《藥事管理與法規》第一章：緒論_第1頁
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第一章緒論藥事管理與法規學習目標掌握藥品的概念及分類，認識藥品質量的重要性了解藥事管理學的形成與發展了解藥事管理學的定義、性質及其研究內容第一節藥品的概述藥品的概念藥品是指用于預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節人的生理機能并規定有適應癥或功能主治、用法、用量的物質包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清疫苗、血液制品和診斷藥品等。案例分析：藥品和保健食品的區別

藥品是用于疾病的預防、治療、診斷的，保健食品是調節機體功能，不以治療疾病為目的；藥品適用于處于疾病狀態的人，保健食品適用于處于“亞健康人群”或特定的某些健康人。凡是藥品均需有“國藥準字”，凡是保健品均需有“國食健字”或“衛食健字”，而保健食品不具備治療的作用，不能替代藥品。二、藥品的分類現代藥與傳統藥處方藥與非處方藥新藥與仿制藥國家基本藥物城鎮職工基本醫療保險藥品三、藥品質量有效性安全性穩定性均一性案例分析

國家暫停使用和審批魚腥草注射液等七個品種國家為什么對魚腥草注射液等7個注射劑作出暫停使用和審批決定？四、藥品的特殊性藥品的專屬性藥品的兩重性藥品質量的重要性藥品的限時性第二節藥事管理學的定義、發展及其研究內容一、藥事管理學的定義藥事=“藥學事業”泛指：一切與藥有關的事業。由藥學若干個部門（行業）構成的一個完整的體系。藥事管理狹義：國家對藥品及藥事的監督管理，以保證藥品質量，增進藥品療效，保障人們用藥安全，維護人們健康。廣義：藥品監督管理及藥事機構自身的經營管理，以及合理用藥的管理。藥事管理學的定義它應用社會學、經濟學、法學、管理學與行為科學的原理和方法，研究藥學事業中的生產、分配、人、機構、信息；研究社會、經濟、法律與倫理、歷史與文化等內外環境因素，以及管理因素對藥學事業的影響作用；探索藥學事業科學管理的規律，促進藥學事業的發展。二、藥事管理學的發展（一）古代社會巫醫分離后的醫藥管理（二）醫藥分業后藥事管理從醫藥管理中分離出來（三）現代藥事管理的發展三、藥事管理學的研究內容藥事管理體制藥事法藥品研究開發管理藥品質量管理藥品生產經營企業管理藥品使用管理藥物經濟藥學信息情報管理藥品廣告管理小結

緒論藥事管理學的定義、性質及其研究內容藥事管理學的研

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