標準解讀

《GB/T 14926.19-2001 實驗動物 漢坦病毒檢測方法》與之前的《GB 14926.19-1994》相比，主要在以下幾個方面進行了調整和更新：

  1. 標準性質的變更：從標準編號的變化可以看出，從GB（國家強制性標準）變更為GB/T（國家推薦性標準），這表明該標準從強制執行轉變為推薦使用，給予實驗動物機構更多的選擇靈活性。

  2. 技術方法的更新：新版標準引入了更先進的檢測技術和方法，可能包括但不限于分子生物學技術如PCR（聚合酶鏈反應）及相關變體，以提高檢測的靈敏度和特異性。這些技術進步有助于更準確、快速地識別漢坦病毒，減少誤診和漏診。

  3. 采樣與樣品處理規范的優化：對實驗動物的樣本采集、保存、運輸以及預處理步驟進行了細化和優化，確保樣本質量，減少檢測過程中的污染風險，從而提高檢測結果的可靠性。

  4. 診斷標準與判定準則的修訂：根據最新的科研進展，對漢坦病毒感染的診斷標準和判定準則進行了修訂，使得判定結果更加科學合理，與國際標準或推薦實踐保持一致。

  5. 質量控制與實驗室管理要求的加強：新標準可能對實驗室的質量控制體系提出了更嚴格的要求，包括人員培訓、儀器校準、實驗室內質控及外部質評等方面，以確保檢測結果的準確性和可比性。

  6. 安全與倫理考量的增強：考慮到實驗動物福利及操作人員的安全，新標準可能加入了更多關于生物安全和個人防護裝備的指導，以及強調遵循實驗動物倫理原則的相關內容。

  7. 適用范圍和解釋權的明確：標準中可能會對適用的實驗動物種類、年齡、性別等進行更明確的界定，并對標準的解釋權歸屬做出清晰說明。


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  • 2001-08-29 頒布
  • 2002-05-01 實施
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文檔簡介

ICS65.020.30B44中華人民共和國國家標準GB/T14926.19—2001代替GB/T14926.19-1994實驗動物漢坦病毒檢測方法Laboratoryanimal-MethodforexaminationofHantavirus（HV）2001-08-29發布2002-05-01實施中華人民共和國發布國家質量監督檢驗檢疫總局

GB/T14926.19-2001前本標準是對GB/T14926.19—1994《實驗動物梳行性出血熱病毒檢測方法》的修訂。將“實驗動物流行性出血熱病毒檢測方法”改稱為“實驗動物漢坦病毒檢測方法”。刪除了GB/T14926.19-1994中"5檢測方法和結果判定”的內容，增加了檢測病毒抗體的酶聯免疫吸附試驗和免疫熒光試驗本標準由中華人民共和國科學技術部提出并歸口本標準起草單位：中國實驗動物學會。本標準主要起草人：賀爭鳴。本標準于1994年1月首次發布、

中華人民共和國國家標準金動實物GB/T14926.19-2001漢坦病毒檢測方法代替GB/T14926.19-1994Laboratoryanimal—MethodforexaminationofHantavirus（HV）范圍本標準規定了漢坦病毒(HV)的檢測方法、試劑等本標準適用于小鼠、大鼠HV的檢測。2引用標準下列標淮所包含的條文·通過在本標準中引用而構成為本標準的條文。本標準出版時.所示版本均為有效。所有標準都會被修訂，使用本標準的各方應探討使用下列標準最新版本的可能性GB/T14926.50—2001實驗動物酶聯免疫吸附試驗GB/T14926.52-20013實驗動物免疫熒光試驗3原理根據免疫學原理,采用HV抗原檢測小鼠、大鼠血清中HV抗體。主要試劑和器材4.1試劑4.1.1ELISA抗原4.1.1.1特異性抗原在生物安全柜內,用Hantaan型或Seoul型毒株感染的E6細胞·當特異性熒光達十十十時.即可收獲培養物。凍融三次或超聲波處理后，低速離心去除細胞碎片，上清液再經超速離心濃縮后制成ELISA抗原。4.1.1.2正常抗原6細胞凍融破碎后，經低速離心去除細胞碎片而獲得的上清液4.1.2抗原片在生物安全柜內,用Hantaan型或Seoul型毒株感染E6細胞，每2～3d更換維持液，培養7～10d,用IFA法測定細胞內特異性熒光。當熒光達十十+時,將細胞用胰酶分散,用PBS洗滌，涂片。室溫干燥的同時,在紫外線下20cm處照射30min,冷丙酮固定10min,-20℃保存。4.1.3陽性血清用用β丙內脂滅活HV抗原,免疫清潔或SPF小鼠或大鼠所獲得

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