一、藥劑學的概念1.定義藥劑學(Pharmaceutics)是研究藥物制劑的基本理論、處方設計、制備工藝、質量控制和合理應用的綜合性應用技術科學。包括制劑學和調劑學研究對象——劑型、藥物制劑研究內容——基本理論、處方設計、制備工藝、質量控制和合理應用學科性質——綜合性應用技術科學。一、藥劑學的概念1.定義研究對象——劑型、藥物制劑1藥劑學常用術語及其含義藥品：用于預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節人的生理功能并規定有適應癥、用法和用量的物質；包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清疫苗、血液制品和診斷藥品等。新藥：指未曾在中國境內上市銷售的藥品。制劑：根據國家藥品標準，將藥物按劑型制成一定規格并符合質量標準的藥劑。藥劑學常用術語及其含義藥品：用于預防、治療、診斷人的疾病，有2藥劑學常用術語及其含義方劑：根據醫師處方專為某一患者調配并明確指出用法和用量的藥劑。輔料：生產藥品和調配方劑時所用的賦形劑和附加劑。特殊藥品：國家對麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品，實行特殊管理。⑥藥劑學常用術語及其含義方劑：根據醫師處方專為某一患者調配并明3藥劑學常用術語及其含義假藥：我國藥品管理法規定：有下列情形之一為假藥：①藥品所含成分與國家藥品標準規定的成分不符合的；②以非藥品冒充藥品或以他種藥品冒充此種藥品的。有下列情形之一的藥品，按假藥論處：①國家食品藥品監督管理部門規定禁止使用的；②依照本法必須批準而未經批準生產、進口，或者依照本法必須檢驗而未經檢驗即銷售的；③變質的；④被污染的；⑤使用依照本法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產的；⑥所標明的適應癥或者功能主治超出規定范圍的。藥劑學常用術語及其含義假藥：我國藥品管理法規定：有下列情形之4藥劑學常用術語及其含義劣藥：藥品成分的含量不符合國家藥品標準的為劣藥。有下列情形之一為劣藥：①未標明有效期或更改有效期的；②不著名或者更改生產批號的；③超過有效期的；④直接接觸藥品的包裝材料和容器未經批準的；⑤擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的；⑥其他不符合藥品標準規定的。藥劑學常用術語及其含義劣藥：藥品成分的含量不符合國家藥品標準5（一）處方1.定義處方系指醫療和生產部門用于藥劑調制的一種重要書面文件，既有法定處方也有醫師處方。2、類型：法定處方主要是指國家藥品標準收載的處方。它具有法律的約束力，在制造或醫師開寫法定制劑時，均需遵照其規定。醫師處方是醫師對個別病人用藥的書面文件，該處方除了作為發給病人藥劑的書面文件外，還具有法律上、技術上和經濟上的意義。就臨床而言，也可以這樣說：處方是醫師為某一患者的治療需要（或預防需要）而開寫給藥局的有關制備和發出藥劑的書面憑證（一）處方1.定義6（二）、處方顏色1.普通處方的印刷用紙為白色。2.急診處方印刷用紙為淡黃色，右上角標注“急診”。3.兒科處方印刷用紙為淡綠色，右上角標注“兒科”。4.麻醉藥品和第一類精神藥品處方印刷用紙為淡紅色，右上角標注“麻、精一”。5.第二類精神藥品處方印刷用紙為白色，右上角標注“精二”。（二）、處方顏色1.普通處方的印刷用紙為白色。7（二）處方藥與非處方藥處方藥（prescriptiondrug,ethicaldrug）是必須憑執業醫師或執業助理醫師處方才可調配、購買并在醫生指導下使用的藥品。只應針對醫師等專業人員作適當的宣傳介紹。（二）處方藥與非處方藥處方藥（prescriptio8（二）處方藥與非處方藥非處方藥（nonprescriptiondrug,overthecounter簡稱OTC）是由專家遴選的、不需執業醫師或執業助理醫師處方并經過長期臨床實踐被認為患者可以自行判斷、購買和使用并能保證安全的藥品。在國外又稱之為“可在柜臺上買到的藥物”（OverTheCounter，簡稱OTC）。目前，OTC已成為全球通用的非處方藥的俗稱。（二）處方藥與非處方藥非處方藥（nonprescri9處方用藥適宜性進行審核（一）規定必須做皮試的藥品，處方醫師是否注明過敏試驗及結果的判定；（二）處方用藥與臨床診斷的相符性；（三）劑量、用法的正確性；（四）選用劑型與給藥途徑的合理性；（五）是否有重復給藥現象；（六）是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌；（七）其他用藥不適宜情況。處方用藥適宜性進行審核（一）規定必須做皮試的藥品，處方醫師是10調劑處方第三十六條藥師經處方審核后，認為存在用藥不適宜時，應當告知處方醫師，請其確認或者重新開具處方。藥師發現嚴重不合理用藥或者用藥錯誤，應當拒絕調劑，及時告知處方醫師，并應當記錄，按照有關規定報告。第三十七條藥師調劑處方時必須做到“四查十對”：查處方，對科別、姓名、年齡；查藥品，對藥名、劑型、規格、數量；查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對臨床診斷。調劑處方第三十六條藥師經處方審核后，認為存在用藥不適宜時11二、液體制劑常用附加劑（一）增溶劑（Solubilizingagent）

難溶性藥物分散于水中加入表面活性劑，可增加難溶性藥物的溶解度，這種現象稱為增溶（Solubilization），具有增溶作用的表面活性劑，叫做增溶劑（Solubilizingagent）（二）助溶劑（Hydrotrope;Hydrotropicagent）

一些難溶于水的藥物，當加入第三種物質時，能增加其在水中的溶解度而不降低活性的現象，稱之為助溶或助溶性，加入的第三種物質為助溶劑。二、液體制劑常用附加劑（一）增溶劑（Solubilizing12助溶機理：復分解反應生成可溶性鹽藥物+助溶劑復鹽絡合物這些復鹽或絡合物溶解度大都不穩定，可釋放出藥物。常用助溶劑：有機酸及其鹽、酰胺化合物等應選擇無生理活性物質，其用量可通過實驗確定。助溶機理：復13（三）潛溶劑(cosolvent)混合溶劑是指能與水任意比例混合，與水分子能形成氫鍵結合并能增加它們的介電常數，能增加難溶性藥物溶解的那些溶劑。在混合溶劑中各溶劑在某一比例時，藥物的溶解度比在各單純溶劑中溶解度出現極大值。這種現象稱為潛溶（cosolvency），這種混合溶劑稱為潛溶劑（cosolvent）。常用的潛溶劑為乙醇、甘油、丙二醇、PEG等與水的混合溶劑。（三）潛溶劑(cosolvent)混合溶劑是指能與水14機體對藥物的吸收過程：

藥物分子或離子態體內（血液）藥物在血漿中濃度達到一定時（治療濃度）才能發揮藥效顯示治療作用。可見藥物分散度越大，吸收越快，起效越快，一般來說：溶液型>膠體型>乳劑型>混懸型例：磺胺嘧啶混懸液粒徑與血藥濃度的關系：混懸劑粒徑（μm）血藥濃度總吸收量A1～3B約350A比B高40％A比B高20％溶解吸收機體對藥物的吸收過程：藥物分子或離子態155.糖漿劑的制備方法與比較方法工藝優缺點熱溶法糖→溶于沸水→熱濾糖的溶解度速度大，熱濾速度快，→降溫加藥→加水至全量有利于殺菌及蛋白雜質除去。冷溶法糖→溶于冷水→濾適用于對熱敏感的藥物，→加藥→加水至全量制劑色淺。制備時間長，易染菌。混合法糖漿+藥→糖漿劑操作簡便、靈活、但含糖量低，注意防腐。制備時的注意點：1）藥用糖2）器具滅菌、避菌操作3）熱溶法控溫，不能直接加熱。3.干糖漿劑為了攜帶方便，服用方便可將藥物制成干糖漿劑，干糖漿劑是指加入蔗糖，分散劑等制成的顆粒狀糖漿劑。5.糖漿劑的制備方法與比較16小結在制備混懸劑時，不僅要考慮微粒的粒徑，還應考慮其粒度分布，其分布范圍愈窄愈好；對有多晶型的藥物，應選用較穩定的亞穩定型或穩定型；盡量避免用研磨法減小粒徑。向混懸劑中加入適量的親水膠（如阿拉伯膠、甲基纖維素等）或表面活性劑（如聚山梨酯80等），能夠延緩或防止微粒增大，如向無味氯霉素混懸劑中加入聚山梨酯80，可增加其穩定性。小結在制備混懸劑時，不僅要考慮微粒的粒徑，還應考慮其粒度分布17

（二）乳劑基本組成和類型組成：水相、油相，乳化劑。類型：乳劑中一種液體為水或水溶液稱為水相，用W表示，另一種是與水不相混溶的有機液體，統稱為油相，用O表示，小液滴分散相、內相或不連續相；另一相分散介質、外相或連續相。

（二）乳劑基本組成和類型組成：水相、油相，乳化劑。類型：18類型

owW/O型O/W型ow根據分散相的不同，普通乳可分為兩類：水包油型，常簡寫為油/水(O/W)，其中油為分散相，水為分散介質；油包水型，常簡寫為水/油(W/O)，其中水為分散相，油為分散介質。乳劑的類型主要取決于乳化劑的種類、性質及相體積比(φ)。相體積比定義為分散相的容積分數占整個乳劑容積的百分比。類型owW/O型O/W型ow根據分散相的不同，普通乳可分為兩19四、乳劑的物理穩定性（一）分層（二）絮凝（三）轉相（四）合并與破裂（五）酸敗四、乳劑的物理穩定性（一）分層20

（一）乳劑的制備方法1.油中乳化劑法（emulsifierinoilmethod）干膠法

油+乳化劑混合物加部分水初乳

膨化溶脹乳化植物油：水：膠＝4：2：1；揮發油：水：膠＝2：2：1；液體石蠟：水：膠＝3：2：12.水中乳化劑法（emulsifierinwatermethod）濕膠法油相加入到乳化劑與適量水的混合物乳化初乳。油、水、膠的比例與干膠法相同。

（一）乳劑的制備方法1.油中乳化劑法（emulsifie213.新生皂法（nascentsoapmethed）。4.兩相交替加入法（alternateadditionmethod）。5.機械法。3.新生皂法（nascentsoapmethed）。22第一節

概

述

一、固體劑型的制備工藝二、固體劑型中藥物的溶出和吸收過程

固體制劑崩解(或分散)溶出吸收（經生物膜）口服固體劑型吸收快慢的順序為：

散劑>顆粒劑>膠囊劑>片劑>丸劑第一節概述

一、固體劑型的制備工藝23二、片劑的輔料輔料(excipientoradjuvant)：除主藥外一切物質的總稱，也稱賦形劑。壓片所用藥物要求具有良好的流動性和可壓性，并具有一定的黏結性，遇體液能迅速崩解、溶解、吸收而產生療效。二、輔料種類：填充劑、潤濕劑、粘合劑、崩解劑、潤滑劑二、片劑的輔料243.崩解機理：（1）毛細管作用：片劑的孔隙結構形成毛細管，吸水潤濕崩解。淀粉及其衍生物，纖維素及其衍生物屬于此類。（2）膨脹作用：屬于材料自身的性質，吸水迅速膨脹而促使片劑崩解。如：CCNa、PVPP、CMS-Na等。（3）產氣作用：依靠泡騰劑產生的氣體，迅速膨脹使片劑崩解。3.崩解機理：254．崩解劑的加入方法內加法：崩解劑與其他輔料混合制粒壓片外加法：崩解劑加入干顆粒中壓片內外加法：崩解劑分為兩部分，部分內加，部分外加崩解速度比較：外加法＞內外加法＞內加法溶出速度比較：內外加法＞內加法＞外加法4．崩解劑的加入方法26三、片劑的制備

壓片過程三大要素：流動性、壓縮成型性、潤滑性。制法分類：制粒壓片直接壓片濕法制粒壓片干法制粒壓片粉末（結晶）直接壓片空白顆粒壓片

三、片劑的制備

壓片過程三大要素：流動性、壓縮成型性、潤滑性272．包衣液組成：除衣材外主要有：

1）增塑劑：能增加包衣材料塑性的物料。降低聚合物分子間的作用力，提高衣層柔韌性，增加其抗撞擊強度。水溶性增塑劑：丙二醇、甘油、PEG等。脂溶性增塑劑：甘油三醋酸酯、蓖麻油、鄰苯二甲酸酯、乙酰化甘油酸酯、硅油、司盤等。2）溶劑：

a)乙醇、丙酮、異丙醇等

b)衣材與水形成水分散體(安全性好).3）著色劑與蔽光劑

3.包衣方法：滾轉包衣法、空氣懸浮包衣2．包衣液組成：28四、

浸出方法及設備（一）、浸出方法常用方法有——煎煮法、浸漬法、滲漉法、大孔樹脂吸附分離技術等。

四、浸出方法及設備（一）、浸出方法29酊劑與酒劑的區別：①酊劑的濃度有一定的規定，酒劑的規格因地而異．②酒劑一般只采用浸出方法，而酊劑還可采用稀釋法和溶解法．③酊劑以不同濃度的乙醇為溶劑，而酒劑以蒸餾酒為溶劑．

酊劑與酒劑的區別：①酊劑的濃度有一定的規定，酒劑的規格因地而301藥物服用相關名詞定義

“一日三次”一般不是指準時在三餐時服藥，而是將一天24小時平均分為3段，每8小時服藥一次。如果把3次服藥時間都安排在白天會造成白天血藥濃度過高，給人體帶來危險，而夜晚又達不到治療的濃度。“一日二次”是將一天24小時平均分成2段，每12小時服藥一次。1藥物服用相關名詞定義“一日三次”一般不是指準時在三餐311藥物服用相關名詞定義

“必要時服”多為胃腸解痙藥和退熱藥；“即刻服”則是指疾病發作時馬上服用，如硝酸甘油含片；“定時服”則是指每隔一定時間給藥；“半空腹服”則是指在兩餐之間服用；“晨服”則是指清晨起來服用；1藥物服用相關名詞定義“必要時服”多為胃腸解痙藥和退熱321藥物服用相關名詞定義

“飯前服用”則是指此藥需要飯前30分鐘服用，以利于藥物吸收。“飯后服用”則是指飽腹(餐后半小時)時服藥。“空腹”則是指清晨至早飯前。“餐間服”則是指飯后片刻或進食少許后服藥。“睡前服”則是指臨睡前15—30分鐘。1藥物服用相關名詞定義“飯前服用”則是指此藥需要飯前3332服藥的注意事項2．7送服時需要的水量也不盡相同。2．7．1中藥沖劑用150毫升水沖服

中藥沖劑是在中醫湯藥的基礎上發展而來的，用水沖開后即相當于煎好的湯劑，所以我們需要參照煎制湯藥的方法。煎藥時，每付中藥煎兩次，每次煎150—200毫升，混在一起分兩次服下。所以，飲用中藥沖劑每次用水150毫升就可以了。2服藥的注意事項2．7送服時需要的水量也不盡相同。342．7送服時需要的水量也不盡相同。

2．7．2膠囊至少300毫升水

一般的口服劑型，例如大部分片劑，通常用150—200毫升水送服即可。用水太多會稀釋胃液，加速胃排空，反而不利于藥物的吸收。膠囊是由膠質制成的，遇水會變軟變黏，服用后易附著在食道壁上，造成損傷甚至潰瘍，所以送服膠囊時要多喝水，以保證藥物確實被送達胃部，因此飲水量應不少于300毫升。并且，咽下時應稍稍低頭，膠囊會更順利地服下。2．7送服時需要的水量也不盡相同。2．7．2膠囊至352．7送服時需要的水量也不盡相同。

2．7．3特殊藥物需水量更大

另外，一些對消化道有刺激的藥物，例如四環素類藥物等，不論劑型如何，均要加大送服的水量，以減輕對消化道的刺激。還有些藥物的代謝過程比較特殊，服用期間也需要飲用較多的水。2．7送服時需要的水量也不盡相同。2．7．3特殊藥362．8五類藥不宜碰熱水

2．8．1助消化類

如胃蛋白酶合劑、胰蛋白酶、多酶片、酵母片等，均含有助消化的酶類。酶是一種活性蛋白質，遇熱后會凝固變性。

2．8五類藥不宜碰熱水2．8．1助消化類372．8五類藥不宜碰熱水

2．8．2維生素類

例如其中的維生素C不穩定，遇熱后易被還原、破壞，而失去藥效。2．8五類藥不宜碰熱水2．8．2維生素類382．8五類藥不宜碰熱水

2．8．3止咳糖漿類

急支糖漿、復方甘草合劑、蜜煉川貝枇杷膏等，是將止咳化痰成分溶于糖漿或用浸膏配制而成的一類藥物。患者服用后，糖漿或浸膏覆蓋在病變的咽部黏膜表面形成一層保護膜，便于快速控制咳嗽，緩解癥狀。如果用熱水沖服，更易降低糖漿的黏稠度，影響保護膜的療效。2．8五類藥不宜碰熱水2．8．3止咳糖漿類392．8五類藥不宜碰熱水

2．8．4活疫苗

如小兒麻痹癥糖丸，含有脊髓灰質炎減毒活疫苗，服用時應當用涼開水送服，否則疫苗滅活，不能起到免疫機體、預防傳染病的作用。2．8五類藥不宜碰熱水2．8．4活疫苗402．8五類藥不宜碰熱水2．8．5含活性菌類

乳酶生含有乳酸活性桿菌，整腸生含有地衣芽孢桿菌，媽咪愛含有糞鏈球菌和枯草桿菌，培菲康含有嗜酸乳酸桿菌、糞鏈球菌和雙歧桿菌。此外，酵母片、麗珠腸樂等藥物均含有用于防病治病的活性菌。遇熱后活性菌會被破壞。2．8五類藥不宜碰熱水2．8．5含活性菌類41第一節、概述一、概念：1、緩釋制劑--用藥后能在較長時間內持續釋放藥物以達到延緩藥效目的的制劑（藥典定義）。口服藥物在規定溶劑中，按要求緩慢地非恒速釋放。第一節、概述一、概念：422、控釋制劑--藥物能在設定的時間內自動以設定速度釋放，使血藥濃度長時間恒定的維持在有效濃度范圍內的制劑（藥典定義）。口服藥物在規定溶劑中，按要求緩慢地恒速或接近恒速釋放。3、廣義控釋制劑包括控速度、控方向、控時間、透皮吸收制劑和靶向制劑等。狹義的控釋制劑一般是指在預定時間內以零級或接近零級速度釋放藥物的制劑。2、控釋制劑--藥物能在設定的時間內自動以設定速度釋放，使血43XXXX藥劑學考試復習范圍課件44控緩釋制劑不足之處①對劑量調節的靈活性低，如遇到某種特殊情況（如出現較大的副反應），往往不能及時停藥。②緩釋制劑是根據健康人群的平均藥動學參數而設計，當藥物對疾病狀態的體內藥動學特性改變時不能靈活調整給藥方案。③設備、工藝復雜，較常規制劑昂貴。控緩釋制劑不足之處45XXXX藥劑學考試復習范圍課件46XXXX藥劑學考試復習范圍課件47二、口服定位釋藥系統：是口服后能將藥物選擇性的輸送到胃腸道的某一特定部位，以速釋或緩釋、控釋釋放藥物的劑型。（一）胃定位釋藥系統（二）口服小腸釋藥系統（三）口服結腸釋藥系統二、口服定位釋藥系統：是口服后能將藥物選擇性的輸送到胃腸道的481、每一個成功者都有一個開始。勇于開始，才能找到成功的路。12月-2212月-22Friday,December9,20222、成功源于不懈的努力，人生最大的敵人是自己怯懦。22:38:4722:38:4722:3812/9/202210:38:47PM3、每天只看目標，別老想障礙。12月-2222:38:4722:38Dec-2209-Dec-224、寧愿辛苦一陣子，不要辛苦一輩子。22:38:4722:38:4722:38Friday,December9,20225、積極向上的心態，是成功者的最基本要素。12月-2212月-2222:38:4722:38:47December9,20226、生活總會給你另一個機會，這個機會叫明天。09十二月202210:38:47下午22:38:4712月-227、人生就像騎單車，想保持平衡就得往前走。十二月2210:38下午12月-2222:38December9,20228、業余生活要有意義，不要越軌。2022/12/922:38:4722:38:4709December20229、我們必須在失敗中尋找勝利，在絕望中尋求希望。10:38:47下午10:38下午22:38:4712月-2210、一個人的夢想也許不值錢，但一個人的努力很值錢。12/9/202210:38:47PM22:38:4709-12月-2211、在真實的生命里，每樁偉業都由信心開始，并由信心跨出第一步。12/9/202210:38PM12/9/202210:38PM12月-2212月-22謝謝大家1、每一個成功者都有一個開始。勇于開始，才能找到成功的路。149一、藥劑學的概念1.定義藥劑學(Pharmaceutics)是研究藥物制劑的基本理論、處方設計、制備工藝、質量控制和合理應用的綜合性應用技術科學。包括制劑學和調劑學研究對象——劑型、藥物制劑研究內容——基本理論、處方設計、制備工藝、質量控制和合理應用學科性質——綜合性應用技術科學。一、藥劑學的概念1.定義研究對象——劑型、藥物制劑50藥劑學常用術語及其含義藥品：用于預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節人的生理功能并規定有適應癥、用法和用量的物質；包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清疫苗、血液制品和診斷藥品等。新藥：指未曾在中國境內上市銷售的藥品。制劑：根據國家藥品標準，將藥物按劑型制成一定規格并符合質量標準的藥劑。藥劑學常用術語及其含義藥品：用于預防、治療、診斷人的疾病，有51藥劑學常用術語及其含義方劑：根據醫師處方專為某一患者調配并明確指出用法和用量的藥劑。輔料：生產藥品和調配方劑時所用的賦形劑和附加劑。特殊藥品：國家對麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品，實行特殊管理。⑥藥劑學常用術語及其含義方劑：根據醫師處方專為某一患者調配并明52藥劑學常用術語及其含義假藥：我國藥品管理法規定：有下列情形之一為假藥：①藥品所含成分與國家藥品標準規定的成分不符合的；②以非藥品冒充藥品或以他種藥品冒充此種藥品的。有下列情形之一的藥品，按假藥論處：①國家食品藥品監督管理部門規定禁止使用的；②依照本法必須批準而未經批準生產、進口，或者依照本法必須檢驗而未經檢驗即銷售的；③變質的；④被污染的；⑤使用依照本法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產的；⑥所標明的適應癥或者功能主治超出規定范圍的。藥劑學常用術語及其含義假藥：我國藥品管理法規定：有下列情形之53藥劑學常用術語及其含義劣藥：藥品成分的含量不符合國家藥品標準的為劣藥。有下列情形之一為劣藥：①未標明有效期或更改有效期的；②不著名或者更改生產批號的；③超過有效期的；④直接接觸藥品的包裝材料和容器未經批準的；⑤擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的；⑥其他不符合藥品標準規定的。藥劑學常用術語及其含義劣藥：藥品成分的含量不符合國家藥品標準54（一）處方1.定義處方系指醫療和生產部門用于藥劑調制的一種重要書面文件，既有法定處方也有醫師處方。2、類型：法定處方主要是指國家藥品標準收載的處方。它具有法律的約束力，在制造或醫師開寫法定制劑時，均需遵照其規定。醫師處方是醫師對個別病人用藥的書面文件，該處方除了作為發給病人藥劑的書面文件外，還具有法律上、技術上和經濟上的意義。就臨床而言，也可以這樣說：處方是醫師為某一患者的治療需要（或預防需要）而開寫給藥局的有關制備和發出藥劑的書面憑證（一）處方1.定義55（二）、處方顏色1.普通處方的印刷用紙為白色。2.急診處方印刷用紙為淡黃色，右上角標注“急診”。3.兒科處方印刷用紙為淡綠色，右上角標注“兒科”。4.麻醉藥品和第一類精神藥品處方印刷用紙為淡紅色，右上角標注“麻、精一”。5.第二類精神藥品處方印刷用紙為白色，右上角標注“精二”。（二）、處方顏色1.普通處方的印刷用紙為白色。56（二）處方藥與非處方藥處方藥（prescriptiondrug,ethicaldrug）是必須憑執業醫師或執業助理醫師處方才可調配、購買并在醫生指導下使用的藥品。只應針對醫師等專業人員作適當的宣傳介紹。（二）處方藥與非處方藥處方藥（prescriptio57（二）處方藥與非處方藥非處方藥（nonprescriptiondrug,overthecounter簡稱OTC）是由專家遴選的、不需執業醫師或執業助理醫師處方并經過長期臨床實踐被認為患者可以自行判斷、購買和使用并能保證安全的藥品。在國外又稱之為“可在柜臺上買到的藥物”（OverTheCounter，簡稱OTC）。目前，OTC已成為全球通用的非處方藥的俗稱。（二）處方藥與非處方藥非處方藥（nonprescri58處方用藥適宜性進行審核（一）規定必須做皮試的藥品，處方醫師是否注明過敏試驗及結果的判定；（二）處方用藥與臨床診斷的相符性；（三）劑量、用法的正確性；（四）選用劑型與給藥途徑的合理性；（五）是否有重復給藥現象；（六）是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌；（七）其他用藥不適宜情況。處方用藥適宜性進行審核（一）規定必須做皮試的藥品，處方醫師是59調劑處方第三十六條藥師經處方審核后，認為存在用藥不適宜時，應當告知處方醫師，請其確認或者重新開具處方。藥師發現嚴重不合理用藥或者用藥錯誤，應當拒絕調劑，及時告知處方醫師，并應當記錄，按照有關規定報告。第三十七條藥師調劑處方時必須做到“四查十對”：查處方，對科別、姓名、年齡；查藥品，對藥名、劑型、規格、數量；查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對臨床診斷。調劑處方第三十六條藥師經處方審核后，認為存在用藥不適宜時60二、液體制劑常用附加劑（一）增溶劑（Solubilizingagent）

難溶性藥物分散于水中加入表面活性劑，可增加難溶性藥物的溶解度，這種現象稱為增溶（Solubilization），具有增溶作用的表面活性劑，叫做增溶劑（Solubilizingagent）（二）助溶劑（Hydrotrope;Hydrotropicagent）

一些難溶于水的藥物，當加入第三種物質時，能增加其在水中的溶解度而不降低活性的現象，稱之為助溶或助溶性，加入的第三種物質為助溶劑。二、液體制劑常用附加劑（一）增溶劑（Solubilizing61助溶機理：復分解反應生成可溶性鹽藥物+助溶劑復鹽絡合物這些復鹽或絡合物溶解度大都不穩定，可釋放出藥物。常用助溶劑：有機酸及其鹽、酰胺化合物等應選擇無生理活性物質，其用量可通過實驗確定。助溶機理：復62（三）潛溶劑(cosolvent)混合溶劑是指能與水任意比例混合，與水分子能形成氫鍵結合并能增加它們的介電常數，能增加難溶性藥物溶解的那些溶劑。在混合溶劑中各溶劑在某一比例時，藥物的溶解度比在各單純溶劑中溶解度出現極大值。這種現象稱為潛溶（cosolvency），這種混合溶劑稱為潛溶劑（cosolvent）。常用的潛溶劑為乙醇、甘油、丙二醇、PEG等與水的混合溶劑。（三）潛溶劑(cosolvent)混合溶劑是指能與水63機體對藥物的吸收過程：

藥物分子或離子態體內（血液）藥物在血漿中濃度達到一定時（治療濃度）才能發揮藥效顯示治療作用。可見藥物分散度越大，吸收越快，起效越快，一般來說：溶液型>膠體型>乳劑型>混懸型例：磺胺嘧啶混懸液粒徑與血藥濃度的關系：混懸劑粒徑（μm）血藥濃度總吸收量A1～3B約350A比B高40％A比B高20％溶解吸收機體對藥物的吸收過程：藥物分子或離子態645.糖漿劑的制備方法與比較方法工藝優缺點熱溶法糖→溶于沸水→熱濾糖的溶解度速度大，熱濾速度快，→降溫加藥→加水至全量有利于殺菌及蛋白雜質除去。冷溶法糖→溶于冷水→濾適用于對熱敏感的藥物，→加藥→加水至全量制劑色淺。制備時間長，易染菌。混合法糖漿+藥→糖漿劑操作簡便、靈活、但含糖量低，注意防腐。制備時的注意點：1）藥用糖2）器具滅菌、避菌操作3）熱溶法控溫，不能直接加熱。3.干糖漿劑為了攜帶方便，服用方便可將藥物制成干糖漿劑，干糖漿劑是指加入蔗糖，分散劑等制成的顆粒狀糖漿劑。5.糖漿劑的制備方法與比較65小結在制備混懸劑時，不僅要考慮微粒的粒徑，還應考慮其粒度分布，其分布范圍愈窄愈好；對有多晶型的藥物，應選用較穩定的亞穩定型或穩定型；盡量避免用研磨法減小粒徑。向混懸劑中加入適量的親水膠（如阿拉伯膠、甲基纖維素等）或表面活性劑（如聚山梨酯80等），能夠延緩或防止微粒增大，如向無味氯霉素混懸劑中加入聚山梨酯80，可增加其穩定性。小結在制備混懸劑時，不僅要考慮微粒的粒徑，還應考慮其粒度分布66

（二）乳劑基本組成和類型組成：水相、油相，乳化劑。類型：乳劑中一種液體為水或水溶液稱為水相，用W表示，另一種是與水不相混溶的有機液體，統稱為油相，用O表示，小液滴分散相、內相或不連續相；另一相分散介質、外相或連續相。

（二）乳劑基本組成和類型組成：水相、油相，乳化劑。類型：67類型

owW/O型O/W型ow根據分散相的不同，普通乳可分為兩類：水包油型，常簡寫為油/水(O/W)，其中油為分散相，水為分散介質；油包水型，常簡寫為水/油(W/O)，其中水為分散相，油為分散介質。乳劑的類型主要取決于乳化劑的種類、性質及相體積比(φ)。相體積比定義為分散相的容積分數占整個乳劑容積的百分比。類型owW/O型O/W型ow根據分散相的不同，普通乳可分為兩68四、乳劑的物理穩定性（一）分層（二）絮凝（三）轉相（四）合并與破裂（五）酸敗四、乳劑的物理穩定性（一）分層69

（一）乳劑的制備方法1.油中乳化劑法（emulsifierinoilmethod）干膠法

油+乳化劑混合物加部分水初乳

膨化溶脹乳化植物油：水：膠＝4：2：1；揮發油：水：膠＝2：2：1；液體石蠟：水：膠＝3：2：12.水中乳化劑法（emulsifierinwatermethod）濕膠法油相加入到乳化劑與適量水的混合物乳化初乳。油、水、膠的比例與干膠法相同。

（一）乳劑的制備方法1.油中乳化劑法（emulsifie703.新生皂法（nascentsoapmethed）。4.兩相交替加入法（alternateadditionmethod）。5.機械法。3.新生皂法（nascentsoapmethed）。71第一節

概

述

一、固體劑型的制備工藝二、固體劑型中藥物的溶出和吸收過程

固體制劑崩解(或分散)溶出吸收（經生物膜）口服固體劑型吸收快慢的順序為：

散劑>顆粒劑>膠囊劑>片劑>丸劑第一節概述

一、固體劑型的制備工藝72二、片劑的輔料輔料(excipientoradjuvant)：除主藥外一切物質的總稱，也稱賦形劑。壓片所用藥物要求具有良好的流動性和可壓性，并具有一定的黏結性，遇體液能迅速崩解、溶解、吸收而產生療效。二、輔料種類：填充劑、潤濕劑、粘合劑、崩解劑、潤滑劑二、片劑的輔料733.崩解機理：（1）毛細管作用：片劑的孔隙結構形成毛細管，吸水潤濕崩解。淀粉及其衍生物，纖維素及其衍生物屬于此類。（2）膨脹作用：屬于材料自身的性質，吸水迅速膨脹而促使片劑崩解。如：CCNa、PVPP、CMS-Na等。（3）產氣作用：依靠泡騰劑產生的氣體，迅速膨脹使片劑崩解。3.崩解機理：744．崩解劑的加入方法內加法：崩解劑與其他輔料混合制粒壓片外加法：崩解劑加入干顆粒中壓片內外加法：崩解劑分為兩部分，部分內加，部分外加崩解速度比較：外加法＞內外加法＞內加法溶出速度比較：內外加法＞內加法＞外加法4．崩解劑的加入方法75三、片劑的制備

壓片過程三大要素：流動性、壓縮成型性、潤滑性。制法分類：制粒壓片直接壓片濕法制粒壓片干法制粒壓片粉末（結晶）直接壓片空白顆粒壓片

三、片劑的制備

壓片過程三大要素：流動性、壓縮成型性、潤滑性762．包衣液組成：除衣材外主要有：

1）增塑劑：能增加包衣材料塑性的物料。降低聚合物分子間的作用力，提高衣層柔韌性，增加其抗撞擊強度。水溶性增塑劑：丙二醇、甘油、PEG等。脂溶性增塑劑：甘油三醋酸酯、蓖麻油、鄰苯二甲酸酯、乙酰化甘油酸酯、硅油、司盤等。2）溶劑：

a)乙醇、丙酮、異丙醇等

b)衣材與水形成水分散體(安全性好).3）著色劑與蔽光劑

3.包衣方法：滾轉包衣法、空氣懸浮包衣2．包衣液組成：77四、

浸出方法及設備（一）、浸出方法常用方法有——煎煮法、浸漬法、滲漉法、大孔樹脂吸附分離技術等。

四、浸出方法及設備（一）、浸出方法78酊劑與酒劑的區別：①酊劑的濃度有一定的規定，酒劑的規格因地而異．②酒劑一般只采用浸出方法，而酊劑還可采用稀釋法和溶解法．③酊劑以不同濃度的乙醇為溶劑，而酒劑以蒸餾酒為溶劑．

酊劑與酒劑的區別：①酊劑的濃度有一定的規定，酒劑的規格因地而791藥物服用相關名詞定義

“一日三次”一般不是指準時在三餐時服藥，而是將一天24小時平均分為3段，每8小時服藥一次。如果把3次服藥時間都安排在白天會造成白天血藥濃度過高，給人體帶來危險，而夜晚又達不到治療的濃度。“一日二次”是將一天24小時平均分成2段，每12小時服藥一次。1藥物服用相關名詞定義“一日三次”一般不是指準時在三餐801藥物服用相關名詞定義

“必要時服”多為胃腸解痙藥和退熱藥；“即刻服”則是指疾病發作時馬上服用，如硝酸甘油含片；“定時服”則是指每隔一定時間給藥；“半空腹服”則是指在兩餐之間服用；“晨服”則是指清晨起來服用；1藥物服用相關名詞定義“必要時服”多為胃腸解痙藥和退熱811藥物服用相關名詞定義

“飯前服用”則是指此藥需要飯前30分鐘服用，以利于藥物吸收。“飯后服用”則是指飽腹(餐后半小時)時服藥。“空腹”則是指清晨至早飯前。“餐間服”則是指飯后片刻或進食少許后服藥。“睡前服”則是指臨睡前15—30分鐘。1藥物服用相關名詞定義“飯前服用”則是指此藥需要飯前3822服藥的注意事項2．7送服時需要的水量也不盡相同。2．7．1中藥沖劑用150毫升水沖服

中藥沖劑是在中醫湯藥的基礎上發展而來的，用水沖開后即相當于煎好的湯劑，所以我們需要參照煎制湯藥的方法。煎藥時，每付中藥煎兩次，每次煎150—200毫升，混在一起分兩次服下。所以，飲用中藥沖劑每次用水150毫升就可以了。2服藥的注意事項2．7送服時需要的水量也不盡相同。832．7送服時需要的水量也不盡相同。

2．7．2膠囊至少300毫升水

一般的口服劑型，例如大部分片劑，通常用150—200毫升水送服即可。用水太多會稀釋胃液，加速胃排空，反而不利于藥物的吸收。膠囊是由膠質制成的，遇水會變軟變黏，服用后易附著在食道壁上，造成損傷甚至潰瘍，所以送服膠囊時要多喝水，以保證藥物確實被送達胃部，因此飲水量應不少于300毫升。并且，咽下時應稍稍低頭，膠囊會更順利地服下。2．7送服時需要的水量也不盡相同。2．7．2膠囊至842．7送服時需要的水量也不盡相同。

2．7．3特殊藥物需水量更大

另外，一些對消化道有刺激的藥物，例如四環素類藥物等，不論劑型如何，均要加大送服的水量，以減輕對消化道的刺激。還有些藥物的代謝過程比較特殊，服用期間也需要飲用較多的水。2．7送服時需要的水量也不盡相同。2．7．3特殊藥852．8五類藥不宜碰熱水

2．8．1助消化類

如胃蛋白酶合劑、胰蛋白酶、多酶片、酵母片等，均含有助消化的酶類。酶是一種活性蛋白質，遇熱后會凝固變性。

2．8五類藥不宜碰熱水2．8．1助消化類862．8五類藥不宜碰熱水

2．8．2維生素類

例如其中的維生素C不穩定，遇熱后易被還原、破壞，而失去藥效。2．8五類藥不宜碰熱水2．8．2維生素類872．8五類藥不宜碰熱水

2．8．3止咳糖漿類

急支