ICS1104050

C43..

中華人民共和國國家標準

GB/T18989—2013

代替

GB/T18989—2003

放射性核素成像設備性能和試驗規則

伽瑪照相機

Radionuclideimagingdevice—Characteristicsandtestconditions—

Gammacameras

(IEC60789:1992,MOD)

2013-12-17發布2014-08-01實施

中華人民共和國國家質量監督檢驗檢疫總局發布

中國國家標準化管理委員會

GB/T18989—2013

目次

前言

…………………………Ⅲ

引言

…………………………Ⅳ

范圍

1………………………1

術語和定義

2………………1

試驗方法

3…………………6

產品隨機文件

4……………19

附錄資料性附錄放射源活度的測定

A()………………27

附錄資料性附錄性能參數符號索引

B()………………28

附錄資料性附錄本標準章條編號與章條編號對照

C()IEC60789:1992…………30

附錄資料性附錄本標準與技術性差異及其原因

D()IEC60789:1992……………32

附錄資料性附錄出版物伽瑪照相機探頭試驗

E()NEMANU1…………………33

Ⅰ

GB/T18989—2013

前言

本標準按照給出的規則起草

GB/T1.1—2009。

本標準代替放射性核素成像設備性能和試驗規則伽瑪照相機與

GB/T18989—2003《》,

相比主要技術變化如下

GB/T18989—2003,:

刪除了正文中的相關內容

———GB/T18989—2003NEMA;

增加了資料性附錄附錄內容采用了標準出版物伽瑪照相機性能測試

———E,NEMANU1-2007《》

中第章第章的內容

2、3;

增加了引言

———。

本標準使用重新起草法修改采用放射性核素成像設備性能和試驗規則伽瑪

IEC60789:1992《

照相機按照我國的標準編寫規則本標準做了下列編輯性修改增加了資料性附錄和資料性附

》,,:B

錄

E。

本標準仍保留修改采用本標準與的章條編

GB/T18989—2003IEC60789:1992;IEC60789:1992

號對照參見附錄本標準與之間的技術差異及其原因參見附錄

C;IEC60789:1992D。

請注意本文件的某些內容可能涉及專利本標準的發布機構不承擔識別這些專利的責任

。。

本標準由國家食品藥品監督管理局提出

。

本標準由全國醫用電器標準化技術委員會放射治療核醫學和放射劑量學設備標準化分技術委員

、

會歸口

(SAC/TC10/SC3)。

本標準起草單位北京市醫療器械檢驗所北京濱松光子技術有限公司西門子中國有限公司通

:、、()、

用電氣中國有限公司

()。

本標準主要起草人章兆園唐兆榮馮健宋連有張新焦春營馬興榮陳牧

:、、、、、、、。

本標準所代替標準的歷次版本發布情況為

:

———GB/T18989—2003。

Ⅲ

GB/T18989—2013

引言

修改采用目前放射性核素成像設備的主要制造商的生產

GB/T18989—2003IEC60789:1992。,

場地均設在美國其報告的參數數據處理軟件測試模體均以美國電氣制造商協會的標準作

,、、NEMA

為設計依據也有生產廠家采用標準為了便于政府企業和醫療機構了解和使用該類產品的

,IEC。、IEC

和兩個系列標準的內容此次修訂將標準出版物伽瑪照相機性能測試第

NEMA,NEMANU1-2007《》

章第章的內容引入本標準作為資料性附錄

2、3,E。

由于標準和標準在試驗要求試驗方法上存在一定差別采用的模體測試條件測試

IECNEMA、,、、

位置計算方法都有所不同所以兩個標準檢測項目之間無法互相比較建議標準使用者完整地引用兩

、,,

種方法中的任何一種不交叉使用

,。

Ⅳ

GB/T18989—2013

放射性核素成像設備性能和試驗規則

伽瑪照相機

1范圍

本標準規定了伽瑪照相機的有關定義試驗方法和產品隨機文件

、。

本標準適用于型伽瑪照相機該設備包括準直器探測器屏蔽及輻射探測器組件還有記錄

Anger,、,

和顯示裝置

。

2術語和定義

下列術語和定義適用于本文件

。

21

.

放射源radioactivesource

211

..

放射源radioactivesource

活度和比活度都在規定水平之上的一定量的放射性物質

。

212

..

點源pointsource

三個方向的尺寸都近似函數的放射源

δ。

213

..

線源linesource

在兩個方向上的尺寸近似函數的直線放射源在第三個方向上活度是均勻的

δ,。

214

..

活度activity

A

某一時刻處于特定能級上的一定量某種放射性核素的放射性活度的定量表示活度由N除以

,。d

t的商確定其中N為在時間間隔t內一定能級的原子核衰變數目的期望值見式

d,dd,(1):

A=Nt

d/d…………(1)

活度的專用單位為貝可勒爾