ICS1104050

C43..

中華人民共和國國家標準

GB/T189883—2013

代替.

GB/T18988.3—2003

放射性核素成像設備性能和試驗規則

第3部分伽瑪照相機全身成像系統

:

Radionuclideimagingdevice—Characteristicsandtestconditions—

Part3Gammacamerabased-wholebodimainsstems

:yggy

(IEC61675-3:1998,MOD)

2013-12-17發布2014-08-01實施

中華人民共和國國家質量監督檢驗檢疫總局發布

中國國家標準化管理委員會

中華人民共和國

國家標準

放射性核素成像設備性能和試驗規則

第3部分伽瑪照相機全身成像系統

:

GB/T18988.3—2013

*

中國標準出版社出版發行

北京市朝陽區和平里西街甲號

2(100029)

北京市西城區三里河北街號

16(100045)

網址

:

服務熱線

:400-168-0010

年月第一版

20146

*

書號

:155066·1-49301

版權專有侵權必究

GB/T189883—2013

.

前言

放射性核素成像設備性能和試驗規則分為個部分

GB/T18988《》3:

第部分正電子發射斷層成像裝置

———1:;

第部分單光子發射計算機斷層裝置

———2:;

第部分伽瑪照相機全身成像系統

———3:。

本部分為的第部分

GB/T189883。

本標準按照給出的規則起草

GB/T1.1—2009。

本部分代替放射性核素成像設備性能和試驗規則第部分伽瑪照相

GB/T18988.3—2003《3:

機全身成像系統與相比主要技術變化如下

》,GB/T18983.3—2003,:

增加了資料性附錄附錄內容采用了標準出版物伽瑪照相機性能測試

———C,NEMANU1-2007《》

中第章的內容

5;

增加了引言

———。

本部分使用重新起草法修改采用放射性核素成像設備性能和試驗規則第

IEC61675-3:1998《

部分伽瑪照相機全身成像系統按照我國的標準編寫規則本部分做了下列編輯性修改增加了資

3:》,,:

料性附錄

B。

本部分仍保留修改采用本部分與的

GB/T18988.3—2003IEC61675-3:1998;IEC61675-3:1998

章條編號對照參見附錄本部分與之間的技術差異及其原因參見附錄

A;IEC61675-2:1998B。

請注意本文件的某些內容可能涉及專利本文件的發布機構不承擔識別這些專利的責任

。。

本部分由國家食品藥品監督管理局提出

。

本部分由全國醫用電器標準化技術委員會放射治療核醫學和放射劑量學設備標準化分技術委員

、

會歸口

(SAC/TC10/SC3)。

本部分起草單位北京市醫療器械檢驗所北京濱松光子技術有限公司西門子中國有限公司通

:、、()、

用電氣中國有限公司

()。

本部分主要起草人章兆園唐兆榮馮健宋連有張新焦春營馬興榮陳牧

:、、、、、、、。

本部分所代替標準的歷次版本發布情況為

:

———GB/T18988.3—2003。

Ⅰ

GB/T189883—2013

.

引言

修改采用目前放射性核素成像設備的主要制造商的生

GB/T18988.3—2003IEC61675-3:1998。,

產場地均設在美國其報告的參數數據處理軟件測試模體均以美國電氣制造商協會的標準

,、、NEMA

作為設計依據也有生產廠家采用標準為了便于政府企業和醫療機構了解和使用該類產品的

,IEC。、

和兩個系列標準的內容此次修改將標準出版物伽瑪照相機性能測

IECNEMA,NEMANU1-2007《

試第章的內容都引入本部分作為資料性附錄

》5,C。

由于標準和標準在試驗要求試驗方法上存在一定差別采用的模體測試條件測試

IECNEMA、,、、

位置計算方法都有所不同所以兩個標準檢測項目之間無法互相比較建議標準使用者完整地引用兩

、,,

種方法中的任何一種不交叉使用

,。

Ⅱ

GB/T189883—2013

.

放射性核素成像設備性能和試驗規則

第3部分伽瑪照相機全身成像系統

:

1范圍

的本部分規定了伽瑪照相機全身成像系統的有關定義試驗方法和隨機文件

GB/T18988、。

本部分適用于型伽瑪照相機全身成像系統該設備包括醫用伽瑪照相機的全部并包括全

Anger,,

身掃描系統

。

2規范性引用文件

下列文件對于本文件的應用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

放射性核素成像設備性能和試驗規則第部分單光子發射計算機斷

GB/T18988.2—20132:

層裝置

(IEC61675-2:1998,MOD)

放射性核素成像設備性能和試驗規則伽瑪照相機

GB/T18989—2013(IEC60789:1992,

MOD)

3術語和定義

界定的以及下列術語和定義適用于本文件

GB/T18988.2—2013、GB/T18989—2013。

31

.

伽瑪照相機全身成像系統gammacamerabasedwholebodyimagingsystem

一種閃爍成像設備使用一個或兩個探頭由探頭與目的物彼此相對運動及有關的放射性圖像信息

,,

形成圖像

。

32

.

掃描穩定性scanningconstancy

掃描過程中掃描速度的一致性用單位長度的計數沿整個掃描長度的偏差表示

,。

4試驗方法

41共同要求

.