ICS1104050

C43..

中華人民共和國國家標準

GB/T189881—2013/IEC61675-11998

.代替:

GB/T18988.1—2003

放射性核素成像設備性能和試驗規則

第1部分正電子發射斷層成像裝置

:

Radionuclideimagingdevice—Characteristicsandtestconditions—

Part1Positronemissiontomorah

:gp

(IEC61675-1:1998,IDT)

2013-12-17發布2014-08-01實施

中華人民共和國國家質量監督檢驗檢疫總局發布

中國國家標準化管理委員會

GB/T189881—2013/IEC61675-11998

.:

目次

前言

…………………………Ⅲ

引言

…………………………Ⅳ

總則

1………………………1

術語和定義

2………………1

試驗方法

3…………………6

隨機文件

4…………………17

附錄資料性附錄術語索引

A()…………25

附錄資料性附錄本部分術語與的對照按漢語拼音索引

NA()GB/T17857()……28

附錄資料性附錄標準出版物正電子發射斷層成像裝置性能測試

NB()NEMANU2-2007……31

圖圓柱形頭部模體剖面圖

1……………19

圖模體的橫切面圖

2……………………19

圖手臂模體剖面圖

3……………………20

圖插入空心球的模體示意圖

4…………20

圖插入散射源托架的模體位置圖

5……………………21

圖為估算衰減校正插入體模的位置圖

6………………21

圖按心臟成像的計數率測量的模體配置圖

73.5.3.1.2()……………22

圖估算計數損失校正的示意圖

8………………………22

圖估算衰減校正的示意圖

9……………23

圖散射分數的估算圖

10…………………23

圖的估算圖

11FWHM…………………24

圖等效寬度的估算圖

12EW……………24

圖分辨率測量時放射源的放置

NB.1……………………36

圖由內插法所確定的指明與的典型的響應函數

NB.2FWHMFWTM……………37

圖模體的放置

NB.3………………………38

圖寬帶內部和外部本底計數的整合

NB.440mm……………………40

圖靈敏度測量模體

NB.5…………………45

圖體部模體的橫斷面

NB.6………………50

圖帶有空心球體的模體

NB.7……………51

圖放射性核素的分布圖

NB.8……………52

圖用于圖像質量分析的本底感興趣區的位置

NB.9……………………52

Ⅰ

GB/T189881—2013/IEC61675-11998

.:

前言

放射性核素成像設備性能和試驗規則分為部分

GB/T18988《》3:

第部分正電子發射斷層成像裝置

———1:;

第部分單光子發射計算機斷層裝置

———2:;

第部分伽瑪照相機全身成像系統

———3:。

本部分為的第部分

GB/T189881。

本部分按照給出的規則起草

GB/T1.1—2009。

本部分代替放射性核素成像設備性能和試驗規則第部分正電子發

GB/T18988.1—2003《1:

射斷層成像裝置與相比主要技術變化如下

》,GB/T18988.1—2003,:

增加了資料性附錄附錄內容采用了標準出版物正電子發射斷層成像

———NB,NEMANU2-2007《

裝置性能測試

》;

增加了引言

———;

圖和圖的注的內容移到了正文中

———24。

本部分使用翻譯法等同采用放射性核素成像設備性能和試驗規則第部

IEC61675-1:1998《1

分正電子發射斷層成像裝置英文版

:》()。

與本部分中規范性引用的國際文件有一致性對應關系的我國文件如下

:

醫用放射學術語放射治療核醫學和輻射劑量學設備

———GB/T17857—1999(、)(eqv,IEC60788:

1984)

本部分的技術內容與相一致按照我國的標準編寫規則本部分做了下列編輯

IEC61675-1:1998,,

性修改增加了資料性附錄和資料性附錄

:NANB。

請注意本文件的某些內容可能涉及專利本文件的發布機構不承擔識別這些專利的責任

。。

本部分由國家食品藥品監督管理局提出

。

本部分由全國醫用電器標準化技術委員會放射治療核醫學和放射劑量學設備分技術委員會

、

歸口

(SAC/TC10/SC3)。

本部分起草單位北京市醫療器械檢驗所北京濱松光子技術有限公司西門子中國有限公司通

:、、()、

用電氣中國有限公司

()。

本部分主要起草人章兆園唐兆榮陳靜張新焦春營陶軍陳牧

:、、、、、、。

本部分所代替標準的歷次版本發布情況為

:

———GB/T18988.1—2003。

Ⅲ

GB/T189881—2013/IEC61675-11998

.:

引言

等同采用目前放射性核素成像設備的主要制造商的生

GB/T18988.1—2003IEC61675-1:1998。,

產場地均設在美國其報告的參數數據處理軟件測試模體均以美國電氣制造商協會的標準

,、、NEMA

作為設計依據也有生產廠家采用標準為了便于政府企業和醫療機構了解和使用該類產品的

,IEC。、

和兩個系列標準的內容此次修訂將標準出版物正電子發射斷層成像

IECNEMA,NEMANU2-2007《

裝置性能測試的內容引入本部分作為資料性附錄

》,NB。

由于標準和標準在試驗要求試驗方法上存在一定差別采用的模體測試條件測試

IECNEMA、,、、

位置計算方法都有所不同所以兩個標準檢測項目之間無法互相比較建議標準使用者完整地引用兩

、,,

種方法中的任何一種不交叉使用

,。

Ⅳ

GB/T189881—2013/IEC61675-11998

.:

放射性核素成像設備性能和試驗規則

第1部分正電子發射斷層成像裝置

:

1總則

11范圍和目的

.

的本部分規定了正電子發射斷層成像裝置性能特性的術語和試驗方法正電子發射

GB/T18988。

斷層成像裝置通過符合探測法探測正電子發射放射性核素的湮沒輻射湮滅輻射

()。

選擇本部分規定的試驗方法以盡可能反映正電子發射斷層成像裝置的臨床使用由制造商執行的

。

試驗方法旨在使他們能說明正電子發射斷層成像裝置的特性所以在產品隨機文件中給出的技術條

。,

件應與本部分相符合本部分不規定制造商將在單個的斷層成像裝置上進行哪些試驗

。。

本部分沒有對重建圖像的均勻性規定測量方法因為至今已知的所有方法大多都反映圖像中的

,

噪聲

。

12規范性引用文件

.

下列文件對于本文件的應用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注和日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

醫用放射學術語

IEC60788:1984(MedicalRadiology—Terminology)

2術語和定義

中界定的以及下列術語和定義適用于本文件

IEC60788:1984。

21

.

斷層成像術tomography

物體內一層或多層的射線成像術

。

211

..

橫向斷層成像術transversetomography

在橫向斷層術中三維的物體用物理方法