrometry

2019-06-04發布2020-01-01實施

國家市場監督管理總局發布

中國國家標準化管理委員會

GB/T37626—2019

前言

本標準按照給出的規則起草

GB/T1.1—2009。

本標準由中國輕工業聯合會提出

。

本標準由全國香料香精化妝品標準化技術委員會歸口

(SAC/TC257)。

本標準起草單位江蘇省產品質量監督檢驗研究院國家化妝品質量監督檢驗中心廣州華鑫檢測

:()、

技術有限公司無限極中國有限公司蘇州世譜檢測技術有限公司歐詩漫生物股份有限公司完美

、()、、、

廣東日用品有限公司上海市日用化學工業研究所國家香料香精化妝品質量監督檢驗中心蘇州質

()、()、

量檢測科學研究院浙江方圓檢測集團股份有限公司廣州質量監督檢測研究院江蘇省食品藥品監督

、、、

檢驗研究院

。

本標準主要起草人楊洋盧劍童艷廖華勇楊瓊利李曉敏張麗華沈敏代丹李穎怡鄧美霞

:、、、、、、、、、、、

楊安全康薇彭玉睿張曉強張征鄒潔武中平李海曲梅趙春曉曹倩文葉竹洪施兵孫姍姍

、、、、、、、、、、、、、、

王景郭新東吳玉鑾侯向昶黃金鳳

、、、、。

Ⅰ

GB/T37626—2019

引言

本標準的被測物質是我國化妝品安全技術規范年版規定的禁用物質

《(2015)》。

禁用物質是指不能作為化妝品生產原料即組分添加到化妝品中的物質化妝品安全技術規范

。《

年版規定若技術上無法避免禁用物質作為雜質帶入化妝品時應進行安全性風險評估確保

(2015)》:,,

在正常合理及可預見的使用條件下不得對人體健康產生危害

、。

目前我國尚未規定這些物質的限量值本標準僅對化妝品中測定這些物質提供檢測方法

,。

Ⅱ

GB/T37626—2019

化妝品中阿莫西林等9種禁用青霉素類

抗生素的測定液相色譜-串聯質譜法

1范圍

本標準規定了化妝品中阿莫西林氨芐西林哌拉西林青霉素青霉素苯唑西林氯唑西林

、、、G、V、、、

萘夫西林和雙氯西林種禁用青霉素類抗生素的液相色譜串聯質譜測定方法的原理試劑和材料儀

9-、、

器設備試驗步驟結果計算回收率與精密度允許差等內容

、、、、。

本標準適用于化妝品中阿莫西林氨芐西林哌拉西林青霉素青霉素苯唑西林氯唑西林

、、、G、V、、、

萘夫西林和雙氯西林種禁用青霉素類抗生素的定量測定

9。

本標準方法的檢出限為定量限為

10.0μg/kg,30.0μg/kg。

2規范性引用文件

下列文件對于本文件的應用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

分析實驗室用水規格和試驗方法

GB/T6682

3原理

采用堿性乙腈溶液提取試樣中的青霉素類藥物待有機溶劑去除后定容上液相色譜串聯質譜儀

,,-

測定外標法定量

,。

4試劑和材料

41水規定的一級水

.:GB/T6682。

42乙腈色譜純

.:。

43正己烷色譜純

.:。

44乙酸優級純

.:。

45氨水分析純

.:。

46乙腈準確量取乙腈至容量瓶中用水定容至刻度

.5%:50mL1000mL,。

47乙腈提取液準確量取氨水與乙腈充分混合

.:0.6mL100mL。

48乙腈飽和的正己烷溶液取正己烷和乙腈于分液漏斗中振搖靜

.:100mL50mL250mL,1min,

置分層后棄掉乙腈

,。

49乙酸準確量取乙酸至容量瓶中用水定容至刻度

.0.1%:1mL(4.4)1000mL,。

410乙酸乙腈準確量取乙酸至容量瓶中用乙腈定容至刻度

.0.1%:1mL(4.4)1000mL,。

411標準物質純度不小于阿莫西林氨芐西林哌拉西林青霉素青霉素苯唑西林氯

.:95%。、、、