標(biāo)準(zhǔn)解讀

《GB 2024-1994 針灸針》相比于其前一版《GB 2024-1987》，在多個(gè)方面進(jìn)行了修訂與完善，以適應(yīng)針灸臨床應(yīng)用的需求和提升產(chǎn)品質(zhì)量。具體變更內(nèi)容包括：

  1. 產(chǎn)品分類：新標(biāo)準(zhǔn)細(xì)化了針灸針的分類方法，不僅按照針身直徑分為不同型號(hào)，還根據(jù)針灸針的材質(zhì)、處理工藝等進(jìn)行了更細(xì)致的劃分，提高了標(biāo)準(zhǔn)的適用性和準(zhǔn)確性。

  2. 技術(shù)要求：增加了對(duì)針灸針材質(zhì)純度、硬度、韌性等方面的要求，確保針具在使用過程中的安全性和耐用性。同時(shí)，對(duì)針尖的鋒利度、針體的平直度以及表面光潔度提出了更嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)，減少治療過程中的疼痛感和組織損傷風(fēng)險(xiǎn)。

  3. 檢測(cè)方法：更新了針灸針各項(xiàng)性能指標(biāo)的檢測(cè)方法，引入了更為科學(xué)、精確的測(cè)試手段，如采用電子顯微鏡檢查針尖形態(tài)，使用專用設(shè)備測(cè)量針身硬度和彈性等，提高了檢測(cè)的客觀性和可靠性。

  4. 消毒與包裝：針對(duì)針灸針的消毒和包裝環(huán)節(jié)制定了更加嚴(yán)格的規(guī)范，要求采用無菌密封包裝，明確了滅菌方法和有效期要求，以防止交叉感染，保障醫(yī)療安全。

  5. 標(biāo)志與標(biāo)簽：新標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)調(diào)了產(chǎn)品標(biāo)識(shí)的重要性，要求在針灸針的包裝上明確標(biāo)注產(chǎn)品名稱、型號(hào)、規(guī)格、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠家信息及必要的使用說明和警告語，便于用戶正確識(shí)別和使用。

  6. 安全性評(píng)估：引入了針灸針的安全性評(píng)估要求，包括生物相容性測(cè)試，確保產(chǎn)品在人體使用時(shí)不會(huì)引起不良反應(yīng)或毒性作用，提升了產(chǎn)品的整體安全水平。


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  • 1994-04-12 頒布
  • 1994-10-01 實(shí)施
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UDC615.472615.85C36中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)GB2024-94針針Acupunctureneedles1994-04-12發(fā)布1994-10-01實(shí)施國家技術(shù)監(jiān)督局發(fā)布

中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)GB2024-94針針代替GB2024—87Acupunctureneedles1主題內(nèi)容與適用范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了針灸針的產(chǎn)品分類、技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則和標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸、財(cái)存的要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于供針灸療法使用的未滅菌針灸針和一次性使用無菌針灸針(以下簡(jiǎn)稱滅菌針灸針)2引用標(biāo)準(zhǔn)GB191包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志GB/T28288逐批檢查計(jì)數(shù)抽樣程序及抽樣表(適用于連續(xù)批的檢查)GB/T4240不銹鋼絲GB/T4342金屬顯微維氏硬度試驗(yàn)方法GB/T4506針尖鋒利度和強(qiáng)度試驗(yàn)方法3產(chǎn)品分類針灸針的品種分為滅菌針灸針(一次性使用無菌針灸針)和未滅菌針灸針(針灸針)兩種。373.2針灸針的針柄型式分為平柄針、環(huán)柄針、花柄針。33滅菌針灸針的型式分為帶進(jìn)針管和不帶進(jìn)針管兩種3.4針灸針的規(guī)格以針體的直徑×針體長(zhǎng)度表示。3.5針灸針的型式如下圖所示，其基本尺寸應(yīng)符合表1的規(guī)定。國家技術(shù)監(jiān)

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