標準解讀

《GB/T 34791-2017 實驗動物 質量控制要求》是針對實驗動物的質量管理而制定的標準，旨在通過規定一系列具體的要求來保證實驗動物的質量，從而提高科學研究的準確性和可靠性。該標準適用于實驗動物生產、使用以及相關設施的設計與管理。

根據此標準，對于實驗動物及其環境條件有著明確的規定。首先，在實驗動物的選擇上，需確保其遺傳背景清晰，健康狀況良好，并且來源可靠；其次，關于飼養環境，強調了溫度、濕度、光照周期等物理參數的重要性，同時也對籠具清潔度、飼料和飲水質量提出了要求；再者，對于實驗動物運輸過程中的保護措施也做了詳細說明，以減少應激反應對動物的影響；此外，還特別關注到了生物安全方面的問題，比如防止病原微生物傳播的具體做法。

在管理體系方面，《GB/T 34791-2017》建議建立一套完善的質量管理體系，包括但不限于文件記錄系統、員工培訓計劃及應急預案等。同時，為了持續改進服務質量，定期進行內部審核與外部評審也是必不可少的環節之一。

該標準還指出，所有涉及實驗動物操作的人員都應當接受專業培訓，了解并遵守相關的法律法規及倫理原則。通過這些綜合性的措施，可以有效提升實驗動物的整體管理水平，為科研活動提供更加穩定可靠的動物模型支持。


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  • 現行
  • 正在執行有效
  • 2017-11-01 頒布
  • 2018-05-01 實施
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文檔簡介

ICS6502030

B44..

中華人民共和國國家標準

GB/T34791—2017

實驗動物質量控制要求

Laboratoryanimal—Requirementforqualitycontrol

2017-11-01發布2018-05-01實施

中華人民共和國國家質量監督檢驗檢疫總局發布

中國國家標準化管理委員會

GB/T34791—2017

前言

本標準按照給出的規則起草

GB/T1.1—2009。

本標準由全國實驗動物標準化技術委員會提出并歸口

(SAC/TC281)。

本標準起草單位中國醫學科學院醫學實驗動物研究所軍事醫學科學院實驗動物中心中國食品

:、、

藥品檢定研究院軍事醫學科學院實驗儀器廠北京華阜康生物科技股份有限公司首都醫科大學

、、、。

本標準主要起草人秦川曾林岳秉飛劉云波蘆宏斌楊志偉陳振文葉華虎孫兆增時延勝

:、、、、、、、、、、

白杰英孔琪

、。

Ⅰ

GB/T34791—2017

實驗動物質量控制要求

1范圍

本標準規定了實驗動物機構人員設施設備條件種源繁殖與生產質量檢測包裝與運輸防疫

、、、、、、、、

與治療使用福利倫理等質量控制要求

、、。

本標準適用于實驗動物生產和使用機構

。

2規范性引用文件

下列文件對于本文件的應用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

生活飲用水衛生標準

GB5749

實驗動物寄生蟲學等級及監測

GB14922.1

實驗動物微生物學等級及監測

GB14922.2

實驗動物哺乳類實驗動物的遺傳質量控制

GB14923—2010

實驗動物配合飼料通用質量標準

GB/T14924.1

實驗動物配合飼料衛生標準

GB/T14924.2

實驗動物配合飼料營養成分

GB14924.3

實驗動物配合飼料常規營養成分的測定

GB/T14924.9

實驗動物配合飼料氨基酸的測定

GB/T14924.10

實驗動物配合飼料維生素的測定

GB/T14924.11

實驗動物配合飼料礦物質和微量元素的測定

GB/T14924.12

實驗動物環境及設施

GB14925—2010

實驗動物沙門菌檢測方法

GB/T14926.1

實驗動物耶爾森菌檢測方法

GB/T14926.3

實驗動物皮膚病原真菌檢測方法

GB/T14926.4

實驗動物多殺巴斯德桿菌檢測方法

GB/T14926.5

實驗動物支氣管鮑特桿菌檢測方法

GB/T14926.6

實驗動物支原體檢測方法

GB/T14926.8

實驗動物鼠棒狀桿菌檢驗方法

GB/T14926.9

實驗動物泰澤病原體檢測方法

GB/T14926.10

實驗動物大腸埃希菌檢測方法

GB/T14926.110115a,c:K(B)

實驗動物嗜肺巴斯德桿菌檢驗方法

GB/T14926.12

實驗動物肺炎克雷伯桿菌檢測方法

GB/T14926.13

實驗動物金黃色葡萄球菌檢測方法

GB/T14926.14

實驗動物肺炎鏈球菌檢測方法

GB/T14926.15

實驗動物乙型溶血性鏈球菌檢測方法

GB/T14926.16

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