標準解讀

《GB/T 35507-2017 生化用試劑測定通則》是中國國家標準之一，主要針對生化實驗中使用的各種試劑的質量控制和測定方法進行了規范。該標準適用于生化領域內用于科學研究、教學以及工業生產過程中的試劑質量評價。

根據文件內容，其涵蓋了對不同種類生化試劑的基本要求，包括但不限于純度、穩定性、安全性等方面的規定。此外，《GB/T 35507-2017》還詳細列出了各類生化試劑的測試項目、取樣方法、檢測條件及結果判斷標準等內容，旨在為用戶提供一套科學合理且操作性強的技術指導方案。

對于特定類型的生化試劑，如酶制劑、緩沖溶液等，《GB/T 35507-2017》也分別給出了針對性更強的具體要求和技術參數。例如，在處理酶活性單位時，標準會給出如何準確測量酶活力的方法；而對于緩沖液，則強調了pH值穩定性的關鍵指標及其測定流程。


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  • 正在執行有效
  • 2017-12-29 頒布
  • 2018-07-01 實施
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文檔簡介

ICS7104030

G60..

中華人民共和國國家標準

GB/T35507—2017

生化用試劑測定通則

Generalruleforbiochemicalreagents

2017-12-29發布2018-07-01實施

中華人民共和國國家質量監督檢驗檢疫總局發布

中國國家標準化管理委員會

GB/T35507—2017

前言

本標準按照給出的規則起草

GB/T1.1—2009。

本標準由中國石油和化學工業聯合會提出

。

本標準由全國化學標準化技術委員會化學試劑分會歸口

(SAC/TC63/SC3)。

本標準起草單位中國計量科學研究院中國科學院過程工程研究所北京化學試劑研究所廣西分

:、、、

析測試研究中心江蘇省計量科學研究院廣州康昕瑞基因健康科技有限公司中國測試技術研究院

、、、。

本標準主要起草人全燦羅堅李紅梅劉守廷韓寶英孟蓉王玉華歐陽廣娜盛司潼周李華

:、、、、、、、、、、

石蓮花郝媛楊菡宋德偉黃挺隋志偉金有訓肖鵬

、、、、、、、。

Ⅰ

GB/T35507—2017

生化用試劑測定通則

1范圍

本標準規定了生化用試劑的通用事項及通用方法

。

本標準適用于生化緩沖劑糖類脂類核酸氨基酸酶蛋白質等生化用試劑的檢驗

、、、、、、。

2規范性引用文件

下列文件對于本文件的應用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

化學試劑分子吸收分光光度法通則紫外和可見光部分

GB/T9721()

化學試劑值測定通則

GB/T9724pH

電子級水中微粒的儀器測試方法

GB/T11446.9

實驗室生物安全通用要求

GB19489

染料含鹽量的測定電導率法

GB/T23977

高純試劑試驗方法通則

GB/T30301

儀器分析用高純水規格及試驗方法

GB/T33087

潔凈室區內潔凈度級別及評定

QJ2214()

級生物安全柜

YY0569Ⅱ

中華人民共和國藥典版

(2015)

3術語和定義

界定的以及下列術語和定義適用于本文件

GB/T9721、GB/T30301、GB/T33087。

31

.

生化用試劑biochemicalreagents

生物領域中的生物化學或化學檢測合成用的化學試劑如應用于基因操作細胞融合組織細胞培

、,、、

養等過程

。

32

.

滅菌sterilization

殺滅對象中存在的微生物常用的滅菌方法有加熱法過濾法輻照法氣體法以及醫用液體法等

。、、、。

33

.

除菌removalofbacteria

通過過濾或者清洗方法除去對象中的微生物

。

34

.

指標菌indexbacteria

用來選擇滅菌條件或者確認滅菌效果的細菌

。

35

.

無菌條件asepticcondition

環境與對象中不存在任何微生物生長的條件

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