BTSLN2001一、WHO血液安全戰(zhàn)略BTSstrategyforbloodsafety1)nationallyco-ordinatesbloodtransfusionservice2)Collectionofbloodonlyfromvoluntarynon-remuneratedblooddonorsfromlow-riskpopulations3)Screeningofalldonatedbloodfortransfusion-transmissibleinfections4)Reductioninunnecessarytransfusionsthroughtheeffectiveclinicaluseofblood+Quality在所有地區(qū)建立組織良好、受國家調(diào)控、具有質(zhì)量體系的輸血服務(wù)機構(gòu)僅從低危人群的自愿無償獻血者中采集血液對所有捐獻的血液進行輸血傳播傳染病的篩查經(jīng)有效的臨床用血，減少不必要的輸血1/13/202311/13/20232二、血液安全面臨的挑戰(zhàn)1.公共衛(wèi)生等突發(fā)事件時的醫(yī)療急救用血能力1/13/20233自然災(zāi)害和突發(fā)事件（停電）1/13/20234切爾諾貝利核事故遇難者墓地1/13/20235

1/13/20236應(yīng)急能力建設(shè)重特大突發(fā)事件（人為或自然的）時醫(yī)療急救用血的能力突發(fā)傳染病時醫(yī)療急救用血的能力稀有血型的應(yīng)急能力浙江省血液中心是浙江省重特大突發(fā)事件醫(yī)療急救用血的應(yīng)急庫1/13/202372、阻斷經(jīng)輸血傳播疾病

逐步出現(xiàn)的部分人類經(jīng)輸血傳播疾病

2002年底至2003年初——SARS

1998年——西尼羅河病毒性腦炎1996年——新雅克氏?。ㄈ祟惎偱２。〤reuzfeldt-JakobDisease

1989年——戊型肝炎基因發(fā)現(xiàn)

1981年——美國AIDS

1977年——漢坦病毒流行性出血熱，丁肝病毒

1976年——美國費城軍團病（嗜肺性軍團病）

1976年——埃博拉病毒(Ebola）

1974年——輸血后非甲非乙肝炎（丙肝）

1965年——澳抗發(fā)現(xiàn)1/13/202381/13/20239全血捐獻者的病毒篩查發(fā)達國家(高HDI)發(fā)展中國家(低和中HDI)99%經(jīng)過檢測81%經(jīng)過檢測19%(6百萬)未經(jīng)檢測0.49億捐獻者0.32億捐獻者1%未經(jīng)檢測1/13/202310舉例

USAEpidemiologyofHBV2005

2005美國

HBV流行病學(xué)HBVNATTestingHBV核酸檢測1/13/202311TestsforHBVInfection

SerologicalHBsAg/anti-HBsAnti-HBcHBeAg/anti-HBeNucleicacid核酸HBV(DNA)NAT

1/13/202312PosttransfusionHepatitis

輸血后肝炎AdaptedfromHJAlter采用自HJAlter

2004年經(jīng)輸血感染HCV為1/200萬1/13/202313EstimatedIncidenceofAcuteHBVInfection

UnitedStates,1980-2003

急性HBV感染估計發(fā)生率，美國，1998-2003Updated8/04VaccinelicensedHBsAgscreeningofpregnantwomen懷孕婦女HBsAg檢測RoutineinfantImmunization常規(guī)嬰兒免疫OSHARule美國職業(yè)安全與健康管理局規(guī)劃

Routineadolescentimmunization常規(guī)成人免疫High-riskAdults高危成人1/13/202314ReportedRiskFactorsforAcuteHepatitisB

UnitedStates2000-2003

報道的急性HBV危險因素，美國，2000-2003Heterosexual39%異性性接觸

39％MSM26%男男性接觸26％Injectingdruguse17%靜注毒品17％Noneidentified14%未識別14％Other4%*其它4％Other-Householdcontact,occupationalexposure,hemodialysis,transfusion其它-家庭接觸，職業(yè)暴露，血液透析，輸血（美國2004年輸血后HB約數(shù)百例）Source:AdaptedfromSentinelCountiesandNNDSS,CDC來源：采自哨點縣及全美疾病申報監(jiān)控系統(tǒng)，美國疾控中心

Source:SentinelCountiesAcuteHBVInfectionwithRecovery急性HBV感染及恢復(fù)WeeksafterExposure暴露后周數(shù)RelativeConcentration相對濃度Symptoms癥狀HBeAganti-HBeTotalanti-HBcIgManti-HBcanti-HBsHBsAg0481216202428323652100LimitofDetection檢測閾值HBVDNAHBsAg1/13/202316ProgressiontoChronicHepatitisBVirusInfection進展成慢性HBV感染W(wǎng)eeksafterExposure暴露后周數(shù)RelativeConcentrationofReactants產(chǎn)物的相對濃度IgMAnti-HBcTotalAnti-HBcHBsAgAcute(6months)急性（6月）HBeAgChronic(Years)慢性（年）Anti-HBe0481216202428323652YearsHBVDNALimitofDetection檢測閾值2004年華盛頓大學(xué)血液中心發(fā)現(xiàn)5例慢性感染獻血者，HBV-DNA陽性，但病毒載量低，而血清學(xué)（—），均亞裔人1/13/202317啟示從美國阻斷經(jīng)輸血傳播HBV給我們啟示1、中國是肝炎大國2、中國目前僅對獻血者HCV和HB感染篩查其他肝炎僅靠ALT篩查3、中國還無條件開展獻血者的核酸檢測4、阻斷TTI，如Syphilis、HIV等都面臨同樣的問題1/13/2023181/13/2023192002年7月，嚴力行主任隨同衛(wèi)生部張文康部長訪問美國1/13/202320TTI“Iceberg”

經(jīng)輸血傳播疾病的冰山現(xiàn)象

1/13/2023213、細菌污染1/13/2023224、免疫相關(guān)的輸血不良反應(yīng)紅細胞血型系統(tǒng)血小板血型系統(tǒng)HLA抗原系統(tǒng)血漿蛋白抗原抗體系統(tǒng)1/13/202323三、依法臨床用血管理

確保臨床用血安全

1、規(guī)范臨床用血管理《中華人民共和國獻血法》《血站管理辦法》《血站基本標準》《中國輸血技術(shù)操作規(guī)程》《醫(yī)療機構(gòu)臨床用血管理辦法》《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》《中華人民共和國傳染病防治法》《新刑法》(333-337)《臍帶血造血干細胞庫管理辦法》1/13/202324部頒《醫(yī)療機構(gòu)臨床用血管理辦法》第二條：醫(yī)療機構(gòu)不得直接使用臍帶血第四條：醫(yī)療機構(gòu)臨床用血由縣級以上衛(wèi)生行政部門指定的血站供給（自身輸血除外）第五條：醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)立“臨床輸血管理委員會”第六條：二級以上醫(yī)院應(yīng)設(shè)置獨立的輸血科（血庫）第十一條：輸血適應(yīng)癥之一：Hb<100g/L,Hct<30％輸血審批：一次輸血>2000ml需輸血科會診后醫(yī)務(wù)科審批1/13/202325部頒《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》第一條:根據(jù)《中華人民共和國獻血法》和《醫(yī)療機構(gòu)臨床用血管理辦法》制定本規(guī)范。第五條:經(jīng)治醫(yī)師逐項填寫《臨床輸血申請單》，主治醫(yī)師核準簽字。第六條:輸血治療前，填寫《輸血治療同意書》。

《輸血治療同意書》入病歷。無家屬簽字的無自主意識患者的緊急輸血，報醫(yī)務(wù)科同意、備案，并記入病歷輸血前九項檢測記錄在《輸血治療同意書》

（ALT＋乙肝五項＋丙肝＋艾滋＋梅毒）1/13/202326部頒《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》第十五條:輸血科（血庫）逐項核對輸血申請單、受供血者血樣，復(fù)查受供血者ABO血型（正、反定型），常規(guī)檢查患者Rh血型（急診搶救緊急輸血可除外），正確無誤時可進行交叉配血。第二十條:輸血科（血庫）要認真做好血液出入庫、核對、領(lǐng)發(fā)的登記，有關(guān)資料需保存十年。第二十三條:儲血冰箱每周消毒一次，每月細菌學(xué)檢測一次。

第二十七條:血液發(fā)出后，受血者和供血者的血樣保存于2～6°C冰箱，至少7天，以便對輸血不良反應(yīng)追查原因。第二十八條:血液發(fā)出后不得退回。第二十九條：輸血前、輸血時由兩名醫(yī)護人員核對第三十六條:輸血完畢后，醫(yī)護人員將輸血記錄單（交叉配血報告單）貼在病歷中，并將血袋送回輸血科（血庫）至少保存一天。1/13/2023272、浙江省醫(yī)療機構(gòu)

臨床用血管理考核標準(部分)成分輸血率：二級醫(yī)院≥50％三級醫(yī)院≥70％紅細胞使用率：二級醫(yī)院≥60％三級醫(yī)院≥70％最佳庫存量：二級以上醫(yī)院為周用血量的50％；其他醫(yī)院不允許零庫存。自體輸血:三級醫(yī)院開展術(shù)中自血回輸；二級以上醫(yī)院開展術(shù)前儲血。安裝統(tǒng)一的浙江省醫(yī)院用血信息管理軟件。

1/13/2023283、醫(yī)療機構(gòu)輸血管理機構(gòu)的建立和健全組織機構(gòu)建立、健全醫(yī)院輸血委員會獨立的輸血科（二級及以上醫(yī)療機構(gòu)）醫(yī)院輸血規(guī)章制度的建立、健全醫(yī)院輸血科質(zhì)量管理體系的建立、健全強化輸血科和臨床衛(wèi)技人員有關(guān)臨床輸血安全的培訓(xùn)醫(yī)療機構(gòu)臨床用血已成為血液安全的薄弱環(huán)節(jié)1/13/2023294、信息技術(shù)提升臨床輸血管理1/13/202330BIS三級管理網(wǎng)絡(luò)建設(shè)血液中心版衛(wèi)生廳血液管理信息系統(tǒng)中心