醫療機構傳染病存在問題及相關法律法規目前傳染病防治工作面臨的形勢有關的法律法規傳染病防治工作存在的問題及要求醫療機構的職責和法律責任一、傳染病防治面臨的形勢1、傳染病防治工作任重道遠近年來，傳染病再度肆虐人類的主要表現有以下兩個方面：一是一批被認為早已得到控制的傳染病死灰復燃；二是新發現了數十種新的傳染病。在已被控制而死灰復燃、重新肆虐人類的傳染病中，結核病、性病、白喉、登革熱、霍亂、流腦、瘧疾等最為突出。近30年來在全球范圍內先后發現的近40種新傳染病：1983年發現的HIV引起的艾滋病；1997年發現的脘病毒引起的瘋牛病；2002年11月16日在中國發現的SARS！在學校幼兒園發生流行的手足口病；近幾年發生的高致病禽流感H5N1、H7N9等。2、細菌耐藥性的不斷出現為傳染病防治增加了巨大的難度病原體繁殖很快，進化也很快，其一天中的變化可能相當于人類一千年中的進化，耐藥細菌不斷出現，人類在這場“競賽〞中處于很不利的地位。根據WHC的一份報告稱，目前藥物失去作用的速度與科學家發現新藥物的速度差不多，然而濫用抗生素現象依然存在，甚至愈演愈烈，也許有一天人類將會面對沒有任何藥物可以制服的〞超級病原體〞，象耐萬古霉素腸球菌感染、耐藥的結核菌感染都是使人類束手的¨超級感染“。二、傳染病監管有關法律法規1、綜合性法規?傳染病防治法?及其實施方法?突發公共事件應急條例??突發公共事件與傳染病疫情監測信息報告管理方法??衛生部辦公廳關于實施傳染病與突發公共衛生事件網絡直報的通知?2、專業性法規?艾滋病防治條例??疫苗流通和預防接種管理條例??病源微生物實驗室平安管理條例??醫療廢物管理條例??消毒管理方法??醫院感染管理方法??性病防治管理方法??結核病防治管理方法??艾滋病監測管理的假設干規定?3、技術標準和標準?醫院消毒技術標準??血液透析器復用操作標準??內窺鏡消毒技術操作標準??醫療機構口腔診療器械消毒技術操作規范??全國艾滋病檢測工作標準??醫院消毒衛生標準?三、傳染病防治工作存在的問題及相關要求〔一〕領導重視程度尚需加強〔二〕傳染病疫情登記報告方面〔三〕方案免疫接種方面〔四〕一次性醫療用品、藥品、檢驗試劑的使用管理〔五〕消毒感染管理〔六〕醫療廢棄物的管理〔七〕醫療救治方面三、傳染病防治工作中存在的主要問題

〔一〕領導重視程度尚需加強◆一些醫院沒有專門的傳染病疫情管理人員、沒有成立專門的醫院消毒感染管理科室。?傳染病防治法?第21條明確規定：各級各類醫療機構應當設立專門的部門或人員承擔傳染病報告及預防控制等工作；衛醫發[2004]292號衛生部關于二級以上綜合醫院感染性疾病科建立的通知：二級以上綜合醫院于今年十月底前建立感染性疾病科專醫院消毒感染人員配備不合理，感染人員數量缺乏，大多數醫院僅配備了護理人員，沒有臨床大夫，感染人員只能參與一般的消毒監測、感染情況的調查，所干的日常工作僅僅是為了應付各種檢查，沒有能力參與臨床感染的診斷治療以及耐藥性的合理使用，也不能定期對醫院感染工程進展評價和研究，科研工程少，因此不能引起領導的高度重視〔二〕傳染病疫情登記報告問題嚴重

1、醫院診室無門診日志、傳染病報告卡、傳染病登記本或登記不全?突發公共事件與傳染病疫情監測信息報告管理方法?第27條明確規定：各級各類醫療機構與診治傳染病有關的科室應當建立門診日志、傳染病登記本；與肺結核相關的門診還必須有肺結核報告登記本。門診日志登記要求：門診日志工程要登記齊全，內容要包括時間、姓名、性別、年齡、職業、住址、初診〔復診〕、初步診斷、處理情況等。責任疫情報告人在執行職務的過程中發現有法定傳染病病人、疑似病人或病原攜帶者，必須按傳染病防治法的規定進展疫情報告，履行法律規定的義務。責任報告人在首次診斷傳染病病人后，應立即填寫傳染病報告卡。傳染病報告卡由錄卡單位保存三年。2、存在傳染病疫情漏報現象◆有的內科醫生坐診多年從來沒有報告過一例傳染病；專有的醫院性病科和肝炎科甚至整個醫院開診多年也從未報告過1例傳染病；檢驗科特別是門診病人疫情漏報問題嚴重醫院門診登記和醫院報告數量存在差異；3、疫情報告不及時2003年11月7日衛生部發布的?突發公共衛生事件與傳染病疫情監測信息報告管理辦法?規定：執行職務的醫護人員和檢疫人員、疾病預防控制人員、鄉村醫生、個體開業醫生均為責任疫情報告人。各級各類醫療衛生機構和疾病預防控制機構均為責任報告單位。責任報告單位和責任疫情報告人發現甲類傳染病和乙類傳染病中的肺炭疽、傳染性非典型肺炎、脊髓灰質炎、人感染高致病性禽流感病人或疑似病人時，或發現其他傳染病和不明原因疾病爆發時，應于2小時內將傳染病報告卡通過網絡報告；未實行網絡直報的責任報告單位應于2小時內以最快的通訊方式〔、〕向當地縣級疾病預防控制機構報告，并于2小時內寄送出傳染病報告卡對其他乙、丙類傳染病病人、疑似病人和規定報告的傳染病病原攜帶者在診斷后，應于24小時內進展網絡報告；

其他符合突發公共衛生事件報告標準的傳染病爆發疫情，按?突發公共衛生事件信息報告管理標準?要求報告。4、沒有按要求開展網絡直報工作；縣〔市、區〕級以上責任報告單位必須實現計算機網絡直報，鄉〔鎮、地段〕級責任報告單位應創造條件實現計算機或采集器的網絡直報----?衛生部辦公廳關于實施傳染病與突發公共衛生事件網絡直報的通知?對其他乙、丙類傳染病病人、疑似病人和規定報告的傳染病病原攜帶者在診斷后，應于24小時內進展網絡報告；

其他符合突發公共衛生事件報告標準的傳染病爆發疫情，按?突發公共衛生事件信息報告管理標準?要求報告5、杜絕出現傳染病報病問題的方法加強責任心；使用傳染病報病系統；落實獎懲考核制度。6、相關法律法規。傳染病防治法第三十一條任何單位和個人發現傳染病病人或者疑似傳染病病人時，應當及時向附近的疾病預防控制機構或者醫療機構報告。第三十七條依照本法的規定負有傳染病疫情報告職責的人民政府有關部門、疾病預防控制機構、醫療機構、采供血機構及其工作人員，不得隱瞞、謊報、緩報傳染病疫情。?傳染病防治法第六十九條第〔二〕項明確規定：未按照規定報告傳染病疫情，或者隱瞞、謊報、緩報傳染病疫情的，由縣級以上人民政府衛生行政部門責令改正，通報批評，給予警告；造成傳染病傳播、流行或者其他嚴重后果的，對負有責任的主管人員和其他直接責任人員，依法給予降級、撤職、開除的處分，并可以撤消有關責任人員的執業證書。〔三〕、方案免疫工作中存在的問題1、擅自開展群體性的免疫接種工作2、疫苗購進渠道不合法3、疫苗接種資料保存不完善1、擅自開展群體性的免疫接種工作?疫苗流通和預防接種管理條例?第三十一條任何單位或者個人不得擅自進展群體性預防接種。縣市級報經本級人民政府決定，省級衛生主管部門備案；省級報經省級人民政府決定，國務院衛生主管部門備案。2、疫苗接種資料保存不完善?疫苗流通和預防接種管理條例?第二十三條：接種單位接收第一類疫苗或者購進第二類疫苗，應當建立并保存真實、完整的接收、購進記錄。?疫苗流通和預防接種管理條例?第二十五條：醫療衛生人員應當對符合接種條件的受種者實施接種，并依照國務院衛生主管部門的規定，填寫并保存接種記錄。相關的法律法規?疫苗流通和預防接種管理條例?第五十八條第〔四〕項明確規定：擅自進展群體性預防接種的，由縣級以上地方人民政府衛生主管部門責令改正，給予警告；有違法所得的，沒收違法所得；拒不改正的，對主要責任人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予警告、降級的處分；造成受種者人身損害或者其他嚴重后果的，對主要負責人、直接負責的主管人員依法給予撤職、開除的處分，并由原發證部門撤消負有責任的醫療衛生人員的執業證書。〔四〕一次性醫療用品、消毒劑、藥品的使用管理和消毒感染的管理

1、存放和使用過期一次性醫療用品、消毒劑、藥品等在醫療機構檢查過程中，發現局部存放和使用過期藥品、檢驗試劑及一次性醫療用品，局部醫院未做到一人一針一管2、采購消毒產品、醫療用品、檢測試劑方面把關不嚴，索證不標準、購進不合格產品檢查中發現局部醫院存在把關不嚴，索證不標準的現象，購進和使用無中文標識產品、三無產品、標識不全產品3、消毒劑使用管理中存在問題使用低效消毒劑浸泡需到達滅菌效果的醫療器械，如有些醫用縫合線、節育環、針灸針等使用75%酒精浸泡消毒，達不到滅菌效果。消毒時間短，如有些口腔科使用2%戊二醛浸泡口腔器械時間達不到十分鐘以上。消毒方法不正確，如有些醫院胃鏡消毒僅用消毒劑進展擦拭，使用戊二醛浸泡縫合線，導致傷口長期不愈合等。4、局部醫院未進展場所和醫療器械的消毒效果監測，或者做了消毒監測報告顯示局部指標超過國家標準。?消毒管理方法?第四條醫療衛生機構應當建立消毒管理組織，制定消毒管理制度，執行國家有關標準、標準和規定，定期開展消毒與滅菌效果檢測工作。違反的相關法律法規?消毒管理方法?第四十五條醫療衛生機構違反本方法第四、五、六、七、八、九條規定的，由縣級以上地方衛生行政部門責令限期改正，可以處5000元以下罰款；造成感染性疾病爆發的，可以處5000元以上20000元以下罰款。

第四條醫療衛生機構應當建立消毒管理組織，制定消毒管理制度，執行國家有關標準、標準和規定，定期開展消毒與滅菌效果檢測工作。

第五條醫療衛生機構工作人員應當承受消毒技術培訓、掌握消毒知識，并按規定嚴格執行消毒隔離制度。

第六條醫療衛生機構使用的進入人體組織或無菌器官的醫療用品必須到達滅菌要求。各種注射、穿刺、采血器具應當一人一用一滅菌。凡接觸皮膚、粘膜的器械和用品必須到達消毒要求。第七條醫療衛生機構購進消毒產品必須建立并執行進貨檢查驗收制度。

第八條醫療衛生機構的環境、物品應當符合國家有關標準、標準和規定。排放廢棄的污水、污物應當按照國家有關規定進展無害化處理。運送傳染病病人及其污染物品的車輛、工具必須隨時進展消毒處理。

第九條醫療衛生機構發生感染性疾病爆發、流行時，應當及時報告當地衛生行政部門，并采取有效消毒措施。〔五〕醫療廢棄物處理不標準

1、醫療垃圾處理專無專門的管理人員，未制定詳細的工作制度；未未建立合格的醫療垃圾暫時儲存地，未使用合格的醫療廢物貯存容器；分類收集不標準：混放、亂堆亂放；專未執行醫療垃圾集中處理要求，將醫療廢棄物交給或賣給無資格人員；醫療垃圾甚至帶血的檢驗科垃圾不進展燃燒處理；◆用后的一次性注射器輸液器消毒毀形不徹底2、醫院污水處理沒有醫院污水處理設施有設施平時不運行或運行不標準余氯含量達不到要求和總大腸菌群超標沒有開展污水總余氯含量、微生物測定。3、違反的相關法律法規?醫療廢物管理條例?第一個層次：制度建立、人員建立、資料管理等軟件建立方面不符合要求，處分較輕；第二個層次：設施、設備、車輛等硬件方面不符合要求，處分一般；第三個層次：有具體的違法行為，處分較重；第四個層次：造成泄漏，后果嚴重，處分最重

醫療機構的處分條款第45條〔軟件建立〕：制度、人員，培訓、防護、資料登記保存、工具及車輛消毒和清潔、收集、環境檢測、評價；可以責令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處2000元以上5000元以下的罰款；醫療機構的處分條款第46條〔硬件設施〕：貯存設施或者設備；專用包裝物或者容器的；專用車輛〔不符合或不專用〕；責令限期改正，給予警告，可以并處5000元以下的罰款；逾期不改正的，處5000元以上3萬元以下的罰款第47條、48條〔具體行為及可能后果〕：責令限期改正，給予警告，并處5000元以上1萬元以下的罰款；逾期不改正的，處1萬元以上3萬元以下的罰款；造成傳染病傳播或者環境污染事故的，由原發證部門暫扣或者撤消執業許可證件或者經營許可證件；構成犯罪的，依法追究刑事責任。第47條的具體行為：一醫療廢物亂堆亂放、混放、丟棄；一未執行危險廢物轉移聯單管理制度的；一將醫療廢物交給無證的單位或者個人；一對醫療廢物的處置不標準不達標；〔包括污水、傳染病病人或者疑似傳染病病人產生的生活垃圾〕48條的具體行為：對不達標的醫療污水、傳染病病人或者疑似傳染病病人產生的排泄物排入城市管網。第49條的具體行為〔嚴重〕：發生醫療廢物流失、泄漏、擴散時，未采取緊急處理措施，或者未及時報告的。責令改正，給予警告，并處1萬元以上3萬元以下的罰款；造成傳染病傳播或者環境污染事故的，由原發證部門暫扣或者撤消