第一節玻璃包裝容器性能測試醫藥包裝、食品包裝、飲料及酒類包裝、易腐蝕物品優點：化學性能穩定、表面光滑、硬度高、不易污染、長期使用材質變化小，可回收使用。缺點：容易破碎。強度要求高。抗壓，不抗拉。玻璃包裝容器破裂圖（P114圖4－1）。第一節玻璃包裝容器性能測試醫藥包裝、食品包裝、飲料及酒類包(a)內壓破裂，（b）外部沖擊破裂，（c）跌落沖擊破裂（d）熱沖擊破裂，（e）（f）水沖擊破裂(a)內壓破裂，（b）外部沖擊破裂，（c）跌落沖擊破裂一、玻璃包裝容器理化學性能測試物理性能檢驗：外觀質量，耐壓，耐沖擊，應力醫藥瓶：耐久性，強度，密封性，瓶口光滑性酒瓶：色調，防紫外線含氣飲料瓶，啤酒瓶：耐內壓強度，耐熱沖擊性一、玻璃包裝容器理化學性能測試物理性能檢驗：外觀質量，1.外觀質量檢驗

外觀缺陷：口部變形，瓶口內徑差，表面粗糙，壁厚不均，凹凸不平，氣泡，傷痕，螺紋臺階缺口及圈數不對。目測，簡單量具（卡規、環規），自動檢測機1.外觀質量檢驗2.耐內壓強度試驗

是對玻璃容器內裝物引起的壓力形成的內部破壞作用做強度測試。

含氣飲料，內壓強度與溫度、沖擊、容器自身形狀、壁厚、回收使用時間長短有關。

國際標準，充氣瓶1.6MPa；國家標準，充氣瓶1.2MPa，一般玻璃瓶0.7MPa

瓶型越復雜，內壓強度越低。圓：100％，橢圓：50％，方：10～25％－玻璃強度，為6.37×107Pa。D－瓶身內徑，mm，δ－瓶壁厚度，mm。2.耐內壓強度試驗日本碳酸飲料瓶內壓強度指標：內裝物壓力（Pa）20℃1min耐內壓強度（Pa）21.6×104以下9.31×105以上（24.5~39.2)×10414.7×105以上(39.2~49)×10419.6×105以上日本碳酸飲料瓶內壓強度指標：內裝物壓力（Pa）20℃1min（1）試驗原理與設備均勻加壓，直到預定值或發生破裂為止。設備：耐內壓強度試驗機：壓力指示燈，定時器，氣缸，壓力計，壓力管，襯墊，夾板，水。（2）試驗方法

①

在瓶內裝滿水，使水面保持在瓶口部位，壓緊密封裝置，加蓋防護罩。②開動加壓裝置，通過水對壓力的傳遞來產生內壓直到預定載荷值或發生破裂為止。試驗裝置：玻璃瓶內壓力試驗機（氣－液壓裝置、夾持裝置、壓力顯示部件、安全框等組成）（1）試驗原理與設備

圖4－24內壓強度試驗原理1－壓力指示燈2－定時器3－啟動按鈕4－電機5－氣缸6－壓力計7－壓力管8－襯墊9－水10－夾板圖4－24內壓強3.垂直載荷強度試驗（圖5－34）

垂直載荷強度通常在瓶肩部外表面產生最大拉應力，隨瓶肩形狀的變化而變化。普通瓶堆碼時400~50000N，開蓋時1000~2000N。溜肩，平肩。3.垂直載荷強度試驗（圖5－34）設備：氣壓裝置、夾持、壓力顯示、安全框等組成。試驗方法：

把試樣瓶夾在平臺和氣缸之間，由氣缸對瓶加壓，記錄瓶破壞時的載荷。試驗時應安裝樹脂擋板，以免瓶碎傷人，應對整個瓶子均勻加載。設備：氣壓裝置、夾持、壓力顯示、安全框等組成。

4.耐沖擊強度試驗瓶側壁受到沖擊常產生3種應力：如圖4－5。（1）局部應力。導致局部凹陷，四周產生抗拉應力，造成錐部傷痕或破損，但破瓶現象少。（2）彎曲應力。整個瓶壁因沖擊而發生彎曲，內部產生拉應力。因瓶內表面一般無傷痕，引起瓶破損現象少。（3）扭轉應力。在離沖擊點45°處產生應力，雖然較前兩種應力值小約20%，但因瓶外常有傷痕，容易產生破瓶。實際破瓶幾乎由扭轉應力引起。4.耐沖擊強度試驗

沖擊強度和剝離瓶壁厚度的關系如圖4－7。試驗方法有機械沖擊、運行沖擊、斜面沖擊、耐熱沖擊試驗。圖4－7沖擊強度與壁厚的關系曲線沖擊強度和剝離瓶壁厚度的關系如圖4－7。圖4－7沖4.1擺錘沖擊試驗法通過性試驗:

將試樣放置在支撐臺上，緊靠后支座；上下調整支承臺，將打擊部位調節到需要檢測的部位后，水平方向調節支承臺，使擺錘處于自由靜止狀態，打擊物輕微觸及試樣瓶表面，以規定的沖擊能量重復打擊瓶身周圍相距約120°的3個點。檢查瓶子有無破壞。遞增性試驗：提高沖擊能量，重復試驗，直到瓶子破壞，記錄破瓶沖擊力。儀器：擺錘、夾持、升降機構。圖4－8擺錘沖擊試驗裝置1－水平方向調節手柄2－卡板3－平臺高度調節手柄4－試驗瓶5－刻度盤6－保持子7－打擊物8－升降平臺4.1擺錘沖擊試驗法圖4－8擺錘沖擊試驗裝置4.2運行沖擊試驗法（圖5－31）。

檢驗瓶子在傳送帶上相互碰撞、沖擊情況，記錄破瓶與傳送帶速度之間的關系。圖4－9運行沖擊試驗裝置1－可變速電機2－擋板3－樣品瓶4－瓶導向槽5－試樣瓶6－頂板4.2運行沖擊試驗法（圖5－31）。圖4－9運行沖擊4.3斜面沖擊試驗法。檢查玻璃瓶承受水平沖擊的能力。圖6－5斜面沖擊試驗機簡圖1－鋼軌道2－釋放裝置3－滑車

4－試驗樣品5－擋板4.3斜面沖擊試驗法。檢查玻璃瓶承受水平沖擊的能力。圖6－4.4耐熱沖擊強度試驗

用于確定玻璃容器耐受熱沖擊的能力，即玻璃容器承受突變溫度的能力。（清洗、消毒、熱罐裝）玻璃瓶、罐耐急熱，不耐急冷，受急冷作用容易破裂。從熱應力來看：瓶壁越薄越好。

玻璃瓶受急冷、急熱的溫差約50℃，一般新瓶超過50℃，回收的舊瓶只有35℃。美國、日本等規定玻璃瓶、罐耐急冷溫差指標42℃，我國規定39℃。4.4耐熱沖擊強度試驗（1）試驗原理

利用溫度控制器把兩個水槽溫度按預定溫差調節好，把試樣瓶放入熱水槽中5分鐘，然后連同瓶內熱水急速（在30秒內）移入冷水槽中浸泡30秒后取出，記錄因急劇溫度變化而破裂的瓶數。分析破瓶數與溫度差的關系。（2）試驗方法

試樣是未經其它試驗使用的玻璃瓶、罐，并需預先在實驗室內放置30min以上。冷熱槽內盛水量按試樣質量計算，每千克玻璃用水量不小于10L。槽內水溫均勻，溫差不超過1℃。

設備：冷水槽、溫水槽、試驗籠、計時器。（1）試驗原理三種：合格性試驗，遞增性試驗，破壞性試驗。

A．合格性試驗：冷水槽溫度25±1℃，熱水槽溫度等于冷水槽溫度加上規定的試驗溫差。若冷水槽溫度不是25℃，則每增加或減少5℃，規定的試驗溫差可減少或增加0.5℃。將試樣分隔并直立互不相碰地放入網籃內，再將網籃浸入熱水槽中，試樣瓶灌滿熱水后，槽面水位應高出瓶口5cm以上。三種：合格性試驗，遞增性試驗，破壞性試驗。

試樣在熱水槽中放置不少于5min，將網籃連同盛滿熱水的試樣以10±1s的時間轉入冷水槽，浸泡30秒。取出樣品逐個檢查，得出破裂瓶數和破裂百分數。Ｂ．遞增性試驗：每次以恒定溫差（如5℃）逐步提高溫差，直到破瓶百分數達到預定值。

Ｃ．破壞性試驗：逐步提高試驗溫差，直到試樣全部破裂。急熱法，急冷法：內部急熱法和外表面急冷法。試樣在熱水槽中放置不少于5min，將網籃連同盛5.內應力試驗

GB4545“玻璃瓶罐內應力檢驗方法”瓷漆法：玻璃容器外表面涂敷一層特殊瓷漆，對容器施加外力，有拉應力存在的部位，瓷漆就會產生裂紋。根據這些裂紋方向和大小判斷應力狀態。偏光法：把試樣瓶放入2個偏振片中間，觀察視場亮度。若試樣瓶存在應力，偏振光就發生旋轉，視場亮度發生變化。比較亮度與標準變形亮度（若干等級），即可得出應力等級。

偏光應力儀WZY-250，有比較法和直測法。5.內應力試驗6.化學穩定性檢驗方法玻璃瓶、罐耐稀酸浸蝕試驗方法實驗用品：蒸餾水。使用前應煮沸，除去CO2，再冷卻待用，pH=5.5±0.1（濃度2%的甲基紅指示劑呈橙紅色），否則用0.02NNaOH和0.01NHCL溶液校正。

2%甲基紅指示劑。0.2g甲基紅指示劑溶于100ml無水乙醇中配制而成。

甲基紅酸性溶液配制。0.10NHCL溶液0.7ml，0.2%甲基紅指示劑5滴，加入1000ml容量瓶中，用蒸餾水稀釋到刻度線。6.化學穩定性檢驗方法

試驗方法：試驗前將未使用過的玻璃瓶、罐用水、蒸餾水洗凈，再用甲基紅酸性溶液沖洗幾次。在室溫下注入滿口容量90%的甲基紅酸性溶液，瓶口部覆蓋惰性材料或煮過的玻璃皿件，置于水浴鍋內加熱。試樣瓶、罐不可與水浴鍋的底或壁直接接觸，瓶內外液面要基本一致，瓶內溶液溫度應在10～15min內達到85±2℃。保溫30min后觀察瓶內溶液顏色。若不易分辨，可滴入0.2%甲基紅指示劑2滴，再觀察顏色。深色瓶可將溶液倒入清潔燒杯內觀察。評價：呈紅色則合格，呈淡黃色則不合格。試驗方法：影響化學穩定性的因素：1）充填物的性質、濃度、PH值、溫度。2）有些內裝物經曝光會變質，故用有色瓶。影響化學穩定性的因素：7.水沖強度試驗（圖5－35、36）

又稱水錘強度試驗，是指玻璃瓶水沖效應引起的破壞力。水沖效應通常在熱裝形式充液的瓶體上發生；當外包裝容器，如紙箱碰撞時，也可能發生水沖效應。如圖4－12。

圖4－12水沖現象的模擬1－內壓2－受壓縮區域3－形成空穴7.水沖強度試驗（圖5－35、36）圖試驗方法：

將玻璃容器按規定進行充填、包裝，從30~40cm高度向下自由跌落。只要有一個瓶破損，該高度即為水沖擊的臨界跌落高度。

為了減小最大沖擊加速度，改變紙箱尺寸，把瓶蓋與紙箱之間的間隙從2mm增大到7mm。這樣瓦楞紙箱的緩沖作用可使沖擊加速度減小。

被測箱體下部箱體上部箱體鋼板試驗方法：被測箱體下部箱體上部箱體鋼板

8.防止飛散性試驗（圖5－37）含氣飲料玻璃瓶受到劇烈沖擊而破裂，因存在內壓，瓶子碎片有飛出危險。

瓶表面有塑料涂層、薄膜。試驗方法：

試驗用CO2飲料，或含有相同比率CO2的水，按標準量充填，溫度保持25±1℃。使玻璃容器保持水平，從75cm高度自然落下。測量以落點為中心，半徑100cm圓形框內碎片質量的百分率。玻璃瓶碎片質量的95%應在1m以內。

m1－－瓶子質量，m2－－100cm范圍內碎片的質量。8.防止飛散性試驗（圖5－37）9.密封性能測試（1）氣密性：干燥劑放入玻璃罐，封蓋，濕度100％，一周，用干燥劑的增量表示氣密性。（2）漏水性：

一定量的水注入玻璃瓶，封蓋，放入調溫調濕箱（20～30度），24h，以水量的減少量表示玻璃瓶的漏水性。（3）連續耐壓性：第一種方法：用7.57升的水稀釋98％的濃硫酸40.5g，在210ml的玻璃瓶內注入稀釋溶液200ml。然后用無蓋小紙盒盛裝3gNaHCO3后放入玻璃瓶內，在紙盒內的NaHCO3未溶解前封蓋。再將玻璃瓶倒置，待NaHCO3完全溶解后，放入65度的水中，1h后觀察有無氣體由玻璃瓶與封蓋處溢出。第二種方法：

NaHCO3與稀H2SO4作用產生的CO2注入玻璃瓶，封蓋，40℃，一周，是否漏氣。9.密封性能測試（4）連續耐負壓性：一定量的熱水灌入玻璃瓶，封蓋，水溫90℃，放入常溫真空器中，24h，測定真空度的變化。（5）瞬時耐內壓性：封蓋，0.9MPa水或N2注入容器加壓，看是否密封。（4）連續耐負壓性：一定量的熱水灌入玻璃瓶，封蓋，水溫90℃10.其它參數測試（容量、厚度、垂直偏差）（1）瓶子容量檢測

應定時抽查滿口容量。利用瓶子容量比較器，比較試驗瓶與同型標準樣瓶的容量。首先把一個標準樣瓶夾在檢測夾具上，校準機內氣缸，使氣缸容量與標準瓶相等。卸下樣瓶，裝上受檢驗瓶子，使其與已校準的機內氣缸和受檢驗瓶子同時施加微小的振蕩氣壓。10.其它參數測試（容量、厚度、垂直偏差）若兩者容量不等，產生壓力差，差值反映其與標準樣瓶的容量差。差值通過傳感器轉變成電信號，經電壓放大后，驅動小型伺服從動調節活塞進行平衡，直到壓力差消失。活塞的最終位置以差值的形式顯示在比較器的面板上，該差值可表示相對于標準樣瓶的容量差值，也可表示樣瓶的實際容積。若兩者容量不等，產生壓力差，差值反映其與標準樣瓶的容量差。差（2）瓶子厚度檢測（圖5－38）采用電容式傳感頭檢測瓶壁厚度。傳感頭利用彈簧壓力壓在受檢瓶子的外表面上，傳感器的有效電容取決于有效作用區的玻璃平均厚度，有效區6mm

×6mm

。

垂直掃描式；固定高度掃描式；薄點掃描式圖5－38壁厚分析器1－可旋轉對中卡盤2－樣瓶3－錐形壓頭4－檢驗頭5－高度調節機構6－限位器7－掃描記錄儀8－薄點檢測鈕9－選擇開關10－手動掃描指示（2）瓶子厚度檢測（圖5－38）圖5－38壁厚分析器（3）瓶子垂直軸偏差測量

垂直軸偏差指瓶口的中心到瓶底中心垂直線的水平偏差。

測量儀器：帶有夾緊裝置的旋轉底盤，帶有一個百分表或讀數顯微鏡的垂直立柱；也可選用V形塊底板，帶有水平尺或百分表的垂直立柱組成。試驗方法：首先將瓶子夾持在水平板上，旋轉底板360o。如用V形塊測量，應將樣瓶緊靠在V形塊上。在與水平面成45o方向對樣瓶施加一個向下的壓力，旋轉瓶子360o，記下瓶口邊緣外側與固定點的最大和最小距離。按精確度0.1mm修正實測值。垂直軸偏差等于測得的最大值和最小值之差的一半。精確到0.1mm。（3）瓶子垂直軸偏差測量二、藥用玻璃包裝容器性能檢驗

輸液瓶，安瓿瓶，抗菌素瓶基本測試項目包括以下幾方面：

1.玻璃質量方面厚度均勻，盡可能避免存在結石、條紋、析晶等缺陷。透明度要高，有色玻璃顏色要穩定均勻。

2.玻璃理化性能方面

藥用玻璃應抗酸、抗堿、抗水，具有一定的熱穩定性，避光性。“凡選用直接接觸藥品的包裝材料、容器（包括油墨，粘合劑，襯墊，填充物等）必須無毒，與藥品不發生化學作用、不發生組分脫落或遷移到藥品當中，必須保證和方便患者安全用藥”。二、藥用玻璃包裝容器性能檢驗輸液瓶，安瓿瓶，安瓿瓶質量檢測

安瓿瓶盛裝注射劑，有無色透明及棕色2種；外形有直頸、曲頸和雙聯3種；規格有1、2、5、10和20ml五種；

安瓿瓶質量檢測項目包括：

規格尺寸外觀質量清潔度理化性能：甲基紅中性試驗，耐堿性能試驗，耐酸性能試驗，應力試驗，熱穩定性，密封性檢驗。安瓿瓶質量檢測安瓿瓶盛裝注射劑，有無色透明及棕第四章-第一講-玻璃包裝容器性能測試課件1.規格尺寸安瓿瓶規格尺寸包括：身長，瓶絲長度，瓶壁厚度，開口徑，絲徑，泡徑等。

檢測儀器：游標卡尺，千分尺，超聲波測厚儀，測管儀。四點自動檢測法：開口徑，絲徑，泡徑，頸徑。三點檢測：絲徑，泡徑，頸徑。

2.外觀質量玻璃缺陷：色澤，結石，透明節點，氣泡線，條紋線。

安瓿瓶缺陷：絲歪，絲扁，歪底，吸底，瓶底氣泡，爆裂紋。

游標卡尺或光電方法檢測絲歪，絲扁，歪底。光電檢測裂紋，結石，氣泡，薄厚不均。電容性檢測法，氣壓檢測法，熱輻射檢測法，放射性檢測法。1.規格尺寸3.清潔度

麻點：檢驗玻璃管中的塵土或玻璃屑，特別瓶肩處的塵土或玻璃屑。

檢驗方法：將安瓿瓶割絲圓口，沖洗，向瓶內倒入少量蒸餾水，放入121℃熱壓鍋內蒸煮半小時，取出冷卻后，用肉眼觀察麻點數。還應觀察安瓿瓶外壁有無油狀物，半透明霧狀物或紅粉等。3.清潔度4.理化性能試驗（1）甲基紅中性試驗：測定安瓿瓶在微酸性溶液中經高溫高壓消毒后析出堿量。試驗原理：以甲基紅溶液作指示劑，觀察甲基紅溶液顏色變化，從而判斷玻璃薄膜析出的堿量。測試方法：GB4771“藥用玻璃及其玻璃容器堿滲出量試驗方法”向安瓿注入甲基紅溶液pH=4.2±0.5，熔封后，在121℃，1個大氣壓的消毒鍋內保溫半小時。測定時室溫不宜過低，若低于20℃，甲基紅溶液易產生沉淀，影響精度。瓶內甲基紅溶液不變為黃色為合格。4.理化性能試驗（2）耐堿性能試驗兩種方法：耐堿脫片法、堿溶法。

耐堿脫片法：脫片：指安瓿或其他玻璃容器中呈閃光的懸浮的玻璃薄膜。

0.0075NNaOH溶液脫片率不超過2%；0.001NNaOH溶液不得有易見到的脫片。（2）耐堿性能試驗

試驗方法：將安瓿瓶清洗，圓口，在規格瓶中分別灌入經濾孔為5~15微米的垂熔玻璃漏斗過濾的0.0075N或0.001NNaOH溶液，熔封后在日光燈下檢查剔除含有玻璃屑、纖維等異物的安瓿瓶，放入高壓消毒鍋中，15min內升高到121℃，保溫半小時，取出冷卻24H后，在40W日光燈下檢查“脫片”。

堿溶法（粉末法）：靈敏度高，重現性好，設備簡單，操作方便。稱取定量的一定粒度的玻璃粉末在121℃純水的作用下，玻璃中的堿金屬離子被析出，使原來呈中性或偏酸性浸蝕液轉變成堿性。玻璃顆粒20~40目，試樣10g，加蒸餾水50ml，121℃保溫半小時，以甲基紅溶液作指示劑，用0.02N硫酸滴定，并以空白試驗校正。試驗方法：將安瓿瓶清洗，圓口，在規格瓶中分別（3）耐酸性能試驗灌裝0.01N鹽酸溶液不得有易見到的脫片。玻璃與酸的反應，主要是離子擴散過程，即酸中的氫離子或玻璃中的堿金屬離子互相擴散。酸不直接與玻璃起反應，而是通過水的作用侵蝕玻璃，而濃酸的含水量低，因此，濃酸對玻璃的侵蝕力低于稀酸。

一般，玻璃的抗酸力優于抗堿力。（4）應力試驗

偏光應力儀法。根據瓶子呈現的顏色判斷瓶子的應力級數。國家標準規定，在應力儀上無色安瓿瓶允許呈紫紅色至微蘭色，棕色安瓿瓶允許呈紫紅色至微綠色。（3）耐酸性能試驗（5）熱穩定性可在做耐堿脫片試驗時同時測定。觀察受熱沖擊后破裂瓶數。1~2ml的瓶子破裂率不大于1%，5~20ml的瓶子破裂率不大于2%。（6）密封性檢驗漏氣檢驗。減壓法。在滅菌箱中抽真空，如有漏氣，安瓿瓶內部空氣也被抽出，著色溶液就吸入到漏氣安瓿瓶中而使藥液染色，剔除染色瓶子。但裂縫太小，可能漏檢。精度5微米。

高頻點火花探測儀。將高頻、高壓電流加于安瓿瓶外部，因裂縫和孔眼存在，電流會發生變化，從而檢測是否漏氣。

HDAH型電子檢漏儀，可檢測直徑小于0.85微米的微孔或闊度只有0.5微米的裂縫。（5）熱穩定性思考題：1）解釋合格性試驗和破壞性試驗。2）解釋單分子擴散原理。3）介紹一種最簡單的PE、PP、PET鑒別方法。4）簡述玻璃容器外觀缺陷？5）導致玻璃容器破裂的是哪種應力？6）常用的藥用玻璃包裝容器有哪幾種？7）安瓿瓶質量檢測項目有哪些？8）對于一般的包裝容器性能測試，其預處理溫濕度是多少？思考題：第一節玻璃包裝容器性能測試醫藥包裝、食品包裝、飲料及酒類包裝、易腐蝕物品優點：化學性能穩定、表面光滑、硬度高、不易污染、長期使用材質變化小，可回收使用。缺點：容易破碎。強度要求高。抗壓，不抗拉。玻璃包裝容器破裂圖（P114圖4－1）。第一節玻璃包裝容器性能測試醫藥包裝、食品包裝、飲料及酒類包(a)內壓破裂，（b）外部沖擊破裂，（c）跌落沖擊破裂（d）熱沖擊破裂，（e）（f）水沖擊破裂(a)內壓破裂，（b）外部沖擊破裂，（c）跌落沖擊破裂一、玻璃包裝容器理化學性能測試物理性能檢驗：外觀質量，耐壓，耐沖擊，應力醫藥瓶：耐久性，強度，密封性，瓶口光滑性酒瓶：色調，防紫外線含氣飲料瓶，啤酒瓶：耐內壓強度，耐熱沖擊性一、玻璃包裝容器理化學性能測試物理性能檢驗：外觀質量，1.外觀質量檢驗

外觀缺陷：口部變形，瓶口內徑差，表面粗糙，壁厚不均，凹凸不平，氣泡，傷痕，螺紋臺階缺口及圈數不對。目測，簡單量具（卡規、環規），自動檢測機1.外觀質量檢驗2.耐內壓強度試驗

是對玻璃容器內裝物引起的壓力形成的內部破壞作用做強度測試。

含氣飲料，內壓強度與溫度、沖擊、容器自身形狀、壁厚、回收使用時間長短有關。

國際標準，充氣瓶1.6MPa；國家標準，充氣瓶1.2MPa，一般玻璃瓶0.7MPa

瓶型越復雜，內壓強度越低。圓：100％，橢圓：50％，方：10～25％－玻璃強度，為6.37×107Pa。D－瓶身內徑，mm，δ－瓶壁厚度，mm。2.耐內壓強度試驗日本碳酸飲料瓶內壓強度指標：內裝物壓力（Pa）20℃1min耐內壓強度（Pa）21.6×104以下9.31×105以上（24.5~39.2)×10414.7×105以上(39.2~49)×10419.6×105以上日本碳酸飲料瓶內壓強度指標：內裝物壓力（Pa）20℃1min（1）試驗原理與設備均勻加壓，直到預定值或發生破裂為止。設備：耐內壓強度試驗機：壓力指示燈，定時器，氣缸，壓力計，壓力管，襯墊，夾板，水。（2）試驗方法

①

在瓶內裝滿水，使水面保持在瓶口部位，壓緊密封裝置，加蓋防護罩。②開動加壓裝置，通過水對壓力的傳遞來產生內壓直到預定載荷值或發生破裂為止。試驗裝置：玻璃瓶內壓力試驗機（氣－液壓裝置、夾持裝置、壓力顯示部件、安全框等組成）（1）試驗原理與設備

圖4－24內壓強度試驗原理1－壓力指示燈2－定時器3－啟動按鈕4－電機5－氣缸6－壓力計7－壓力管8－襯墊9－水10－夾板圖4－24內壓強3.垂直載荷強度試驗（圖5－34）

垂直載荷強度通常在瓶肩部外表面產生最大拉應力，隨瓶肩形狀的變化而變化。普通瓶堆碼時400~50000N，開蓋時1000~2000N。溜肩，平肩。3.垂直載荷強度試驗（圖5－34）設備：氣壓裝置、夾持、壓力顯示、安全框等組成。試驗方法：

把試樣瓶夾在平臺和氣缸之間，由氣缸對瓶加壓，記錄瓶破壞時的載荷。試驗時應安裝樹脂擋板，以免瓶碎傷人，應對整個瓶子均勻加載。設備：氣壓裝置、夾持、壓力顯示、安全框等組成。

4.耐沖擊強度試驗瓶側壁受到沖擊常產生3種應力：如圖4－5。（1）局部應力。導致局部凹陷，四周產生抗拉應力，造成錐部傷痕或破損，但破瓶現象少。（2）彎曲應力。整個瓶壁因沖擊而發生彎曲，內部產生拉應力。因瓶內表面一般無傷痕，引起瓶破損現象少。（3）扭轉應力。在離沖擊點45°處產生應力，雖然較前兩種應力值小約20%，但因瓶外常有傷痕，容易產生破瓶。實際破瓶幾乎由扭轉應力引起。4.耐沖擊強度試驗

沖擊強度和剝離瓶壁厚度的關系如圖4－7。試驗方法有機械沖擊、運行沖擊、斜面沖擊、耐熱沖擊試驗。圖4－7沖擊強度與壁厚的關系曲線沖擊強度和剝離瓶壁厚度的關系如圖4－7。圖4－7沖4.1擺錘沖擊試驗法通過性試驗:

將試樣放置在支撐臺上，緊靠后支座；上下調整支承臺，將打擊部位調節到需要檢測的部位后，水平方向調節支承臺，使擺錘處于自由靜止狀態，打擊物輕微觸及試樣瓶表面，以規定的沖擊能量重復打擊瓶身周圍相距約120°的3個點。檢查瓶子有無破壞。遞增性試驗：提高沖擊能量，重復試驗，直到瓶子破壞，記錄破瓶沖擊力。儀器：擺錘、夾持、升降機構。圖4－8擺錘沖擊試驗裝置1－水平方向調節手柄2－卡板3－平臺高度調節手柄4－試驗瓶5－刻度盤6－保持子7－打擊物8－升降平臺4.1擺錘沖擊試驗法圖4－8擺錘沖擊試驗裝置4.2運行沖擊試驗法（圖5－31）。

檢驗瓶子在傳送帶上相互碰撞、沖擊情況，記錄破瓶與傳送帶速度之間的關系。圖4－9運行沖擊試驗裝置1－可變速電機2－擋板3－樣品瓶4－瓶導向槽5－試樣瓶6－頂板4.2運行沖擊試驗法（圖5－31）。圖4－9運行沖擊4.3斜面沖擊試驗法。檢查玻璃瓶承受水平沖擊的能力。圖6－5斜面沖擊試驗機簡圖1－鋼軌道2－釋放裝置3－滑車

4－試驗樣品5－擋板4.3斜面沖擊試驗法。檢查玻璃瓶承受水平沖擊的能力。圖6－4.4耐熱沖擊強度試驗

用于確定玻璃容器耐受熱沖擊的能力，即玻璃容器承受突變溫度的能力。（清洗、消毒、熱罐裝）玻璃瓶、罐耐急熱，不耐急冷，受急冷作用容易破裂。從熱應力來看：瓶壁越薄越好。

玻璃瓶受急冷、急熱的溫差約50℃，一般新瓶超過50℃，回收的舊瓶只有35℃。美國、日本等規定玻璃瓶、罐耐急冷溫差指標42℃，我國規定39℃。4.4耐熱沖擊強度試驗（1）試驗原理

利用溫度控制器把兩個水槽溫度按預定溫差調節好，把試樣瓶放入熱水槽中5分鐘，然后連同瓶內熱水急速（在30秒內）移入冷水槽中浸泡30秒后取出，記錄因急劇溫度變化而破裂的瓶數。分析破瓶數與溫度差的關系。（2）試驗方法

試樣是未經其它試驗使用的玻璃瓶、罐，并需預先在實驗室內放置30min以上。冷熱槽內盛水量按試樣質量計算，每千克玻璃用水量不小于10L。槽內水溫均勻，溫差不超過1℃。

設備：冷水槽、溫水槽、試驗籠、計時器。（1）試驗原理三種：合格性試驗，遞增性試驗，破壞性試驗。

A．合格性試驗：冷水槽溫度25±1℃，熱水槽溫度等于冷水槽溫度加上規定的試驗溫差。若冷水槽溫度不是25℃，則每增加或減少5℃，規定的試驗溫差可減少或增加0.5℃。將試樣分隔并直立互不相碰地放入網籃內，再將網籃浸入熱水槽中，試樣瓶灌滿熱水后，槽面水位應高出瓶口5cm以上。三種：合格性試驗，遞增性試驗，破壞性試驗。

試樣在熱水槽中放置不少于5min，將網籃連同盛滿熱水的試樣以10±1s的時間轉入冷水槽，浸泡30秒。取出樣品逐個檢查，得出破裂瓶數和破裂百分數。Ｂ．遞增性試驗：每次以恒定溫差（如5℃）逐步提高溫差，直到破瓶百分數達到預定值。

Ｃ．破壞性試驗：逐步提高試驗溫差，直到試樣全部破裂。急熱法，急冷法：內部急熱法和外表面急冷法。試樣在熱水槽中放置不少于5min，將網籃連同盛5.內應力試驗

GB4545“玻璃瓶罐內應力檢驗方法”瓷漆法：玻璃容器外表面涂敷一層特殊瓷漆，對容器施加外力，有拉應力存在的部位，瓷漆就會產生裂紋。根據這些裂紋方向和大小判斷應力狀態。偏光法：把試樣瓶放入2個偏振片中間，觀察視場亮度。若試樣瓶存在應力，偏振光就發生旋轉，視場亮度發生變化。比較亮度與標準變形亮度（若干等級），即可得出應力等級。

偏光應力儀WZY-250，有比較法和直測法。5.內應力試驗6.化學穩定性檢驗方法玻璃瓶、罐耐稀酸浸蝕試驗方法實驗用品：蒸餾水。使用前應煮沸，除去CO2，再冷卻待用，pH=5.5±0.1（濃度2%的甲基紅指示劑呈橙紅色），否則用0.02NNaOH和0.01NHCL溶液校正。

2%甲基紅指示劑。0.2g甲基紅指示劑溶于100ml無水乙醇中配制而成。

甲基紅酸性溶液配制。0.10NHCL溶液0.7ml，0.2%甲基紅指示劑5滴，加入1000ml容量瓶中，用蒸餾水稀釋到刻度線。6.化學穩定性檢驗方法

試驗方法：試驗前將未使用過的玻璃瓶、罐用水、蒸餾水洗凈，再用甲基紅酸性溶液沖洗幾次。在室溫下注入滿口容量90%的甲基紅酸性溶液，瓶口部覆蓋惰性材料或煮過的玻璃皿件，置于水浴鍋內加熱。試樣瓶、罐不可與水浴鍋的底或壁直接接觸，瓶內外液面要基本一致，瓶內溶液溫度應在10～15min內達到85±2℃。保溫30min后觀察瓶內溶液顏色。若不易分辨，可滴入0.2%甲基紅指示劑2滴，再觀察顏色。深色瓶可將溶液倒入清潔燒杯內觀察。評價：呈紅色則合格，呈淡黃色則不合格。試驗方法：影響化學穩定性的因素：1）充填物的性質、濃度、PH值、溫度。2）有些內裝物經曝光會變質，故用有色瓶。影響化學穩定性的因素：7.水沖強度試驗（圖5－35、36）

又稱水錘強度試驗，是指玻璃瓶水沖效應引起的破壞力。水沖效應通常在熱裝形式充液的瓶體上發生；當外包裝容器，如紙箱碰撞時，也可能發生水沖效應。如圖4－12。

圖4－12水沖現象的模擬1－內壓2－受壓縮區域3－形成空穴7.水沖強度試驗（圖5－35、36）圖試驗方法：

將玻璃容器按規定進行充填、包裝，從30~40cm高度向下自由跌落。只要有一個瓶破損，該高度即為水沖擊的臨界跌落高度。

為了減小最大沖擊加速度，改變紙箱尺寸，把瓶蓋與紙箱之間的間隙從2mm增大到7mm。這樣瓦楞紙箱的緩沖作用可使沖擊加速度減小。

被測箱體下部箱體上部箱體鋼板試驗方法：被測箱體下部箱體上部箱體鋼板

8.防止飛散性試驗（圖5－37）含氣飲料玻璃瓶受到劇烈沖擊而破裂，因存在內壓，瓶子碎片有飛出危險。

瓶表面有塑料涂層、薄膜。試驗方法：

試驗用CO2飲料，或含有相同比率CO2的水，按標準量充填，溫度保持25±1℃。使玻璃容器保持水平，從75cm高度自然落下。測量以落點為中心，半徑100cm圓形框內碎片質量的百分率。玻璃瓶碎片質量的95%應在1m以內。

m1－－瓶子質量，m2－－100cm范圍內碎片的質量。8.防止飛散性試驗（圖5－37）9.密封性能測試（1）氣密性：干燥劑放入玻璃罐，封蓋，濕度100％，一周，用干燥劑的增量表示氣密性。（2）漏水性：

一定量的水注入玻璃瓶，封蓋，放入調溫調濕箱（20～30度），24h，以水量的減少量表示玻璃瓶的漏水性。（3）連續耐壓性：第一種方法：用7.57升的水稀釋98％的濃硫酸40.5g，在210ml的玻璃瓶內注入稀釋溶液200ml。然后用無蓋小紙盒盛裝3gNaHCO3后放入玻璃瓶內，在紙盒內的NaHCO3未溶解前封蓋。再將玻璃瓶倒置，待NaHCO3完全溶解后，放入65度的水中，1h后觀察有無氣體由玻璃瓶與封蓋處溢出。第二種方法：

NaHCO3與稀H2SO4作用產生的CO2注入玻璃瓶，封蓋，40℃，一周，是否漏氣。9.密封性能測試（4）連續耐負壓性：一定量的熱水灌入玻璃瓶，封蓋，水溫90℃，放入常溫真空器中，24h，測定真空度的變化。（5）瞬時耐內壓性：封蓋，0.9MPa水或N2注入容器加壓，看是否密封。（4）連續耐負壓性：一定量的熱水灌入玻璃瓶，封蓋，水溫90℃10.其它參數測試（容量、厚度、垂直偏差）（1）瓶子容量檢測

應定時抽查滿口容量。利用瓶子容量比較器，比較試驗瓶與同型標準樣瓶的容量。首先把一個標準樣瓶夾在檢測夾具上，校準機內氣缸，使氣缸容量與標準瓶相等。卸下樣瓶，裝上受檢驗瓶子，使其與已校準的機內氣缸和受檢驗瓶子同時施加微小的振蕩氣壓。10.其它參數測試（容量、厚度、垂直偏差）若兩者容量不等，產生壓力差，差值反映其與標準樣瓶的容量差。差值通過傳感器轉變成電信號，經電壓放大后，驅動小型伺服從動調節活塞進行平衡，直到壓力差消失。活塞的最終位置以差值的形式顯示在比較器的面板上，該差值可表示相對于標準樣瓶的容量差值，也可表示樣瓶的實際容積。若兩者容量不等，產生壓力差，差值反映其與標準樣瓶的容量差。差（2）瓶子厚度檢測（圖5－38）采用電容式傳感頭檢測瓶壁厚度。傳感頭利用彈簧壓力壓在受檢瓶子的外表面上，傳感器的有效電容取決于有效作用區的玻璃平均厚度，有效區6mm

×6mm

。

垂直掃描式；固定高度掃描式；薄點掃描式圖5－38壁厚分析器1－可旋轉對中卡盤2－樣瓶3－錐形壓頭4－檢驗頭5－高度調節機構6－限位器7－掃描記錄儀8－薄點檢測鈕9－選擇開關10－手動掃描指示（2）瓶子厚度檢測（圖5－38）圖5－38壁厚分析器（3）瓶子垂直軸偏差測量

垂直軸偏差指瓶口的中心到瓶底中心垂直線的水平偏差。

測量儀器：帶有夾緊裝置的旋轉底盤，帶有一個百分表或讀數顯微鏡的垂直立柱；也可選用V形塊底板，帶有水平尺或百分表的垂直立柱組成。試驗方法：首先將瓶子夾持在水平板上，旋轉底板360o。如用V形塊測量，應將樣瓶緊靠在V形塊上。在與水平面成45o方向對樣瓶施加一個向下的壓力，旋轉瓶子360o，記下瓶口邊緣外側與固定點的最大和最小距離。按精確度0.1mm修正實測值。垂直軸偏差等于測得的最大值和最小值之差的一半。精確到0.1mm。（3）瓶子垂直軸偏差測量二、藥用玻璃包裝容器性能檢驗

輸液瓶，安瓿瓶，抗菌素瓶基本測試項目包括以下幾方面：

1.玻璃質量方面厚度均勻，盡可能避免存在結石、條紋、析晶等缺陷。透明度要高，有色玻璃顏色要穩定均勻。

2.玻璃理化性能方面

藥用玻璃應抗酸、抗堿、抗水，具有一定的熱穩定性，避光性。“凡選用直接接觸藥品的包裝材料、容器（包括油墨，粘合劑，襯墊，填充物等）必須無毒，與藥品不發生化學作用、不發生組分脫落或遷移到藥品當中，必須保證和方便患者安全用藥”。二、藥用玻璃包裝容器性能檢驗輸液瓶，安瓿瓶，安瓿瓶質量檢測

安瓿瓶盛裝注射劑，有無色透明及棕色2種；外形有直頸、曲頸和雙聯3種；規格有1、2、5、10和20ml五種；

安瓿瓶質量檢測項目包括：

規格尺寸外觀質量清潔度理化性能：甲基紅中性試驗，耐堿性能試驗，耐酸性能試驗，應力試驗，熱穩定性，密封性檢驗。安瓿瓶質量檢測安瓿瓶盛裝注射劑，有無色透明及棕第四章-第一講-玻璃包裝容器性能測試課件1.規格尺寸安瓿瓶規格尺寸包括：身長，瓶絲長度，瓶壁厚度，開口徑，絲徑，泡徑等。

檢測儀器：游標卡尺，千分尺，超聲波測厚儀，測管儀。四點自動檢測法：開口徑，絲徑，泡徑，頸徑。三點檢測：絲徑，泡徑，頸徑。

2.外觀質量玻璃缺陷：色澤，結石，透明節點，氣泡線，條紋線。

安瓿瓶缺陷：絲歪，絲扁，歪底，吸底，