ICS1104050

C43..

中華人民共和國國家標準

GB/T189882—2013

代替.

GB/T18988.2—2003

放射性核素成像設備性能和試驗規則

第2部分單光子發射計算機斷層裝置

:

Radionuclideimagingdevice—Characteristicsandtestconditions—

Part2Sinlehotonemissioncomutedtomorah

:gppgp

(IEC61675-2:1998,MOD)

2013-12-17發布2014-08-01實施

中華人民共和國國家質量監督檢驗檢疫總局發布

中國國家標準化管理委員會

GB/T189882—2013

.

目次

前言

…………………………Ⅰ

引言

…………………………Ⅱ

范圍

1………………………1

規范性引用文件

2…………………………1

術語和定義

3………………1

試驗方法

4…………………6

產品隨機文件

5……………17

附錄規范性附錄象素尺寸的測量

A()SPECT………18

附錄資料性附錄性能參數符號索引

B()………………20

附錄資料性附錄本部分章條編號與章條編號對照

C()IEC61675-2:1998………21

附錄資料性附錄本部分與技術性差異及其原因

D()IEC61675-2:1998…………22

附錄資料性附錄出版物伽瑪相機斷層成像系統的試驗

E()NEMANU1………23

GB/T189882—2013

.

前言

放射性核素成像設備性能和試驗規則分為個部分

GB/T18988《》3:

第部分正電子發射斷層成像裝置

———1:;

第部分單光子發射計算機斷層裝置

———2:;

第部分伽瑪照相機全身成像系統

———3:。

本部分為的第部分

GB/T189882。

本部分按照給出的規則起草

GB/T1.1—2009。

本部分代替放射性核素成像設備性能和試驗規則第部分單光子發

GB/T18988.2—2003《2:

射計算機斷層裝置與相比主要技術變化如下

》,GB/T18988.2—2003,:

增加了的內容

———IEC61675-2:1998AMD1:2004;

增加了資料性附錄附錄內容采用了標準出版物伽瑪照相機性能測試

———E,NEMANU1-2007《》

中第章的內容

4;

增加了引言

———。

本部分使用重新起草法修改采用放射性核素成像設備性能和試驗規則第

IEC61675-2:1998《

部分單光子發射計算機斷層裝置按照我國的標準編寫規則本部分做了下列編輯性修改增加了

2:》,,:

資料性附錄和資料性附錄

BE。

本部分仍保留修改采用本部分與的

GB/T18988.2—2003IEC61675-2:1998;IEC61675-2:1998

章條編號對照參見附錄本部分與之間的技術差異及其原因參見附錄

C;IEC61675-2:1998D。

請注意本文件的某些內容可能涉及專利本文件的發布機構不承擔識別這些專利的責任

。。

本部分由國家食品藥品監督管理局提出

。

本部分由全國醫用電器標準化技術委員會放射治療核醫學和放射劑量學設備標準化分技術委員

、

會歸口

(SAC/TC10/SC3)。

本部分起草單位北京市醫療器械檢驗所北京濱松光子技術有限公司西門子中國有限公司通

:、、()、

用電氣中國有限公司

()。

本部分主要起草人章兆園唐兆榮馮健宋連有張新焦春營馬興榮陳牧

:、、、、、、、。

本部分所代替標準的歷次版本發布情況為

:

———GB/T18988.2—2003。

Ⅰ

GB/T189882—2013

.

引言

修改采用目前放射性核素成像設備的主要制造商的生

GB/T18988.2—2003IEC61675-2:1998。,

產場地均設在美國其報告的參數數據處理軟件測試模體均以美國電氣制造商協會的標準

,、、NEMA

作為設計依據也有生產廠家采用標準為了便于政府企業和醫療機構了解和使用該類產品的

,IEC。、

和兩個系列標準的內容此次修訂將標準出版物伽瑪照相機性能測

IECNEMA,NEMANU1-2007《

試第章的內容引入本部分作為資料性附錄

》4,E。

由于標準和標準在試驗要求試驗方法上存在一定差別采用的模體測試條件測試

IECNEMA、,、、

位置計算方法都有所不同所以兩個標準檢測項目之間無法互相比較建議標準使用者完整地引用兩

、,,

種方法中的任何一種不交叉使用

,。

Ⅱ

GB/T189882—2013

.

放射性核素成像設備性能和試驗規則

第2部分單光子發射計算機斷層裝置

:

1范圍

的本部分規定了單光子發射計算機斷層裝置簡稱的有關定義試驗方法和

GB/T18988(SPECT)、

產品隨機文件

。

本部分適用于該裝置以型伽瑪照相機為基礎包括一個或幾個裝有平行孔準直器

SPECT,Anger,

的探頭一臺探頭旋轉支架和旋轉裝置一臺與采集記錄和顯示裝置在一起的計算機系統

、、、。

2規范性引用文件

下列文件對于本文件的應用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

放射性核素成像設備性能和試驗規則第部分正電子發射斷層成像

GB/T18988.1—20131:

裝置

(IEC61675-1:1998,IDT)

放射性核素成像設備性能和試驗規則第部分伽瑪照相機全身成像

GB/T18988.3—20133:

系統

(IEC61675-3:1998,MOD)

放射性核素成像設備性能和試驗規則伽瑪照相機

GB/T18989—2013(IEC60789:1992,

MOD)

3術語和定義

界定的以及下列術語和定義適用

GB/T18988.1—2013、GB/T18988.3—2013、GB/T18989—2013

于本文件

。

31系統軸systemaxis

.

311

..

系統軸sy