中藥制劑分析主編：魏潞雪主講；春草羊

第一章緒論中藥制劑分析（AnalysisofChinesePreparation）中成藥ChinesepatentMedicine）第一節概述中藥制劑分析的目的與意義中藥制劑分析的特點影響中藥制劑質量的因素原料藥材的品種、規格、產地、藥用部位、采收季節、加工方法的影響炮制方法的影響生產工藝的影響中藥制劑的包裝、貯藏、保管的影響中藥制劑質量控制的狀況和歷史發展《五十二病方》《黃帝內經》《傷寒論》《金匱要略》中藥制劑分析的展望總趨勢正在向著儀器化、自動化、快速和微量的方向發展；目前首選的方法是色譜法，色譜法和光譜法在研究制定中藥制劑質量標準工作中有著廣闊的應用前景。化學等價并非生物等價，還應進行體內藥物分析第二節中藥制劑分析的基本程序取樣測試樣品溶液的制備中藥樣品的提取冷浸法連續回流提取法超聲波提取法中藥制劑樣品的預處理液液萃取法沉淀法蒸餾法色譜法中藥制劑分析的基本程序定性鑒別、檢查和含量測定檢驗記錄與檢驗報告第二章中藥制劑定量分析第一節可見紫外光譜法雙波長測定法系數倍率法三波長測定法導數光譜法基本原理導數光譜中的主要參數差示光譜法第二節薄層色譜法

薄層洗脫定量薄層上直接定量薄層掃描掃描方式測定方式第三節高效液相色譜法定量分析、樣品的預處理液相色譜新進展膠束色譜離子對色譜三維色譜第四節氣氣相色色譜分離條件件的選擇擇和樣品品的處理理分離條件件的選擇擇載氣的選選擇柱溫的選選擇固定液的的選擇其他條件件的選擇擇樣品的處處理分解法衍生物法法第五節熒熒光分分析基本原理理和儀器器結構基本原理理熒光和磷磷光激發光譜譜與熒光光光譜熒光強度度熒光和分分子結構構的關系系儀器結構構儀器的主主要部件件激發光源源單色器樣品池檢測器儀器的類類型熒光分析析燈光電熒光光計熒光分光光光度計計影響熒光光強度的的外界因因素溶劑溫度溶液的pH熒光淬滅滅散射光第六節其其他分分析法庫侖電量量法離子選擇擇電極原子吸收收光譜及及冷原子子技術原子吸收收光譜冷原子技技術第三章中中藥制制劑的定定性鑒別別顯微定性性鑒別的的特點特點制片方法法一般化學學反應法法升華法熒光法光譜法色譜法X射線衍衍射第四章中中藥制制劑的檢檢查雜質及其其來源雜質限量量的控制制一般雜質質檢查方方法重金屬砷鹽鐵鹽硫酸鹽第二節藥藥典規規定中藥藥制劑的的檢查項項目干燥失重重測定法法常壓恒溫溫干燥干燥劑干干燥減壓干燥燥水分測定定法烘干法甲苯法減壓干燥燥費休法中藥制劑劑特殊雜雜質檢查查土大黃甙甙的檢查查阿膠膏劑劑揮發性性堿性物物質的檢檢查烏頭酯型型生物堿堿的檢查查第五章中中藥制制劑中各各類化學學物質的的檢查第一節含含生物堿類類成分的分分析經典化學方方法重量法容量法光譜法色譜法掌握：酸性性染料比色色法（參附附注射液中中烏頭總堿堿的測定））第二二節節黃黃酮酮類類制制劑劑的的分分析析比色色法法紫外外分分光光光光度度法法薄層層色色譜譜第三三節節醌醌類類成成分分的的分分析析比色色法法薄層層色色譜譜法法高效效液液相相色色譜譜法法第四四節節皂皂甙甙類類制制劑劑的的分分析析比色色法法薄層層色色譜譜法法高效效液液相相色色譜譜法法含揮揮發發性性成成分分的的制制劑劑分分析析氣相相色色譜譜法法薄層層色色譜譜法法第六六節節含含其其它它類類型型中中藥藥制制劑劑的的分分析析第六六章章動動物物藥藥、、礦礦物物藥藥的的分分析析第一一節節含含動動物物藥藥中中藥藥制制劑劑的的分分析析牛黃黃（（calculusbovis)為為脊脊椎椎動動物物哺哺乳乳綱綱偶偶蹄蹄目目牛牛科科動動物物黃黃牛牛或或水水牛牛的的膽膽囊囊，，膽膽管管或或膽膽管管中中的的結結石石。。稱稱天天然然牛牛黃黃。。人工工牛牛黃黃：：目目前前仍仍為為國國內內重重要要的的中中藥藥原原料料產產品品。。三種牛黃黃的區別別天然牛黃黃在抗驚驚厥、安安眠、強強心、解解熱4個個方面的的作用均均不及合合成牛黃黃，在離離體腸管管解痙方方面稍優優于合成成牛黃。。在鎮靜靜、解熱熱、抗炎炎作用方方面，培培植牛黃黃比人工工牛黃作作用強而而與天然然牛黃相相似。◆◆天然然牛黃是是牛科動動物干燥燥的膽結結石，不不含豬去去氧膽酸酸，具有有清心解解毒，息息風定驚驚的功能能，常用用于咽喉喉腫痛等等癥狀；；◆人工牛牛黃仍然然來源于于動物，，是豬或或牛的膽膽汁提取取物，不不含有天天然牛黃黃中以結結合形式式存在的的膽紅素素、膽汁汁酸、膽膽固醇等等，其膽膽酸含量量高于天天然牛黃黃，膽紅紅素含量量低于天天然牛黃黃；人工牛黃黃的含量量測定膽酸的含含量測定定總膽酸的的含量測測定膽紅素的的含量測測定HPLC法測定定膽紅素素的含量量含牛黃制制劑分析析牛黃珍珠珠膠囊中中膽紅素素的含量量測定牛黃降壓壓丸中膽膽酸和去去氧膽酸酸的測定定六神丸中中膽酸、、豬去氧氧膽酸的的測定麝香制劑劑的分析析麝香(moschos)是鹿鹿科動物物林麝、、馬麝、、厚麝中中雄體香香囊中的的分泌物物，是貴貴重香料料和急救救必需品品。具有抗炎、、強心、雄雄性激素樣樣等作用。。麝香的主要要化學成分分為麝香酮酮、麝香吡吡啶。麝和麝香又稱為麝獐獐、香獐，，是怒江傈傈僳族自治治州珍貴的的野生動物物。麝的前前肢短，后后肢長，蹄蹄小耳大，，雌雄都無無角。體呈呈棕色，背背部較深；；有的呈灰灰褐色，有有的略璉不不甚明顯的的土黃色條條紋和斑點點。雄麝臍臍香腺襄中中的分泌物物干燥后形形成的香料料即為麝香香，是一種種十分名貴貴的藥材，，也是極名名貴的香料料。麝和麝香麝香在中醫醫學上的主主要功用為為：開竅、、辟穢、通通絡、散瘀瘀，主治中中風痰厥、、神志昏迷迷、心腹暴暴痛，跌打打損傷、惡惡瘡腫毒等等癥。麝香香制作的香香料，芳香香宜人，而而且持久，，并起著圓圓和、定香香的作用。。古人在墨墨料中也加加少量麝香香，稱之為為“麝墨””，用麝墨墨寫出的字字和畫，芳芳香清幽，，定后封妥妥，防腐不不蛀馬麝

馬麝別名名香香獐獐、、馬馬獐獐、、麝麝，，屬屬于于鹿鹿科科，，學學名名為為Moschussifanicus。。馬麝麝是是體體型型最最大大的的一一種種麝麝。。體體長長80～～90厘厘米米，，肩肩高高55厘厘米米，，體體重重10～～15千千克克。。鼻鼻端端無無毛毛，，黑黑色色。。全全身身呈呈沙沙黃黃淡淡褐褐色色。。成成體體背背面面具具隱隱約約斑斑點點，，頸頸吻吻不不顯顯，，臀臀與與背背顏顏色色一一致致。。棲息在高山草草甸、裸巖山山地、靠山脊脊灌叢或草叢叢等地。善于于奔越懸崖峭峭壁，活動、、排便及棲息息地都有固定定的路線與場場所，有“舍舍命不舍山””之說。國內內有養殖，壽壽命12～15年。雄麝麝分泌的麝香香是名貴的中中藥材和高級級香料。產于甘肅、寧寧夏、青海、、四川和西藏藏。屬于國家二級級保護動物。。含量測定香中麝麝香酮酮的含量測定定；氣相色譜譜法麝香風濕片中中麝香酮的測測定；利用麝麝香酮與2，，4-二硝基基苯肼反應生生成的麝香酮酮苯腙利用薄薄層掃描方法法定量。熊膽及其制劑劑的分析熊膽（FelUrsi)為名貴中中藥材，是棕棕熊(UrsusartosL.)或者黑黑熊(SelenaaectorsethbtanusG.Curier)的干干燥膽汁。熊膽中結合膽膽汁酸的含量量測定薄層掃描法儀器與試劑對照品溶液的的制備樣品溶液的制制備標準曲線的繪繪制回收率測定精密度樣品測定蛇膽及其制劑劑的分析十種蛇膽汁酸酸成分的薄層層色譜蛇膽川貝液中中膽汁酸的分分析蟾蜍及其制劑劑的分析定量分析分光光度法和和比色法薄層