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文檔簡介
藥事管理與藥物治療委員會章程第一章總那么第一條根據(jù)《藥品管理法》和《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》等藥政法規(guī)和管理條例的有關(guān)規(guī)定,我院成立藥事管理與藥物治療學(xué)委員會,為規(guī)范藥事管理與藥物治療學(xué)委員會的各項工作,特制定本章程。第二條藥事管理與藥物治療學(xué)委員會是醫(yī)院藥事管理和藥品管理的監(jiān)督權(quán)力機構(gòu),也是對醫(yī)院藥事各項重要問題做出專門決定的專業(yè)技術(shù)組織,日常工作由藥學(xué)部負責(zé)。第二章職責(zé)第三條藥事管理與藥物治療學(xué)委員會的職責(zé)1、認真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》。按照《藥品管理法》等有關(guān)法律、法規(guī)制定本機構(gòu)有關(guān)藥事管理工作的規(guī)章制度并監(jiān)督實施。2、確定本院用藥目錄和處方手冊。3、審核本院擬購入藥品的品種、規(guī)格、劑型等,審核申報配制新制劑及新藥上市后臨床觀察的申請。4、建立新藥引進評審制度,制定本院新藥引進規(guī)那么,建立評審專家?guī)旖M成評委,負責(zé)對新藥引進的評審工作。5、定期分析本機構(gòu)藥物使用情況,組織專家評價本機構(gòu)所用藥物的臨床療效與平安性,提出淘汰藥品品種意見。6、組織檢查毒、麻、精神及放射性等藥品的使用和管理情況,發(fā)現(xiàn)問題及時糾正。7、推動藥物治療相關(guān)臨床診療指南和藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原那么的制定與實施,監(jiān)測、評估臨床藥物使用情況,提出干預(yù)和改進措施,指導(dǎo)臨床合理用藥。8、分析、評估用藥風(fēng)險和藥品不良反響、藥品損害事件,提供咨詢與指導(dǎo)。9、建立藥品遴選制度,審核臨床科室申請的新購入藥品、調(diào)整藥品品種或者供應(yīng)企業(yè)等事宜。10、監(jiān)督、指導(dǎo)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品及放射性藥品的臨床使用與規(guī)范化管理。11、定期編輯出版臨床藥訊,指導(dǎo)臨床合理用藥。12、提出與藥事管理有關(guān)的獎懲建議。第四條藥劑科負責(zé)藥品質(zhì)量管理工作,負責(zé)協(xié)助藥事管理與藥物治療學(xué)委員會,對全院使用的藥品進行質(zhì)量監(jiān)督、檢查,處理涉及藥品質(zhì)量、工作質(zhì)量的嚴重事件。第五條藥劑科負責(zé)藥品不良反響監(jiān)測工作,負責(zé)協(xié)助藥事管理與藥物治療學(xué)委員會,對全院用藥中發(fā)生的不良反響,進行監(jiān)測、登記、存檔,按規(guī)定上報各級藥品不良反響監(jiān)測中心,并及時處理、善后。第六條藥學(xué)室負責(zé)合理用藥督導(dǎo)工作,協(xié)助藥事管理與藥物治療學(xué)委員會,對全院臨床科室正確、合理使用藥品進行指導(dǎo),制定本院合理用藥指導(dǎo)原那么,運用藥物經(jīng)濟學(xué)理論和方法監(jiān)督、檢查、分析本院藥品使用動態(tài),防止藥物濫用和不合理使用。第七條藥劑科和藥學(xué)室負責(zé)處方點評工作,負責(zé)協(xié)助藥事管理與藥物治療學(xué)委員會,按照《醫(yī)院處方點評管理規(guī)范(實行)》的要求,對全院的處方點評工作的進行監(jiān)督和指導(dǎo)。第八條藥劑科和藥學(xué)室負責(zé)抗菌藥物管理工作,負責(zé)協(xié)助藥事管理與藥物治療學(xué)委員會,履行以下職責(zé):1.貫徹執(zhí)行抗菌藥物管理相關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章,制定本機構(gòu)抗菌藥物管理制度并組織實施;2,審議本機構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄,制定抗菌藥物臨床應(yīng)用相關(guān)技術(shù)性文件,并組織實施;3.對本機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用與細菌耐藥情況進行監(jiān)測,定期分析、評估、上報監(jiān)測數(shù)據(jù)并發(fā)布相關(guān)信息,提出干預(yù)和改進措施;4.對醫(yī)務(wù)人員進行抗菌藥物管理相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章制度和技術(shù)規(guī)范培訓(xùn),組織對患者合理使用抗菌藥物的宣傳教育。第三章組織機構(gòu)和運行機制第九條組織機構(gòu).藥事管理與藥物治療學(xué)委員會由具有高級技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、護理和醫(yī)院感染管理、醫(yī)療行政管理人員組成。.藥事管理與藥物治療學(xué)委員會設(shè)主任委員由院長擔(dān)任。副主任委員1人,由業(yè)務(wù)主管院長擔(dān)任。委員假設(shè)干人,由院領(lǐng)導(dǎo)、醫(yī)務(wù)科、質(zhì)控科、藥劑科、紀檢監(jiān)查部門及各臨床科室科主任擔(dān)任,下設(shè)辦公室,由藥劑科主任兼任辦公室主任。第十條工作制度1、主任委員:負責(zé)醫(yī)院藥事管理委員會工作,決定委員會全體會議和臨時會議的召開。2、副主任委員:協(xié)助主任委員工作,并接受主任委員的安排。3、委員:參加委員會全體會議和臨時會議,參與討論和投票,并有責(zé)任催促執(zhí)行醫(yī)院藥事委員會的決議。4、原那么每季度召開會議一次,對全院的新藥進行評審和遴選,提出淘汰品種,并及時處理臨床用藥所出現(xiàn)的重大問題,會議由主任委員主持,必要時經(jīng)主任委員提議可提前或延期召開。有特殊情況,可由主任委員召集副主任委員及有關(guān)人員召開臨時會議。5、藥事管理與藥物治療學(xué)委員會會議應(yīng)在三分之二以上委員出席的情況下召開。6、藥事管理與藥物治療學(xué)委員會會議的決議應(yīng)經(jīng)參加會議的半數(shù)以上有投票權(quán)的委員的同意方可通過、頒行。7、藥劑科是藥事管理與藥物治療學(xué)委員會的執(zhí)行機構(gòu),負責(zé)落實藥事管理與藥物治療學(xué)委員會的決議。第十一條藥事管理與藥物治療學(xué)委員會有責(zé)任向醫(yī)院報告工作情況。第五章附那么第十二條本章程用語的含義1、醫(yī)院藥事管理是指醫(yī)療機構(gòu)以病人為中心,以臨床藥學(xué)為基礎(chǔ),對臨床用藥全過程進行有效的組織實施與管理,促進臨床科學(xué)、合理用藥的藥學(xué)技術(shù)服務(wù)和相關(guān)的藥品管理工作。2、新藥是指本院未使用過的藥品。3、藥品不良反響是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反響。第
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