ICS1104020

C31..

中華人民共和國國家標準

GB/T142322—2015/ISO3826-22008

.:

人體血液及血液成分袋式塑料容器

第2部分用于標簽和使用說明書的圖形符號

:

Plasticscollapsiblecontainersforhumanbloodandbloodcomponents—

Part2Grahicalsmbolsforuseonlabelsandinstructionleaflets

:py

(ISO3826-2:2008,IDT)

2015-12-10發布2016-09-01實施

中華人民共和國國家質量監督檢驗檢疫總局發布

中國國家標準化管理委員會

GB/T14232.2—2015/ISO3826-22008

:

前言

人體血液及血液成分袋式塑料容器分為以下部分

GB14232《》,:

第部分傳統型血袋強制性

———1:;();

第部分用于標簽和使用說明書的圖形符號推薦性

———2:;();

第部分含特殊組件的血袋系統強制性

———3:。()。

本部分為的第部分

GB142322。

本部分按照給出的規則起草

GB/T1.1—2009。

本部分使用翻譯法等同采用人體血液和血液成分袋式塑料容器第部分用

ISO3826-2:2008《2:

于標簽和使用說明書的圖形符號

》。

與本部分中規范性引用的國際文件有一致性對應關系的我國文件如下

:

醫療器械用于醫療器械標簽標記和提供信息的符號第部分通用要

YY/T0466.1—2009《、1:

求

》(ISO15223-1:2007,IDT)

本部分由國家食品藥品監督管理總局提出

。

本部分由全國醫用輸液器具標準化技術委員會歸口

(SAC/TC106)。

本部分起草單位山東恒信檢測技術開發中心上海市血液中心

:、。

本部分主要起草人吳平姜躍琴劉成虎

:、、。

Ⅰ

GB/T14232.2—2015/ISO3826-22008

:

引言

的本部分的目的是

GB14232:

減少將多國文字翻譯成本國語言的需要

———;

簡化緊要情況下使用血液處理和輸注器械的標簽并使其合理化從而降低誤解的風險提高患

———,,

者的安全減少醫務人員所需的培訓次數

,;

促進國際間血液處理和輸注器械的傳遞

———。

這些圖形符號中的許多符號宜是從符號本身便可明白其含義而有些符號需要在使用中或在了解

,

了器械的使用背景后即可明白其含義如果合適符號的含義宜在提供的隨附文件中予以說明附錄

。,。

提供了怎樣使用的本部分所規定符號的示例這些示例僅是用于說明符合的

AGB14232。GB14232

本部分要求的使用方式但不是唯一方式

,。

Ⅱ

GB/T14232.2—2015/ISO3826-22008

:

人體血液及血液成分袋式塑料容器

第2部分用于標簽和使用說明書的圖形符號

:

1范圍

的本部分給出的符號可用來表達用于血液采集過程和貯存的醫療器械某些信息這些

GB14232。

信息可以要求出示在器械上作為標簽的一部分或隨器械提供有些國家要求使用本國語言文字表述

,。

醫療器械的信息這給制造商和使用者帶來了一系列問題

。。

本部分規定的符號不替代現行國家法規的要求

。

制造商們投入了大量的人力和財力來編制其標識以便讓不同語言的人都能看懂隨之帶來的主

,。

要問題是當一份標簽或文件上包括多種語言時在翻譯版式和條理性方面都存在許多問題用戶要

,,、。

找到相應語言也比較費時且易引起不解本部分的目的是通過使用國際間公認并給出確切含義的符

,。

號來解決這些問題

,。

本部分主要預期作用是為血液的采集處理貯存和運輸的醫療器械制造商對其銷售到不同語言

,、、

的國家中醫療器械上進行標簽

。

本部分還可能有助于血液供應鏈不同階段如

,:

血液采集器械手工采或機采的銷售商或其他制造商的代理

———();

血液中心和配送中心簡化和確定其操作程序

———。

這些符號主要預期用于上述醫療器械不用于其他治療性產品

,。

本部分不規定符號的規格和顏色的要求盡管這些規定的符號已專門設計成當復制到血液處理和

,,

輸血器械的標簽上的可用空白處時能夠清晰識別且適合于在線印刷

,。

本部分規定的某些符號可能適用于其他醫療技術領域

。

2規范性引用文件

下列文件對于本文件的應用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。