文件編號：KSF-P10標題：4.4設計開發管制程序版次：2.2頁次：1目的為使產品之設計開發有流程可供遵循，并從質量規劃中獲得最佳作業條件，順利導入量產，且確保產品質量能滿足客戶之要求。圍本公司及xxxx股份生產的汽、機車后視鏡及零組件等新機種均適用之。權責3.1營業部：3.1.1客戶（含健秀）提供信息之接收。3.1.2可行性評估會議之召集。3.1.3受注會議召集。3.1.4開發費用及成品目標價提供。3.1.5產品開發第一階段責任擔當。3.1.6跨功能小組成員。3.2技術部：3.2.1米購課：3.2.1.1新產品估價業務。3.2.1.2新產品發包作業。3.2.1.3分包商及單價輸入計算機作業。3.2.1.4部品ISIR合格后零組件及成品單價確認。3.2.1.5跨功能小組成員。3.2.2設計課：3.2.2.1新產品初期材料列表作成。3.2.2.2制品企劃會議召集。3.2.2.3設計FMEA召集。3.2.2.4制品規格制訂。3.2.2.5產品設計繪圖。3.2.2.6DR1設計審查召集。3.2.2.7計算機BOM架階。3.2.2.8產品開發第二階段責任擔當。3.2.2.9跨功能小組成員。3.2.3開發課：3.2.3.1開發大日程排定。2部品尺寸量測項目（部品寸檢報告）作成。3.2.3.3模具開發進度及零組件或成品ISIR送樣日程管控。3.2.3.4部品不具合解析與對策修改履歷建立。3.2.3.5DR2設計審查召集。標題：4.4設計開發管制程序版次：2.2頁次：23.2.3.6產品T0試裝、口試作召集。3.2.3.7T0試裝及T1試作新開發件協助跟催納入。3.2.3.8產品開發第三階段責任擔當。3.2.3.9跨功能小組總擔當及成員。3.3車鏡部：3.3.1生技股：3.3.1.1制程FMEA召集。3.3.1.2制程、治工具設計。3.3.1.3組立線、治工具、檢驗測試設備開發制作。3.3.1.4零組件容器、收容數建立及包裝確認。3.3.1.5成品或單賣零組件包裝設計確認。3.3.1.6產品T1試作、制品制程及工時建立。3.3.1.7成品組立作業條件設定。3.3.1.8跨功能小組成員。3.3.2工技股：3.3.2.1生產機械設備開發制作。3.3.2.2生產機械設備試作驗收。3.3.3計控股：3.3.3.1產能規劃及客戶出貨日程管控。3.3.3.2生準計劃大日程管控。3.3.3.3流動單、工單發行及部品納入跟催。3.3.3.4跨功能小組成員。3.3.4成品課：3.3.4.1產品口試作、T2量試及量產制作。3.3.4.2作業者教育訓練。3.3.4.3跨功能小組成員。3.4品保部：3.4.1管制特性設定召集。3.4.2檢驗輔助治具設計、制作。3.4.3檢驗基準設定。3.4.4產品尺寸檢驗、材質及性能試驗。3.4.5量具及設備MSA。3.4.6零組件或成品ISIR判定。3.4.7初期制程能力研究。3.4.8限度樣品建立及管理。3.4.9分包商工程監察。3.4.10客戶PPAP或ISIR資料匯整提出。文件編號：KSF-P10標題：4.4設計開發管制程序版次：1.9頁次：33.4.11產品開發第四階段責任擔當。3.4.12跨功能小組成員。3.5財務課：3.5.1開發成本統計、工時鍵入計算機。3.6跨功能小組總擔當：1生準計劃大日程排定。2開發大日程管制跟催。3.6.3產品開發問題點厘清協調。3.6.4小組會議總召集人。3.6.5新產品開發委員會議開發問題點及進度報告。3.6.6量產發表會議召集。3.7產品開發跨功能小組：營業部、品保部、車鏡部、技術部等各擔當人員【必要時含分包商及客戶(含健秀)代表】。3.8若為健秀委托開發件，則業務容依「產品開發作業規劃及進度管制表(A表)」之責任單位來劃分。定義BOM:產品樹狀結構。MSA:量測系統分析。PPAP:生產性零組件核準程序。ISIR:初期樣品檢驗報告。4.5新產品：系從客戶之構想或性能需求，展開產品構成之設計開發至完成產品。4.6現有產品的擴充：以現有產品為基礎稍作變更，包括表面處理全部變更品、僅開發部份零件者、以不同機種零件組合成一機種者、相同制品追加模具付數…等。作業容5.1本公司產品設計開發過程，依''APQP手冊〃主要可區分為五個階段，分別敘述如下：5.2第一階段：由營業提出開發要求到原型產品建立。(設計和開發規劃)5.2.1本階段之輸入：客戶需求及相關開發信息。估價委托書。小組可行性承諾報告。開發委托書及受注會議錄。生產準備總合計劃表。(必要時)5.2.2本階段之輸出初期材料清單及估價分析表。開發項目預算。（3）制品企劃會議錄及開發日程計劃。（4）產品質量管理重點。文件編號：KSF-P10標題：4.4設計開發管制程序版次：2.2頁次：4（5）設計失效模式分析。（6）制品規格/評價判定書（。表）。（7）第一階段產品開發總結報告。5.2.3當客戶或營業提出產品開發需求時，由營業會同設計擔當負責取得相關開發資訊，如圖面、CADDATA、樣品、式樣、規格書等客戶要求，以「估價委托書」（參閱''合約審查程序〃）通知相關單位，并詳細說明估價容及客戶之需求。5.2.4若屬新產品，則由營業擔當召集跨功能小組成員進行可行性評估作業。1可行性評估結果，填入「小組可行性承諾報告（（如7.3表）。5.2.4.2若評估為不可行，則由營業部與客戶協商變更規格或不承制。5.2.5可行性評估時應考慮：1營業部：客戶的需求、投資成本及單位成本。5.2.5.2技術部：開發能力（人員、負荷、日程、制品規格、公差…等）。5.2.5.3品保部：質量要求（質量管理能力、檢驗測試設備…等）。5.2.5.4車鏡部：制造技術、產能是否滿足（要求制程能力、生產技術…等）。5.2.6設計擔當應繪制設計構想草圖及作成「初期材料清單（（如7.1表），轉采購擔當依其容估價后，記入「估價分析表（（如7.2表）呈核后，提供營業主管參考，營業擔當應評估市場行情對客戶報價；若有提出樣品需求時，由營業及設計、開發擔當制作會品保擔當檢驗并留下記錄后提交客戶確認。5.2.7營業部與客戶報價、議價取得承制授權后，發行「開發委托書（（參閱''合約審查程序〃）至相關單位，并召開受注會議，詳盡說明承制式樣、生產計劃及需求等客戶的聲音，記錄于「受注會議錄（（如7.22表）；必要時總擔當并排定「生產準備總合計劃表（（如7.19表）后，由計控擔當每月依計劃表進行管控，并將進度反映于計劃表上呈總經理簽署。5.2.8當項目成立后，財務課應統計相關單位人員投入開發之工時、模、檢、治工具及試作費用等，作為項目之開發成本。5.2.9跨功能小組總擔當依區分流程（參見本程序書第12頁）選擇適合流程展開產品設計開發作業；設計開發及品保擔當資格依''教育訓練管理程序〃執行。5.2.10設計擔當應備妥樣品、客戶規及設計草案等召開制品企劃會議，檢討產品設計構思、規格、VA/VE提案及各部門設計建議等，將結果記錄于「制品企劃會議錄（（如7.4表），并由開發擔當排定「產品開發作業規劃及進度管制表（A表）（（如7.5表），總擔當每周依進度管制與跟催，并將實績反映于進度表上，于新產品開發委員會議針對產品開發問題點及進度做報告。5.2.11品保擔當應召集跨功能小組，依''質量制度程序〃設定管制特性，作成「產品C.C.&S.C.項目列表」（如7.6表）后，由各責任擔當將管制特性反映于相關4/40數據(圖面、FMEA表、檢查基準書、作業標準表、QC工程表等)，以為質量重點之管制。5.2.12設計擔當應依''FMEA作成辦法〃作成「設計FMEA表」草案后，召集跨功能小文件編號：KSF-P10標題：4.4設計開發管制程序版次：2.2頁次：5組檢討類似機種過去曾發生之不良履歷及再發防止對策方案，并將結果反映于產品設計圖面。5.2.13設計擔當應制訂「制品規格/評價判定書(。表)」(如7.15表)，供品保擔當排定試驗日程計劃；必要時應與客戶協商評價項目及容。5.2.14當第一階段作業完成后營業擔當應匯整相關數據，作成第一階段「產品開發總結報告」(如7.21表)，呈總經理核準后進入下一階段。5.3第二階段：從產品設計到制程開發作業。(產品設計和開發)5.3.1本階段之輸入：為上階段之輸出及先前設計項目所獲得的相關信息(設計標準、質量記錄…等)。5.3.2本階段之輸出：產品圖面。PROTOTYPESAMPLE(原型產品)。DR1設計審查。原型如工程表。(必要時)訂購合約書。新模具工程進度計劃表、模具規格表、模具設計圖。零組件納入計劃及進度管制表(B表)。檢驗輔助治具。(視需要)制造流程圖。制程失效模式分析。成品包裝。檢查基準書、檢驗成績表。檢/治工具/設備制作及納入進度管制表(C表)。BOM結構表。(15)第二階段產品開發總結報告。5.3.3設計擔當依客戶規、相關法規需求、設計失效模式分析結果，及先前設計項目所獲得的相關信息和設計標準，利用具備之CAD/CAM軟硬件資源、設施進行產品設計、工程分析，并能與客戶的計算機系統作雙向溝通，除非客戶聲明免除此要求。5.3.4設計擔當依「產品開發作業規劃及進度管制表(A表)」之日程，排定「圖面繪制進度管制表」(參閱''圖面數據管理程序〃)后，繪制產品圖面訂立工程、材料等質量規格，并將實績反映于進度管制表上。5.3.5當客戶有要求或設計需求時，設計擔當應制作PROTOTYPESAMPLE(RP、木型…等），經客戶評估確認后，展開模具開發作業。5.3.6采購擔當依''采購管理程序〃，尋求合格分包商詢價、議價后，視需要召開模具及零組件發包會議，決定部品、外制后進行模具及零組件發包作業并與分包商簽訂「訂購合約書」；必要時開發擔當召集設計、品保擔當及分包商舉辦''產文件編號：KSF-P10標題：4.4設計開發管制程序版次：2.2頁次：6品開發說明會〃，檢討模具制作、部品質量重點及日程等；分包商決定后采購擔當應將零組件承制分包商及單價鍵入計算機系統。開發擔當應提供產品開發所需圖面、圖文件、樣品、規格或基準書等予承制分包商，并要求其提出「新模具工程進度計劃表」（參閱''采購管理程序〃）、「模具規格表」（參閱''模具管理程序〃）及''模具設計圖〃，以利模具制作過程進度管控。5.3.7圖面繪制完成后，設計擔當應備妥設計圖面、制品規格及樣品召集跨功能小組及承制分包商，執行DR1設計審查，審查是否已將輸入反映于設計容并作成本分析后，記錄于「設計審查表」（如7.7表），且重新評估「設計FMEA表」之風險優先數。若需改善時，則依''設計工程變更管理程序〃針對審查結果進行設計變更；若客戶有確認設計圖面需求時，設計擔當應提供圖面或圖檔由營業擔當轉客戶承認，作為產品質量水平之依據。5.3.8模具制作過程中開發擔當每周應依模具工程進度管制表進行跟催，并將實績反映于進度表上，若有延遲應請分包商提出挽回計劃。5.3.9設計完成后若客戶有要求時，設計擔當應召集跨功能小組，考慮設計圖面及制品規格容，依''管制計劃管理程序〃作成''原型QCH程表〃送客戶承認。5.3.10開發擔當依「產品開發作業規劃及進度管制表（A表）」需求日程，排定「零組件納入計劃及進度管制表（B表）」（如7.8表），作為各階段零組件的納入進度管制作業，并將實績反映于進度表上。5.3.11開發擔當應依圖面作成「部品寸檢報告」（如7.12表），提供承制分包商作為尺寸檢驗之依據。5.3.12品保擔當視需要排定「檢/治工具/設備制作及納入進度管制表（C表）」（如7.14表）及繪制「檢具式樣書」（如7.9表）后，制作檢驗輔助治具，以方便部品之檢驗；檢具制作過程品保擔當應依進度管制表跟催，并將實績反映于進度表上。5.3.13生技擔當針對制品特性，作成''制造流程圖〃后，召集跨功能小組檢討制造流程、組立線配置、生產機械/檢驗測試設備及治工具等需求（含制前制程）；品保擔當提出檢驗測試設備的測試規格及草圖需求后，與生技擔當共同開發制作；6/40若有新生產機械設備制作需求時，則由使用單位提出規格或圖面后，由生技擔當與工技股人員依''制造設備管制程序〃開發制作。5.3.14生技擔當依''FMEA作成辦法〃作成「制程FMEA表」草案后，召集跨功能小組檢討類似機種過去曾發生之不良履歷及再發防止對策方案，并將結果反映于組立線、設備及治工具設計，避免人為疏失造成組立欠品或誤裝等不良。5.3.15生技擔當依「產品開發作業規劃及進度管制表(A表)」日程，排定「檢/治工具/設備制作及納入進度管制表(C表)」，并將先前制程失效模式分析結果，反映于組立線、設備及治工具之制作，生技擔當每周依進度管制表跟催后，將實績反映于進度表上；并應于試作階段前完成組立線、生產/檢驗測試設備及治工具之制作。文件編號：KSF-P10標題：4.4設計開發管制程序版次：2.2頁次：75.3.16生技擔當應召開成品包裝檢討會議，依''包裝交貨管制程序〃設定適切之成品或單賣零組件包裝方式并進行測試，作成成品''包裝式樣書〃；必要時由營業提出供客戶確認。若有包材開發需求時，應提供圖面或規格交由采購擔當發包。5.3.17品保擔當依圖面、「制品規格/評價判定書(D表)」等重要檢驗項目，作成''檢查基準書〃后，由進料檢驗人員轉成''健生公司分包商檢驗成績表〃，并發行承制分包商作為進料檢驗之依據。5.3.18生技擔當應設定零組件包裝容器及收容數后，提供承制分包商作為設計包裝式樣之依據，并將其數據鍵入計算機系統。5.3.19生技擔當應設定各制程之標準工時呈核后，轉財務課鍵入計算機系統。5.3.20當分包商、單價、制程、工時、包裝容器及數量等基本數據建立后，設計擔當應打印BOM結構表確認，以利計控擔當物料之展開作業。5.3.21第二階段作業完成后設計擔當應匯整相關數據，簽署第二階段「產品開發總結報告」，呈總經理核準后進入下一階段。5.4第三階段：從產品試裝到試作。(設計和開發驗證)1本階段之輸入：為上階段之輸出。5.4.2本階段之輸出：部品寸檢報告。不具合分析與對策表。零組件包裝。T0試裝組立驗證。DR2設計審查。前制程/組立作業標準表。口試作樣品。合格之試驗成績表。量試QCH程表。（10）零組件或成品ISIR。（11）第三階段產品開發總結報告。5.4.3部品送樣納入時，承制分包商應檢附「部品寸檢報告」及量測樣品（需標明編號），提供開發擔當轉品保擔當復檢，若有質量問題時開發擔當應提出「不具合分析與對策表」（如7.13表），檢附指摘樣品由設計擔當依''設計工程變更管理程序〃進行設計變更，或指示承制分包商改善后再次送樣判定。5.4.4生技擔當應要求承制分包商，考慮ISO14001包材減廢政策及產品質量需求，提出零組件''包裝式樣書〃呈核后，轉品保擔當作為進料包裝檢驗之依據。5.4.5計控擔當依「生產準備總合計劃表」或「產品開發作業規劃及進度管制表（A表）」試裝或客戶訂單日程及需求數量（若無出貨需求時，以5臺為原則），7?10天前發行試裝（T0）「流動單」（如7.20表）通知相關單位后，展開訂單發行及部品納入跟催作業（新開發件由開發擔當協助跟催）。部品納入由開發擔當文件編號：KSF-P10標題：4.4設計開發管制程序版次：2.2頁次：8判定后，依''試裝試作及量試管理辦法〃召集營業、設計、生技及品保擔當進行組立驗證設計，并將問題點記錄于廣告牌。5.4.6開發擔當于組立驗證后，應召集跨功能小組針對問題點進行DR2設計審查，驗證部品之可制性，并記錄于試裝「評價會議錄」。若需改善時由責任單位進行設計變更或對策實施。5.4.7生技擔當參考成品''制造流程圖〃、「制程FMEA表」、''原型QC工程表〃及試裝結果，建立''前制程/組立作業標準表〃。5.4.8計控擔當依「生產準備總合計劃表」或「產品開發作業規劃及進度管制表（A表）」試作或客戶訂單日程及需求數量（若無出貨需求時，以性能試驗30臺為原則），7~10天前發行試作（T1）「流動單」及工單通知相關單位后，展開訂單發行及部品納入跟催作業（新開發件由開發擔當協助跟催）。5.4.9部品納入時，承制分包商應依''初物管理辦法〃懸掛初物標簽，并檢附''健生公司分包商檢驗成績表〃，經進料檢驗人員檢驗后入庫；開發擔當依''試裝試作及量試管理辦法〃召集營業、設計、生技、計控、品保及成品擔當，按''前制程/組立作業標準表〃于組立線進行試作組立，由生技擔當組立前15臺確認制程、作業條件及治工具之組立性后；再交由成品課裝配人員組立，并說明作業容之重點管制項目。5.4.10開發擔當于組立時，應將不具合事項記錄于廣告牌；試作后即召開試作評價會議，檢討不具合事項后由責任單位進行對策實施，記錄于試作「評價會議錄」（如7.16表）后，依日程進行跟催結案。生技擔當應重新評估「制程FMEA表」之風險優先數。5.4.11試作品由品保擔當依「制品規格/評價判定書（D表）」項目作性能評價并開立「試驗成績表」后，由責任單位針對不符合狀況，判定是否執行矯正行動或與客戶協商變更規格；品保擔當應擬定''量試QCH程表〃作為量試產品之質量管理重點。若試作品為出貨用則由品保擔當檢驗后，依交貨流程出貨。5.4.12開發擔當應跟催承制分包商依開發日程，檢附「初物品送樣判定書」(如7.11表)、「部品寸檢報告」、''材質物/化性證明〃、、'作業標準表〃、''QCH程表〃，并視需求檢附【「外觀核準報告」(如7.23表)、限度樣品各式3個(僅外觀件)】、「試模成形條件設定記錄表」(如7.10表)、測試報告…等，提交部品ISIR送樣轉品保擔當判定；品保擔當應于判定后發行「初物品送樣判定書」予開發及采購擔當；若有不合格則由開發擔當召集品保擔當和分包商，檢討不具合容及改善對策后再送樣判定。5.4.13開發擔當于接獲合格之「初物品送樣判定書」，應依「模具規格表」及''模具設計圖〃驗收模具；模具驗收合格后，采購擔當依''采購管理程序〃將「訂購合約書」結案，并對零組件重量及加工費再次確認后修訂相關資料。5.4.14包裝材料經生技擔當驗收合格后，發行「初物品送樣判定書」由采購擔當依''采購管理程序〃將「訂購合約書」結案。文件編號：KSF-P10標題：4.4設計開發管制程序版次：2.2頁次：95.4.15當第三階段作業完成后，則由開發擔當匯整相關數據，簽署第三階段「產品開總結報告」，呈總經理核準后進入第四階段。5.5第四階段：從量試到量產。(設計和開發確認)1本階段之輸入：為上階段之輸出。5.5.2本階段之輸出：量具及設備MSA。T2量試產品。初期制程能力研究。量產QCH程表。外觀承認報告。成品限度樣品。零組件送樣保證書。提交客戶PPAP或ISIR資料。量產會議錄。新產品量產確認項目及簽證表。5.5.3品保擔當依''量測系統再生性與再現性分析辦法〃執行新量具及設備MSA。5.5.4計控擔當依「生產準備總合計劃表」或「產品開發作業規劃及進度管制表(A表)」量試或客戶訂單日程(若無出貨需求時，以小批量產試作60臺為原則)，7~10天前發行量試(T2)「流動單」及工單通知相關單位，并展開訂單發行及部品納入跟催作業；針對重要部品承制分包商于生產前應通知品保擔當進行工程監察。5.5.5部品納入時，承制分包商應依''初物管理辦法〃懸掛初物標簽，并檢附''健生9/40公司分包商檢驗成績表〃，經進料檢驗人員檢驗后入庫；品保擔當依''試裝試作及量試管理辦法〃召集營業、設計、開發、生技、計控、及成品擔當，由成品課裝配人員依''前制程/組立作業標準表〃進行量試組立，并實施作業者教育訓練留下相關記錄。5.5.6品保擔當應于組立時，依''量試QCH程表〃核對制程，將不具合事項記錄于廣告牌；并針對管制特性項目進行初期制程能力（PPK）研究，且檢驗成品留下質量記錄。5.5.7品保擔當于量試后應即召開量試評價會議，審查產品之可量產性，若有問題點則由責任單位進行對策實施，記錄于量試「評價會議錄」后，依日程進行跟催結案；并修訂''量產QCH程表〃。5.5.8若有外觀爭議時，品保擔當應依''外觀項目管理標準〃，作成「外觀承認報告」（參閱''生產性零組件核準程序〃），并與客戶簽訂成品限度樣品后，作為外觀質量之基準。5.5.9依客戶需求品保擔當應匯整PPAP或ISIR數據后，按''生產性零組件核準程序〃，作成「零組件送樣保證書」，提交客戶確認。文件編號：KSF-P10標題：4.4設計開發管制程序版次：1.9頁次：105.5.10當第四階段作業完成后，品保擔當應匯整相關數據，簽署第四階段「產品開發總結報告」經總經理核準后，由總擔當召開量產發表會議，記錄于「量產會議錄」（如7.17表），并經相關單位簽署「新產品量產移行確認項目及簽證表」（如7.18表），呈總經理簽準后結束項目管制。5.5.11量產發表后設計和開發相關數據，依''圖面數據管理程序〃及''系統運作記錄管制程序〃規定期限，由技術部文管人員存檔；PPAP或ISIR資料由品保部文管人員存盤。5.6第五階段：回饋、評估及持續改善。1正式量產后相關單位應運用''統計技術管理程序〃，評估產品質量狀況，并藉''矯正與預防措施管理程序〃以消除變異原因并持續改善。5.6.2制程改善依''制造能力管理程序〃執行。5.6.3當量產品質量達到''初期流動管理辦法〃設定目標時，由品保部解除初期流動管理。5.6.4品保部依''服務管理程序〃執行客訴件解析，并將訊息回饋相關單位。5.6.5技術部文管人員應收集各單位，依''MP回饋系統作業辦法〃提出之「MP情報回饋記錄表」，分類后列入設計標準，以作為再發防止。相關數據/文件/標準品質手冊（4.4）（KS-S02）APQP手冊6.3合約審查程序（KS-P07）6.4質量制度程序（KS-P04）6.5FMEA作成辦法（FT-4C-006）6.6圖面數據管理程序（KSF-P13）6.7管制計劃管理程序（KSF-P78）6.8QC工程表6.9采購管理程序（KS-P15）6.10制造流程圖6.11前制程/組立作業標準表6.12包裝交貨管制程序（KS-P58）6.13檢查基準書6.14健生公司分包商檢驗成績表6.15設計工程變更管理程序（KSF-P102）6.16生產性零組件核準程序（KSF-P71）6.17系統運作記錄管制程序（KS-P64）6.18統計技術管理程序（KS-P69）6.19制造能力管理程序（KSF-P74）6.20服務管理程序（KS-P54）文件編號：KSF-P10標題：4.4設計開發管制程序版次：1.9頁次：116.21量測系統再生性與再現性分析辦法（FT-3I-093）6.22外觀項目管理標準（FT-3C-008）6.23制造設備管制程序（KS-P24）6.24MP回饋系統作業辦法（FT-4C-007）6.25初期流動管理辦法6.26試裝試作及量試管理辦法（FT-4C-009）附表7.1初期材料清單7.2估價分析表7.3小組可行性承諾報告7.4制品企劃會議錄7.5產品開發作業規劃及進度管制表（A表）7.6產品C.C&S.C.項目列表7.7設計審查表7.8零組件納入計劃及進度管制表（B表）7.9檢具式樣書7.10試模成形條件設定記錄表7.11初物品送樣判定書7.12部品寸檢報告7.13不具合分析與對策表7.14檢/治工具/設備制作及納入進度管制表（C表）7.15制品規格/評價判定書（。表）7.16評價會議錄7.17量產會議錄7.18新產品量產移行確認項目及簽證表7.19生產準備總合計劃表7.20流動單7.21產品開發總結報告7.22受注會議錄7.23外觀核準報告文件編號：KSF-P10標題：4.4設計開發管制程序版次：1.9頁次：12新產品開發流程區分階段No.作業容使用窗體/文件責任者新產品現有產品的擴充總擔當營業技術品保制造QS-9000敝左LISO-9001維修市場客戶需求信息接收估價委托書—Q—◎OOO◎◎—◎_2-可彳亍性評估作業小組可行性承諾報告—Q—◎OOO◎必要時_3-估價分析初期材料清單估價分析表—Q—O◎◎◎必要時4承制容說明開發委托書.受注會議錄.生產準備總合計劃表C◎OOO◎◎◎工制品企劃制品企劃會議錄.產品開發作業規劃及進度管制表（A表）_Q_O◎OO◎◎_◎一6管制特性設定產品CC&SC項目列表OO◎O◎二設計失效模式分析設計FMEA表_Q_O◎OO◎◎_8-原型產品制作RP、木型—Q—O◎O必要時必要時_9-制訂制品規格制品規格/評價判定書3表）—Q—◎O◎◎必要時10第一階段產品開發總結報告C◎OOO◎◎◎XL產品設計，繪圖圖面繪制進度管制表工程圖面—Q—O◎OO◎◎—◎12模具及零組件發包作業模具及零組件發包會議錄CO◎OO◎◎必要時13DR1設計宙杳設計宙杳表CO◎OO◎◎Q模具制作進度管制新模具工程進度計劃表.模具規格書.模具設計圖_Q_O◎◎◎必要時原型QC工程表作成原型QC工程表_Q_◎O必要時零組件納入進度管制作業零組件納入計劃及進度管制表3表）—Q—◎◎◎必要時-17尺寸檢驗項目作成部品寸檢報告—Q—◎OO◎◎必要時二18檢驗輔助治具制作檢具式樣書、檢/治工具/設備制作及納入進度管制表（C表）OO◎必要時必要時—.19制程規劃檢討制造流程圖_O—OO◎◎◎必要時_20-制程失效模式分析制程FMEA表—O—OOO◎◎◎-21設備治工具設計制作檢治工具/設備制作及納入進度管制表（「表）—O—OO◎◎◎必要時_22成品包裝設定成品包裝式樣書—O—OOO◎◎◎必要時23制品檢驗基準制訂檢杳基準書、健生公司分包商檢驗成績表OO◎O◎◎◎

_24計算機ROM確認ROM明細表_Q_◎cc◎◎必要時25第一階段產品開發總結報告cc◎cc◎◎◎三_26_部品送樣部品寸檢報告不具合分析與對策表—Q—◎cc◎◎必要時-27試裝（T0）流動單—Q—ccc◎◎◎必要時28DR2設計宙杳試裝評價會議錄cc◎cc◎◎必要時29作業標準建立前加T/組立作業標準表ccc◎◎◎必要時30試作（T1）流動單cccc◎◎◎◎31試作評價試作評價會議錄cc◎cc◎◎◎必性能評價試驗成績表_c—c◎c◎◎必要時量試管制計劃量試QC工程表—c—c◎c◎◎必要時_34承制廠TSTR提交初物品送樣判定書外觀核準報告材質物/化性證明—c—c◎c◎◎必要時35第二階段產品開發總結報告cc◎cc◎◎◎四36量具及設備MSAc◎◎——37分包商工程監杳cc◎c必要時必要時38量試（T2）流動單ccc◎c◎◎◎J39量試評價量試評價會議錄_c—cc◎c◎◎_◎_40_如期制程能力（PPK）研究平均數一全距管制圖_c—◎c◎◎必要時-41量產管制計劃量產QC工程表—c—c◎c◎◎必要時_42外觀質量基準設定外觀承認報告—c—cc◎◎必要時必要時43PPAP成TSTR提交零組件送樣保證書ccc◎◎必要時—44第四階段產品開發總結報告產品開發總結報告ccc◎c◎◎◎_45量產發表量產會議錄.新產品量產移行確認項目及簽證表_◎_cccc◎◎_◎初期材料列表頁次：/核準審查確］機種件名件號NO件名材質規格表面處理用量留用略圖：REVJ股份設計開發管制程序7.1文件編號：KSF-P10標題：4.4設計開發管制程序版次：1.9頁次：147.2估價分析表估價分析表核準審查確認作成客戶：件名：件號：頁次：委托書NO規格預估產量模具償卻數目標價預估單價模具總價NO件名材質材料費(A)加工費(B)小計模具費穴/模REV1股份設計開發管制程序7.2REV3小組可行性承諾報告REV3客戶件名件號實施日可行性考慮：本公司已考慮下列問題，但不意謂已包含全部的可行性評估資料。貴公司所提供之圖面及規格，已被用來作為分析滿足規定的基本資料。所有回答"否”的問題均已附上本公司之建議，并希望貴公司能修改部份規格，以使本公司有能力滿足規定之要求。考量結果部門是否建議對策最終投資成本是否足以回收？營業部□可行產品可依規定制造□不可行必須設變才能制造產品。單位成本是否可確保利潤？營業部開發日程是否可滿足客戶需求？技術部研發人員工作量是否可負荷？技術部研發能力、設備是否足以勝任？技術部零件部品、材料是否易于取得？技術部圖面公差是否可在管制？技術部核準審客戶要求之制品規格、質量水平是否可達成？技術部制造能力是否可達成客戶要求？品保部檢驗測試設備是否足夠？品保部產品開發跨功機械設備是否足夠應付生產？車鏡部生產技術是否可達客戶要求？車鏡部制造技術、加工方式是否可達成客戶要求？車鏡部訂單日程是否可如期完成？車鏡部產能是否能滿足客戶需求？車鏡部設計

REV4產品C.C&S.C項目列表機種代號：件名：件號：核準審查作成產品開發跨功能小￡能力研究NO.零件名稱工程別/分包商重要度管制方法SPC方式初期量產xxxxx份有限公司Rev2

設計審查表機種代號：件名：件號：核準審查作成產品^區分審查容結果評語/所需采取之行動是否圖面公差1.材料規格是否已明確訂定？2.使用材料是否易取得？若否，有無替代材？3.尺寸標注是否足夠制造？4.配合公差是否滿足易制性？5.性能試驗規格不足部份是否于圖面注明？6.是否已將管制特性反映于設計圖面？制品規格1.是否已明了客戶之性能試驗規格？2.制品規格項目容是否能滿足客戶需求？3.若無法滿足需求，是否已與客戶協商變更規格？4.是否已參考相關之法規、標準？5.是否已評估新技術及新工法？設計考量1.是否已考慮不良模式分析結果？2.是否已將不良模式分析結果反映于設計圖面？3.是否已考慮適當的防錯設計？4.是否已考慮共享化設計？5.是否已考慮標準化設計？6.是否已考慮輕量、小型化設計？7.是否已考慮成本分析？8.是否已考慮綠色設計、易拆解、可回收…等設計？Rev3設計開發管制程序7.7零組件納入計劃及進度管制表（B表）機種代號：件名：件號：開發點數：頁次:月份NO零件名稱零件編號用量制造者日期A表計劃實際計一劃實際計一劃實際計一劃實際.計.劃.實際,計劃實際.計劃實際計一劃實際計一劃實際.計.劃.實際計一劃實際計劃核準3月月iji!Rev3XXXX股份有限公司實際———————————————————————r檢具式樣書REV1xxxx股份設計開發管制程序7.97.10試模成形條件設定記錄表^模成形4條件言殳定打己導錄表研^搪勞--品保搪勞B商^模#瘞藉部品番駐￡2,堂成品材值成品重量—模穴敏LJO1J材^名^9W^商坦所瘞臺成刑瘞型式盎司開II厚模駐—1—'成形不良卅汩（C或X）略B毛謂凹凸痕編水色差蛇花噴痕孔彳里阻塞流^舊出指痕鉀幺帛缺料斯泡成品市模嬉焦嚏口痕/VU/1\\接合緝，吸漆—裂痕—咬痕刮痕肉厚不均r-U'7i/形品段差冊光不足_朔曖成形射出條件_成形條生《返宣合辛合金廓金尊成型條件金日材廄^成形條件模具胡^條件材料湍度C加魏器1C^岸熔惚囚摩C澆口型式土模囚（前）^加初哭2&聲仝主廄力仝當廄模溫（彳宣—^加兢，器3U照模廄力一次廄澆口去除方法銷肆加魏器4U低肆增加肆力一次田加熱器5C^模E時出速度sec登澆口（尺寸）—次田加魏器6C儒能料勺三次田射出速度1sec儒循畤罰sec射快距融國道有否四次廄射出速度2sec三針暗固射增帶距麟保廄1射出速度3sec照模口主曹sec保持口主曹sec模具囚度C保廄2射出速度4sec耕嘴口主曹sec冷知口主曹sec17、/、/,!111,冷劄系統時出畤固1sec保星速度sec扣嘴畤固sec操作B寺固sec時出畤固2sec部厘sec材料囚度C循璞B寺固sec油摩缸裝置（尺寸）射出田寺罰3sec儲料冷劄箱廓射出田寺罰4sec先冷劄射嘴囚度C注道形就保持口豐固1sec髯退距靜刀JUJIJ71LLLL??^廷溫度—C固定板尺寸（固定璘）保持口主曹2sec循暗將劇sec熔慵溫度—C冷徜晴固sec操作畤罰sec:煩料槽口寸成品^量J3有照活勤仁仔（項出系統）24第—聊研畿言果^^白—第聊模具言果^^責—弟三聊品保言果^^ff—第四聊蔽商^^富錄—健生工蔽股份有限公司言殳言十^畿管制程序7.107.11初物品送樣判定書初物品送樣判定書（I.S.I.R）第次送樣區分口新開發件口量產變更件樣品種類口成品口零組件送樣日期公元年月日圖號/設通編號機種代號件號核準審查檢驗件名圖面版次檢驗數量制造者制品重量(g)制造批量制造者送樣檢附相關資料制造者點檢健生確認量測樣品3個/每穴（需標明編號）口有口無口不適用口合格□不合格部品寸檢報告（需與樣品編號對應）口有口無口不適用口合格□不合格外觀核準報告（僅外觀件）口有口無口不適用口合格□不合格各式限度樣品3個（僅外觀件）口有口無口不適用口合格□不合格試模成形條件設定記錄表（橡塑料及壓鑄品）口有口無口不適用口合格□不合格材質物/化性證明口有口無口不適用口合格□不合格作業標準表口有口無口不適用口合格□不合格QC工程表口有口無口不適用口合格□不合格性能評價報告（試驗成績表）口有口無口不適用口合格□不合格健生判定結果通知綜合判定口系為合格恭喜您！可依訂單及初物管理辦法開始量產交貨。口系為特采暫允收！但于年月日前改善完成再提交ISIR。口系為不合格請于年月日前改善完成再提交ISIR。不合格原因說明欄：判定日期公元年月曰健生判定簽署備注：1、制造者需于指定時間檢附相關數據完成ISIR送樣。2、ISIR未被判定「合格或特采」品不得導入量產交貨。3、量產首批交貨請影印此判定書交由進料檢驗人員。4、除指定窗體外其余數據可以任意格式檢附。核準審查確認作成第一聯：品保部(白)第二聯：開發課(黃)第三聯：采購課(紅)第四聯：制造者(綠)粗線框處由xx填入xxxx股份設計開發管制程序7.11瘢商核準W杳碓言忍作成口新岸品席稽品名模穴勤品番部品寸檢乾告口浴宣十/工程犀更品送檬日期:-百次：/判定健生簽署口符合口不符合核準砌NO檢3檢做格檢^方法梅^者第穴榆，翰結果第穴榨，翰結果第穴楙123判定123判定12.蔽.高.健生,蔽■商.健生.戚■商.健生，蔽■商.健生，蔽■商.健生.蔽-商.-健^.蔽-商.健生思商-健生,蔽■商.健生.戚■商.健生，蔽■商.健生，蔽■商.健生.蔽-商.-健^.蔽-商.-健^.蔽-商.健生.蔽.商.健生健生工蔽股份有限公司Re&40判定稠：公差內「。」超出公差「X」Rev3健生工廠股份設計開發管制程序7.14REV2健生工廠股份設計開發管制程序7.1528/40評價會議錄口試裝口試作□量試機種代號：件名：件號：Page：核準審查作成產品開項次問題點對策容區分對策責任單位預定完成日期區分：M1人員；M2模具、設備；M3材料；M4方法；D設計；E：其他健生工廠股份設計開發管制程序7.16REV429/40量產會議錄機種代號：件名：件號：核準審查作成產品開發跨功一、生產計劃二、減產部品三、承制者五、殘留問題點責任者月份數量四、新部品狀況說明件名模具狀況部品狀況生產負荷六、量產移行項目確認REV2設計開發管制程序7.17

新產品量產移行確認項目及簽證表機種代號：件名：件號：NO.確認項目確認單位是否NA確認者NO.確認項目確認單位是1圖面適用性品保/分包商8檢查基準書品保2BOM架階完整性計控9組立生產線成品3零組件單價確認財務10性能評價結果品保4檢具適用性品保11零組件ISIR判定品保5成品包裝適用性品保12模具驗收狀況開發6組立作業標準表成品13限度樣品完整性品保7量產QC工程表成品14PPAP或ISIR資料品保量產移行簽證欄總經理判定營業部制造部品保部技術部口同意移行口強制移行口不可移行Rev3設計開發管制程序7.187.20流動單流動單口試裝口試作□量試發行日期：年月日核準審查確認作成機種件名件號顏色組立數量組立線用途口送樣□交貨口評價口ISIR或PPAP□性能試驗□其他點檢項目有無不適用點檢項目有無不適用□BOM明細表（T0）口部品合格率（T0/T1）口總成圖（T0）口檢查基準書（T0）□治工具準備（T1）□QC工程表（T2）口組立線設置（T1）口包裝式樣書（T0）口制造流程圖（T0）口設備點檢表（T1）口作業標準表（T1）口人員教育訓練（T2）部門通知/簽名部門通知/簽名部門通知/簽名部門通知/簽名口營業部口設計課口開發質量課口制造課口技術部口開發課口量產品質課口涂裝課口品保部口采購課口零件質量股口制鏡課口車鏡部口生技股口成品課口分包商計劃日程—訂單發行零組件納入部品檢驗半成品組立成品■組立產品開發總結報告機種品名品番預定日期口第一階段□第二階段□第三階段□第四階段實際日期NO確認數據責任單位是否NANO確認數據責任單位各階段移行簽證欄總經理判定審查作成產品開發跨功能小組簽署延遲原因說明及才口同意移行口強制移行口不可移行REV2設計開發管制程7.2135/40受注會議錄核準審查作成產品開發跨功能一、承制容說明四、開發費用預算/成品目標成本二、客戶日程/生產計劃五、開發需求數據需求資料取得日期圖面、CADDATA試驗規、法規對手件（聯接器、車門等）色板、咬花板樣品（至少三臺份）三、客戶需求/法規/質量等級要求六、其他七、生產準備總合計劃表排定機種代號：件名：件號:REV1xxxx股份設計開發管制程序7.2236/407.19生產準備總合計畫表機種生產準備總合計劃表核準總擔當作成產品開發跨功能小組簽署品名品番設變NO設變容實施日客戶進度達成率廠活動容擔當月份———————情報取得客戶的聲音營業計劃■■■■■■■■■■■Fr,r■■■■■■-F-",r■,—r,F-技術情報取得營業實績.-計劃廠———r—F"r——rF-設計開發設計失效模式分設計實績.-計劃廠析3面設計設計實績.-計劃廠模具開發管制開發實績.-計劃廠,——-———‘—-—零組件制作管制開發實績.-計劃廠--■■,-■■■■-‘制程開發制程規劃生技實績.-計劃廠'——-———‘—-—制程失效模式分生技實績.-計劃廠,——-———‘—-—析&、治工具設備生技實績.-計劃廠--■■,-■■■■-‘制'業標準建立生技實績.-計劃廠'——-———‘—-—評價測試