供應商質量能力評審準則

(過程和產品審核部分)

培訓教程杭州方欣企業管理咨詢有限公司1/13/20231Zhang-Guofeng介紹姓名企業企業經營范圍和為一汽配套的產值及占企業總產值的比重企業規模在汽車工業中所擁有的經驗在企業中的職位對此次培訓班的期望1/13/20232Zhang-Guofeng如何正確理解培訓的內容此次培訓的所有書面材料的內容只通過閱讀注視傾聽是無法真正理解的而只有通過思考的過程才能掌握這些內容1/13/20233Zhang-Guofeng質量和成本的關系（1=7）通常條件下：原材料成本占45%，固定成本占25%，制造工作附加的價值占30%。假設稅前利潤為10%，原材料不能重新利用，那么，顧客拒收1件產品帶來的直接經濟損失等于7件合格產品的利潤。通常條件下：原材料成本占45%，固定成本占25%，制造工作附加的價值占30%。假設稅前利潤為2%，原材料不能重新利用，那么，顧客拒收1件產品帶來的直接經濟損失等于35件合格產品的利潤。1/13/20234Zhang-Guofeng質量和成本的關系（1=7）通常條件下：舉例一供應商全年向顧客提供50000件某一合同產品，該產品的不合格品率為1%，該批產品所含有的不合格品數量為500件。如果顧客拒收這500件不合格品帶來的直接經濟損失于3500件合格產品的利潤。目前條件下：舉例一供應商全年向顧客提供50000件某一合同產品，該產品的不合格品率為1%，該批產品所含有的不合格品數量為500件。如果顧客拒收這500件不合格品帶來的直接經濟損失于17500件合格產品的利潤。1/13/20235Zhang-GuofengCBA第一年推向市場后的時間第三年缺陷率/年第二年A：受控的質量B：幼稚病與快速治愈C：持續性的質量問題一個新產品在頭三年的故障率用于保證過程質量和產品質量的質量體系1/13/20236Zhang-Guofeng質量能力機器設備工裝模具技術管理人員

質量能力1/13/20237Zhang-Guofeng質量能力技術管理人員

質量能力機器設備工裝模具1/13/20238Zhang-Guofeng質量能力質量能力技術管理人員機器設備工裝模具1/13/20239Zhang-Guofeng質量能力

質量能力A級機器設備工裝模具技術管理人員質量能力C級機器設備工裝模具技術管理人員1/13/202310Zhang-Guofeng質量能力審核目的中國第一汽車集團供應商質量能力的評審制度以VDA6.1質量管理體系標準為依據。中國第一汽車集團要求其供應商提供由第三方認證的滿足此要求的證書。1/13/202311Zhang-Guofeng質量能力審核目的作為對質量管理體系認證后的一種補充，過程審核和產品審核被用來評價供應商的質量能力。除了質量管理體系的一些基本要求以外，這些審核考慮了對一汽集團外購件的特殊要求，包括產品、過程和檢驗技術的特殊要求。1/13/202312Zhang-Guofeng質量能力審核目的通過過程審核能在選定供應商之后及早地對產品誕生階段的規劃活動進行評價，以確保其在批量生產啟動時所投入和使用的過程和工藝流程正確無誤，就是說，產品的供貨質量和功能必須和顧客的要求相一致。供應商確保滿足產品的重要特性以及顧客的全部要求是非常重要的。1/13/202313Zhang-Guofeng質量能力審核目的供應商所進行的旨在質量改進的系統化的缺陷分析以及由此而得出的改進措施將在評審中給予評價，同時，在過程和工藝流程改進中所引起的費用也應得到優化。1/13/202314Zhang-Guofeng質量能力審核目的符合【供應商質量能力評審準則】中的II體系審核基本要求必須通過第三方認證來加以證明。而針對一汽集團的產品，其過程和工藝流程以及保持重要的產品特性只能由中國第一汽車集團的審核部門進行審核。1/13/202315Zhang-Guofeng質量能力審核目的評審的結果反映出供應商在針對單個產品組的質量力，它表明了質量管理體系的狀況，表明了其在實踐中的有效性如何，同時它也驗證了供應商針對一汽集團產品的各個過程的運轉是否和顧客的特殊要求以及技術條件相一致。1/13/202316Zhang-Guofeng質量能力審核目的質量能力的審核是對供應商進行評價的一部分。質量管理體系和過程的有效性可以通過對所提供的產品和服務的質量業績評價來衡量（見下頁圖）。對供應商作出的良好的評價結果是決定產品生產定點的前提條件。1/13/202317Zhang-Guofeng實物質量質量產品誕生，采購服務批量生產價格繼續加工，使用創新市場份額供貨商的評價質量能力按照VDA6.1，QS-9000，ISO/TS16949質量管理體系認證過程審核產品審核1/13/202318Zhang-Guofeng質量能力審核要求原則上在簽發新零件生產合同或者批量零件生產合同之前，要求被選上的供應商提供其質量能力的證據。這個證據可以先由供應商以填表的形式通報，然后在由中國第一汽車集團的有關部門的審核員通過“潛在供應商評價”或者“過程審核”的形式獲得1/13/202319Zhang-Guofeng質量能力審核要求如果供應商要提供的是產品組目錄中的一個新產品組，而對此產品組從來未進行過質量能力的評審，那么也要求該供應商提供其質量能力的證據。如果一個已進行批量供貨的供應商要提供新產品或更改的產品，那么必須檢查以前進行的評審是否還足以滿足要求，或者那些至今未評價過的不太重要的質量管理要素或者說單項要求是否現在變得重要，因此必須進行補充性審核。1/13/202320Zhang-Guofeng質量能力審核要求中國第一汽車集團的采購部門確保選定的供應商在報價是已經了解所有的標準和要求，以便在需要時，將這些因素考慮進成本核算中去。假如采購部門通過審議認為保價合適，就要著手進行質量能力的評審或者說對相關的質量管理要素進行補充性評審。在簽發委托書和訂購首批樣件之前，必須具備A級或B級的質量能力。供應商必須在批量生產之前落實報告中的改進措施，以便在批量生產起步時滿足所有的A級供應商的要求。1/13/202321Zhang-Guofeng質量能力審核要求質量能力的定級基于在確定的日期進行的審核的結果，這個結果是在合同規定的范圍內將供應商處的實際情況和一汽集團的要求進行比較后評價出來的。更改生產過程和設備以及更換分供方必須通知用貨廠及其審核部門。在這種情況下可進行新一輪的質量能力評審以及首批樣品檢驗（見采購合同）。1/13/202322Zhang-Guofeng質量能力審核的負責部門一汽集團的供應商的質量能力評定是由一汽集團采購部質量評審室有經驗的審核員進行的。潛在供應商評價和針對特殊產品和特殊過程要求的審核將由其它部門的專家參加，如產品開發、生產/一汽集團的其它部門。但是原則上是通過一汽集團采購部進行協調。1/13/202323Zhang-Guofeng質量能力審核的負責部門如果質量管理體系已由國家和顧客認可的認證機構進行的審核/認證，那么將根據具體情況作出決定，即審核/認證結果能否全部或部分被接受和考慮，或者是否需要重新進行審核。所有與此有關的后續活動，例如對供應商的改進計劃進行跟蹤，由一汽集團采購部質量評審室負責。1/13/202324Zhang-Guofeng體系結構為了把按建立的質量管理體系的基本要求與一汽集團的產品在產品誕生、制造和供貨階段中的過程和產品的特殊要求明確區分出來，針對每個產品組質量能力的總評價分為三部分：-質量管理體系審核-潛在供應商評價或過程審核-產品審核（相互關系和重點參閱圖3和圖4）1/13/202325Zhang-Guofeng實踐提出的補充要求批量生產/顧客要求/服務汽車工業的質量管理認證和審核產品審核國家和顧客認可的認證機構汽車生產廠/供應商質量手冊、程序文件/工作指導書采用質量管理體系針對顧客的產品要求/過程要求持續改進具備/應用以該標準為依據的質量管理體系具有/應用針對汽車行業的補充要求，并且有效+對自制產品貫徹過程的要求，并且有效過程/工藝適用性（按顧客和產品特定要求）滿足產品所有重要的質量特性+圖3各種審核的相互關系與重點VDA6.1，ISO/TS16949，QS-9000認證證書ISO9001/9002認證證書潛在供應商評價/過程審核標準和汽車工業的基本要求1/13/202326Zhang-Guofeng質量能力產品審核質量管理體系審核針對一汽集團的產品VDA6.1、QS9000、ISO/TS16949滿足重要的產品特性經驗/參考滿足重要的特性零部件水平質量管理體系JIT內部評審產品誕生項目策劃職責目標制定開發能力批量認可顧客聯系質量方法/質量技術質量分析檢驗設備持續改進外購件分供方資格產品認可零件貯存生產生產設備過程能力工藝規程/工藝質量物流顧客關懷產品審核缺陷分析糾正措施顧客聯系批量生產原材料/外購件評價分供方產品、過程認可產品的交貨、標識、貯存缺陷分析，持續改進商定目標生產（各道工序）人員安排和素質生產設備/工裝運輸/搬運貯存/包裝缺陷分析持續改進顧客關懷/顧客滿意度（服務）滿足顧客要求可靠性/耐久試驗缺陷分析，持續改進VDA6.3B部分圖4用于評價質量能力的質量管理體系、過程要素和產品質量過程審核潛在供應商評價1/13/202327Zhang-Guofeng體系結構進行質量審核時使用提問表/要求條例，它們是根據質量管理要素和過程要求編寫的（見圖4）。每一條要求在審核時和供應商的實際情況進行比較，重要的產品要求將在產品審核時額外地加以重視。1/13/202328Zhang-Guofeng體系結構質量管理體系審核、潛在供應商評價、過程審核和產品審核將納入一汽集團對供應商的質量能力的總評價之中。在供應商已擁有值得考慮的第三方認證證書及質量管理體系審核結果時，總評價就基于所使用的要求條例（潛在供應商評價、過程審核和產品審核）和技術規范以及規定的分級標準。評分結果的得出基于兩點，一是每個提問/要求的計分規定，二是質量管理要素和過程要求的單項符合率的累積計算公式。1/13/202329Zhang-Guofeng體系結構如果已擁有值得考慮的認證證書/其它公司的審核結果，可按此結果進行定級，如果必須補充進行過程和產品審核，則按此審核的結果定級，包括對質量管理體系的補充性的審核提問。質量能力的定級是針對產品組（如輪胎、玻璃、鑄件）以及相關的生產工序（如熱處理、噴涂）來進行的。1/13/202330Zhang-Guofeng質量能力審核的定級結果和后續活動根據審核結果，與供應商就改進措施達成一致并確定期限。希望供應商制定出必要的措施，迅速落實自己的改進計劃。供應商有責任向顧客的審核部門匯報商定的改進措施及其實施情況，該審核部門決定是否有必要對供應商的生產現場重新審核。只有當審核報告中的改進計劃指出的各個不足按照規定期限消除并滿足必要的先決條件，才可給予批量供貨認可。如果供應商的供貨質量業績不能被接受或者涉及的是新產品/產品組時，那么要重新進行審核（見圖5）1/13/202331Zhang-Guofeng新產品組，新項目/要求變更時，供貨質量業績不足時，要重新定級進行新的審核質量能力定級結果實施整改計劃制訂整改計劃通知顧客確定立即整改措施

確定薄弱環節/整改措施

圖5定級結果和后續活動

A級

B級

C級

進行復審、實施整改計劃、將審核結果通知顧客1/13/202332Zhang-Guofeng質量管理體系審核概述一汽集團對質量管理體系的要求基于汽車制造商和汽車零部件供應商之間達成的共識，即根據【供應商質量能力評審準則】II體系審核的要求建立質量管理體系必須是有效的。這些要求和ISO9000標準是相一致的，并考慮了汽車工業的特點，這些要求涉及到從根本確定和提出質量管理體系不可缺少的前提條件以及質量體系的實際運用。同時，顧及到了結構和功能的觀點，對跨部門功能和跨部門任務所起的共同作用給予了特別的重視。1/13/202333Zhang-Guofeng質量管理體系審核審核時，確定被審核方各生產場所的質量管理體系的現狀和有效性，同時要將其產品質量狀況考慮進去。質量管理的知識和實際操作以及各個質量管理要素的負責人員將在審核中系統地得到評價，必要時要商定改進措施。質量管理體系審核的評審依據是供應商的質量手冊，質量管理的程序文件以及企業領導和其他與質量有關的規定、合同文件、顧客與法規要求等，供應商必須提供各條質量管理體系要求有效落實的證據。1/13/202334Zhang-Guofeng質量管理體系審核有關這方面的問題能由而且必須由負責各質量要素的人員來解釋和說明，這樣易于清楚地了解理解方面和實際運用的真實情況。在質量管理體系或單項要素審核之前，以及在審核過程中，審核事宜以及相關的提問由審核人員根據供應商的實際情況確定下來，涉及不到的質量管理要素將不進行審核。一汽集團原則上不進行完整的質量管理體系審核，因為這是對第三方審核要求的組成部分。供應商必須確保當前有效的質量管理證明文件得到有效的保存。1/13/202335Zhang-Guofeng質量管理體系審核質量管理體系審核的評審依據是供應商的質量手冊，質量管理的程序文件以及企業領導和其他與質量有關的規定、合同文件、顧客與法規要求等，供應商必須提供各條質量管理體系要求有效落實的證據。如果在過程審核時確定存在著和【供應商質量能力評審準則】II體系審核中的質量管理體系要素有關的重大缺陷，該要素將會進一步地補充進過程審核的評價之中。1/13/202336Zhang-Guofeng質量管理體系審核質量管理體系審核、過程審核和產品審核的各項要求、舉例和注解，每一要素提問的評價和和對質量管理體系、過程和產品的整體評價，請參閱VDA6.1、VDA6.3和VDA6.5的有關章節。供應商有這樣的義務，即將全部的認證結果/審核結果，包括內部審核的結果，在被問及時提供給一汽集團。同時也要提供已經制定的改進計劃。1/13/202337Zhang-Guofeng質量管理體系審核質量管理體系審核結果/認證證書的認可質量管理體系審核和過程審核都是非常費時的，接受審核的企業和審核員所在企業都要為此投入很多人力，是一個很高的成本因素。一汽集團承認VDA6.1、ISO/TS16949和QS-9000認證結果和【供應商質量能力評審準則】中的II體系審核具有同等效力。認證證書的認可前提是，此種認證是由國家和顧客認可的認證機構進行的1/13/202338Zhang-Guofeng質量管理體系審核對第二方審核的這種認可是針對【供應商質量能力評審準則】II體系審核中的這些質量管理要素的，即如果企業沒有按照VDA6.1、ISO/TS16949和QS-9000進行過認證就必須在過程審核中進行補充審核那些要素。第二方審核必須是近兩年進行的才有效。1/13/202339Zhang-Guofeng質量管理體系審核在過程審核和針對質量管理體系要素的補充審核中出現嚴重偏差時，對質量管理體系要素的評價結果低于80%時，將拒絕承認質量管理體系的認證證書，涉及到的供應商將被一汽集團要求由第三方認證機構進行復審。1/13/202340Zhang-Guofeng質量能力的總評價、定級定級符合率EGES/EP［%］說明規定/要求A至少90具備質量能力顧客對開發/批量生產的要求絕大部分得到滿足沒有嚴重的弱項供應商要制定糾正措施/持續改進B80-89有條件的質量能力限期制定整改計劃，在可接受的期間內完成糾正措施復審C0～79不具備質量能力制定立即整改措施不簽訂新零件合同供應商要落實整改和投資計劃必要時復審1/13/202341Zhang-Guofeng質量能力的總評價、定級定極為A，B或者C時將使用“跨欄原則”，也就是說，Eges和Ep中得最低值將決定其級別。例如：Ep=79%和Eges=80%

C級

1/13/202342Zhang-Guofeng降級標準由A級降至B級的理由，即使符合率大于89%-不具備根據VDA6.1或者具有可比性的（QS900O

，

ISO/TS16949）質量管理體系的認證。-一個或多個質量管理體系的或過程審核的評價要素低于75%的符合率。-一個或多個關于質量體系審核/過程審核的提問被評為0分/否。-產品審核中發現了A級或B級缺陷。1/13/202343Zhang-Guofeng降級標準降至C級的理由，即使滿足符合率大于79%-如果產品審核低于90%，則直接定為C級。-一汽集團提出的重大的質量目標沒能達到。-如果在產品入庫、整車評審、可靠性試驗、現生產及用戶反饋中出現重大質量問題，則要相應降低評審等級。-拒絕落實整改計劃或者在顧客多次敦促下也不落實。1/13/202344Zhang-Guofeng質量審核的定義質量審核：確定質量活動和有關結果是否符合計劃的安排,以及這些安排是否有效地實施并適合于達到預定目標的、有系統的、獨立的檢查。注：1.質量審核一般用于（但不限于）對質量體系或其要素、過程、產品或服務的審核。上述這些審核通常稱為“質量體系審核”、“過程質量審核”、“產品質量審核”和服務質量審核。1/13/202345Zhang-Guofeng質量審核的定義注：2.質量審核應由與被審核領域無直接責任的人員進行，但最好在有關人員的配合下進行。注：3.質量審核的一個目的是評價是否需要采取改進或糾正措施。審核不能和旨在解決過程控制或產品驗收的“質量監督”或“檢驗”相混淆。注：4.質量審核可以是為內部或外部的目的而進行。1/13/202346Zhang-Guofeng質量審核針對體系針對過程針對產品對少量產品進行檢驗分析，以審查它們是否符合規定的質量特性對某些工藝、方法以及工作流程的遵守情況和是否合理、實用進行檢查、審核對質量保證體系各個組成部分的設置和使用情況進行評價體系審核過程審核產品審核1/13/202347Zhang-Guofeng質量審核的種類、目的和有關文件資料質量審核種類目的有關文件資料體系審核評價和鑒定一個質量保證體系的作用和效力，通過對人員知識的評價，通過對組成質量保證體系的各單位、環節和實際應用的檢查，確定已經設置的組成部分存在是否有必要。質量手冊、任務委托文件管理條理、審核表1/13/202348Zhang-Guofeng質量審核的種類、目的和有關文件資料過程審核通過對人員知識的評價，通過對某些工藝流程的實用性以及對遵守這些工藝流程的評價，來評定質量保證的作用和效力。有關工藝執行、監控、檢查方面的文件資料。維修計劃、保養規程、有關人員的技能要求、審查表等。產品審核通過對部分最終產品和/或零件的檢查、分析評價質量保證的作用和效力。質量規程、檢查和生產文件，生產上用的檢查和加工手段，審查表等。1/13/202349Zhang-Guofeng過程審核A產品誕生過程B批量生產●產品開發/設計（策劃和落實）●過程開發（策劃和落實）●分供方/原材料●生產（每一道工序）●顧客關懷/顧客滿意度（服務）1/13/202350Zhang-Guofeng過程審核B批量生產(共39個提問)1分供方/原材料 (9個提問)2

生產（每一道工序）(23個提問)2.1

人員/素質(5個提問)2.2

生產設備/工裝模具(6個提問)2.3

運輸/搬運/貯存/包裝 (5個提問)2.4缺陷分析、糾正措施、持續改進(KVP) (7個提問)3 顧客關懷/顧客滿意度（服務） (7個提問)1/13/202351Zhang-Guofeng過程審核提問和單項要素的評分對每項提問都要根據各自要求及其是否一貫符合以及過程是否可靠等情況來評分。每個問題的得分可分為：0、4、6、8、10。符合要求的程度作為評分標準。1/13/202352Zhang-Guofeng過程審核分數衡量符合單項要求的評分10完全符合要求8絕大部分符合要求；有少量偏差*）6部分符合要求；有較大偏差4符合不足；偏差嚴重0完全不符合要求“絕大部分”應理解為3/4以上的規定都被證明有效且無特別風險。1/13/202353Zhang-Guofeng過程審核*）“絕大部分”應理解為3/4以上的規定都被證明有效且無特別風險。計算單項過程要素的符合率EE的公式如下：

EE=×100%各個提問的實得分之和各個提問的滿分之和1/13/202354Zhang-Guofeng過程審核—（B批量生產）顧客滿意度核心過程分供方服務支持性過程糾正措施/持續改進1/13/202355Zhang-Guofeng過程審核具有過程能力的批量生產的前提條件是，堅持不懈地落實來自產品誕生過程的所要求的全部措施。考慮到顧客的要求，要對分供方的生產過程、產品交付和產品使用狀況經常地進行評價和改進。在所有過程中以顧客為中心進行活動是讓顧客在質量，價格、服務和創新方面滿意的基礎。企業的領導層必須為此創造前提條件。1/13/202356Zhang-Guofeng過程審核供貨質量業績是由人、機、料、法、環、精益生產、低倉儲量和高員工素質來決定的。員工的職責必須通過自己識別產品和過程的缺陷來表現出來，在這種情況下要自己主動采取或者提出改進措施。

要運用合適的方法對過程和工藝流程不斷地進行評價，分析缺陷和采取適宜的糾正措施，以保持和改進過程能力，為達到顧客的零缺陷目標而滿足所有的要求。1/13/202357Zhang-Guofeng過程審核為了保持和改善顧客滿意度，供應商具有這樣的義務，即在生產之后還要關心自己的產品。主動和顧客合作，及早發現故障和缺陷，是長期充滿信任的合作的基礎。1/13/202358Zhang-Guofeng1分供方/原材料縮短給顧客的供貨時間（如即時供貨）和減少單件全過程生產時間會對采購周期產生影響，并要求在生產過程中采取特別的措施。這就要求一個無故障系統，因為產品缺陷或供貨問題通常無法通過采用替換其它零件或材料的方法來彌補了。當中間庫存量小或沒有中間庫存量時，數量問題或物流問題會直接導致停產。1/13/202359Zhang-Guofeng1分供方/原材料供應商有責任和義務，與每一種外購件/材料的分供方一起就保證生產過程和工藝的穩定，確保對顧客關系重大的重要特性的過程能力。對此，根據風險的考慮進行過程審核和產品審核是必需的。分供方質量能力的證據也可通過第一方或第三方審核來獲得。要對已制定的質量保證措施的有效性和持續改進提供證據。如果采用模塊供貨，則該供應商負有對所有單一部件進行質量監督的責任。1/13/202360Zhang-Guofeng1.1是否僅允許已認可的且有質量能力的分供方供貨？要求/說明在確定分供方之前，必須有質量管理體系的評價結果（認證/審核）。在進入批量生產前必須確保只從合適的分供方采購。必須考慮以往的供貨質量業績評價的結果。1/13/202361Zhang-Guofeng1.1是否僅允許已認可的且有質量能力的分供方供貨？考慮要點，例如：-分供方會談/定期服務-質量能力評價，如過程/產品審核的結果、認證證書-按供貨質量業績（質量/價格/服務）評價結果進行選擇-保安件/法規件-分供方的特別認可1/13/202362Zhang-Guofeng1.2是否確保了采購件質量符合要求？要求/說明供應商應具備重要檢驗的可能性（實驗室和測量設備）（自己的專業知識，出現問題時快速反應時間）。供應商自己的實驗室要滿足ISO/IEC17025。外部可利用的實驗室按照ISO/IEC17025（或者具有可比性的國家標準）進行過認可。1/13/202363Zhang-Guofeng1.2是否確保了采購件質量符合要求？考慮要點，例如：-足夠的檢驗可能性（實驗室和測量設備）-內部/外部檢驗-顧客提供的檢具/樣架-圖紙/訂貨規定/技術規范-質量保證協議-確定檢驗方法、檢驗流程、檢驗頻次-分析重點缺陷-能力證明（特別是針對產品和過程的關鍵特性）1/13/202364Zhang-Guofeng1.3是否對供貨質量業績進行了評價，出現與要求有偏差時是否采取了措施？要求/說明應該在規定的時間內檢查分供方的質量能力和供貨質量業績，按照零件列表（供應商清單）并進行分析評價。在績效不佳時要制訂能力提高計劃。其落實情況要進行驗證。如果是模塊供貨，則該供應商負有對所有單一部件進行質量監督的責任。1/13/202365Zhang-Guofeng1.3是否對供貨質量業績進行了評價，出現與要求有偏差時是否采取了措施？考慮要點，例如：-質量會談的記錄-改進計劃的商定與跟蹤-改進后零件的檢驗和測量記錄-分析缺陷重點/有問題的分供方-評價供貨質量業績（質量/成本/服務）1/13/202366Zhang-Guofeng1.4是否與分供方就產品與過程的持續改進商定了質量目標并付之落實？要求/說明這一任務對于模塊供貨是非常重要的，供應商對其分供方的持續改進負有全部的責任。考慮要點，例如：專題工作小組（有組織的工作組）1/13/202367Zhang-Guofeng1.4是否與分供方就產品與過程的持續改進商定了質量目標并付之落實？考慮要點，例如：（續）確定質量、成本優化和服務的定量目標，如-在提高過程可靠性的同時降低檢驗成本-減少廢品（內部/外部）-減少周轉量-提高顧客滿意度1/13/202368Zhang-Guofeng1.5已供貨的批量產品是否得到所要求的認可，并落實了所要求的改進措施？要求/說明分供方新的/更改過的產品，新的/更改過的過程在批產前必須進行認可。如果是模塊供貨，則該供應商負有對所有單一部件進行質量監督的責任。考慮要點，例如：-顧客信息（技術規范/標準/檢驗規程）1/13/202369Zhang-Guofeng1.5已供貨的批量產品是否得到所要求的認可，并落實了所要求的改進措施？考慮要點，例如：（續）-工程樣件認可、試制樣件認可-按FAW進行的首批樣件認可報告-重要特性的能力證明-可靠性分析評定-例行認可檢驗報告1/13/202370Zhang-Guofeng1.6針對顧客提供的產品，是否遵守了與顧客事先商定的方法？要求/說明對顧客提供的產品的要求從質量協議中獲取，并貫徹落實。顧客提供的產品可以是：-服務-工具、模具、檢具-包裝-產品1/13/202371Zhang-Guofeng1.6針對顧客提供的產品，是否遵守了與顧客事先商定的方法？考慮要點，例如：-控制、驗證、貯存、運輸、質量和性能的保持（失效期）-出現產品有缺陷或丟失時的信息通報-質量文件（質量現狀、質量歷史）1/13/202372Zhang-Guofeng1.7原材料庫存量是否適合于生產要求？要求/說明在過程規劃時必須測算和考慮了所要求的庫存量。在要求有更改時，在必要的情況下要重新進行需求分析。1/13/202373Zhang-Guofeng1.7原材料庫存量是否適合于生產要求？考慮要點，例如：-顧客要求-看板/JIT（準時化生產）-貯存成本-針對原材料和外購件瓶頸的應急戰略-FIFO（先進先出）1/13/202374Zhang-Guofeng1.8原材料/內部剩余料是否按照要求發送/存放？要求/說明發送的原材料和生產返回的剩余料須按照驗收狀態進行存放，防止損壞，防止混放和混用。有疑問的/隔離的產品須存放在隔離庫內。考慮要點，例如：-包裝-倉庫管理系統1/13/202375Zhang-Guofeng1.8原材料/內部剩余料是否按照要求發送/存放？考慮要點，例如：（續）-FIFO（先進先出）/按照批次投入使用-有序和清潔-氣候條件-防損防污防銹-標識（可追溯性/檢驗狀態/加工工序/使用狀態）-確保防止混放和混用-隔離庫（設置并使用）1/13/202376Zhang-Guofeng1.9員工素質是否滿足了相應的崗位要求？要求/說明要重視，例如對下述過程的職責：-分供方的選擇、評價和素質提高-產品檢驗-貯存/運輸-物流1/13/202377Zhang-Guofeng1.9員工素質是否滿足了相應的崗位要求？擁有必須具備的知識，例如：-產品/技術規范/特殊的顧客要求-標準/法規-包裝-加工-評價方法（如審核、統計）-質量技術（如8D方法，因果圖）-外國語1/13/202378Zhang-Guofeng2．生產（每一道工序）產品制造的每一道工序，無論是在技術上還是人員上都必須保持所規劃的/已經落實的工藝和流程，必須對其進行監控并從經濟性的觀點出發進行不斷改進。員工素質、生產和檢測設備的適宜性和改進，以及專門適用于每種要生產的零件的運輸和產品的貯存是這一章節的重點。1/13/202379Zhang-Guofeng2．生產（每一道工序）顧客對每一種產品及其生產過程的要求是所有活動的基礎。產品生產期內，顧客要求的任何變化要反映在供應商所有的活動之中。必須盡早了解顧客要求的變化并轉化到生產過程中。顧客的零缺陷要求必須作為一條主線貫穿于所有的工序，企業管理者要為此創造必需的前提條件。1/13/202380Zhang-Guofeng2．生產（每一道工序）企業內部各過程間的顧客/供方關系也具有特殊的意義。這必須通過質量小組和團隊工作體現出來。要賦予每一道工序的員工高度的自我負責的職責。產品制造中的任何更改必須通知顧客，顧客從其角度決定，需要為此采取哪些補充性的提高措施或重新認可。1/13/202381Zhang-Guofeng2.1人員/素質根據所從事工作的素質要求選擇員工，保持員工的素質并擴展其適應其他工作的素質，這是管理者的任務。針對員工在產品和過程中所承擔的任務，他們的素質必須得到驗證。必須讓員工了解顧客的要求和質量目標，必須使他們認識到對所承擔任務的質量責任。1/13/202382Zhang-Guofeng2.1人員/素質對所有生產過程必須通過考慮能力規模獲得和配備足夠的有素質的員工。每一生產過程必須有所需的頂崗人員，他們也必須是有素質的。1/13/202383Zhang-Guofeng培訓計劃規劃和措施企業戰略技術狀況員工的需求（由部門/上級匯報）一般的措施自愿員工由上級規劃好的

培訓計劃1/13/202384Zhang-Guofeng2.1.1是否授予員工監控產品質量/過程質量的職責？

要求/說明考慮要點,例如:-參與改進活動-自檢-過程認可（設備點檢/首件檢驗/末件檢驗）-過程控制（理解控制圖）-隔離權1/13/202385Zhang-Guofeng2.1.2是否授予員工對生產設備/生產環境所負的責任？要求/說明考慮要點,例如:-有序和清潔-進行/報請維修與保養，TPM（預測的/預防性的）-零件準備/存放-進行/報請對檢驗/測量器具的標定和校準1/13/202386Zhang-Guofeng2.1.3員工是否適合完成所交付的任務，并保持其素質？要求/說明考慮要點,例如:-對過程的指導/培訓和素質證明-產品知識、可能的/已出現的缺陷-安全生產/環保知識的的教育-對存檔責任件管理方法的培訓-資格證明（如焊工證書、視力檢查、廠內機動車駕駛證）1/13/202387Zhang-Guofeng2.1.4是否有包含頂崗安排的人員配置計劃？要求/說明在制定人員配置計劃時要考慮缺勤因素(病假/休假/培訓)。對頂崗人員也要確保所需的素質。考慮要點，例如：-翻班計劃（針對生產計劃）-素質證明（素質矩陣表）-工作分析/時間核算1/13/202388Zhang-Guofeng機械加工車間人員素質矩陣圖技能人員立式鉆床六角車床立式車床鏜床王舒方李管理王樂趣張天元趙天一陸警鐘

學徒獨立工作調整設備作師傅主崗人員設備1/13/202389Zhang-Guofeng2.1.5是否建立并有效地運用了員工的激勵機制？“積極性”應理解為員工甘愿為此做出成效的決心“質量意識”反映在每個員工對質量責任的行為中65%讓員工更多的了解信息24%讓員工積極參與9%給予員工更多的培訓和繼續教育的機會2%更高的工資

根據G.哈格曼.奧斯陸提高員工的積極性1/13/202390Zhang-Guofeng2.1.5是否建立并有效地運用了員工的激勵機制？要求/說明必須通過有針對性的信息來提高員工的工作熱情，以此加強員工的質量意識。考慮要點，例如：-質量信息（目標值/實際值）-改進建議1/13/202391Zhang-Guofeng2.1.5是否建立并有效地運用了員工的激勵機制？考慮要點，例如：(續)-自愿的特別行動（培訓，質量小組）-低的病假率-對質量改進的貢獻-自我評定說明：此提問也與2.4.6有關1/13/202392Zhang-Guofeng2.2生產設備/工裝投入使用的生產設備必須能夠滿足產品的質量要求，必須達到并保持過程能力。檢測設備也必須滿足這些要求。每次開工時要遵守一些特別的規定，要根據所生產的產品布置生產工位和檢驗工位，要在生產開始之前對產品和過程進行認可。必須知道此生產工序之前的質量信息和過程信息，所有制訂的改進措施必須得到落實。1/13/202393Zhang-Guofeng2.2.1生產設備/工裝模具是否能確保產品特定的質量要求？要求/說明對于選定的重要產品特性/過程特性，要測算其過程能力并不斷進行驗證。對于短期過程能力MFU或臨時過程能力PFU，Cmk/Ppk值必須至少達到1.67。長期過程能力Cpk必須至少為1.33，并對其進行持續改進。1/13/202394Zhang-Guofeng2.2.1生產設備/工裝模具是否能確保產品特定的質量要求？考慮要點,例如:-針對重要產品特性/過程參數的機器能力/過程能力的證明-重要過程參數的強制性控制/調整-超出控制界限時的報警（如燈光、喇叭、自動斷閘）-上/下料裝置-工裝模具/設備/機器的保養和維修狀態（包括有計劃的維修）1/13/202395Zhang-Guofeng2.2.2在批量生產中使用的測量和檢驗設備能否有效地監控質量要求？要求/說明考慮要點,例如:-可靠性試驗、功能試驗和耐腐蝕試驗-測量精度/檢測設備能力-數據采集和可評價性-檢測設備的校準證明1/13/202396Zhang-Guofeng2.2.3生產工位、檢驗工位是否符合要求？要求/說明工作環境（包括返工返修工位）要與工作內容和產品相適應,以防污、防損和由于環境不當造成的錯拿誤放/誤解。考慮要點,例如:-人機工程學1/13/202397Zhang-Guofeng2.2.3生產工位、檢驗工位是否符合要求？考慮要點，例如：（續）-照明-有序清潔-環境保護-工作環境/零件搬運-安全生產1/13/202398Zhang-Guofeng2.2.4在生產文件與檢驗文件中是否標出全部的重要事項并得到遵守？要求/說明過程參數和檢驗特性必須標明公差。生產文件和檢驗文件必須位于生產崗位和檢驗崗位。對偏差和由此采取的措施要進行記錄保存。考慮要點，例如：-過程參數（如壓力、溫度、時間、速度）-機器/工裝模具/輔助器具的數據1/13/202399Zhang-Guofeng2.2.4在生產文件與檢驗文件中是否標出全部的重要事項并得到遵守？考慮要點，例如：（續）-檢驗規范（重要的特性、檢驗器具、方法、檢驗頻次）-過程控制圖中的控制限-機器能力證明和過程能力證明-設備操作指導-作業指導書-檢驗指導書-反映最新缺陷狀況的信息1/13/2023100Zhang-Guofeng2.2.5對于調整工作是否配備了必需的輔助器具？要求/說明考慮要點,例如:-調整計劃-調整輔助裝置/比較輔助裝置-靈活的工具模具更換裝置-極限標樣1/13/2023101Zhang-Guofeng2.2.6是否在生產開始時進行了生產認可，并記錄調整數據和偏差情況？要求/說明生產認可是針對每批生產任務開工時的認可（首次/再次認可）。這種認可對產品和過程是必須的,必須由被授權人員依據驗收條款，以書面方式進行。此外，在產品規劃/過程規劃中及/或在以前的批量生產中所發現的問題必須已得到解決。1/13/2023102Zhang-Guofeng2.2.6是否在生產開始時進行了生產認可，并記錄調整數據和偏差情況？要求/說明（續）認可檢查必須依據敘述準確清楚的檢查指導書進行，確保可重復性。對此需要使用檢查清單。在抽取檢驗樣件之后，如果生產還在繼續進行，在檢驗樣件被認可之前，生產出來的產品必須被隔離。返工返修件也要按照此認可程序進行。1/13/2023103Zhang-Guofeng2.2.6是否在生產開始時進行了生產認可，并記錄調整數據和偏差情況？考慮要點，例如：-新的、更改過的產品-設備停機/過程中斷-修理，更換工裝模具-材料更換（如更換爐/批號）-更改生產參數1/13/2023104Zhang-Guofeng2.2.6是否在生產開始時進行了生產認可，并記錄調整數據和偏差情況？考慮要點，例如：（續）-首件檢驗、記錄-過程參數的現時有效性-生產工位有序和清潔-包裝-工裝模具和檢驗器具的認可/更改狀態1/13/2023105Zhang-Guofeng2.3運輸/搬運/貯存/包裝生產流程之間應該是一直相互協調的，只根據顧客確認的需求來生產。要避免未制成品的中間庫存。零件的加工狀態和檢驗狀態必須通過符合規定的標識易于識別。對調整件、廢品和返工返修件則要求給予特別的注意和標識。1/13/2023106Zhang-Guofeng2.3運輸/搬運/貯存/包裝倉庫設施和運輸工具必須在整個生產鏈的范圍內，針對每一種產品與顧客商定好,這些設施和工具不允許對產品造成損壞。工裝模具、生產和檢測設備在較長時間不使用的情況下，必須進行足夠的防護和無損傷貯存。必須確保其能夠重新和立即投入使用而無需費時的準備工作。1/13/2023107Zhang-Guofeng2.3.1產品數量/批次大小是否按需求而定，并有目的地運往下一道工序？要求/說明考慮要點,例如:-足夠的、合適的運輸器具-定置庫位-最小的/無中間庫存-看板-準時化生產（JIT）-先進先出（FIFO）1/13/2023108Zhang-Guofeng2.3.1產品數量/批次大小是否按需求而定，并有目的地運往下一道工序？考慮要點，例如：（續）-倉庫管理-更改狀態-向下道工序只供給合格件-產量記錄/分析-信息流說明:直接向生產設備運送材料/外購件時，也按要求1.71/13/2023109Zhang-Guofeng2.3.2產品/零件是否按要求存放，運輸器具/包裝設備是否與產品/零件的特點相適應？要求/說明考慮要點,例如:-貯存量-防損傷-零件定置-有序，清潔、不超裝（倉庫庫位、周轉箱）-控制貯存時間-環境影響，空氣調節說明:直接向生產設備運送材料/外購件時，也按要求1.7和1.81/13/2023110Zhang-Guofeng2.3.3廢品、返工返修件和調整零件以及車間里的余料是否堅持分開存放和標識？

要求/說明需考慮要點,例如:-隔離庫、隔離區-標識明顯的廢品箱，返工返修件箱和調整件箱-有缺陷的產品和有缺陷的特性-認可狀態-生產區中規定明確的不合格品分選工位/返修工位1/13/2023111Zhang-Guofeng2.3.4整個物流是否保證了不混批/不錯料，并確保了可追溯性？要求/說明針對產品風險，必須確保從分供方至顧客間整個過程鏈的可追溯性。考慮要點,例如:-零件標識-加工狀態、檢驗狀態和使用狀態的標識-爐號標識-失效日期-去除無效標識-帶有零件/生產數據的加工卡1/13/2023112Zhang-Guofeng2.3.5工裝模具、設備和檢測設備是否合適地存放？要求/說明不使用的和未認可的工裝模具、設備和檢測設備也必須合適地存放與管理。考慮要點，例如：-防損傷的存放-有序清潔1/13/2023113Zhang-Guofeng2.3.5工裝模具、設備和檢測設備是否合適地存放？考慮要點，例如：（續）-定置存放區-有管理的存放-環境影響-標識-明確的認可狀態和更改狀態1/13/2023114Zhang-Guofeng2.4缺陷分析、糾正措施、持續改進（KVP）供應商有義務，通過連續不斷地對產品和過程進行檢查和監控，以了解那些偏離了顧客要求和顧客期望的偏差，并采取合適的措施加以消除。在所有的過程中采取預防手段并重視統計技術的應用，通過持續改進滿足顧客的零缺陷要求。1/13/2023115Zhang-Guofeng2.4缺陷分析、糾正措施、持續改進（KVP）每一改進的前提是詳細的缺陷分析，以了解真實的缺陷原因并且能夠找到合適的糾正措施。已實施的糾正措施的有效性必須始終加以驗證。在持續改進和消除缺陷時，過程的負責人和負責部門要參加，他們對顧客滿意程度負有責任。1/13/2023116Zhang-Guofeng2.4.1質量數據/過程數據是否被完整地采集并具有可評價性？要求/說明必須獲取完整的質量數據和過程數據，以證實滿足要求。必須確保可評價性。異常情況須記錄下來（工作日志）。1/13/2023117Zhang-Guofeng2.4.1質量數據/過程數據是否被完整地采集并具有可評價性？考慮要點,例如:-原始數據記錄卡-缺陷收集卡-控制圖-數據采集-過程參數的記錄裝置（如溫度、時間、壓力）-設備停機-參數更改-停電1/13/2023118Zhang-Guofeng2.4.2質量數據/過程數據是否用統計技術進行了分析，并導出改進計劃？要求/說明了解到的情況和問題要由負責部門進行整理,由此分析和總結出改進計劃并加以落實。考慮要點，例如：-過程能力-缺陷種類/缺陷頻次-缺陷成本（不符合性成本）-過程參數-廢品/返工/返修1/13/2023119Zhang-Guofeng2.4.2質量數據/過程數據是否用統計技術進行了分析，并導出改進計劃？考慮要點，例如：（續）-隔離通知/分選行動-生產節拍/單件全過程生產時間-可靠性/失效模式-功能能夠應用的方法，如：-SPC-排列圖-因果圖1/13/2023120Zhang-Guofeng2.4.3與產品和過程要求有偏差時，是否分析了原因，并制訂了糾正措施？

要求/說明在出現產品/過程缺陷時，一直到消除缺陷原因和證實采取的糾正措施的有效性之前，要實施合適的緊急措施（如隔離、分選、信息通報）以遵循零缺陷的要求。考慮要點,例如:-補充的尺寸、原材料、功能檢驗和耐久檢驗1/13/2023121Zhang-Guofeng2.4.3與產品和過程要求有偏差時，是否分析了原因，并制訂了糾正措施？考慮要點，例如：（續）-因果圖-田口方法,夏寧方法-FMEA/缺陷分析-過程能力分析-質量小組-8D-方法1/13/2023122Zhang-Guofeng2.4.4是否按時實施了所要求的糾正措施并檢查了有效性？要求/說明糾正措施涉及了從原材料到顧客使用這一整個過程鏈。在實施了糾正措施之后必須就其有效性進行檢查和驗證。考慮要點,例如:-風險分析（過程-FMEA）/缺陷分析-審核報告提出的改進計劃1/13/2023123Zhang-Guofeng2.4.4是否按時實施了所要求的糾正措施并檢查了有效性？考慮要點，例如：（續）-來自保養/維修的結論/措施-通知缺陷責任人-內部/外部的接口部門會談-內部抱怨-顧客抱怨-顧客征詢1/13/2023124Zhang-Guofeng2.4.5是否定期對過程和產品進行審核？要求/說明必須制訂產品和該產品制造過程的審核計劃。審核原由是，例如：-新項目/新過程/新產品-未滿足質量要求（內部/外部）-對遵循質量要求的驗證-揭示改進的潛能要向負責人/部門提交偏差報告,對改進措施必須進行跟蹤.1/13/2023125Zhang-Guofeng2.4.5是否定期對過程和產品進行審核？考慮要點，例如：-顧客要求-重要特性-功能-包裝-過程能力1/13/2023126Zhang-Guofeng產品質量審核程序流程計劃、信息發現不合格A類缺陷按審核計劃檢驗指導書審核審核準備、文件、裝備批準開出產品停止出廠通知單立即采取糾正措施對需采取措施作出決策質量審核計劃編制1/13/2023127Zhang-Guofeng產品質量審核程序流程（續）跟蹤管理措施結果評價編寫審核報告再審核

實施措施

研究糾正措施實施糾正措施歸檔1/13/2023128Zhang-Guofeng2.4.6是否對產品和過程進行持續改進？

質量改進是為向本組織及其顧客提供更多的收益，在整個組織內所采取的旨在提高活動和過程的效益和效率的各種措施。

持續改進是企業中有目標、有計劃開展的，旨在不斷提高產品/服務質量，消除浪費、降低成本，使顧客更加滿意的、持續漸進的、群眾性的改進活動。1/13/2023129Zhang-Guofeng2.4.6是否對產品和過程進行持續改進？要求/說明必須從至今積累的與質量、成本優化和服務有關的知識中獲取改進潛能。考慮要點,例如:-成本優化-減少浪費（如廢品、返工和返修）-提高過程可靠性（如工藝流程分析）-優化調整時間，提高設備利用率-減少單件全過程生產時間-減少庫存量1/13/2023130Zhang-Guofeng2.4.7是否確定了產品和過程的目標，并對目標的完成情況進行了監控？要求/說明必須確定目標值，目標值必須是可實現的，要確保反映現實狀態。必要時要制定必需的特殊措施并加以落實。考慮要點,例如:-人員出勤率、缺勤率-生產數量-質量指數（如缺陷率、審核結果）-單件全過程生產時間-不符合性成本（缺陷成本）-過程指數（如過程能力）1/13/2023131Zhang-Guofeng3顧客關懷/顧客滿意度（服務）顧客期望的是無缺陷的產品，產品要滿足進一步加工和使用方面的所有要求。供應商在供貨之后的關懷（服務）也是以此為目的，以便能盡早地了解未滿足顧客要求和期望的偏差，通過適宜的改進措施來保持或者再次獲得顧客的滿意。所以，顧客關懷的作用是衡量顧客滿意度的關鍵點。這一任務必須由具有相應素質的人員來承擔，并能夠使供應商的所有部門和層次都得到改進。1/13/2023132Zhang-Guofeng3顧客關懷/顧客滿意度（服務）供應商必須保證，在出現質量問題時快速反應，確保符合顧客質量要求的產品供貨。滿足顧客的物流運輸方面的要求也是獲得顧客滿意的一個方面。對此必須重視從包裝到交付至顧客處的整個過程。供應商和顧客雙方負責物流的部門必須對包裝類型，包括范圍及物流數據的傳遞作出規定并執行。1/13/2023133Zhang-Guofeng用戶服務職能活動及管理要求序號項目內容要求1答復用戶的有關咨詢有義務回答用戶對技術、質量問題的咨詢及時、不索取費用直至用戶滿意為止2向用戶提供應有的文件資料按合同提供質量保證證明文件，安裝、使用說明文件齊全、正確。詳盡有足夠的指導作用3履行產品質量責任產品達不到質量要求時，實行“三包”及時、負責、有足夠的能力1/13/2023134Zhang-Guofeng用戶服務職能活動及管理要求4維修配件的生產與供應產品發貨應提供適應需要的備件、附件按標準、合同、慣例執行5滿足用戶特殊的緊急需求滿足用戶的特殊要求（如：功能、結構、時間）采取特殊措施滿足用戶要求6訪問用戶、征詢意見制訂并執行用戶走訪