室間質量評價考點總結一、室間質量評價的起源和發展臨床實驗室的室間質量評價可以追溯到20世紀30年代，為了保證不同實驗室血清學梅毒檢測的準確性和可比性，美國疾病控制中心（簡稱CDC）2040以下簡稱CAP）二、室間質量評價的類型大部分室間質量評價具有共同的特征，即將一個檢測系統與其他一個或多個檢測系統所得的結果進行比對。室間質量評價計劃通常分為6種類型，即實驗室間檢測計劃、測量比對計劃、已知值計劃、分割樣品檢測計劃、定性計劃和部分過程計劃，我國各級臨床檢驗中心組織的室間質量評價應為實驗室間檢測計劃，已知值計劃和分割樣品檢測計劃也可以在臨床實驗室應用。（一）實驗室間檢測計劃果返回室間質量評價組織者與靶值或公議值比對，以確定本實驗室該項檢測與其他實驗室的異同。控品有顯著變異。（二）分割樣品檢測計劃測系統間進行。的一份。這種計劃的用途包含識別不良的精密度、描述一致性偏倚和驗證糾正措施的有效性。（三）已知值計劃將其測定的結果與已知的測量值進行比對。被檢測物品可以是新鮮血、質控品或參考物質。，由于“自愿型”室間質量評價主要目的是教育和幫助實驗室通過室間質量評價發現存評計劃設計形式靈活，可以難易結合。三、室間質量評價計劃的目的和作用以下介紹室間質量評價的8項主要用途：識別實驗室間的差異，評價實驗室的檢測能力識別問題并采取相應的改進措施改進分析能力和實驗方法確定重點投入和培訓需求實驗室質量的客觀證據支持實驗室認可增加實驗室用戶的信心實驗室質量保證的外部監督工具以下是導致室間質量評價失敗的幾個主要原因：檢測儀器未經校準并有效維護未做室內質控或室內質控失控試劑質量不穩定實驗人員的能力不能滿足實驗要求上報的檢測結果計算或抄寫錯誤室間質評的樣品處理不當室間質評樣品本質存在質量問題室間質量評價雖然有以上諸多重要作用，但也存在一些缺陷：用最好的實驗人員、最好的檢測系統、采用多次實驗的方式去完成，因此評價的可能不是實驗室的正常檢測水平而是它的最好水平。標本處理、實驗結果的傳遞等。調查人員對室間質評結果的分析表明，方法學的、技術能力的、筆誤和質控品本身等存在的問題都可以導致室間質評的失敗。驗室上報結果離散度較大，公議值或靶值容易偏離真值。四、我國室間質量評價計劃的程序和運作1.室間質量評價的工作流程：我國室間質量評價的工作流程由兩部分組成，即室間質評組織者內部的工作流程（1）的工作流程（2）。圖1室間質量評價組織者工作流程圖圖二室間質量評價參與者工作流程圖2.室間質評樣本的檢測：實驗室必須與其測試患者樣本一樣的方式來檢測室間質評（EQA）樣本。室間質評對樣本檢測的要求：常規檢測方法。實驗室在檢測EQA實驗室在規定回報EQA結果給EQA之間的交流。實驗室不能將EQAEQA實驗室進行EQA2，這包括EQA（包括EQAEQA）。室間質評計劃的成績要求每次活動每一分析項目未能達到至少80%可接受成績則稱為本次活動該分析項目不滿意的EQA成績（細菌學專業除外）。80EQA未參加室間質評活動定為不滿意的EQA成績，該次得分為0。加室間質評活動：在規定檢測室間質評樣本時，暫停了患者樣本的檢測。通知了室間質評組織者。在規定的回報時間內實驗室未能將室間質評的結果回報給室間質評組織者，將定為不滿意的0。對于不是由于未參加而造成的不滿意的EQA實驗室對文件記錄必須保存兩年以上。EQA成績（細菌學專業除外）。所有評價的項目連續兩次活動或連續三次中的兩次活動未能達到滿意的成績則稱為不成功的成績。室間質量評價成績的評價方式計劃內容和樣本檢測頻率。計劃應提供每次活動至少5每年計定人進行現場考核。每次測試的樣本數和檢測項目。實驗室分析項目的評價。計劃根據下列①到⑥評價實驗室結果的準確度。①為了確定定量測定項目實驗室結果的準確度，計劃必須將每一分析項目實驗室結果與10個或更多仲裁實驗室90%一致或所有參加實驗室90%一致性得出的結果進行比較。定量測定項目每一樣本的得分由下列②到⑥來確定得分。確定了靶值后，通過使用基于偏離靶值的百分偏差的固定準則或標準差的個數來確定結果的適當性。③定性的試驗項目的可接受的性能準則是陽性或陰性。④對于細菌學則考慮是否正確的鑒定和是否正確的藥敏結果。⑤對每一次EQA調查，針對某一項目的得分計算公式為：⑥對評價的所有項目，其得分計算公式為：室間質量評價未能通過的原因校準和系統維護計劃失敗。室內質量控制失控。實驗人員的能力欠缺。結果的評價、計算和抄寫錯誤。室間質評樣本處理不當，如凍干質控物的復溶、混合、移液和儲存不當。室間質評樣本本身存在質量問題。室間質評組織者公議值或靶值定值不準。五、進行室間質量評價機構的要求和實施室間質評工作主要包括四個方面。（一）制備、檢測物品的管理和方法、程序的選擇。（二）告、能力評價、與參加者的溝通。（三）保密及防止欺騙的結果，其中包括記錄的保密性和防止欺騙的結果。（四）處理室間質評數據的統計方法。對于所有的室間質評，有三個步驟是共同的：①靶值的確定；②能力統計量的計算；③能力評價；在某些情況下還有：④檢測物品的均勻性和穩定性的初步確定。確定靶值這些程序分別使用下列各值：（例如用制造或稀釋）決定的結果。（用于定量檢測）。品所確定的值。是參考實驗室。過選擇共同的比對小組。只要可能，還可以利用共同的靶值來實現。公議技術確定靶值時，應采用適合的統計量，并將極端結果刪除。六、參加室間質量評價提高臨床檢驗質量水平實驗室偶爾會有不及格的EQA結果。不及格的室間質評成績可以揭示出標本處理不當，或其他指征無法揭示分析過程。應充分地研究每一不及格的結果來最大限度地提供糾正問題的機會。EQA七、基于Internet方式的室間質量評價數據處理應用系統傳統上，室間質評計劃（見圖3）包含漫長和最常用的手工過程：參加實驗室注冊，提供聯系的信息及規定每一試驗所使用分析方法；在每一調查時，由EQAEQA進行統計分析確定每一分析項目全部的和特定方法的結果的平均數和標準差；調查結束將個性化的評價報告郵寄給每一參加的實驗室；每年計劃結束后，由EQA名性能評價；最后，整個EQA注冊；質控品和表格的郵寄；結果的報告和數據的輸入；統計分析；實驗室評價報告；年度報告；信息交換。圖3手工EQA系統中EQA組織者與參加實驗室之間的信息流程圖（一）傳統室間質評系統的弊端和局限性目前，原衛生部臨床檢驗中心已組織了28項室間質量評價計劃，已有7770家實驗室參加這些室間質量評價計劃。每年有大量的EQA數據積累在數據庫中，需要仔細的分析和挖掘大量有用的信息。傳統的EQA整個過程是很慢的，其依賴于郵政服務，只在截止日后才開始對結果進行評價，通常需要近一個月的時間。并且在每一數據轉換階段都會產生誤差。（二）遠程EQA系統基于電子郵件的服務方式我國遠程EQA系統涉及三方：①EQA組織者；②參加的實驗室；③第三方，稱為“服務器”。后者執行郵局的功能，在某種意義上，它管理著郵箱（每一用戶），EQA組織者和參加質評實驗室能發送和檢索信息。基于Web服務方式此種運行模式，用戶采用瀏覽器方式訪問檢驗信息網和密碼的方式直接進入到室間質量評價界面，輸入每次室間質量評價活動的信息及查詢統計結果。EQA遠程系統圖例（基于Web服務模式）室間質評主要控制準確度B.精密度C.特異性D.靈敏度E『正確答案』A『答案解析』室間質評主要控制準確度。某實驗室血糖參加室間質量評價活動，其測定結果為5.25mmol/L，靶值為5.0mmol/LA.1%B.10%C.5%D.2%E.3%『正確答案』C『答案解析』偏倚=（測定值-靶值）/靶值。導致室間質量評價失敗的主要原因不包括A.檢測儀器未經過校準及有效維護未做室內質控或室內質控失控D.上報的檢測結果計算或抄寫錯誤E.因為沒有設置好室間質評的警告限、失控限『正確答案』E算或抄寫錯誤；⑥室間質評的樣品處理不當；⑦室間質評樣品本質存在質量問題。60提示測定系統存在A.隨機誤差B.過失誤差C.操作誤差D.系統誤差