1、如需要圖紙等資料，聯系QQ1961660126如需要圖紙等資料，聯系QQ1961660126如需要圖紙等資料，聯系QQ1961660126生物安全手冊（第二版）發 布 人：發布日期：南匯區大團鎮社區衛生服務中心目 錄（一） 實驗室生物安全管理體系（二）生物因子生物危害評估（三）實驗室人員和項目準入制度（四）人員培訓考核制度（五）人員健康監護制度（六）生物安全檢查制度（七）實驗室人員生物安全行為規范（八）實驗室內務管理制度（九）實驗室菌（毒）種和生物樣本安全保管和檔案管理制度（十）實驗室廢棄物管理制度（十一）實驗室消毒隔離制度（十二）實驗室生物危險標識使用規定（十三）事件、傷害、事故和職業性疾病

2、報告制度（十四）實驗室應急處置預案（十五）實驗活動生物安全標準操作規程（十六）其他必要的管理性和技術性文件（一）實驗室生物安全管理體系1 緊急事件電話和辦公室聯系方式救護車/火警/警察 120/119/110生物安全負責人 58082059生物安全辦公室 580810962 生物安全管理機構生物安全負責人：王正平生物安全委員會委員：李振華 喬雪梅 孔海華 實驗室生物安全責任人：張春華實驗室生物安全管理員：劉荷芳、 黎勤云生物安全辦公室：設在檢驗科內3 職責3.1 生物安全負責人大團鎮社區衛生服務中心法定代表人為生物安全負責人。生物安全負責人的主要職責是：A.負責建立本單位生物安全管理體系，落實

3、生物安全管理責任部門或責任人。 B.定期召開生物安全管理會議，對實驗室生物安全相關的重大事項作出決定。 C.批準和發布實驗室生物安全手冊、生物危害評估等重要文件。D.保持與生物安全辦公室的聯系。3.2實驗室生物安全委員會主要職責為：A.負責組織制（修）訂和實施實驗室生物安全手冊、生物安全規章制度、操作規范和標準操作規程；B.負責組織對涉及的生物因子、使用動物、重組DNA以及基因修飾物質的研究方案進行審查和風險評估；C.負責對本單位實驗室生物安全防護，微生物菌（毒）種和生物樣本保存和使用，實驗室安全操作，實驗室廢氣、廢水、廢棄物處置和消毒滅菌等規章制度實施情況進行監督、檢查，并定期評估實施效果；

4、D.負責組織跟蹤國際國內實驗室生物安全管理最新動態；E.負責定期調查、了解實驗室工作人員的健康狀況和健康監護情況；F.組織生物安全知識培訓并評估培訓效果。3.3實驗室生物安全責任人A.全面負責本實驗室生物安全工作。B.決定并授權進入本實驗室的工作人員。C.監督有關法規和標準操作規程的執行，糾正違規行為并有權作出停止實驗的決定。D.任命實驗室生物安全管理員具體落實實驗室生物安全管理工作。E.負責制定和實施實驗室應急處置預案。F.負責實驗室安全事故的現場處置和調查，并將調查結果以及處理意見向生物安全辦公室報告。G.負責對涉及感染性物質的研究計劃、方案以及操作程序等，實施前的生物安全審查。3.4 實

5、驗室生物安全管理員實驗室生物安全管理員的主要職責是：A.負責實驗室生物安全保障以及技術規章方面的咨詢工作。B.就技術方法、程序和方案、生物因子、材料和設備進行定期的內部安全檢查。 C.糾正違反生物安全操作規程的行為。D.在出現潛在感染性物質溢出或其他事故時，協助事故調查。E.檢查和監督實驗室廢棄物的有效管理與安全處置。F.檢查和監督實驗室各項消毒滅菌措施的落實情況。3.5 生物安全辦公室生物安全辦公室設在大團鎮社區衛生服務中心檢驗科內，其主要職責是：A. 負責組織制（修）訂和實施實驗室生物安全手冊、生物安全規章制度、操作規范和標操作規程。B.負責組織對涉及的生物因子檢測。對檢測方案進行審查和風

6、險評估。B. 負責對本中心實驗室生物安全防護，微生物菌（毒）種和生物樣本保存和使用，實驗室安全操作，實驗室廢氣、廢水、廢棄物處置和消毒滅菌等規章制度實施情況進行監督、檢查，并定期評估實施效果。C. 負責組織跟蹤國際國內實驗室生物安全管理最新動態。提供實驗室操作的咨詢以確保遵循國家相關的標準。(二)生物因子生物危害評估生物安全工作的核心是危險度評估。可以借助許多方法來對某一個特定的操作程序或實驗進行危險度評估，其中最重要的是專業判斷。危險度評估應當由那些對所涉及的微生物特性、設備和規程、動物模型以及防護設備和設施最為熟悉的人員來進行。實驗室主任或項目負責人應當負責確保進行充分和及時的危險度評估，

7、同時也有責任與所在機構的安全委員會和生物安全工作人員密切合作，以確保有適當的設備和設施來進行相關的研究工作。危險度評估一旦進行，還應當考慮收集與危險程度相關的新資料以及來自科學文獻的其他相關的新信息，以便必要時對危險度評估結果進行定期檢查和修訂。進行微生物危險度評估最有用的工具之一就是列出微生物的危險度等級。然而對于一個特定的微生物來講，在進行危險度評估時僅僅參考其危險度等級是遠遠不夠的，適當時還應考慮其他一些因素，包括：1、微生物的致病性和感染數量2、暴露的潛在后果3、自然感染途徑4、實驗室操作所致的其他感染途徑（非消化道途徑、空氣傳播、食入）5、微生物在環境中的穩定性6、所操作微生物的濃度

8、和濃縮標本的容量7、適宜宿主（人或動物）的存在8、從動物研究和實驗室感染報告或臨床報告中得到的信息9、計劃進行的實驗室操作（如超聲處理、氣溶膠化、離心等）10、可能會擴大微生物的宿主范圍或改變微生物對于已知有效治療方案敏感性的所有基因技術11、當地是否能進行有效的預防或治療干預。根據危險度評估過程中所明確的上述信息，可以確定所計劃開展的研究工作的生物安全水平級別，選擇合適的個體防護裝備，并結合其他安全措施制訂標準操作規范，以確保在最安全的水平下來開展工作。信息有限的標本在獲得足夠的信息以后，就能很好地進行上述危險度評估工作。但是，也有在對相關信息了解較少時進行危險度評估的情況（如對于一些現場收

9、集的臨床標本或流行病學樣品），這些情況下應當謹慎地采取一些較為保守的標本處理方法。1、只要標本取自病人，均應當遵循標準防護方法，并采用隔離防護措施（如手套、防護服、眼睛保護）。2、基礎防護處理此類標本時最低需要二級生物安全水平。3、標本的運送應當遵循國家和或國際的規章和規定。下列信息可能有助于確定處理這些標本的危險度：1、病人的醫學資料2、流行病學資料（發病率和死亡率資料、可疑的傳播途徑、其他有關暴發的調查資料）3、有關標本來源地的信息。在暴發病因不明的疾病時，可能應由國家主管部門和或WHO 制訂并在萬維網上公布適當的專門指南如2003 年發生嚴重急性呼吸綜合征（Severe Acute Re

10、spiratory Syndrome，SARS）時的情況，指導標本應如何運輸以及在標本分析時應按何種生物安全水平執行。（三）實驗室人員和項目準入制度1.實驗室人員準入制度1.1實驗室生物安全責任人授權下列人員可進入實驗室，其他人員一律不得進入。實驗室生物安全責任人：張春華實驗室技術人員：劉荷芳、盛萍芳、方解團、蘇春燕、黎勤云、孫海明、王艷華樣本運輸人員：各病區抽血護士、顧新軍、李大洪廢棄物處置人員：宋文英儀器設備維修人員：劉建國、王誠1.2實驗室應建立人員進出登記制度，禁止非工作人員進入實驗室。特殊情況下，非工作人員進入實驗室的須經實驗室負責人批準，由專人陪同，并做好登記。2.實驗室項目準入制

11、度2.1目前本實驗室開展下列檢驗項目血常規、C反應蛋白、血沉、尿常規、尿HCG、尿微量白蛋白、大便常規、隱血、凝血酶原時間、凝血酶時間、部分活化凝血活酶時間、血漿纖維蛋白原、血型、脫落細胞檢查、總膽紅素、直接膽紅素、谷丙轉氨酶、谷草轉氨酶、堿性磷酸酶、r-谷氨酰轉肽酶、總蛋白、白蛋白、尿酸、尿素、肌酐、總膽固醇、甘油三脂、高密度載脂蛋白、低密度載脂蛋白、載脂蛋白-A、載脂蛋白-B、淀粉酶（血、尿）、鉀、鈉、氯、鈣、磷、葡萄糖、糖化血紅蛋白、葡萄糖耐量試驗、抗“O”、類風濕因子、乙肝二對半、丙肝、甲胎蛋白、血流變、RPR、痰找結核菌、衣原體、支原體等2.2如有新開展涉及BSL2實驗室操作的項目，

12、須到區衛監所登記備案。 (四)人員培訓考核制度 1.實驗室應建立工作人員上崗考核制度，所有與實驗活動相關的人員都應經過培訓并取得上崗資質。 2.培訓對象應包括實驗室管理人員、實驗室技術人員、樣本運輸人員、廢棄物處置人員、儀器設備維修人員等。3.培訓內容應包括實驗室生物安全的基本知識、基本技能、消防和應急處置預案、化學和放射安全、生物危險和傳染預防、應急救護等課程。 4.實驗室相關人員應每年接受生物安全培訓。培訓組織機構應采取有效方法對培訓的效果進行評估。實驗室設立單位應建立人員培訓檔案。人為的失誤和不規范的操作會極大地影響所采取的安全措施對實驗室人員的防護效果。因此，熟悉如何識別與控制實驗室危

13、害的有安全意識的工作人員，是預防實驗室感染、差錯和事故的關鍵。基于這一原因，不斷地進行安全措施方面的在職培訓是非常必要的。一個有效的安全規程首先始于實驗室管理者，管理者應確保安全的實驗室操作及程序融合到工作人員的基本培訓中。安全措施方面的培訓是新工作人員崗前培訓的有機組成部分，應向工作人員介紹生物安全操作規范和實驗室操作規程，包括安全手冊或實驗的操作手冊。應采用諸如簽名傳閱的方法，來確保工作人員閱讀并理解這些規程。各實驗室生物安全責任人在對屬下工作人員進行規范性實驗室操作技術培訓時起著關鍵作用，生物安全委員會可以幫助進行人員培訓并研制教具和教案。不斷進行崗位安全教育對于維持實驗室工作人員和后勤

14、保障人員的安全意識是很重要的。在生物安全負責人和其他部門人員的協助下，實驗室主管在人員的培訓工作中發揮著重要的作用。生物安全培訓（實際上即所有的安全和衛生培訓）的效果取決于管理實施、激勵性因素、充分的上崗培訓、良好的溝通和最終的組織目標。下列各項是保證生物安全培訓規劃行之有效的必備要素：（1 ）需求評估。這一過程包括確定相關的任務、重要性等級（以發生頻率、危害程度以及復雜性來表示）以及完成這些任務的必要步驟等細節。（2 ）確立培訓目的。最令人滿意的情況是，期望受培訓者在進行培訓之后，能在工作中加以應用。培訓的目的是要了解開展實驗的條件以及所需的熟練水平。（3 ）規定培訓的內容和方法。培訓內容是

15、受培訓者為了實現實驗操作目標所必須掌握的知識或技術。通常由那些對工作和相關要求最為了解的人員來確定生物安全培訓規劃的內容。其他的內容可能集中在練習如何解決工作中發生的問題，以及學習糾正那些人們在使用某一技術過程中所犯的錯誤。還不能確定某種教學方法（專題講座、廣播介紹、計算機輔助教學、交互式影像方式等）是否會比另一種更好，教學方法的好壞很大程度上取決于特定的培訓需要、培訓對象的構成等。人員培訓的內容應包括實驗室生物安全的基本知識、基本技能、消防和應急處置預案、化學、生物危險和傳染預防、應急救護等課程。還應包括：A. 吸入危險（氣溶膠產物），如何使用接種環、劃線接種瓊脂平板、移液、制作涂片、打開培

16、養物、采血/血清標本、離心等。B. 食入危險，如處理標本、涂片以及培養物。C. 在使用注射器和針頭時刺傷皮膚的危險。D. 處理血液以及其它有潛在病理學危險的材料E. 感染性材料的清除污染和處理。（4 ）考慮不同培訓對象的差異。有效的培訓一定要考慮培訓對象的特點。不同人員在資質、讀寫、文化、口語以及培訓前所掌握的技術水平等方面都可能不一致。關于培訓規劃能否提高受培訓者的操作技能和個人安全水平，這可能取決于培訓所采用的方法。對某些人應采用更直觀的或“手把手”的方式更好；而其他人則以學習文字材料更有效果。工作人員如有特別要求時也應提出，例如對聽力缺陷人員的課程調整。除了考慮這些因素外，建議制定安全培

17、訓規劃的人員要熟悉了解成人教育的基本原則。（5 ）針對不同的學習要求。教學內容（例如培訓課程、錄像帶、文字材料等）不應該同所教授的技術或主題相沖突、相抵制或沒有關聯。例如，如果培訓的目的是要提高解決問題的能力，那么在教育中就應該強調思維推理而并非死記硬背，應該要求培養創造性的行為和或相應的反饋（肯定正確可靠）能力。此外，提供與實際工作條件相似的實踐機會有助于將技能應用到實際工作中。（6 ）培訓評估。培訓評估有助于判斷培訓是否達到了預定效果。培訓評估通常包括下列四種方式： 檢查培訓對象對所進行培訓的反應 考核培訓對象對所培訓內容的記憶和/或操作執行情況 評估培訓對象在工作中的行為變化 按培訓機構

18、的目的或目標來考查是否已有明確的效果。對培訓效果最完整的評估應包括全部上述四個方面。僅考慮培訓對象對所進行培訓的反應是一種最不有效的評估方法，因為這種反應與培訓對象對培訓內容的實際掌握程度之間可能沒有關系，它也不應作為評估培訓效果的唯一指標。（7 ）培訓調整。由于衡量結果的標準多種多樣，因此對培訓效果的評估很難表明培訓規劃究竟是完全成功還是徹底失敗。通常的結果為，培訓對象與其他人相比，對課程內容的某些部分會有更好的理解、掌握和應用。培訓所造成的知識或能力上的不同或差異，可能提示是否需要更長的培訓時間、采用其他的培訓方法或聘請更有能力的教師。生物安全實驗室人員培訓、考核制度為確保實驗室全體員工熟

19、悉生物安全法律、法規，建立生物安全意識，保證相關工作人員掌握開展工作必需的生物安全知識和技術，避免實驗室感染，防止實驗室事故，特制訂本制度。1、制定年度生物安全培訓、考核計劃,報生物安全領導小組批準后實施。2、培訓內容：生物安全相關法律、法規、辦法、標準、本實驗室生物安全手冊、生物安全管理制度、應急預案、緊急事件的上報和處置程序、生物安全風險評估、生物安全操作規范、儀器設備的使用、保養、維護、個人防護用品的正確使用、菌（毒）株及樣本的收集、運輸、保藏、使用、銷毀、實驗室的消毒與滅菌、感染性廢物的處置、急救等。3、每年組織全員（包括實驗室管理人員、技術人員、樣本運送人員、保潔員等）的生物安全培訓

20、、考核。4、針對不同的工作崗位，在全員培訓的基礎上，組織開展專項生物安全培訓。5、培訓應該由取得北京地區實驗室生物安全師資培訓合格證的人員進行。 6、培訓后應對參加培訓的人員進行考核，考核形式可采取多樣化，如筆試、口試、實操等。7、對考核合格的工作人員頒發相關崗位的上崗證。8、建立并保存生物安全工作人員的培訓、考核檔案。9、做好生物安全培訓需求和效果的評估工作，為制定年度培訓、考核計劃提供依據。10、對新上崗、轉崗的員工進行生物安全相關知識、生物安全手冊等的培訓，明確所從事工作的生物安全風險。11、進入實驗室的外單位人員（包括進修、實習等工作人員）的由所在科室，根據所從事工作的生物安全風險進行

21、必要的生物安全培訓，所有工作均在帶教教師指導下進行，學習期間不得從事危險性較高的工作。12、當有關部門新頒發、修訂生物安全相關法律、法規、規范、標準等，實驗室生物安全手冊進行修改后應組織開展相關內容的培訓和考核。13、按照檔案資料管理制度保存與人員培訓、考核相關的記錄。 （五）人員健康監護制度1. 實驗室應定期對實驗人員開展與其從事實驗活動相關的健康體檢，建立人員健康檔案。主管機構有責任通過實驗室主任來確保實驗室全體工作人員接受適當的健康監測。監測的目的是監控職業獲得性疾病。為達到這些目的，應進行如下工作：A. 根據需要提供主動或被動免疫B. 促進實驗室感染的早期檢測C. 應禁止高度易感人群（

22、如孕婦或免疫損傷人員）在高危險實驗室中工作D. 提供有效的個體防護裝備和方法。2. 實驗室工作人員應在身體狀況良好的情況下進入實驗區工作，若出現疾病、過勞狀態或其他意外狀況，則不應進入實驗區或立即退出實驗區。3.在一級生物安全水平操作微生物的實驗室工作人員的監測指南歷史證據表明，在一級生物安全水平操作的微生物不太可能引起人類疾病或獸醫學意義的動物疾病。但理想的做法是，所有實驗室工作人員應進行上崗前的體檢，并記錄其病史。疾病和實驗室意外事故應迅速報告，所有工作人員都應意識到應用規范的實驗室操作技術的重要性。4.在二級生物安全水平操作微生物的實驗室工作人員的監測指南A. 必須有錄用前或上崗前的體檢

23、。記錄個人病史，并進行一次有目的的職業健康評估。B. 實驗室管理人員要保存工作人員的疾病和缺勤記錄。C. 育齡期婦女應知道某些微生物（如風疹病毒）的職業暴露對未出生孩子的危害。保護胎兒的正確措施因婦女可能接觸的微生物而異。（六）生物安全檢查制度1、科內成立生物安全檢查小組，定期檢查各專業小組生物安全工作情況。2、檢查小組人員：張春華、劉荷芳、黎勤云組成。3.嚴格按安全清單內容逐一進行檢查，并如實填寫一級生物安全實驗室檢查表二級生物安全實驗室檢查表。為確保實驗室生物安全制度、措施落實到位，避免生物安全事故，特制訂本制度。1、主任每年至少組織一次生物安全全面檢查，檢查內容包括：生物安全管理體系運行

24、情況、生物安全管理制度是否完善、是否落實、實驗室設施、設備和人員的狀態、應急裝備、報警體系和撤離程序功能及狀態是否正常、可燃易燃性、傳染性、放射性以及有毒物質的防護、控制情況、廢物處置情況等。2、科室負責人負責實驗室生物安全的全面管理，檢查、督促生物安全監督員工作，每季度進行科室生物安全工作檢查，檢查內容包括：生物安全監督員工作記錄、菌（毒）株、樣本的運輸、保存、使用、銷毀情況、生物安全實驗室的消毒和滅菌情況以及感染性廢物的處理情況、生物安全設備的運行、維護情況、防護物資的儲備情況。3、生物安全監督員負責實驗室日常工作的生物安全監督、檢查，內容包括生物安全管理制度執行情況、個人防護要求執行情況

25、、實驗室人員的生物安全操作是否規范等，及時發現、糾正違規行為，避免生物安全事故發生。4、對于檢查中發現的問題及時糾正，必要時制定糾正措施或實施整改，并進行跟蹤驗證。5、按照資料、檔案管理制度保存所有檢查記錄，及時歸檔。6、將自查發現的問題作為實驗室生物安全培訓計劃解決。（七）實驗室人員生物安全行為規范進入規定1、在處理危險度2 級或更高危險度級別的微生物時，在實驗室門上應標有國際通用的生物危害警告標志。2、只有經批準的人員方可進入實驗室工作區域。3、實驗室的門應保持關閉。4、兒童不應被批準或允許進入實驗室工作區域。5、進入動物房應當經過特別批準。6、與實驗室工作無關的動物不得帶入實驗室。人員防

26、護1、在實驗室工作時，任何時候都必須穿著連體衣、隔離服或工作服。2、在進行可能直接或意外接觸到血液、體液以及其他具有潛在感染性的材料或感染性動物的操作時，應戴上合適的手套。手套用完后，應先消毒再摘除，隨后必須洗手。3、在處理完感染性實驗材料和動物后，以及在離開實驗室工作區域前，都必須洗手。4、為了防止眼睛或面部受到潑濺物、碰撞物或人工紫外線輻射的傷害，必須戴安全眼鏡、面罩（面具）或其他防護設備。5、嚴禁穿著實驗室防護服離開實驗室，（如去餐廳、咖啡廳、辦公室、圖書館、員工休息室和衛生間）。6、不得在實驗室內穿露腳趾的鞋子。7、禁止在實驗室工作區域進食、飲水、吸煙、化妝和處理隱形眼鏡。8、禁止在實

27、驗室工作區域儲存食品和飲料。9、在實驗室內用過的防護服不得和日常服裝放在同一柜子內。操作規范1、嚴禁用口吸移液管。2、嚴禁將實驗材料置于口內。嚴禁舔標簽。3、所有的技術操作要按盡量減少氣溶膠和微小液滴形成的方式來進行。4、應限制使用皮下注射針頭和注射器。除了進行腸道外注射或抽取實驗動物體液，皮下注射針頭和注射器不能用于替代移液管或用作其他用途。5、出現溢出、事故以及明顯或可能暴露于感染性物質時，必須向實驗室主管報告。實驗室應保存這些事件或事故的書面報告。6、必須制訂關于如何處理溢出物的書面操作程序，并予以遵守執行。7、污染的液體在排放到生活污水管道以前必須清除污染（采用化學或物理學方法）。根據

28、所處理的微生物因子的危險度評估結果，可能需要準備污水處理系統。8、需要帶出實驗室的手寫文件必須保證在實驗室內沒有受到污染。實驗室工作區1、實驗室應保持清潔整齊，嚴禁擺放和實驗無關的物品。2、發生具有潛在危害性的材料溢出以及在每天工作結束之后，都必須清除工作臺面的污染。3、所有受到污染的材料、標本和培養物在廢棄或清潔再利用之前，必須清除污染。4、在進行包裝和運輸時必須遵循國家和或國際的相關規定。5、如果窗戶可以打開，則應安裝防止節肢動物進入的紗窗。生物安全管理1、實驗室主任（對實驗室直接負責的人員）負責制訂和采用生物安全管理計劃以及安全或操作手冊。2、實驗室主管（向實驗室主任匯報）應當保證提供常

29、規的實驗室安全培訓。3、要將生物安全實驗室的特殊危害告知實驗室人員，同時要求他們閱讀生物安全或操作手冊，并遵循標準的操作和規程。實驗室主管應當確保所有實驗室人員都了解這些要求。實驗室內應備供取閱的安全或操作手冊。4、應當制訂節肢動物和嚙齒動物的控制方案。5、如有必要，應為所有實驗室人員提供適宜的醫學評估、監測和治療，并應妥善保存相應的醫學記錄。實驗室的設計和設施在設計實驗室和安排某些類型的實驗工作時，對于那些可能造成安全問題的情況要加以特別關注，這些情況包括：1、氣溶膠的形成2、處理大容量和或高濃度微生物3、儀器設備過度擁擠和過多4、嚙齒動物和節肢動物的侵擾5、未經允許人員進入實驗室6、工作流

30、程：一些特殊標本和試劑的使用。設計特征1、必須為實驗室安全運行、清潔和維護提供足夠的空間。2、實驗室墻壁、天花板和地板應當光滑、易清潔、防滲漏并耐化學品和消毒劑的腐蝕。地板應當防滑。3、實驗臺面應是防水的，并可耐消毒劑、酸、堿、有機溶劑和中等熱度的作用。4、應保證實驗室內所有活動的照明，避免不必要的反光和閃光。5、實驗室器具應當堅固耐用，在實驗臺、生物安全柜和其他設備之間及其下面要保證有足夠的空間以便進行清潔。6、應當有足夠的儲存空間來擺放隨時使用的物品，以免實驗臺和走廊內混亂。在實驗室的工作區外還應當提供另外的可長期使用的儲存間。7、應當為安全操作及儲存溶劑、放射性物質、壓縮氣體和液化氣提供

31、足夠的空間和設施。8、在實驗室的工作區外應當有存放外衣和私人物品的設施。9、在實驗室的工作區外應當有進食、飲水和休息的場所。10、每個實驗室都應有洗手池，并最好安裝在出口處，盡可能用自來水。11、實驗室的門應有可視窗，并達到適當的防火等級，最好能自動關閉。12、二級生物安全水平時，應在靠近實驗室的位置配備高壓滅菌器或其他清除污染的工具。13、安全系統應當包括消防、應急供電、應急淋浴以及洗眼設施。14、應當配備具有適當裝備并易于進入的急救區或急救室（見附錄1）。15、在設計新的設施時，應當考慮設置機械通風系統，以使空氣向內單向流動。如果沒有機械通風系統，那么實驗室窗戶應當能夠打開，同時應安裝防蟲

32、紗窗。16、必須為實驗室提供可靠和高質量的水。要保證實驗室水源和飲用水源的供應管道之間沒有交叉連接。應當安裝防止逆流裝置來保護公共飲水系統。17、要有可靠和充足的電力供應和應急照明，以保證人員安全離開實驗室。備用發電機對于保證重要設備的正常運轉（如培養箱、生物安全柜、冰柜等）以及動物籠具的通風都是必要的。18、要有可靠和充足的燃氣供應。供氣設施必須得到良好維護。19、實驗室和動物房偶爾會成為某些人惡意破壞的目標。必須考慮物理和防火安全措施。必須使用堅固的門、紗窗以及門禁系統。適當時還應使用其他措施來加強安全保障。實驗室設備處理生物安全危害時，使用安全設施并結合規范的操作將有助于降低危險。于所有

33、生物安全實驗室主任應咨詢安全委員會（如果有），確保配備足量的設備，并能正確使用。選擇設備時應符合一些基本原則，即：1、在設計上應能阻止或限制操作人員與感染性物質間的接觸2、建筑材料應防水、耐腐蝕并符合結構要求3、設備裝配后應無毛刺、銳角以及易松動的部件4、設備的設計、建造與安裝應便于操作、易于維護、清潔、清除污染和進行質量檢驗。應盡量避免使用玻璃及其他易碎的物品。需要詳細咨詢設備的性能和結構規格，以確保設施具備必要的安全特性。基本生物安全設備1、移液輔助器避免用口吸的方式移液。2、生物安全柜，在以下情況使用： 處理感染性物質；如果使用密封的安全離心杯，并在生物安全柜內裝樣、取樣，則這類材料可在

34、開放實驗室離心 空氣傳播感染的危險增大時 進行極有可能產生氣溶膠的操作時（包括離心、研磨、混勻、劇烈搖動、超聲破碎、打開內部壓力和周圍環境壓力不同的盛放有感染性物質的容器、動物鼻腔接種以及從動物或卵胚采集感染性組織）。3、一次性塑料接種環，也可在生物安全柜內使用電加熱接種環，以減少生成氣溶膠。4、螺口蓋試管及瓶子。5、用于清除感染性材料污染的高壓滅菌器或其他適當工具。6、一次性巴斯德塑料移液管，盡量避免使用玻璃制品。7、在投入使用前，像高壓滅菌器和生物安全柜等設備必須用正確方法進行驗收。應參照生產商的說明書定期檢測。（八）實驗室內務管理制度1.設計周全的內務管理程序和表格可降低從事與致病因子有

35、關工作的風險度，并確保研究項目的完成。在進行操作的實驗室內，內務管理的作用更加明確的體現出來。在有危害性操作的關鍵時刻，2.設計合理并能很好實施的內務管理程序可以限制注意力不集中這種身體上的影響因素，限制影響操作人員操作的因素；提供一個沒有身體危害源及污染物的工作環境；提供一個對于突發事件中釋放出來的致病因子可提高凈化效率的工作環境。3.實驗室內務管理的目的： 提供有序的工作環境利于科研項目的完成。使工作區域無自然危害物。為維持生物學系統的完整性，提供一個背景污染完全達到零水平的清潔工作環境，但實際上通過特殊措施的消毒方法達到這種水平是不必要的。 4.內務管理程序的改進應以人員和實驗完整性可能

36、遭受的最大水平危害為基礎。通過人員的綜合實踐和再培訓避免這種狀況的發生。日常內務管理程序可以預防組織廢墟的聚集物：成為潛在微生物的窩藏處，對研究生物學系統的完整性有威脅。提高實驗過程中不經意釋放出的微生物的存活率。 阻礙凈化污物的滲透力。通過衣服和鞋子從一個區域轉移到另一個區域。 通過人員和空氣的移動充分聚集后形成如同氣溶膠物質一樣的生物危害。 引起人員的過敏反應（例如：對動物的皮屑）5.在相當長的一段時間間隔后，為達到全部污物清除或主要的生物物質清除的效果，實驗室實施內務管理。日常的內務管理是建立在提供一個無潛在污染源環境的基礎上進行的。提供這樣一個工作環境，用簡潔的方法指示出應做的事情，誰

37、去做以及進行的頻率，并不是一件簡單的事。監督員必須從有關的潛在生物危害方面嚴格檢查每一項任務，制定出詳細的程序，并對實驗人員進行指導以減少誤解的機會。下面略述了需實驗室監督人嚴格監督的一部分條文。無需刻意按照這些條文去完成，這只是舉一個例子，作為實驗室內復雜的內務管理必須觀察的詳細方式。6.實驗室進行內務管理是安全完成研究項目的一種途徑。將內務管理的任務分任務分配給檢查組。（九）實驗室菌（毒）種和生物樣本安全保管和檔案管理制度1. 生物樣本采集應符合國家有關規定和技術標準的要求。樣本采集人員應掌握相關專業知識和操作技能，并具有與采集病原微生物樣本危害等級相適應的生物安全防護裝備和防止擴散污染的

38、措施。樣本采集人員應對樣本的來源、采集時間、采集人員等做好記錄。2. 高致病性（或疑似）的病原微生物菌（毒）種和生物樣本的運送應按可感染人類的高致病性病原微生物菌（毒）種或生物樣本運輸管理規定執行。非高致病性的病原微生物菌（毒）種和生物樣本的運送應由專人負責，專車運送，運送人員應經過培訓取得相關資質，不得通過公共交通工具運送，運送過程應采取相應的防護措施。運輸過程中發生意外狀況，運送單位、運送人、接受機構應按國家有關規定，采取必要的應急措施。3. 中心內部運送病原微生物菌（毒）種和生物樣本的容器或包裝材料應滿足生物安全防護的要求，應密封，防水、防破損、防外泄。外送病原微生物菌（毒）種和生物樣本

39、的容器或包裝材料應滿足國際民航組織危險品航空安全運輸技術細則（Doc9284 包裝說明 PI650）規定的 B 類包裝要求。最外層的容器或包裝材料上應按規定做好生物安全警示標識。4. 實驗室保藏菌（毒）種和生物樣本應符合國家相關規定。病原微生物實驗室菌（毒）種或樣本保藏部位為內部治安保衛的重點，有關實驗室內部治安保衛管理應嚴格按照國務院第 421 號令企業事業單位內部治安保衛條例執行。5. 實驗室應指定專人負責菌（毒）種和生物樣本的保藏，雙人雙鎖，并建立所保藏的菌（毒）種和生物樣本名錄清單。保藏的菌（毒）種和生物樣本應設立專冊（卡），詳細記錄名稱、編號、來源、鑒定的日期和結果、鑒定者、所用的的

40、培養基、保藏的方法、傳代次數等。6. 實驗室應建立菌（毒）種和生物樣本的銷毀制度，銷毀保存的菌（毒）種和生物樣本應經實驗室負責人批準，并在專冊（卡）上注銷并注明原因、時間、方法、數量、經辦人等。7.所有檔案應分類放置，有專人保管，保存至規定年限。（十）實驗室廢棄物管理制度廢棄物是指將要丟棄的所有物品。在實驗室內，廢棄物最終的處理方式與其污染被清除的情況是緊密相關的。對于日常用品而言，很少有污染材料需要真正清除出實驗室或銷毀。大多數的玻璃器皿、儀器以及實驗服都可以重復或再使用。廢棄物處理的首要原則是所有感染性材料必須在實驗室內清除污染、高壓滅菌或焚燒。用以處理潛在感染性微生物或動物組織的所有的實

41、驗室物品，在被丟棄前應考慮的主要問題有：1、是否已采取規定程序對這些物品進行了有效的清除污染或消毒？2、如果沒有，他們是否以規定的方式包裹，以便就地焚燒或運送到其他有焚燒設施的地方進行處理？3、丟棄已清除污染的物品時，是否會對直接參與丟棄的人員，或在設施外可能接觸到丟棄物的人員造成任何潛在的生物學或其他方面的危害？清除污染高壓蒸汽滅菌是清除污染時的首選方法。需要清除污染并丟棄的物品應裝在容器中（如根據內容物是否需要進行高壓滅菌和或焚燒而采用不同顏色標記的可以高壓滅菌的塑料袋）。也可采用其他可以除去和或殺滅微生物的替代方法。污染性材料和廢棄物的處理和丟棄程序要對感染性物質及其包裝物進行鑒別并分別

42、進行處理，相關工作要遵守國家和國際規定。廢棄物可以分成以下幾類：1、可重復或再使用，或按普通“家庭”廢棄物丟棄的非污染（非感染性）廢棄物2、污染（感染性）銳器皮下注射用針頭、手術刀、刀子及破碎玻璃；這些廢棄物應收集在帶蓋的不易刺破的容器內，并按感染性物質處理3、通過高壓滅菌和清洗來清除污染后重復或再使用的污染材料4、高壓滅菌后丟棄的污染材料5、直接焚燒的污染材料。銳器皮下注射針頭用過后不應再重復使用，包括不能從注射器上取下、回套針頭護套、截斷等，應將其完整地置于盛放銳器的一次性容器中。單獨使用或帶針頭使用的一次性注射器應放在盛放銳器的一次性容器內焚燒，如需要可先高壓滅菌。盛放銳器的一次性容器必

43、須是不易刺破的，而且不能將容器裝得過滿。當達到容量的四分之三時，應將其放入“感染性廢棄物”的容器中進行焚燒，如果實驗室規程需要，可以先進行高壓滅菌處理。盛放銳器的一次性容器絕對不能丟棄于垃圾場。高壓滅菌后重復使用的污染（有潛在感染性）材料任何高壓滅菌后重復使用的污染（有潛在感染性）材料不應事先清洗，任何必要的清洗、修復必須在高壓滅菌或消毒后進行。廢棄的污染（有潛在感染性）材料除了銳器按上面的方法進行處理以外，所有其他污染（有潛在感染性）材料在丟棄前應放置在防滲漏的容器（如有顏色標記的可高壓滅菌塑料袋）中高壓滅菌。高壓滅菌后，物品可以放在運輸容器中運送至焚燒爐。如果可能，即使在清除污染后，衛生保

44、健單位的廢棄物也不應丟棄到垃圾場。如果實驗室中配有焚燒爐，則可以免去高壓滅菌：污染材料應放在指定的容器（如有顏色標記的袋子）內直接運送到焚燒爐中。可重復使用的運輸容器應是防滲漏的，有密閉的蓋子。這些容器在送回實驗室再次使用前，應進行消毒清潔。應在每個工作臺上放置盛放廢棄物的容器、盤子或廣口瓶，最好是不易破碎的容器（如塑料制品）。當使用消毒劑時，應使廢棄物充分接觸消毒劑（即不能有氣泡阻隔），并根據所使用消毒劑的不同（見第14 章）保持適當接觸時間。盛放廢棄物的容器在重新使用前應高壓滅菌并清洗。污染材料的焚燒必須得到公共衛生、環保部門以及實驗室生物安全官員的批準。（十一）實驗室消毒隔離制度消毒和滅

45、菌的基本常識對于實驗室生物安全是至關重要的。由于嚴重污染的物品不能迅速地消毒或滅菌，因此了解預清潔的基本原理也同樣重要。關于消毒和滅菌，以下基本原則適用于所有已知不同級別的微生物病原體。關于清除污染的特殊要求，要根據實驗工作的類型以及所操作的感染性物質的特性來決定。這里所提供的一般性資料，可用于建立標準的和更專門的程序，以處理特定實驗室中所涉及的生物危害。消毒劑的作用時間因具體的品種和生產商而不同。因此，所有消毒劑使用的推薦意見均必須遵守生產商的說明。定義關于消毒和滅菌有許多不同的術語，下面是生物安全中較常用的：抗菌劑（antimicrobial） 能夠殺死微生物或抑制它們生長和繁殖的制劑。防

46、腐劑（antiseptic） 能夠抑制微生物生長和繁殖但不足將其殺滅的物質。防腐劑經常應用于體表。生物殺滅劑（biocide） 所有能夠殺死生物體的制劑的統稱。化學殺菌劑（chemicalgermcide）用于殺死微生物的化學品或化學混合物。清除污染（decontamination）去除和或殺死微生物的任何過程。該詞也用于去除或中和有危害的化學品和放射性物質。消毒劑（disinfectant） 用于殺死微生物的化學品或化學混合物，但不一定殺死其孢子。消毒劑常用于非生命物體或其表面。消毒（disinfection） 殺死微生物的物理或化學手段，但不一定殺死其孢子。滅菌劑（microbicide）

47、 能夠殺死微生物的化學品或化學混合物。該詞常常可以代替“生物殺滅劑”、“化學殺菌劑”或“抗菌劑”。殺孢子劑（sporocide） 用于殺死微生物和孢子的化學品或化學混合物。滅菌（sterilization） 殺死和或去除所有微生物及其孢子的過程。實驗室材料的清潔清潔是指去除污垢、有機物和污漬。清潔方法包括刷、吸、干擦、洗滌或用浸泡肥皂水或清潔劑的濕墩布拖擦。塵土、污物以及有機物是微生物的棲身之所，并可能影響除污染劑（抗菌劑、化學殺菌劑以及消毒劑）的殺菌作用。必須通過預清潔才能實現消毒和滅菌的目的。許多殺菌劑只對經過預清潔的物品才具有殺菌活性。預清潔時必須小心，以避免暴露于感染性物質。預清潔時必

48、須使用與以后使用的殺菌劑化學上相容的物質。非常普遍的是采用相同的化學殺菌劑進行預清潔和消毒。化學殺菌劑多種化學品可以用作消毒劑和或防腐劑。由于其數量與種類還在不斷增加，因此，要根據具體的用途認真選擇。許多化學品在較高溫度時其殺菌效果更快也更好。但同時，較高的溫度能夠加速其揮發和降解。因此在熱帶地區，由于室溫較高，可能縮短化學殺菌劑的有效期，在使用和儲存這些化學品時要特別注意。許多殺菌劑對人或環境有害，應當按生產商的說明小心地進行選擇、貯存、操作、使用和廢棄。為了個人的安全，建議在稀釋化學殺菌劑時應戴手套、圍裙和保護眼睛的器具。化學殺菌劑一般不用于地面、墻壁、設備和家具的常規清潔。但是，在控制疾

49、病暴發時可以使用。正確使用化學殺菌劑可以確保實驗場所的安全，減少來自感染性物質的危險。只要可能，出于經濟原因、控制庫存以及限制環境污染等的考慮，應盡可能控制所使用化學殺菌劑的量。下面介紹一些常規使用的化學殺菌劑，并列出它們的一般用途和安全特征。除非另外標注，殺菌劑的濃度用重量體積（w/v）來表示。 “清潔”情況下a “污染”情況下b所需的有效氯濃度 0.1%（1 g/L） 0.5%（5 g/L）次氯酸鈉溶液（含有5的有效氯） 20 mL/L 100 mL/L次氯酸鈣（含有70的有效氯） 1.4 g/L 7.0 g/L二氯異氰尿酸鈉粉劑（含60的有效氯） 1.7 g/L 8.5 g/L二氯異氰尿

50、酸鈉片劑（每片含1.5 g 有效氯） 每升1 片 每升4 片氯胺（含有25的有效氯）c 20 g/L 20 g/La 去除大部分污染材料后b 溢流情況（如血液）或大量污染材料沒有除去時氯（次氯酸鈉）氯屬于快速作用的氧化劑，是一種可廣泛應用的廣譜化學殺菌劑。它一般以次氯酸鈉（NaOCl）溶液來作為漂白劑銷售，使用時可以用水稀釋成各種不同的有效氯濃度。氯（尤其用作漂白劑時）是強堿性的，能夠腐蝕金屬。有機物（蛋白質）會顯著減弱其活性。如果在開口容器中儲藏高濃度的或使用濃度的漂白劑，尤其在高溫條件下，會釋放氯氣而減弱其殺菌能力。要根據漂白劑工作液的初始濃度、容器的類型（如有無蓋子）和大小、使用的頻率和

51、特性以及室內條件，來確定它們的更換頻率。一般而言，對于那些需要一天多次浸泡處理含有高濃度有機物的材料的漂白劑溶液，應當至少每天更換一次，而那些使用頻率較低的漂白劑溶液，則可以維持一周時間。常規實驗室消毒劑的有效氯濃度應為1 g/L。推薦使用含有5 g/L 有效氯的更強作用的溶液來處理生物危害性物質的溢出以及含有大量有機物的情況。作為家用漂白劑的次氯酸鈉溶液含有50 g/L 的有效氯，因此分別需要進行150 或110 的稀釋來達到終濃度1 g/L 和5 g/L。工業用漂白劑的次氯酸鈉溶液含有近120 g/L 的有效氯，必須進行相應的稀釋來達到上述濃度。次氯酸鈣Ca（ClO）2的顆粒或片劑一般含有

52、70%的有效氯。用顆粒或片劑配制濃度1.4 g/L 或7.0 g/L 的溶液，其有效氯濃度分別為1.0 g/L 和5 g/L。不建議將漂白劑當作防腐劑使用，但可以用作普通目的的消毒劑以及用于浸泡非金屬類的污染材料。在緊急情況下也可以用終濃度含12 mg/L 有效氯的漂白劑來消毒飲用水。氯氣具有強毒性。因此漂白劑只能在通風良好的地方儲存和使用。另外，漂白劑也不能與酸混合以避免氯氣快速釋放。氯的許多副產物可能對人體及環境有害，應該避免濫用含氯消毒劑，特別是漂白劑。二氯異氰尿酸鈉二氯異氰尿酸鈉（NaDCC）的粉劑含有60%的有效氯。用NaDCC 粉劑配制的濃度為1.7 g/L和8.5 g/L 的溶液

53、將分別含有1 g/L 和5 g/L 的有效氯。NaDCC 片劑一般每片含有1.5g 的有效氯，將1 片或4 片溶于1 升水將分別獲得濃度約為1 g/L 和5 g/L 的溶液。粉劑或片劑的NaDCC 儲存既方便又安全。血液或其他生物危害性液體溢出時，可以使用固體NaDCC，并使其作用至少10min后再除去，然后對污染區進行進一步的清理。氯胺氯胺粉劑含有大約25的有效氯。氯胺釋放氯的速度比次氯酸慢，因此如果需要獲得同次氯酸相同的效力，就需要較高的初始濃度。另一方面，有機物對氯胺溶液的影響沒有次氯酸溶液那么大，在“清潔”和“污染”情況下都推薦使用20 g/L 的濃度。氯胺溶液實際上無臭味。但是，浸泡

54、在氯胺中的物品必須要徹底清洗，以除去加入到氯胺-T(甲苯磺酰氯醛甲酰胺鈉)粉劑中的填充劑的殘留物。二氧化氯二氧化氯是一種高效的快速殺菌劑、防腐劑和氧化劑。經常有報道，認為其在濃度低于漂白粉的含氯濃度時即具活性。二氧化氯作為氣體是不穩定的，將分解為氯氣（Cl2）和氧氣（O2），并放熱。然而，二氧化氯溶于水，并在水溶液中穩定。有兩種方法可獲得二氧化氯：（1）將鹽酸（HCl）和亞氯酸鈉（NaClO2）兩種單獨成分混合時即可生成；（2）訂購其穩定態，然后在需要時隨時活化生成。就氧化殺菌劑而言，二氧化氯是高選擇性的氧化劑。臭氧和氯比二氧化氯有更高的反應活性，能氧化大多數的有機物。然而，二氧化氯僅同還原性

55、硫化物、仲胺、叔胺以及其他強還原性和反應活性的有機物作用。因此，與使用氯和臭氧相比，二氧化氯在含量低得多的情況下，能得到更穩定的反應產物。在有機物較多的情況下，由于其選擇性，使用適量的二氧化氯比臭氧和氯更有效。甲醛在溫度高于20時，甲醛（HCHO）是一種能夠殺死所有微生物及其孢子的氣體。但甲醛對朊蛋白沒有殺滅活性。甲醛起效相對較慢，并需要相對濕度達70左右。市場上出售的產品為多聚甲醛一種固體多聚體，呈薄片狀或小塊狀，或為福爾馬林一種濃度約為370 g/L（37）的氣體水溶液，其中含甲醇（100 mL/L）作為穩定劑。兩種形式加熱都可以產生氣體，用于封閉空間（如生物安全柜和房間）的清除污染和消毒（見本章“清除局部環境污染”部分）。甲醛（5福爾馬林水溶液）可以作為液體消毒劑。甲醛被懷疑是一種致癌劑。它具有刺鼻的氣味，其氣體能夠刺激眼睛和黏膜，因此必須在通風櫥或通風良好的地方儲存和使用。必須遵守國家化學品安全規定。戊二醛象甲醛一樣，戊二醛OHC（CH2）3CHO也對繁殖的細菌、孢子、真菌和含脂或不含脂的病毒具有活性。它不具有腐蝕性，比甲醛作用迅速，但也需要幾個小時才能殺死細菌孢子。通常所供應的戊二醛是濃度約20 g/L（2）的溶液，絕大部分產品使用前需要加入與產品一同提供的碳酸氫鹽混合物進