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文檔簡介
科學與醫(yī)學技術發(fā)展對醫(yī)學的影響6、露凝無游氛,天高風景澈。7、翩翩新來燕,雙雙入我廬,先巢故尚在,相將還舊居。8、吁嗟身后名,于我若浮煙。9、陶淵明(約365年—427年),字元亮,(又一說名潛,字淵明)號五柳先生,私謚“靖節(jié)”,東晉末期南朝宋初期詩人、文學家、辭賦家、散文家。漢族,東晉潯陽柴桑人(今江西九江)。曾做過幾年小官,后辭官回家,從此隱居,田園生活是陶淵明詩的主要題材,相關作品有《飲酒》、《歸園田居》、《桃花源記》、《五柳先生傳》、《歸去來兮辭》等。10、倚南窗以寄傲,審容膝之易安。科學與醫(yī)學技術發(fā)展對醫(yī)學的影響科學與醫(yī)學技術發(fā)展對醫(yī)學的影響6、露凝無游氛,天高風景澈。7、翩翩新來燕,雙雙入我廬,先巢故尚在,相將還舊居。8、吁嗟身后名,于我若浮煙。9、陶淵明(約365年—427年),字元亮,(又一說名潛,字淵明)號五柳先生,私謚“靖節(jié)”,東晉末期南朝宋初期詩人、文學家、辭賦家、散文家。漢族,東晉潯陽柴桑人(今江西九江)。曾做過幾年小官,后辭官回家,從此隱居,田園生活是陶淵明詩的主要題材,相關作品有《飲酒》、《歸園田居》、《桃花源記》、《五柳先生傳》、《歸去來兮辭》等。10、倚南窗以寄傲,審容膝之易安。科學和醫(yī)學技術發(fā)展
對醫(yī)學的影響醫(yī)學與科學技術醫(yī)學作為科學技術的重要組成部分,從來都是和整個科學技術發(fā)展水平密切相關的古代近代現(xiàn)代科學與醫(yī)學技術發(fā)展對醫(yī)學的影響6、露凝無游氛,天高風景澈。科1科學與醫(yī)學技術發(fā)展對醫(yī)學的影響課件2科學與醫(yī)學技術發(fā)展對醫(yī)學的影響課件3科學與醫(yī)學技術發(fā)展對醫(yī)學的影響課件4科學與醫(yī)學技術發(fā)展對醫(yī)學的影響課件5
現(xiàn)代醫(yī)學科學技術迅速發(fā)展,使基礎醫(yī)學發(fā)生根本性變革。基因工程制藥:
解決了過去不能生產(chǎn)或者不能經(jīng)濟生產(chǎn)的藥物問題基因工程抗病毒疫苗:為人類抵御病毒侵襲提供了用武之地基因工程診病:運用基因手段診病,從基因中尋找病根,旨在根治遺傳性疾病和為癌癥、艾滋病、白癡病之類的“不治之癥”尋找新的診斷渠道現(xiàn)代醫(yī)學科學技術迅速發(fā)展,使基礎醫(yī)學發(fā)生根本性變革。6由于分子生物學與生物技術的發(fā)展,預防醫(yī)學也生產(chǎn)出了人工合成多肽疫苗和基因重組疫苗等新型的預防藥物;還根據(jù)對基因圖譜的分析,來預測疾病并采取相應對策目前免疫學在醫(yī)學中的應用研究包括:疫苗的研制基于免疫應答及免疫耐受的特異性為基礎的特異防治方案抗體cDNA表達文庫、噬菌體顯示文庫及蛋白組學的開發(fā)應用免疫藥物的開發(fā)由于分子生物學與生物技術的發(fā)展,預防醫(yī)學也生產(chǎn)出了人7基因診斷與基因治療基因診斷就是通過直接探查基因的存在狀態(tài)或缺陷對疾病作出診斷基因治療在早期是指用正常的基因整合入細胞基因組以校正和置換致病基因的治療方法基因矯正基因置換基因增補基因滅活基因診斷與基因治療8醫(yī)學診斷技術超聲在醫(yī)學的應用產(chǎn)生了超聲診斷儀,對人體軟組織有較高的靈敏度和分辨率;電子計算機斷層掃描攝影,能分辨各種密度相近的軟組織;核磁共振不但能獲得人體器官和組織的橫斷面、冠狀面和矢狀面的解剖圖像,還可顯示組織器官的化學結構及其變化。
醫(yī)學高科技的應用,使生物信息的測量技術更加精確化、定量化及自動化,對疾病的診斷率顯著提高,并具有快速、無創(chuàng)傷性等特點。醫(yī)學診斷技術9放射性對醫(yī)學的影響電磁學對醫(yī)學的影響聲學對醫(yī)學的影響
物理學在醫(yī)學應用中的深度和廣度正在進一步拓展,往往需要綜合利用多種知識。物理學極大地促進了醫(yī)學的發(fā)展,現(xiàn)代醫(yī)學對物理學的依賴程度也越來越高。放射性對醫(yī)學的影響10治療方面:
臨床醫(yī)學領域出現(xiàn)了許多新型藥物和治療手段;血液透析、器官移植及人工臟器等高新醫(yī)學科學技術的應用使身患絕癥的患者有了生機;放射性在臨床中主要用于癌腫治療;治療方面:11電子顯微鏡的技術改進及在醫(yī)學上的應用超薄切片技術用于組胚、病理切片核技術在醫(yī)學上的應用激光在醫(yī)學上的應用電子顯微鏡的技術改進及在醫(yī)學上的應用12現(xiàn)代生物技術與醫(yī)藥現(xiàn)代生物技術是通過生物化學與分子生物學的基礎研究而快速發(fā)展起來的。醫(yī)藥生物技術起步最早、發(fā)展最快。利用生物技術制取新藥給藥途徑的選擇給藥方式的研究現(xiàn)代生物技術與醫(yī)藥現(xiàn)代生物技術是通過生物化學與分子生13生物技術制藥產(chǎn)業(yè)已經(jīng)成為當前世界醫(yī)藥市場上新的增長點。世界各國都十分重視對它的研究和開發(fā)。雖然生物技術藥品目前在全球藥品市場中所占比例不高,但由于其成本低、成功率高、安全可靠等優(yōu)點能彌補化學藥品的根本缺陷,使之具有極強的生命力和成長性。生物技術制藥產(chǎn)業(yè)已經(jīng)成為當前世界醫(yī)藥市場上新的增長點14分子醫(yī)學的發(fā)展
分子醫(yī)學內容廣泛,涉及到物理、化學、生物學和醫(yī)學技術等,用于描述分子結構和機制,鑒定基本的分子和遺傳缺陷,發(fā)展分子干預。分子醫(yī)學著重分子與細胞現(xiàn)象及其干預醫(yī)學,比既往注意患者和他們的組織器官病變更重要。分子醫(yī)學的發(fā)展分子醫(yī)學內容廣泛,涉及到物理、化學、生15分子醫(yī)學的應用分子診斷是檢測遺傳物質結構或表達水平,具體應用在4個方面:①個體遺傳疾病的診斷;②監(jiān)測和評估臨床治療;③建立公眾的遺傳譜;④產(chǎn)前或產(chǎn)后檢查;分子影像是應用醫(yī)學影像學方法去展示特異性的分子標志物在機體內數(shù)量和質量的改變狀況。個體化醫(yī)學腫瘤標志藥物與分子靶向治療分子醫(yī)學的應用分子診斷是檢測遺傳物質結構或表達水平,具體應用16轉化醫(yī)學轉化醫(yī)學(translationalmedicine,TM),也叫轉化研究(translationalresearchortranslationalstudy)或臨床轉化科學(clinicalandtranslationalscience),是進入21世紀以來國際生物醫(yī)學及健康領域出現(xiàn)的新概念,指以患者為中心,從臨床工作中發(fā)現(xiàn)和提出問題,由基礎研究人員進行深入研究,然后再將基礎科研成果快速轉向臨床應用,基礎與臨床科技工作者密切合作,以提高醫(yī)療總體水平。轉化醫(yī)學是醫(yī)學研究的一次偉大革命,轉化醫(yī)學概念一經(jīng)提出,就引起基礎醫(yī)學、臨床醫(yī)學、預防醫(yī)學和生物制藥界,以及醫(yī)學科技規(guī)劃與管理等領域的極大關注,已經(jīng)成為全球醫(yī)學研究的一個新的起點和著力點。轉化醫(yī)學轉化醫(yī)學(translationalme17轉化醫(yī)學的概念及演化1992年美國《Sciece》雜志首次提出從實驗室到病床的概念;1994年開始出現(xiàn)轉化研究一詞;1996年《Lancet》首次應用轉化醫(yī)學這一新名詞;2003年Zerhouni(美國NIH主任)在NIH路線圖計劃(NIHRoadmap)中提出轉化醫(yī)學的概念;轉化醫(yī)學的概念及演化1992年美國《Sciece》雜志首次提18轉化醫(yī)學的核心要將醫(yī)學生物學基礎研究成果迅速有效地轉化為可在臨床實際應用的理論、技術、方法和藥物,它要在實驗室到病房之間架起一條快速通道,實現(xiàn)從實驗室與臨床研究的雙向轉化。目前國內外盛行的轉化醫(yī)學模式主要分為I型轉化醫(yī)學(T1)和Ⅱ型轉化醫(yī)學(T2),其中T1是常說的“從實驗臺到病床”(benchtobedside),是將基礎研究應用到臨床前期或者臨床研究,主要解決如何進行轉化研究;T2是循證基礎上的應用推廣,主要解決如何進行應用推廣。轉化醫(yī)學的核心要將醫(yī)學生物學基礎研究成果迅速有效地轉化為可在19轉化醫(yī)學產(chǎn)生的背景1.基礎研究與臨床研究脫節(jié)
基礎研究和臨床應用之間存在一道無形的鴻溝,臨床醫(yī)師和基礎科研工作者之間缺乏真正的交流與合作;2.疾病譜的轉變促使醫(yī)學研究模式轉變隨著社會發(fā)展及生活方式的改變,疾病譜在不同的國家有很大變化,也存在很大差異;3.基礎研究積累的大量數(shù)據(jù)及其意義需要進一步解析轉化醫(yī)學產(chǎn)生的背景1.基礎研究與臨床研究脫節(jié)20轉化醫(yī)學的特征轉化醫(yī)學的中心思想是以解決臨床和健康問題為驅動的實驗室基礎研究;核心價值是臨床與基礎、研究與應用的相互促進、相互發(fā)展,患者受益與民眾健康共贏共享;研究原則是以科學問題和假設為驅動,研究新的預防、診斷和治療方法;運作特色是“臨床一實驗室一臨床一實驗室”的循環(huán)模式轉化醫(yī)學的特征轉化醫(yī)學的中心思想是以解決臨床和健康問題為驅動21轉化醫(yī)學的目的轉化醫(yī)學的目的是打破基礎醫(yī)學與臨床醫(yī)學、預防醫(yī)學、藥物研發(fā)和健康之間的人為屏障,建立彼此之間的直接聯(lián)系,縮短從實驗室到病床的過程,將基礎研究獲得成果快速轉化為臨床應用,藥物研發(fā)和健康保障,使患者和民眾健康直接地、更快地受益于科技發(fā)展,推動醫(yī)學全面、可持續(xù)性的發(fā)展。轉化醫(yī)學的目的轉化醫(yī)學的目的是打破基礎醫(yī)學與臨床醫(yī)學22轉化醫(yī)學分為3個層次一是將實驗室、臨床研究成果用于提高疾病防治效果;二是將研究成果用于制定預防、保健決策;三是將實驗與臨床研究作為制定衛(wèi)生法規(guī)的依據(jù)。轉化醫(yī)學分為3個層次23轉化醫(yī)學的研究內容轉化醫(yī)學是生物醫(yī)學發(fā)展特別是基因組學和蛋白質組學以及生物信息學發(fā)展的時代產(chǎn)物。轉化研究是轉化醫(yī)學中最重要的內容之一,廣義上就是把基礎研究獲得的知識及成果快速運用到臨床。轉化醫(yī)學的研究內容轉化醫(yī)學是生物醫(yī)學發(fā)展特別是基因組24主要包括:(1)基因診斷治療;(2)藥物I期臨床實驗;(3)基因組藥理學與個體化醫(yī)學;(4)尋找適當生物標志物,提高臨床輔助技術對臨床
工作的輔助效力;(5)干細胞與再生醫(yī)學;(6)分子靶向治療。其中,生物標志物的研究是轉化醫(yī)學的中心環(huán)節(jié)。主要包括:25生物分子標志物基于分子分型的個體化治療疾病治療反應和預后評估藥物臨床實驗及藥物研發(fā)生物分子標志物26轉化醫(yī)學的流程基礎科研成果人體研究計劃人體觀察證實實驗室走向臨床安全性和有效性研究采納推廣應用臨床應用公共健康政策以應用為目的的研究轉化區(qū)間教材專著備課科研組織前瞻轉化醫(yī)學頂層設計中外轉化醫(yī)學發(fā)展戰(zhàn)略轉化醫(yī)學國際合作轉化醫(yī)學的流程基礎科研成果人體研究計劃人體觀察證實實驗室走向27國外轉化醫(yī)學發(fā)展現(xiàn)狀轉化醫(yī)學的提出一方面是科技發(fā)展的必然,另一方面也是避免基礎研究與實際應用脫節(jié)的需要
世界各國高度重視,美國、英國等國家及歐共體均提出了轉化醫(yī)學發(fā)展規(guī)劃和鼓勵計劃,建立了綜合性轉化醫(yī)學中心。同時,世界上各主要的核心期刊都開辟了轉化醫(yī)學專欄國外轉化醫(yī)學發(fā)展現(xiàn)狀轉化醫(yī)學的提出一方面是科技發(fā)展的28美國2003年,美國國立衛(wèi)生研究院宣布了發(fā)展生物醫(yī)學的長期計劃;2004年初步投入1.25億美元,并且以每年5億美元的資助力度推進轉化醫(yī)學研究已有超過60家大學和醫(yī)學院建立了轉化醫(yī)學中心或臨床轉化科學中心(包括哈佛、耶魯、斯坦福、杜克、哥倫比亞等名校)美國2003年,美國國立衛(wèi)生研究院宣布了發(fā)展生物醫(yī)學的長期計29美國轉化醫(yī)學科研組織戰(zhàn)略強調國家層面的頂層設計和投入美國政府高度重視轉化醫(yī)學;強化跨學科、跨領域協(xié)作推動發(fā)展;探索新的績效考核方式和組織形式;創(chuàng)新轉化醫(yī)學人才培養(yǎng)模式美國轉化醫(yī)學科研組織戰(zhàn)略強調國家層面的頂層設計和投入美國政府30英國2005年5月,蘇格蘭衛(wèi)生部部長宣布蘇格蘭將與惠氏制藥公司(Wyeth)合作,投資5000萬英鎊在蘇格蘭啟動世界上第一個轉化醫(yī)學合作研究中心;2007年1月,英國政府成立健康研究戰(zhàn)略協(xié)調辦公室整合醫(yī)學研究理事會(MRC)和國家健康研究所(NIHR)的研究工作,確定轉化醫(yī)學研究戰(zhàn)略,構建英國健康研究新策略,制定研究主題和優(yōu)先領域;2007~2008年,OSCHR投入轉化醫(yī)學研究經(jīng)費1610萬英鎊;英國在過去5年內已投資4.5億英鎊用于轉化醫(yī)學中心的建設;2012年5月,英國皇家轉化與實驗醫(yī)學中心宣布成立英國2005年5月,蘇格蘭衛(wèi)生部部長宣布蘇格蘭將與惠氏制藥公31法國臨床研究中心(clinicalinvestigationcenters,CICs)的單元,對學術和產(chǎn)業(yè)研究人員開展的針對患者和健康志愿者的醫(yī)學研究工作開放2008年,法國已建立覆蓋全國的23家臨床研究中心網(wǎng)絡,并且接受專業(yè)機構每4年一次的評估法國臨床研究中心(clinicalinvestigatio32歐盟轉化醫(yī)學科研組織戰(zhàn)略在歐洲,大約有20個國家級的科研機構和政府機構正在通力合作,打造一個歐洲版的CTSC項目。而歐洲高級醫(yī)學轉化機構(europeanadvancedtranslationalinfrastructureinmedicine)打算以現(xiàn)有的研發(fā)中心為基礎,再投資數(shù)百萬歐元在全歐洲打造一個生物醫(yī)學轉化網(wǎng)絡。2007年1月,歐盟開始實施第7個框架研究計劃,總預算達500億歐元,該計劃統(tǒng)籌和確定了2007~2013年內,歐盟重點發(fā)展和關注的科研領域,每年用于健康相關的轉化型研究預算為60億歐元。歐盟轉化醫(yī)學科研組織戰(zhàn)略在歐洲,大約有20個國家級的33國內轉化醫(yī)學發(fā)展現(xiàn)狀處于起步階段;一部分重點高等院校和科研院所都組建了自己的轉化醫(yī)學中心;盡管我國每年有大量醫(yī)學科研成果獲得省部級以上科技獎勵,但成果轉化率小于20%,有效轉化率不足8%,與發(fā)達國家50%以上的轉化率及25%的有效轉化率相比有很大的差距。轉化醫(yī)學的前景廣闊。國內轉化醫(yī)學發(fā)展現(xiàn)狀處于起步階段;34目前我國轉化醫(yī)學主要方向是“創(chuàng)新”以臨床需求為指引,探討發(fā)病機制和疾病相關基因,進一步篩選診斷和治療靶點;在國際上,轉化醫(yī)學更強調如何把已有的新技術、新概念轉化為提高臨床診療水平的藥物和方案;目前我國轉化醫(yī)學主要方向是“創(chuàng)新”以臨床需求為指引,探討發(fā)病35轉化醫(yī)學研究熱點分析通過webofscience檢索數(shù)據(jù),運用Citespace軟件繪制2006~2012年的引文網(wǎng)絡知識圖譜,結合關鍵詞的研究,揭示了轉化醫(yī)學研究領域最近幾年來引用次數(shù)最高的10篇文獻,同時還對2011-2012年引用率突增的8篇文獻進行了分析。轉化醫(yī)學研究熱點分析通過webofscience36
37轉化醫(yī)學和臨床醫(yī)學是整個生物醫(yī)學的核心部分,轉化醫(yī)學目前在腫瘤、心血管病、糖尿病、干細胞、藥物靶向治療、個性化治療、基因多態(tài)性、再生醫(yī)學、生物標志物等方面都開展了研究;腫瘤的研究一直是轉化醫(yī)學研究的重點:其中乳腺癌、黑色素瘤和前列腺腫瘤又是重點研究的內容;干細胞轉化研究也是一個重點。轉化醫(yī)學和臨床醫(yī)學是整個生物醫(yī)學的核心部分,轉化醫(yī)學目前在腫38轉化醫(yī)學的展望研究本土化的轉化醫(yī)學戰(zhàn)略創(chuàng)立世界轉化醫(yī)學聯(lián)盟轉化醫(yī)學的展望研究本土化的轉化醫(yī)學戰(zhàn)略3956、書不僅是生活,而且是現(xiàn)在、過去和未來文化生活的源泉。——庫法耶夫
57、生命不可能有兩次,但許多人連一次也不善于度過。——呂凱特
58、問渠哪得清如許,為有源頭活水來。——朱熹
59、我的努力求學沒有得到別的好處,只不過是愈來愈發(fā)覺自己的無知。——笛卡兒
60、生活的道路一旦選定,就要勇敢地走到底,決不回頭。——左拉56、書不僅是生活,而且是現(xiàn)在、過去和未來文化生活的源泉。—40科學與醫(yī)學技術發(fā)展對醫(yī)學的影響6、露凝無游氛,天高風景澈。7、翩翩新來燕,雙雙入我廬,先巢故尚在,相將還舊居。8、吁嗟身后名,于我若浮煙。9、陶淵明(約365年—427年),字元亮,(又一說名潛,字淵明)號五柳先生,私謚“靖節(jié)”,東晉末期南朝宋初期詩人、文學家、辭賦家、散文家。漢族,東晉潯陽柴桑人(今江西九江)。曾做過幾年小官,后辭官回家,從此隱居,田園生活是陶淵明詩的主要題材,相關作品有《飲酒》、《歸園田居》、《桃花源記》、《五柳先生傳》、《歸去來兮辭》等。10、倚南窗以寄傲,審容膝之易安。科學與醫(yī)學技術發(fā)展對醫(yī)學的影響科學與醫(yī)學技術發(fā)展對醫(yī)學的影響6、露凝無游氛,天高風景澈。7、翩翩新來燕,雙雙入我廬,先巢故尚在,相將還舊居。8、吁嗟身后名,于我若浮煙。9、陶淵明(約365年—427年),字元亮,(又一說名潛,字淵明)號五柳先生,私謚“靖節(jié)”,東晉末期南朝宋初期詩人、文學家、辭賦家、散文家。漢族,東晉潯陽柴桑人(今江西九江)。曾做過幾年小官,后辭官回家,從此隱居,田園生活是陶淵明詩的主要題材,相關作品有《飲酒》、《歸園田居》、《桃花源記》、《五柳先生傳》、《歸去來兮辭》等。10、倚南窗以寄傲,審容膝之易安。科學和醫(yī)學技術發(fā)展
對醫(yī)學的影響醫(yī)學與科學技術醫(yī)學作為科學技術的重要組成部分,從來都是和整個科學技術發(fā)展水平密切相關的古代近代現(xiàn)代科學與醫(yī)學技術發(fā)展對醫(yī)學的影響6、露凝無游氛,天高風景澈。科41科學與醫(yī)學技術發(fā)展對醫(yī)學的影響課件42科學與醫(yī)學技術發(fā)展對醫(yī)學的影響課件43科學與醫(yī)學技術發(fā)展對醫(yī)學的影響課件44科學與醫(yī)學技術發(fā)展對醫(yī)學的影響課件45
現(xiàn)代醫(yī)學科學技術迅速發(fā)展,使基礎醫(yī)學發(fā)生根本性變革。基因工程制藥:
解決了過去不能生產(chǎn)或者不能經(jīng)濟生產(chǎn)的藥物問題基因工程抗病毒疫苗:為人類抵御病毒侵襲提供了用武之地基因工程診病:運用基因手段診病,從基因中尋找病根,旨在根治遺傳性疾病和為癌癥、艾滋病、白癡病之類的“不治之癥”尋找新的診斷渠道現(xiàn)代醫(yī)學科學技術迅速發(fā)展,使基礎醫(yī)學發(fā)生根本性變革。46由于分子生物學與生物技術的發(fā)展,預防醫(yī)學也生產(chǎn)出了人工合成多肽疫苗和基因重組疫苗等新型的預防藥物;還根據(jù)對基因圖譜的分析,來預測疾病并采取相應對策目前免疫學在醫(yī)學中的應用研究包括:疫苗的研制基于免疫應答及免疫耐受的特異性為基礎的特異防治方案抗體cDNA表達文庫、噬菌體顯示文庫及蛋白組學的開發(fā)應用免疫藥物的開發(fā)由于分子生物學與生物技術的發(fā)展,預防醫(yī)學也生產(chǎn)出了人47基因診斷與基因治療基因診斷就是通過直接探查基因的存在狀態(tài)或缺陷對疾病作出診斷基因治療在早期是指用正常的基因整合入細胞基因組以校正和置換致病基因的治療方法基因矯正基因置換基因增補基因滅活基因診斷與基因治療48醫(yī)學診斷技術超聲在醫(yī)學的應用產(chǎn)生了超聲診斷儀,對人體軟組織有較高的靈敏度和分辨率;電子計算機斷層掃描攝影,能分辨各種密度相近的軟組織;核磁共振不但能獲得人體器官和組織的橫斷面、冠狀面和矢狀面的解剖圖像,還可顯示組織器官的化學結構及其變化。
醫(yī)學高科技的應用,使生物信息的測量技術更加精確化、定量化及自動化,對疾病的診斷率顯著提高,并具有快速、無創(chuàng)傷性等特點。醫(yī)學診斷技術49放射性對醫(yī)學的影響電磁學對醫(yī)學的影響聲學對醫(yī)學的影響
物理學在醫(yī)學應用中的深度和廣度正在進一步拓展,往往需要綜合利用多種知識。物理學極大地促進了醫(yī)學的發(fā)展,現(xiàn)代醫(yī)學對物理學的依賴程度也越來越高。放射性對醫(yī)學的影響50治療方面:
臨床醫(yī)學領域出現(xiàn)了許多新型藥物和治療手段;血液透析、器官移植及人工臟器等高新醫(yī)學科學技術的應用使身患絕癥的患者有了生機;放射性在臨床中主要用于癌腫治療;治療方面:51電子顯微鏡的技術改進及在醫(yī)學上的應用超薄切片技術用于組胚、病理切片核技術在醫(yī)學上的應用激光在醫(yī)學上的應用電子顯微鏡的技術改進及在醫(yī)學上的應用52現(xiàn)代生物技術與醫(yī)藥現(xiàn)代生物技術是通過生物化學與分子生物學的基礎研究而快速發(fā)展起來的。醫(yī)藥生物技術起步最早、發(fā)展最快。利用生物技術制取新藥給藥途徑的選擇給藥方式的研究現(xiàn)代生物技術與醫(yī)藥現(xiàn)代生物技術是通過生物化學與分子生53生物技術制藥產(chǎn)業(yè)已經(jīng)成為當前世界醫(yī)藥市場上新的增長點。世界各國都十分重視對它的研究和開發(fā)。雖然生物技術藥品目前在全球藥品市場中所占比例不高,但由于其成本低、成功率高、安全可靠等優(yōu)點能彌補化學藥品的根本缺陷,使之具有極強的生命力和成長性。生物技術制藥產(chǎn)業(yè)已經(jīng)成為當前世界醫(yī)藥市場上新的增長點54分子醫(yī)學的發(fā)展
分子醫(yī)學內容廣泛,涉及到物理、化學、生物學和醫(yī)學技術等,用于描述分子結構和機制,鑒定基本的分子和遺傳缺陷,發(fā)展分子干預。分子醫(yī)學著重分子與細胞現(xiàn)象及其干預醫(yī)學,比既往注意患者和他們的組織器官病變更重要。分子醫(yī)學的發(fā)展分子醫(yī)學內容廣泛,涉及到物理、化學、生55分子醫(yī)學的應用分子診斷是檢測遺傳物質結構或表達水平,具體應用在4個方面:①個體遺傳疾病的診斷;②監(jiān)測和評估臨床治療;③建立公眾的遺傳譜;④產(chǎn)前或產(chǎn)后檢查;分子影像是應用醫(yī)學影像學方法去展示特異性的分子標志物在機體內數(shù)量和質量的改變狀況。個體化醫(yī)學腫瘤標志藥物與分子靶向治療分子醫(yī)學的應用分子診斷是檢測遺傳物質結構或表達水平,具體應用56轉化醫(yī)學轉化醫(yī)學(translationalmedicine,TM),也叫轉化研究(translationalresearchortranslationalstudy)或臨床轉化科學(clinicalandtranslationalscience),是進入21世紀以來國際生物醫(yī)學及健康領域出現(xiàn)的新概念,指以患者為中心,從臨床工作中發(fā)現(xiàn)和提出問題,由基礎研究人員進行深入研究,然后再將基礎科研成果快速轉向臨床應用,基礎與臨床科技工作者密切合作,以提高醫(yī)療總體水平。轉化醫(yī)學是醫(yī)學研究的一次偉大革命,轉化醫(yī)學概念一經(jīng)提出,就引起基礎醫(yī)學、臨床醫(yī)學、預防醫(yī)學和生物制藥界,以及醫(yī)學科技規(guī)劃與管理等領域的極大關注,已經(jīng)成為全球醫(yī)學研究的一個新的起點和著力點。轉化醫(yī)學轉化醫(yī)學(translationalme57轉化醫(yī)學的概念及演化1992年美國《Sciece》雜志首次提出從實驗室到病床的概念;1994年開始出現(xiàn)轉化研究一詞;1996年《Lancet》首次應用轉化醫(yī)學這一新名詞;2003年Zerhouni(美國NIH主任)在NIH路線圖計劃(NIHRoadmap)中提出轉化醫(yī)學的概念;轉化醫(yī)學的概念及演化1992年美國《Sciece》雜志首次提58轉化醫(yī)學的核心要將醫(yī)學生物學基礎研究成果迅速有效地轉化為可在臨床實際應用的理論、技術、方法和藥物,它要在實驗室到病房之間架起一條快速通道,實現(xiàn)從實驗室與臨床研究的雙向轉化。目前國內外盛行的轉化醫(yī)學模式主要分為I型轉化醫(yī)學(T1)和Ⅱ型轉化醫(yī)學(T2),其中T1是常說的“從實驗臺到病床”(benchtobedside),是將基礎研究應用到臨床前期或者臨床研究,主要解決如何進行轉化研究;T2是循證基礎上的應用推廣,主要解決如何進行應用推廣。轉化醫(yī)學的核心要將醫(yī)學生物學基礎研究成果迅速有效地轉化為可在59轉化醫(yī)學產(chǎn)生的背景1.基礎研究與臨床研究脫節(jié)
基礎研究和臨床應用之間存在一道無形的鴻溝,臨床醫(yī)師和基礎科研工作者之間缺乏真正的交流與合作;2.疾病譜的轉變促使醫(yī)學研究模式轉變隨著社會發(fā)展及生活方式的改變,疾病譜在不同的國家有很大變化,也存在很大差異;3.基礎研究積累的大量數(shù)據(jù)及其意義需要進一步解析轉化醫(yī)學產(chǎn)生的背景1.基礎研究與臨床研究脫節(jié)60轉化醫(yī)學的特征轉化醫(yī)學的中心思想是以解決臨床和健康問題為驅動的實驗室基礎研究;核心價值是臨床與基礎、研究與應用的相互促進、相互發(fā)展,患者受益與民眾健康共贏共享;研究原則是以科學問題和假設為驅動,研究新的預防、診斷和治療方法;運作特色是“臨床一實驗室一臨床一實驗室”的循環(huán)模式轉化醫(yī)學的特征轉化醫(yī)學的中心思想是以解決臨床和健康問題為驅動61轉化醫(yī)學的目的轉化醫(yī)學的目的是打破基礎醫(yī)學與臨床醫(yī)學、預防醫(yī)學、藥物研發(fā)和健康之間的人為屏障,建立彼此之間的直接聯(lián)系,縮短從實驗室到病床的過程,將基礎研究獲得成果快速轉化為臨床應用,藥物研發(fā)和健康保障,使患者和民眾健康直接地、更快地受益于科技發(fā)展,推動醫(yī)學全面、可持續(xù)性的發(fā)展。轉化醫(yī)學的目的轉化醫(yī)學的目的是打破基礎醫(yī)學與臨床醫(yī)學62轉化醫(yī)學分為3個層次一是將實驗室、臨床研究成果用于提高疾病防治效果;二是將研究成果用于制定預防、保健決策;三是將實驗與臨床研究作為制定衛(wèi)生法規(guī)的依據(jù)。轉化醫(yī)學分為3個層次63轉化醫(yī)學的研究內容轉化醫(yī)學是生物醫(yī)學發(fā)展特別是基因組學和蛋白質組學以及生物信息學發(fā)展的時代產(chǎn)物。轉化研究是轉化醫(yī)學中最重要的內容之一,廣義上就是把基礎研究獲得的知識及成果快速運用到臨床。轉化醫(yī)學的研究內容轉化醫(yī)學是生物醫(yī)學發(fā)展特別是基因組64主要包括:(1)基因診斷治療;(2)藥物I期臨床實驗;(3)基因組藥理學與個體化醫(yī)學;(4)尋找適當生物標志物,提高臨床輔助技術對臨床
工作的輔助效力;(5)干細胞與再生醫(yī)學;(6)分子靶向治療。其中,生物標志物的研究是轉化醫(yī)學的中心環(huán)節(jié)。主要包括:65生物分子標志物基于分子分型的個體化治療疾病治療反應和預后評估藥物臨床實驗及藥物研發(fā)生物分子標志物66轉化醫(yī)學的流程基礎科研成果人體研究計劃人體觀察證實實驗室走向臨床安全性和有效性研究采納推廣應用臨床應用公共健康政策以應用為目的的研究轉化區(qū)間教材專著備課科研組織前瞻轉化醫(yī)學頂層設計中外轉化醫(yī)學發(fā)展戰(zhàn)略轉化醫(yī)學國際合作轉化醫(yī)學的流程基礎科研成果人體研究計劃人體觀察證實實驗室走向67國外轉化醫(yī)學發(fā)展現(xiàn)狀轉化醫(yī)學的提出一方面是科技發(fā)展的必然,另一方面也是避免基礎研究與實際應用脫節(jié)的需要
世界各國高度重視,美國、英國等國家及歐共體均提出了轉化醫(yī)學發(fā)展規(guī)劃和鼓勵計劃,建立了綜合性轉化醫(yī)學中心。同時,世界上各主要的核心期刊都開辟了轉化醫(yī)學專欄國外轉化醫(yī)學發(fā)展現(xiàn)狀轉化醫(yī)學的提出一方面是科技發(fā)展的68美國2003年,美國國立衛(wèi)生研究院宣布了發(fā)展生物醫(yī)學的長期計劃;2004年初步投入1.25億美元,并且以每年5億美元的資助力度推進轉化醫(yī)學研究已有超過60家大學和醫(yī)學院建立了轉化醫(yī)學中心或臨床轉化科學中心(包括哈佛、耶魯、斯坦福、杜克、哥倫比亞等名校)美國2003年,美國國立衛(wèi)生研究院宣布了發(fā)展生物醫(yī)學的長期計69美國轉化醫(yī)學科研組織戰(zhàn)略強調國家層面的頂層設計和投入美國政府高度重視轉化醫(yī)學;強化跨學科、跨領域協(xié)作推動發(fā)展;探索新的績效考核方式和組織形式;創(chuàng)新轉化醫(yī)學人才培養(yǎng)模式美國轉化醫(yī)學科研組織戰(zhàn)略強調國家層面的頂層設計和投入美國政府70英國2005年5月,蘇格蘭衛(wèi)生部部長宣布蘇格蘭將與惠氏制藥公司(Wyeth)合作,投資5000萬英鎊在蘇格蘭啟動世界上第一個轉化醫(yī)學合作研究中心;2007年1月,英國政府成立健康研究戰(zhàn)略協(xié)調辦公室整合醫(yī)學研究理事會(MRC)和國家健康研究所(NIHR)的研究工作,確定轉化醫(yī)學研究戰(zhàn)略,構建英國健康研究新策略,制定研究主題和優(yōu)先領域;2007~2008年,OSCHR投入轉化醫(yī)學研究經(jīng)費1610萬英鎊;英國在過去5年內已投資4.5億英鎊用于轉化醫(yī)學中心的建設;2012年5月,英國皇家轉化與實驗醫(yī)學中心宣布成立英國2005年5月,蘇格蘭衛(wèi)生部部長宣布蘇格蘭將與惠氏制藥公71法國臨床研究中心(clinicalinvestigationcenters,CICs)的單元,對學術和產(chǎn)業(yè)研究人員開展的針對患者和健康志愿者的醫(yī)學研究工作開放2008年,法國已建立覆蓋全國的23家臨床研究中心網(wǎng)絡,并且接受專業(yè)機構
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