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魏克倫教授:茵梔黃口服液是治療新生兒黃疸的有效藥物魏克倫,教授,博士生導師,國務院特殊津貼獲得者,中華醫(yī)學454生部新生兒重點實驗室(復旦大學兒科醫(yī)院)學術委員會第1屆主任委員,現(xiàn)任顧問;遼寧省圍產醫(yī)學會第一屆主任委員;沈陽市圍產保健優(yōu)生優(yōu)育協(xié)會前任會長,現(xiàn)任榮譽會長。茵梔黃口服液與注射液不同,要區(qū)別對待50余年的醫(yī)務工作者,得知國家食品藥品監(jiān)督管理局要求茵梔黃注射液完善說明書的事情,想談一些自己的感受。茵梔黃出自醫(yī)圣張仲景的經(jīng)典古方,本身沒有問題,但劑型不同療效與反應也會有區(qū)別。這次為茵梔黃注射液修改說明書是為臨床更加合理規(guī)范使用。多年來臨床上在藥物治療新生兒黃疸方面,最常用本次總局的公告應不涉及茵梔黃口服液。國家現(xiàn)階段大力發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè),茵梔黃口服液應用于新生兒黃與國家扶持中醫(yī)藥政策相違背,不能提倡。茵梔黃口服液在臨床新生兒黃疸治療中作用在我國新生兒黃疸臨床治療常用的方法有:⑴光照療法:根據(jù)國際指南,新生兒黃疸達到光療標準,可以采用藍光光療;⑵換血療法:新生兒黃疸達到換血標準的,采用換血治療,可以換出血液中的膽紅素、抗體及致敏紅細胞;⑶藥物治療:主要針對膽紅素代謝障礙中的各環(huán)節(jié),像常用的茵40百分位時就可以使用,光療時也可以聯(lián)合使用。茵梔黃口服液治療新生兒黃疸臨床上使用幾十年,為臨床做出了貢獻,也開展了許多循證研究,例如:在2010兒學組組織,在全國有影響力的16家大型三甲醫(yī)院開展了茵梔黃口服液治療新生兒黃疸大樣本多中心隨機對照研究,經(jīng)研究驗證:通過早期服用茵梔黃口服液可以降低患兒光療率;茵梔黃口服液聯(lián)合光療退黃效果優(yōu)于單純光療,退黃更快,提示可以減少光療時間;生。可以說茵梔黃口服液是目前國內新生兒黃疸領域唯一完成大樣本多中心臨床驗證的藥品。茵梔黃口服液用于新生兒黃疸得到眾多臨床指導手冊或書籍推薦在臨床多年的工作中,我曾受邀多次組織編寫新生兒以及兒科的指導手冊或書籍,專家編委會曾總結了許多臨床使用茵梔黃口服液的病例和經(jīng)驗,也都在這些專業(yè)指導手冊或書籍有體現(xiàn)。比如:2010年編修的《新生兒藥物手冊》2011年人民衛(wèi)生出版社出版的《新生兒黃疸》2012年人民衛(wèi)生出版社出版的《新生兒急救手冊》2013年人民軍醫(yī)出版社出版的《兒科診療手冊》上述指導手冊或書籍中,均記載了茵梔黃口服液治療新生兒黃疸安全有效,詳細描述了茵梔黃口服液的作用機制、使用方法、劑量等內容。中華醫(yī)學會繼教教材《新生兒高膽紅素血癥》收錄茵梔黃口服液2015兒高膽紅素血癥》繼教教材,這本教材匯集了新生兒黃疸領域許多專家學者的臨床經(jīng)驗和前沿思想,人民衛(wèi)生出版社出版,教材在新生兒大樣本臨床研究均有細致介紹,并且通過大樣本臨床研究沒有發(fā)現(xiàn)明顯副作用。綜上,茵梔黃口服液是臨床上用于新生兒黃疸的有效藥物,

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