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文檔簡介

制藥設(shè)備行業(yè)之楚天科技研究報(bào)告1.公司發(fā)展歷程、股權(quán)和基本財(cái)務(wù)情況1.1.立足無菌和后包裝線設(shè)備的行業(yè)專家公司原為長沙楚天包裝機(jī)械有限公司,自成立以來,一直致力于為制藥企業(yè)提供專業(yè)化、個(gè)性化的制藥裝備解決方案。公司是國內(nèi)領(lǐng)先的制藥裝備制造商,是中國替代進(jìn)口制藥裝備產(chǎn)品的代表企業(yè)。產(chǎn)業(yè)布局為一縱:針劑藥物生產(chǎn)裝備全產(chǎn)品鏈;一橫:涵蓋主要藥物劑型設(shè)備的全產(chǎn)品鏈;一平臺:為醫(yī)藥工業(yè)生產(chǎn)提供4.0指揮工廠解決方案。公司已利用自動化與信息化技術(shù)成功研制了部分智能醫(yī)藥生產(chǎn)機(jī)器人及其生產(chǎn)線,正向打造醫(yī)藥工業(yè)4.0智慧工廠整體解決方案的EPC服務(wù)商轉(zhuǎn)型。公司產(chǎn)品分為八大類,涉及面廣。公司產(chǎn)品包含生物工程、中藥工程、無菌制劑、固體制劑、檢測與二次包裝、制藥用水、EPCMV服務(wù)、智能制造等八個(gè)大類,提供生物工程、智能凍干制劑、智能安瓿水針、制藥用水、智能預(yù)罐裝、智能BFS、智能中藥、固體制劑等十余類整體解決方案。公司是行業(yè)內(nèi)唯一同時(shí)擁有水劑類整體解決方案和固體制劑整體解決方案能力的企業(yè)。新冠疫情期間,公司智能分裝、智能檢測設(shè)備、后包裝生產(chǎn)線等核心裝備以優(yōu)異的運(yùn)行性能保障生產(chǎn),得到了客戶的高度認(rèn)可,在新冠疫苗生產(chǎn)分包裝中占據(jù)著主導(dǎo)地位、發(fā)揮了重要作用,對疫苗規(guī)模生產(chǎn)、產(chǎn)能提升做出了重要貢獻(xiàn)。1.2.股權(quán)結(jié)構(gòu)穩(wěn)定,股權(quán)激勵綁定人才公司股權(quán)結(jié)構(gòu)穩(wěn)定。公司實(shí)際控制人是唐岳先生,截至2022/1/18,直接持有公司0.6%股權(quán),通過長沙楚天投資集團(tuán)間接持有上市公司17.76%股權(quán)。公司推出股權(quán)激勵計(jì)劃,彰顯信心,綁定人才。2021年12月11日,公司發(fā)布2021年限制性股票激勵計(jì)劃(草案)擬以10元/股的價(jià)格向激勵對象授予第二類限制性股票共3300萬股。考核目標(biāo)為:第一個(gè)歸屬期(2022年),以2021年為基數(shù),2022年凈利潤增長率不低于20%,或營業(yè)收入增長率不低于20%;

第二個(gè)歸屬期(2023年),以2021年為基數(shù),2022-2023年兩年的累計(jì)凈利潤增長率不低于40%,或2022-2023年兩年的累計(jì)營業(yè)收入增長率不低于40%;第三個(gè)歸屬期(2024年)以2021年為基數(shù),2022-2024年三年的累計(jì)凈利潤增長率不低于60%,或2022-2024年三年的累計(jì)營業(yè)收入增長率不低于60%。2.新冠疫苗設(shè)備短期高需求不影響中期成長邏輯2.1.短期受益新冠設(shè)備高景氣和高利潤率,公司業(yè)績亮眼新冠疫苗生產(chǎn)設(shè)備需求旺盛,帶動公司短期業(yè)績增長。公司營業(yè)收入穩(wěn)定增長,從2012年5.89億元上升至2021年近50億元(預(yù)測),10年成長近10倍,遠(yuǎn)高于行業(yè)其他公司,已經(jīng)與東富龍一起在制藥設(shè)備領(lǐng)域已形成了“兩極”格局。尤其近年來,在本土生物制藥創(chuàng)新企業(yè)和具備全球化競爭力CDMO行業(yè)的產(chǎn)業(yè)化需求驅(qū)動下,中國制藥裝備行業(yè)格局開始升級革新,加上新冠疫情大流行帶來的疫苗制藥需求,楚天科技及時(shí)調(diào)整發(fā)展策略,為中生集團(tuán)、智飛龍科馬、康希諾等疫苗企業(yè)提供了大量關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備,實(shí)現(xiàn)了營業(yè)收入的飛速增長—2020年公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入為35.76億元,同比增加13.88%,2021年Q1-Q3公司實(shí)現(xiàn)營收36.82億元,同比增長67%,已超去年全年水平。公司近十年凈利潤受行業(yè)周期影響具有周期性,受到制藥裝備行業(yè)出清的周期性和國內(nèi)仿制藥帶量采購政策等因素影響,凈利潤在2018/2019年受到了大幅影響,經(jīng)同一控制下企業(yè)追溯調(diào)整后,分別為0.5/0.65億元。近年來,受益于疫情帶來景氣度提升外加新冠訂單高利潤率,加之公司產(chǎn)品結(jié)構(gòu)整體向高端裝備轉(zhuǎn)變,2021年Q1-Q3,公司實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤4.06億元,同比增長723.53%。盈利能力:利潤率提升顯著,公司庫存周轉(zhuǎn)加快。公司2018年以來利潤率持續(xù)提升,主要?dú)w因于以下幾方面:1)2020年新冠疫情產(chǎn)品打開了市場格局,價(jià)格水平較高;2)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)整體向高端裝備轉(zhuǎn)變,協(xié)同效應(yīng)顯現(xiàn);2018年以來,公司毛利率與凈利率持續(xù)上升,2018-2021年Q3公司毛利率分別為32.83%/31.31%/33.91%/38.74%,期間公司研發(fā)、銷售與營業(yè)費(fèi)用率基本保持穩(wěn)定,凈利率隨毛利率持續(xù)提升而提升,2018-2021年Q3公司凈利率分別為2.53%/2.45%/5.61%/10.90%。存貨周轉(zhuǎn)率與應(yīng)收賬款周轉(zhuǎn)率提升。近年來,隨著公司轉(zhuǎn)型升級,利用自身產(chǎn)品全、技術(shù)儲備充足的優(yōu)勢,提升單機(jī)性能的同時(shí),業(yè)務(wù)模式轉(zhuǎn)為整體承包模式,實(shí)現(xiàn)了產(chǎn)銷兩旺,對下游溢價(jià)能力不斷提升。尤其新冠疫情期間,全球供應(yīng)鏈?zhǔn)艿經(jīng)_擊,海外公司如星德科(原Bosch)等無法正常供貨,公司借此快速進(jìn)入空白市場,并保證了議價(jià)能力。同時(shí),過去公司沒能進(jìn)入許多藥廠的供應(yīng)商名單,不在他們采購的考慮范圍內(nèi),疫情契機(jī)下,公司獲得了進(jìn)場門票。收入結(jié)構(gòu):公司產(chǎn)品豐富,海外營收不斷提高調(diào)整前:公司共有15類產(chǎn)品產(chǎn)生營業(yè)收入,合計(jì)占比總營收76.3%。其中營業(yè)收入前5的產(chǎn)品為凍干制劑生產(chǎn)整體解決發(fā)難、后包裝線、其他收入、固體制劑設(shè)備、制藥用水裝備及工程系統(tǒng)集成,分別為6.43/5.97/5.82/4.59/4.47億元。調(diào)整后:公司共有6類業(yè)務(wù)構(gòu)成了營業(yè)收入。因公司2021H1對營收構(gòu)成進(jìn)行了調(diào)整,我們基于新劃分的標(biāo)準(zhǔn)重新分類,并在2021H1營收構(gòu)成為假設(shè)基礎(chǔ),對公司2020年業(yè)務(wù)板塊進(jìn)行重新拆分,拆分后,營收主要構(gòu)成為:無菌制劑解決方案及單機(jī)、檢測包裝解決方案及單機(jī)、生物工程解決方案及單機(jī)、制藥用水裝備及工程系統(tǒng)集成、固體制劑設(shè)備、配件及其他,分別為34/20/3/13/13/18%。隨著公司管線豐富度與技術(shù)水平不斷提升,加之Romaco的海外業(yè)務(wù)并表,公司海外收入不斷提升。公司2018-2021H1海外營收分別為13.06/14.60/15.57/7.46億元,海外收入占比經(jīng)同一控制企業(yè)合并調(diào)整后,2018-2021H1海外業(yè)務(wù)占比分別為48.68%/46.50%/43.54%/31.25%。在手訂單充足,合同負(fù)債提高截止三季度末公司合同負(fù)債為25.34億元,同比2020年底增加134.20%。公司持續(xù)深化“一縱一橫一平臺“發(fā)展策略,加大生物制藥裝備與海外布局、子公司之間的協(xié)同合作。憑借過硬的產(chǎn)品與技術(shù),公司贏得大量訂單,截止2021Q3,在手訂單約62億。公司銷售費(fèi)用率總體維持在11%左右,研發(fā)費(fèi)用在8.5%上下波動,管理費(fèi)用從2018年至今有所回升,財(cái)務(wù)費(fèi)用維持在1%上下波動。2.2.新冠相關(guān)設(shè)備退坡對公司中期成長影響不大制藥設(shè)備行業(yè)盈利水平與下游制藥企業(yè)的固定資產(chǎn)投資周期息息相關(guān)。行業(yè)周期主要可分別3個(gè)階段:2011-2015(GMP認(rèn)證帶來的景氣周期):2011年,新版GMP認(rèn)證推行,要求無菌注射劑在2013年底完成改造,非無菌注射劑在2015年底完成改造,對血液制品、疫苗、注射劑等的無菌生產(chǎn)提出更高的要求,醫(yī)藥固定資產(chǎn)投資開始連續(xù)提升。2015-2019(行業(yè)下滑期):2015年起,GMP認(rèn)證帶動的換代、更新潮逐步進(jìn)入尾聲,需求大幅減少,行業(yè)競爭加劇,導(dǎo)致制藥設(shè)備行業(yè)收入、利潤情況出現(xiàn)比較明顯的下滑。2019-至今(行業(yè)景氣度提升):大批小企業(yè)清退,對創(chuàng)新藥的大力鼓勵以及醫(yī)藥外包行業(yè)的蓬勃發(fā)展,行業(yè)景氣度回升。市場擔(dān)憂疫苗相關(guān)設(shè)備收入退坡后的業(yè)績增長。預(yù)計(jì)新冠帶來的整體業(yè)績增長將持續(xù)到2022年底:公司的貨款收取方式一般為:30%(定金)-60%(發(fā)貨)-5%(驗(yàn)收)-5%(質(zhì)保)。收入確認(rèn)方式為30%定金、60%發(fā)貨款均計(jì)入合同負(fù)債,驗(yàn)收后95%計(jì)入收入,剩余5%質(zhì)保金計(jì)入應(yīng)收賬款。一般公司發(fā)貨周期為3-9個(gè)月不等。我們預(yù)計(jì)公司2021年收入中30%約15億元來自新冠相關(guān)業(yè)務(wù),我們預(yù)期2022年新冠疫苗相關(guān)收入將退坡,2023年新冠收入基本出清,占比將降至9%以下。市場擔(dān)心楚天2023年后損失新冠業(yè)務(wù)約15X12%=1.8億凈利潤。從絕對數(shù)量上看,疫苗產(chǎn)能建設(shè)卻大概率已到峰值,新冠疫苗裝備需求的持續(xù)性存在不確定性。公司經(jīng)歷了上一輪行業(yè)行業(yè)洗牌期,開始轉(zhuǎn)型升級,進(jìn)行多元化的業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)布局,有助于抵消個(gè)別板塊的影響:1)公司通過并購Romaco,海外業(yè)務(wù)穩(wěn)健增長,歐洲的技術(shù)、產(chǎn)品、質(zhì)量和客戶基礎(chǔ)與中國的效率、速度與和服務(wù)形成“產(chǎn)品+市場+技術(shù)”三輪驅(qū)動;2)生物制藥相關(guān)設(shè)備拓展新品類,國產(chǎn)替代逐漸被接受+技術(shù)積累,楚天思優(yōu)特、源創(chuàng)與微球有望貢獻(xiàn)新增長點(diǎn)。3)“醫(yī)藥智能制造”是中藥邁向現(xiàn)代化的必由之路。中藥景氣度高,政策支持,公司將受益于本輪中藥現(xiàn)代化所帶來的行業(yè)集中度提升。同時(shí),公司在疫情后打開了高端產(chǎn)品市場的大門,國產(chǎn)替代邏輯通順,較高毛利率與凈利率有保障。3.全球化布局平抑制藥裝備業(yè)務(wù)周期3.1.Romaco:產(chǎn)品+市場+技術(shù)”三輪驅(qū)動,打開中長期格局Romaco總部位于德國巴登符騰堡州卡爾斯魯厄市,是世界頂級醫(yī)藥包裝機(jī)械及自動化方案提供商,屬于醫(yī)藥裝備行業(yè)世界一流品牌,主要提供的產(chǎn)品及服務(wù)是固體類藥物的生產(chǎn)裝備,包括粉末分裝解決方案、泡罩包裝解決方案、條形包裝解決方案、藥片擠壓解決方案、藥片/膠囊罐裝設(shè)備等。Romaco的產(chǎn)品已在全球擁有一定的市場地位。公司的粉末及液體封裝設(shè)備、壓片、壓縮、干燥設(shè)備、泡罩設(shè)備在行業(yè)內(nèi)處于領(lǐng)先地位;例如Romaco的AirFlowBedTechnology能夠使產(chǎn)品進(jìn)入軌道后無摩擦流動進(jìn)行涂層,縮短了操作時(shí)間的同時(shí)提升了產(chǎn)品質(zhì)量。Romaco的產(chǎn)品已銷往180個(gè)國家,與Bayer、GSK等多家世界大型制藥公司一直保持著穩(wěn)定持續(xù)的合作關(guān)系,在行業(yè)內(nèi)積累了豐富的優(yōu)質(zhì)客戶資源。中西合璧,整合效果明顯。公司并購Romaco后,“產(chǎn)品+市場+技術(shù)”三輪驅(qū)動,歐洲的技術(shù)、產(chǎn)品和質(zhì)量與中國的效率、速度和服務(wù)完美結(jié)合打開了公司中長期增長格局。1)產(chǎn)品互補(bǔ):將楚天打造成全球液體制劑技術(shù)與裝備的領(lǐng)導(dǎo)者,將Romaco打造成全球固體制劑技術(shù)與裝備的領(lǐng)導(dǎo)者。公司以液體類藥品生產(chǎn)裝備為主,包含水劑藥品生產(chǎn)的廠房設(shè)計(jì)、醫(yī)用水設(shè)備、配液工程及設(shè)備、分裝設(shè)備、凍干設(shè)備、智能檢測設(shè)備、智能包裝設(shè)備、智能倉儲物流。Romaco則以固態(tài)類藥品生產(chǎn)裝備為主,包括粉末分裝解決方案、泡罩包裝解決方案、條形包裝解決方案、藥片擠壓解決方案、藥片/膠囊罐裝設(shè)備等。整合后,公司是行業(yè)內(nèi)唯一同時(shí)擁有水劑類整體解決方案和固體制劑整體解決方案能力的企業(yè)。市場互補(bǔ):Romaco集團(tuán)產(chǎn)品所暢銷的歐美市場與公司現(xiàn)有市場形成互補(bǔ),較大的增強(qiáng)了對市場的控制;2018-2020年,公司海外業(yè)務(wù)增長迅速,營業(yè)收入分別為13.06/14.60/15.57億元,海外營收占比分別為48.68/46.5/43.54%。公司將大力推動海外業(yè)務(wù)的部署,重點(diǎn)市場將設(shè)立銷售服務(wù)公司,繼續(xù)發(fā)掘歐美發(fā)達(dá)地區(qū)的客戶,挖掘其降本需求、服務(wù)升級需求的痛點(diǎn),提升公司海外市場的競爭力和影響力。同時(shí)也推動Romaco的產(chǎn)品在國內(nèi)市場的銷售,在國內(nèi)成立了長沙公司,進(jìn)行部分產(chǎn)品機(jī)型的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。技術(shù)互補(bǔ):Romaco四項(xiàng)全球第一技術(shù),可逐步向公司轉(zhuǎn)移,而公司無菌產(chǎn)品技術(shù)也可支持Romaco。Romaco在產(chǎn)品制造技術(shù)上全球領(lǐng)先,公司可學(xué)習(xí)其技術(shù)培訓(xùn)楚天工程師、工匠,而楚天產(chǎn)品制造的高效率,也可助公司更上一層樓。Romaco集團(tuán)將通過收購西班牙包衣機(jī)制造商STETecpharm,S.L.,進(jìn)一步強(qiáng)化其在工藝技術(shù)領(lǐng)域一站式工程供應(yīng)商的地位。公司海外業(yè)務(wù)將受益于Romaco自身業(yè)務(wù)增長與Romaco整合后帶來的渠道優(yōu)勢,出海業(yè)務(wù)將預(yù)計(jì)給公司帶來新增量。預(yù)計(jì)2023-2025年,海外業(yè)務(wù)部分將分別為公司貢獻(xiàn)業(yè)務(wù)收入22.91/27.03/33.12億元,凈利潤2.29/2.70/3.31億元,增厚的利潤將彌補(bǔ)新冠業(yè)務(wù)退坡的影響。3.2.Tecpharm:繼續(xù)完善Romaco

技術(shù)領(lǐng)先性Tecpharm在制藥行業(yè)擁有30多年的經(jīng)驗(yàn),主要生產(chǎn)固體和半固體制粒、混合和片劑包衣等工藝設(shè)備。其生產(chǎn)的Optima包衣機(jī)系列在2019年上市,2021年被Romaco集團(tuán)收購,專注于片劑包衣設(shè)備的研發(fā)與生產(chǎn)。Tecpharm的片劑包衣機(jī),結(jié)合其傳統(tǒng)的制粒線以及烏斯特流化床系統(tǒng),完美補(bǔ)充了Romaco現(xiàn)有的固體制劑工藝產(chǎn)品線,將進(jìn)一步強(qiáng)化Romaco的工藝設(shè)備業(yè)務(wù)。未來,可以預(yù)見Romaco將繼續(xù)強(qiáng)化自身的技術(shù)優(yōu)勢,并且作為楚天本土產(chǎn)品的全球化布局出口,扮演越來越重要的作用。4.生物制藥產(chǎn)業(yè)鏈布局,繼續(xù)平滑業(yè)務(wù)周期性“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃中重點(diǎn)強(qiáng)調(diào)了醫(yī)藥上游供應(yīng)鏈的重要性首次并多次提及“供應(yīng)鏈穩(wěn)定可控”。藥明康德未經(jīng)核實(shí)名單(UnverifiedList,簡稱UVL)事件彰顯供應(yīng)鏈安全的重要性,國產(chǎn)自主可控重要性凸顯。隨著中國企業(yè)在過去十幾年的技術(shù)研發(fā)沉淀,逐漸實(shí)現(xiàn)從無到有兼具性價(jià)比,疊加受益于,過去國產(chǎn)廠商沒能進(jìn)入許多藥廠的供應(yīng)商名單,不在他們采購的考慮范圍內(nèi),疫情契機(jī)下,國產(chǎn)廠商獲得了進(jìn)場門票。從裝備到平臺,打造生物制藥產(chǎn)業(yè)鏈布局。伴隨著國內(nèi)生物藥、創(chuàng)新藥等的發(fā)展,公司在生物產(chǎn)品線的布局逐步完善,已形成不銹鋼反應(yīng)發(fā)酵系統(tǒng)、層析分離純化系統(tǒng)、配液系統(tǒng)等相關(guān)產(chǎn)品,并已完成了部分重點(diǎn)客戶布局。在生物制藥生產(chǎn)前端裝備方面,公司控股子公司楚天思優(yōu)特(SUT)生物技術(shù)有限公司,對標(biāo)賽多利斯,積極籌劃生物前端一次性生物反應(yīng)器及相關(guān)耗材的布局開發(fā)。公司子公司楚天源創(chuàng)和楚天微球積極布局生物制藥工藝裝備的填料、輔料、包材等的開發(fā),爭取早日落地,繼續(xù)提升品質(zhì)、提高技術(shù)性能水平,擴(kuò)大在國內(nèi)處于領(lǐng)跑位置的優(yōu)勢,達(dá)到或趕超國際同行先進(jìn)水平。4.1.楚天思優(yōu)特:填補(bǔ)一次性使用技術(shù)國內(nèi)空白一次性耗材領(lǐng)域:

一次性使用技術(shù)(SingleUseTechnology,SUT)是專為一次性使用或單一產(chǎn)品制造而設(shè)計(jì)的生物加工設(shè)備,通常由FDA批準(zhǔn)的塑料材料,如聚乙烯或聚碳酸酯,裝配而成,用于單次或一個(gè)階段性生物工藝或制藥生產(chǎn)過程,涵蓋上游細(xì)胞培養(yǎng)、下游過濾、制劑罐裝以及流體傳輸。對于任何生物制藥公司來說,上市速度、靈活性、產(chǎn)品質(zhì)量或者操作的安全性都是至關(guān)重要的,一次性技術(shù)(SUT)的出現(xiàn)已成為生物制藥公司通過節(jié)省渠道和縮短上市時(shí)間獲利的重要解決方案。相對于傳統(tǒng)方法,一次性技術(shù)的優(yōu)點(diǎn)主要在于靈活性、執(zhí)行速度、投資成本、面積需求、減少清潔、驗(yàn)證和易于轉(zhuǎn)換方面。產(chǎn)品布局:公司已設(shè)立控股子公司楚天思優(yōu)特(SUT)生物技術(shù)有限公司,在生物制藥生產(chǎn)前端裝備方面,對標(biāo)賽多利斯。公司基本管線已經(jīng)布局齊全,專業(yè)生產(chǎn)銷售生物制藥一次性技術(shù)產(chǎn)品;如生物反應(yīng)器一次性袋、配液袋、儲液袋、呼吸袋及其膜材。根據(jù)Wind投資者紀(jì)要(2021/08/30),公司已有5000L的不銹鋼反應(yīng)器;50L一次性反應(yīng)器,2022年初可推出50L以上的一次性反應(yīng)器。未來產(chǎn)能:根據(jù)Wind投資者紀(jì)要(2022/01/06),公司目前已有訂單,會在今年上半年交付;正在上海臨港建設(shè)6千平米左右的廠房,建成后可實(shí)現(xiàn)2億元產(chǎn)能,用于一次性生物反應(yīng)器、配液袋、儲液袋及其膜材等產(chǎn)品的開發(fā)和生產(chǎn);未來還將在寧鄉(xiāng)規(guī)劃建設(shè)8-10億的產(chǎn)能。人才儲備:楚天思優(yōu)特的技術(shù)團(tuán)隊(duì)來源于在國外同類企業(yè)工作多年的技術(shù)人才,和國內(nèi)生物制藥頭部企業(yè)的生產(chǎn)科技(MTS)和質(zhì)量控制人員。對標(biāo)企業(yè):塞利多斯Sartourius是一家提供全套生物工藝解決方案的海外龍頭企業(yè),其生物反應(yīng)器和發(fā)酵罐涵蓋細(xì)胞系和細(xì)胞株開發(fā)發(fā)到商業(yè)制造各個(gè)環(huán)節(jié)的完整可擴(kuò)展生物反應(yīng)平臺。樂純生物是國內(nèi)最早一批提供商生物制藥工藝解決方案的企業(yè),產(chǎn)品技術(shù)涵蓋上游細(xì)胞培養(yǎng)、下游過濾、制劑罐裝以及流體傳輸?shù)龋哂邪踩⒖煽俊⒁昨?yàn)證、低成本、環(huán)保等多重優(yōu)勢。金儀盛世是中國首家實(shí)現(xiàn)一次性反應(yīng)器與一次性耗材工藝技術(shù)國產(chǎn)化的高新技術(shù)企業(yè),主要產(chǎn)品包括新型一次性生物反應(yīng)器、一次性儲配液系統(tǒng)、一次性細(xì)胞培養(yǎng)液等。4.2.楚天源創(chuàng)&楚天微球:外資企業(yè)占比高,進(jìn)口替代空間大分離純化:分離純化是將多糖混合物分離為單一多糖的過程。蛋白的分離純化常見方法有離子交換、分子篩、疏水層析、親和層析等。分離純化是單克隆抗體、融合蛋白、疫苗、胰島素、多肽等生物藥的核心生產(chǎn)環(huán)節(jié),直接決定了藥品的純度和質(zhì)量,也是主要生產(chǎn)成本所在。單克隆抗體生產(chǎn)中,下游分離純化環(huán)節(jié)成本即占據(jù)整個(gè)生產(chǎn)成本的65%以上。同時(shí),色譜填料微球也是抗生素、有機(jī)合成藥物、手性藥物、天然藥物等小分子藥物重要的分離純化材料。控股子公司楚天源創(chuàng)從事層析超濾設(shè)備、在線配液系統(tǒng)、生物反應(yīng)器等生物制藥核心設(shè)備的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售與服務(wù)。楚天源創(chuàng)擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的分離純化全套設(shè)備、將與本部上游細(xì)胞培養(yǎng)、發(fā)酵以及下游灌裝、凍干至后包整合聯(lián)動,將大步促進(jìn)企業(yè)在生物制藥整體解決方案上的能力。產(chǎn)品布局:公司產(chǎn)品線涵蓋下游純化初試、中試和生產(chǎn)所需的全套純化、超濾、在線配液等設(shè)備。采用德國ROMACO工藝制造。同時(shí)代理與日本JNC株式會社的液相色譜填料CELLUFINETM系列產(chǎn)品,為客戶提供色譜層析填料篩選、純化工藝開發(fā)。填料領(lǐng)域:色譜填料/層析介質(zhì)微球是生物制藥過程中用于從生物發(fā)酵液中捕獲、純化目標(biāo)生物活性成分的核心材料。高性能微球材料的制備與應(yīng)用被科技日報(bào)列為制約中國工業(yè)發(fā)展的35項(xiàng)“卡脖子”技術(shù)之一,涉及化學(xué)、物理、生物、材料等多門學(xué)科專業(yè)知識與前沿科技,門檻與壁壘較高。色譜填料粒徑在微米尺度范圍內(nèi),而色譜填料上的孔徑則以納米衡量,常規(guī)孔徑大小在5-200納米范圍內(nèi)。色譜填料性能取決于其形貌、結(jié)構(gòu)、粒徑大小和分布、孔徑大小和分布、材質(zhì)組成及表面功能基團(tuán),參數(shù)眾多,不同用途色譜填料需控制不同參數(shù),導(dǎo)致其生產(chǎn)難度極大。產(chǎn)品布局:公司設(shè)立了控股公司楚天微球生物技術(shù)(長沙)有限公司,產(chǎn)品覆蓋天然多糖微球、硅膠微球、聚合物微球和無機(jī)微球,目前產(chǎn)品以瓊脂糖微球?yàn)橹鳎饕糜谏锎蠓肿又扑帯N磥懋a(chǎn)能:根據(jù)公司投Wind投資者紀(jì)要(2021/12/30),公司規(guī)劃今年實(shí)現(xiàn)小批量產(chǎn)品銷售,利用3-5年時(shí)間建成50萬升的產(chǎn)能,未來銷售規(guī)劃10億以上。人才儲備:專家深耕行業(yè)多年,人才引進(jìn)正進(jìn)行。專家王濟(jì)源,持有楚天微球生物技術(shù)(長沙)有限公司15%股權(quán),任總經(jīng)理,曾先后在成都生物制品研究所、通用電氣(GE)生命科學(xué)部、博格隆(上海)生物技術(shù)有限公司任職,擁有20多年的生物制藥行業(yè)相關(guān)從業(yè)經(jīng)驗(yàn),熟悉分離純化相關(guān)的各個(gè)細(xì)分市場與技術(shù)。另外也有其他人才的引進(jìn)計(jì)劃,包括來自國外的專家和大學(xué)的教授等。競爭格局

色譜填料市場外資企業(yè)占比高,進(jìn)口替代空間大。根據(jù)MarketsandMarketsTM統(tǒng)計(jì),2018年全球色譜填料行業(yè)市場規(guī)模為19.78億美元,其中,2018年中國色譜填料行業(yè)市場規(guī)模為1.12億美元,占比約為5.6%。外資企業(yè)在色譜填料市場占據(jù)主要地位,GEHealthcare具備完整豐富的產(chǎn)品線,其銷售網(wǎng)絡(luò)深植北美、歐洲及亞洲,2018年全球市場占有率高達(dá)35%,位居第一;Tosoh在亞太地區(qū)具有較高的市占率,在全球范圍內(nèi)市占率約為8%;Bio-Rad在美國具有較高的市占率,并且通過投資、合作、并購等多重方式擴(kuò)展其在發(fā)展中國家的市場占有率,目前其全球市占率約7%。國產(chǎn)替代成為未來趨勢:1)國家藥品集采政策逐步落地,對藥企的成本控制能力提出了更高的要求,國產(chǎn)填料的性價(jià)比更高;2)色譜填料是容易被卡脖子的核心耗材,本土企業(yè)有較強(qiáng)的自主可控訴求;3)疫情帶動生物制藥上游需求的增加,國產(chǎn)填料填補(bǔ)空缺,加速了藥企對國產(chǎn)產(chǎn)品的認(rèn)可;4)供應(yīng)鏈危機(jī)進(jìn)口產(chǎn)品采購困難、貨期長,許多企業(yè)開始使用國產(chǎn)材料,加大了國產(chǎn)品牌的認(rèn)可度與客戶接受度。因此,具備領(lǐng)先研發(fā)實(shí)力、完備產(chǎn)品體系的國內(nèi)色譜填料生產(chǎn)商,有機(jī)會迎來市場份額提升的機(jī)遇。4.3.生物制藥新產(chǎn)品將為公司帶來新利潤伴隨著國內(nèi)生物藥、創(chuàng)新藥等在國內(nèi)的蓬勃發(fā)展,公司抓住機(jī)遇,在生物產(chǎn)品線的布局逐步完善,已形成不銹鋼反應(yīng)發(fā)酵系統(tǒng)、層析分離純化系統(tǒng)、配液系統(tǒng)等相關(guān)產(chǎn)品,并已完成了部分重點(diǎn)客戶布局。根據(jù)公司投資者關(guān)系紀(jì)要,楚天微球規(guī)劃2022年上半年實(shí)現(xiàn)小批量產(chǎn)品銷售,利用3-5年時(shí)間建成50萬升的產(chǎn)能,未來銷售規(guī)劃10億元以上;楚天思優(yōu)特正在上海臨港建設(shè)6千平米左右的廠房,建成后可實(shí)現(xiàn)2億元產(chǎn)能,用于一次性生物反應(yīng)器、配液袋、儲液袋及其膜材等產(chǎn)品的開發(fā)和生產(chǎn)。計(jì)劃2022年一季度完成產(chǎn)品驗(yàn)證,驗(yàn)證通過即可在市場進(jìn)行銷售推廣。未來還將在寧鄉(xiāng)規(guī)劃建設(shè)8-10億元的產(chǎn)能。預(yù)計(jì)2023-2025年,包含微球、一次性袋子等在內(nèi)的生物制藥新產(chǎn)品將分別為公司貢獻(xiàn)業(yè)務(wù)收入4/7/9.5億元,凈利潤0.6/1.4/1.9元,上下游高估價(jià)值產(chǎn)品布局進(jìn)程加速,新增利潤將平抑國內(nèi)周期性波動。5.中藥工程邁向智能化、現(xiàn)代化5.1.政策東風(fēng)吹來,中藥傳承與創(chuàng)新齊頭并進(jìn)現(xiàn)階段,中國的中藥制藥裝備自動化和智能化水平不高。中藥行業(yè)自主創(chuàng)新能力明顯不足,普遍相互模仿、低水平重復(fù),制造過程以落后的單元操作為主,遠(yuǎn)未實(shí)現(xiàn)整個(gè)制造技術(shù)裝備的集成與優(yōu)化。國內(nèi)中藥制藥裝備專產(chǎn)兼產(chǎn)的企業(yè)將近1000余家,其中95%以上為小型企業(yè),年產(chǎn)值超億元的制藥裝備生產(chǎn)企業(yè)鳳毛麟角心。中藥制藥設(shè)備企業(yè)整體技術(shù)水平仍不高、工藝水平低、生產(chǎn)效率有待提高,且能耗高、污染高、成本高,不利于中藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。十四五大力扶持中藥,中藥裝備市場有望快速增長,伴隨中藥現(xiàn)代化提速,相關(guān)企業(yè)有望集中度提升。中藥是中華民族的瑰寶,為造福人民健康作出巨大貢獻(xiàn)。黨中央國務(wù)院高度重視中醫(yī)藥工作,特別是黨的十八大以來,黨中央把中醫(yī)藥工作擺在更加突出的位置,多次作出重要指示批示,從國務(wù)院的頂層設(shè)計(jì),到藥監(jiān)局對中藥創(chuàng)新藥審批的加速、再到醫(yī)保局將中藥飲片、制劑,中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目,中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)等納入醫(yī)保,國家從政策層面層層遞進(jìn),中醫(yī)傳承與中藥現(xiàn)代化有望在十四五期間大力提速,中藥、中成藥有望“走出去”

取得突破。與之對應(yīng)的,作為中藥現(xiàn)代化中必不可少的一環(huán),“醫(yī)藥智能制造”是中藥邁向現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)的必由之路,中藥裝備制造企業(yè)中有能力接軌智能制造的企業(yè)有望獲得集中度提升。5.2.醫(yī)藥智能制造推動中藥現(xiàn)代化發(fā)展長期來看,“醫(yī)藥智能制造”是中藥邁向現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)的必由之路。中國制造2025戰(zhàn)略的提出,也明確了綠色與智能化將成為醫(yī)藥工業(yè)未來的發(fā)展趨勢。目前,中藥制造過程大多比較粗放,智能制造將進(jìn)一步改善中藥制造的柔性化和自動化水準(zhǔn),符合中藥現(xiàn)代化的發(fā)展需求,運(yùn)用智能化的設(shè)備、信息化的技術(shù),降低能耗和生產(chǎn)成本,提高藥材利用率,進(jìn)一步打造現(xiàn)代化的中藥智能制造平臺,發(fā)揮中藥在現(xiàn)代醫(yī)學(xué)中的價(jià)值體現(xiàn)。具體來說,在中藥生產(chǎn)過程中,通過智能化的系統(tǒng)來判斷識別生產(chǎn)過程中藥品的質(zhì)量變化,并反饋給相應(yīng)的工藝或設(shè)備控制點(diǎn),以保證生產(chǎn)過程的全程可控,并將顯著減少藥品制造過程的人力、物力和能源消耗,提高制藥行業(yè)的整體水平。智能制造能助推傳統(tǒng)中藥制造水平升級,未來的

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