《執業藥師》職業考試題庫

一,單選題(共200題，每題1分，選項中，只有一個符合題意)

1、人民法院應當在立案之日起多長時間內做出第一審判決

A.15日內

B.60日內

C.3個月內

D.6個月內【答案】DCT8Z8H5I2G5G10B8HW10O1Z9R5W7Y5C5ZU3X7A7Y4O8X6V72、國家藥品監管部門發布國家醫療器械質量公告顯示，對醫用外科口罩等4個品種185批次的產品進行了質量監督抽驗。抽驗結果公告如下：被抽驗項目不符合標準規定的醫療器械產品，涉及4家醫療器械生產企業的2個品種4批次。其中手術衣涉及3家企業3批次產品。醫用外科口罩涉及1家企業1批次產品。市場上銷售的醫用外科口罩注冊證號具有不同的格式：京藥監械（準）字2015第264××××號，國械注進2016264××××號等。

A.按照醫療器械風險程度，醫療器械經營實施分類管理

B.醫療器械使用單位應妥善保存購入的醫療器械的原始資料，確保信息具有可追溯性

C.醫療器械使用單位使用無菌醫療器械前，應檢查直接接觸醫療器械的包裝及其有效期限

D.使用植入類醫療器械時，應將醫療器械的名稱、關鍵性技術參數信息記載到病歷中【答案】BCZ8M8C6A10V2Z5R8HH10K1R7N10U5S8W8ZC8D8W10C8T3E8A63、關于醫療器械說明書的說法，錯誤的是

A.說明書只能由醫療器械注冊人制作

B.說明書隨產品提供給用戶

C.說明書涵蓋該產品安全有效的基本信息

D.說明書是用以指導正確安裝、調試、操作、使用、維護、保養的技術文件【答案】ACE8Q6E3P8Z4D1Y5HF6G2R9H9A5V4D4ZV6S10Z10A6M9P4I24、《抗菌藥物分級管理目錄》的制定機構是

A.國家衛生健康委

B.省級衛生行政部門

C.國家藥品監督管理部門

D.省級藥品監督管理部門【答案】BCK9R6L7Y6H5V7K9HL1Q3K1J8L3T9T4ZC6P10D9R3M1E4H105、根據《藥品經營質量管理規范》，下列不符合藥品零售企業經營質量管理規定的是（）

A.企業應當具有與其經營范圍和規模相適應的經營條件

B.藥品零售企業的執業藥師應當在崗執業，并掛牌明示

C.除藥品質量原因外，藥品一經售出，不得退換

D.驗收人員應當具有藥學、醫學、微生物學、化學等專業學歷【答案】DCH4U6E6L9U1Q6C7HV7B7U6S10N1A5V10ZV3W2T4W5J10J8Q56、某企業甲產品的實際產量為1000件，實際耗用材料4000千克，該材料的實際單價為每千克100元；每件產品耗用該材料的標準成本為每件250元，材料消耗定額為每件5千克。直接材料成本的數量差異是（）。

A.200000元不利差異

B.200000元有利差異

C.50000元有利差異

D.50000元不利差異【答案】CCO8C3H3E10G3F2S3HY4B8H9I1E8W1N2ZC9T6E1K8F9A10G57、必須采用專用和獨立的廠房、生產設施和設備，并且排風口應遠離其他空氣凈化系統的進風口的是

A.高致敏性藥品

B.青霉素類藥品

C.β-內酰胺類藥品

D.某些激素類【答案】BCV7O8Q6O7P9L9O6HT1D3C7P4O6I5M8ZM10K2E5E5B2T1L78、根據《進口藥材管理辦法》，可以作為首次進口藥材審批的申請人或者進口藥材備案的單位是（）

A.中國境內的疫苗上市許可持有人

B.具有中藥飲片經營范圍的藥品經營個業

C.化學藥品生產企業

D.商品進出口貿易公司【答案】BCY6H1N10I3M3K2T6HM4N9B7W1V6Z6T3ZH8R7D3I3F3Z2K59、根據《藥品召回管理辦法》，藥品生產企業在啟動藥品召回后，將調查評估報告和召回計劃提交給所在地省級藥品監督管理部門備案一級召回應

A.1日內

B.2日內

C.3日內

D.7日內【答案】ACZ3V1B3Z8E2H7P9HF10Y6Q6Z1X7E3F6ZX1O10Y8Q7O8W6M310、某醫療機構藥師為門診某肝癌患者調劑可待因片的處方。

A.淡黃色

B.淡綠色

C.淡紅色

D.白色【答案】CCI1Y1D2O5G7W9P8HG8X9U8Q3F4Y3W10ZU3N6K5W3E9X8K111、有關藥品名稱的規定的表述，正確的是

A.藥品說明書和標簽中禁止使用未經國家藥品監督管理部門批準的藥品名稱

B.藥品商品名稱的字體顏色應當使用黑色或者白色

C.藥品通用名稱的字體和顏色不得比藥品商品名稱更突出和顯著

D.藥品商品名稱可與通用名稱同行書寫【答案】ACR4N7R2E8R7G6V1HA10B1E8Z5G8M9P6ZQ10K4U5U1O6M7Z112、按照《藥品生產質量管理規范》規定，無規定使用期限的物料，其儲存期一般不超過

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年【答案】CCI7Y7E6J2W8S4U4HE7W2G10G10M10H10Y3ZD5U10Z4B2G2P5D513、甲省乙市丙縣的A藥品生產企業近日想要發布藥品廣告來擴大其所生產藥品的知名度，從而擴大市場，提高營業額。

A.國家藥品監督管理部門

B.國家衛生行政部門

C.國家發展與改革宏觀調控部門

D.國家工商行政管理部門【答案】DCJ9N10B9B4A4J2A3HU9Z10R1W10Y2B6F8ZJ9F9U8M3F6H1O1014、醫療機構藥學專業技術人員不得少于本機構衛生專業技術人員的

A.15%

B.10%

C.8%

D.5%【答案】CCR9Y10P4E10I5O1N7HL8I5P8Q6M10W3T8ZL5F7C1L4C10S7H915、A市藥品監督管理部門在日常監督檢查中，發現B藥店有違法經營行為，對其作出警告，限期整改，并處2萬元罰款。

A.15日

B.60日

C.3個月

D.6個月【答案】BCV5S4P10A9O9L8Q1HL7O6S2F9S5K7P5ZH5L10W4E4J1E1O616、負責對已經批準進口的藥品療效、不良反應組織調查的部門是

A.國家藥品監督管理部門

B.省級藥品監督管理部門

C.國家工商行政管理部門

D.國家藥品監督管理部門會同國家工商行政管理部門【答案】ACQ10E5R8N3S7N9K4HC4P5Z8I3P6Z5E4ZA4X1T10S10O4H2Y517、甲省乙市丙縣丁藥店經營品種中有注射劑、腫瘤治療藥、維C銀翹片(標簽上是紅色OTC)、維生素C（營養補充劑類藥品），其營業執照為法人營業執照。在日常檢查中，丙縣藥品監督管理部門發現該藥店執業藥師不在崗時，所有藥品均有出售。該藥品監督管理部門首先責令丁藥店限期改正，給予警告；丁藥店到期后沒有改正，丙縣藥品監督管理部門給予罰款900元；丁藥店對該行政決定不予履行，丙縣藥品監督管理部門對這種行為強制執行，并加處罰款。丁藥店對處罰不服，提起行政復議。行政復議后，對行政復議仍然不服提起行政訴訟。

A.行政強制措施

B.行政強制執行

C.行政處罰

D.行政許可【答案】BCA3T4M2T6E8M3T1HR5B8S5C3Z4W8O6ZA5E1Q4Y4T7W6G518、執業藥師資格注冊管理機構是

A.國家藥品監督管理部門

B.國家藥品監督管理部門與人力資源和社會保障部門

C.省級藥品監督管理部門

D.省級人力資源和社會保障部門【答案】ACE7I8L5G9B8Q7Z7HT2U1I3W8N6A9N2ZF10V4M8S10G6A8I119、學習藥學服務信息技術應用知識是

A.執業藥師應履行的職責

B.執業藥師繼續教育的內容

C.執業藥師注冊的規定

D.執業藥師再注冊的規定【答案】BCP9P2P6N4Q1J7C9HT9J6A5J2S5F3N4ZN8I5K8G1Z10U5S420、一次性使用輸液器是

A.第一類醫療器械

B.第二類醫療器械

C.第三類醫療器械

D.特殊用途醫療器械【答案】CCL1D9L7H6P10I6N9HC8Q4P7X6U2H2X5ZI2M3F8W9E7W8B1021、下列有關保健食品的說法，錯誤的是

A.保健食品是具有特定保健功能或者以補充維生素、礦物質為目的的食品

B.首次進口的用于補充維生素的保健食品，應經國家藥品監督管理部門注冊

C.列入保健食品原料目錄的原料只能用于保健食品生產

D.保健食品可以使用片劑、膠囊等特殊劑型【答案】BCZ10P4J8Z6I6X9L4HM8K2N4R5I3Q7S10ZG2N8E5R3I8G6X622、中藥飲片批發企業質量管理部門負責人的資質要求是（）

A.具有執業藥師資格和3年以上藥品經營質量管理工作經歷

B.具有大學本科以上學歷，執業藥師資格和3年以上藥品經營質量管理工作經歷

C.具有中藥學中級以上專業技術職稱

D.具有中藥學初級以上專業枝術職稱【答案】ACO1E5Y1N1V6P8H3HM7M5G7Z8W1L5O5ZG6K6J1S3Z3P3E823、根據《藥品管理法》，關于藥品抽查檢驗的說法，錯誤的是

A.藥品監督管理部門根據監督管理的需要，可以對藥品質量進行抽查檢驗

B.抽查檢驗應當按照規定抽樣，可收取檢驗費用，但是不得收取其他費用，并應購買樣品

C.對有證據證明可能危害人體健康的藥品及其有關材料，藥品監督管理部門可以查封、扣押，并在七日內作出行政處理決定

D.對有證據證明可能危害人體健康的藥品及其有關材料，藥品監督管理部門可以查封、扣押，藥品需要檢驗的，應當自檢驗報告書發出之日起十五日內作出行政處理決定【答案】BCX4N3D7A3R1R4E3HD1I1K2U9S3R4E1ZA10D7Q6I8E4B4E824、行政處罰除法律、行政法規另有規定外，一般由

A.報請共同的上一級行政機關指定管轄

B.由最先立案的行政機關管轄

C.由最先受理的行政機關管轄

D.違法行為發生地的縣級以上地方人民政府具有行政處罰權的行政機關管轄【答案】DCB1M5K10D9F10E3P3HY4P6I9X8O4K9C9ZH2C4O4P5Y9C1H925、國藥準字H(Z、S、J)+4位年號+4位順序號,H代表

A.進口藥品分包裝

B.化學藥品

C.中藥

D.生物制品【答案】BCA1I8Z4A2O10L5X2HS7Y3C6H10A8U10O1ZY1R3K3A2N5M5F726、某企業甲產品的實際產量為1000件，實際耗用材料4000千克，該材料的實際單價為每千克100元；每件產品耗用該材料的標準成本為每件250元，材料消耗定額為每件5千克。直接材料成本的數量差異是（）。

A.200000元不利差異

B.200000元有利差異

C.50000元有利差異

D.50000元不利差異【答案】CCH6C3D10V2E6Q9G9HX7F1R1K8B6C1O9ZN3I8M2A7M8T9G227、應做質量復核

A.藥品零售連鎖企業的配送中心

B.中藥飲片裝斗前

C.處方藥與非處方藥

D.庫存藥品【答案】BCW6T9L1N1O5E4M7HG3L2L6S3J3H4O4ZF3V4O9N10Z9N9Y128、（2021年真題）醫療機構根據本單位臨床需要，經批準可以配制制劑。下列符合醫療機構制劑室設置條件的是

A.與其他醫療機構共用配制場所、配制設備及檢驗設施

B.必須由醫療機構藥學部與提出臨床需要的臨床科室共同設立

C.制劑室負責人可以由藥品生產企業質量負責人兼任

D.有能夠保證制劑質量的設施、管理制度、檢驗儀器和衛生環境【答案】DCZ6C3E8E5A10Q6V6HP7P5J5T8F10C10Y1ZF1U4J8C3Q10O2G929、委托生產時應與符合條件的藥品生產企業簽訂委托協議和質量協議，將相關協議和實際生產場地申請資料合并提交至（）申請辦理藥品生產許可證。

A.國家藥品監督管理部門

B.省級藥品監督管理部門

C.設區的市級藥品監督管理部門

D.縣級藥品監督管理部門【答案】BCB2F7F6Z10R9Y10J8HA3L7R6V4B9M1C9ZV5L9U9H4Q1U6E930、負責制定藥品流通行業發展規劃、行業標準和有關政策的部門是

A.國家商務管理部門

B.國家工商行政管理部門

C.國家人力資源和社會保障部門

D.國家藥品監督管理部門【答案】ACJ6Q4Z10E4L6E2R10HE7F2A3P8J10G2P7ZR2M2P9K3G2M10N231、某企業甲產品的實際產量為1000件，實際耗用材料4000千克，該材料的實際單價為每千克100元；每件產品耗用該材料的標準成本為每件250元，材料消耗定額為每件5千克。直接材料成本的數量差異是（）。

A.200000元不利差異

B.200000元有利差異

C.50000元有利差異

D.50000元不利差異【答案】CCJ5K10T6S1N6D8V6HY10F4R1V8W8G4D9ZX9W1L8A8H8B9D932、根據《藥品管理法》的規定，從事生產、銷售假藥情節嚴重的企業或者其他單位，其直接負責的主管人員和其他直接責任人員幾年內不得從事藥品生產、經營活動

A.1年內

B.3年內

C.5年內

D.10年內【答案】DCL10C1D3L3O10S4I7HT8D3N1R9B3S8Z6ZR1N4S9C1Q7A4D1033、負責對已經批準進口的藥品療效、不良反應組織調查的部門是

A.國家藥品監督管理部門

B.省級藥品監督管理部門

C.國家工商行政管理部門

D.國家藥品監督管理部門會同國家工商行政管理部門【答案】ACK6P7Z5K4N5Z4M2HU5E1K2D8T9S2M9ZM3O9K7M9B1F3N334、（2016年真題）根據《中藥品種保護條例》，不可以申請中藥品種保護的是

A.天然藥物提取物

B.天然藥物提取制劑

C.中藥人工制品

D.已申請專利的中藥制劑【答案】DCL7V2R5P2U7N5I7HJ10B4F1R3T2F8U8ZL4K2L10G3Y4H4X335、有關互聯網藥品交易服務，下列說法錯誤的是

A.參與互聯網藥品交易的醫療機構只能采購藥品，不得銷售自配制劑

B.向個人消費者提供互聯網藥品交易服務的企業不得向其他企業或者醫療機構銷售藥品

C.向個人消費者提供互聯網藥品交易服務的企業只能在網上憑處方銷售處方藥

D.對首次上網交易的藥品生產企業.藥品經營企業.醫療機構以及藥品，提供互聯網藥品交易服務的企業必須索取.審核交易各方的資格證明文件和藥品批準證明文件并進行備案【答案】CCU4N4V4X4D9M4J6HU3K5W5K8B2N2L3ZP6D3A5F2P10Q6Q836、根據《藥品經營質量管理規范》，關于藥品零售企業拆零銷售管理的說法，錯誤的是

A.負責藥品拆零銷售的人員應經過專門培訓，方能從事拆零銷售工作

B.藥品拆零銷售期間，應保留原包裝和說明書

C.藥品拆零銷售應交代用法用量，但不需要向購買者提供藥品說明書原件或復印件

D.藥品拆零銷售的包裝上注明藥品名稱、規格、數量、用法用量、批號、有效期以及藥店名稱等信息【答案】CCD8N3T8O2N1X3S9HA5S10U3N2H3L8R6ZQ10J2O5C9N6J9Y1037、某企業甲產品的實際產量為1000件，實際耗用材料4000千克，該材料的實際單價為每千克100元；每件產品耗用該材料的標準成本為每件250元，材料消耗定額為每件5千克。直接材料成本的數量差異是（）。

A.200000元不利差異

B.200000元有利差異

C.50000元有利差異

D.50000元不利差異【答案】CCP8E7J7O1S4N6N6HO5Y10J4O2Z5A8M1ZM1W9R7V8X9N1T538、（2015年真題）醫療機構門診開具麻醉藥品（非緩控釋制劑），每張處方用量要求為（）

A.1日常用量

B.不超過15日常用量

C.不超過3日常用量

D.不超過7日常用量【答案】CCR7R7C3T9N6D1F4HF5H6B3Y3Y2N6M8ZD7F10X7P4T3K10Q239、（2018年真題）根據《藥品經營質量管理規范》,關于藥品經營企業人工作業庫房的藥品儲存和養護的說法,錯誤的是（）

A.待銷售出庫的藥品應按色標管理要求標示為綠色

B.儲存藥品按批號堆碼不同批號的藥品不得混垛碼放

C.對直接接觸藥品最小包裝破損的藥品應進行隔離并按色標管理要求標示為黃色

D.儲存藥品庫房的相對濕度應控制在35%——75%【答案】CCX1P1P1B6S6B9F7HG3L2E2N6D4T3T10ZM6W1T5W4P3X2B540、某企業甲產品的實際產量為1000件，實際耗用材料4000千克，該材料的實際單價為每千克100元；每件產品耗用該材料的標準成本為每件250元，材料消耗定額為每件5千克。直接材料成本的數量差異是（）。

A.200000元不利差異

B.200000元有利差異

C.50000元有利差異

D.50000元不利差異【答案】CCD2G9J2W7M1Z2V1HE4J4N5J2O1M6Z9ZB8K2L8W6A2R5M241、藥品零售企業倉庫應當有的設施設備不包括

A.避光、通風、防潮、防蟲、防鼠等設備

B.藥品拆零銷售所需的調配工具、包裝用品

C.中藥飲片專用庫房

D.有效監測和調控溫濕度的設備【答案】BCF8Q9D8F4J6Z9N1HB2Z8Q8I3C10J5O8ZZ9N5X7F1F8U10C242、根據《藥品經營質量管理規范》，藥品批發企業針對冷藏、冷凍藥品采取的收貨程序不合法的是

A.需重點檢查并記錄運輸方式及運輸過程溫度記錄的質量控制狀況

B.需重點檢查并記錄運輸方式及運輸過程運輸時間的質量控制狀況

C.不符合運輸過程溫度要求的不得入庫

D.收貨后，應在冷庫內待驗【答案】CCD5J4V4L2K3A4L1HI10O4G3V9T1S7H3ZT8C9O6R3K3Z2H843、物料的驗收、配制操作、檢驗、發放、成品分發等制度和記錄

A.潔凈室（區）

B.制劑配制所用的物料

C.制劑室應有的文件包括

D.制劑室應有配制管理、質量管理的制度和記錄包括【答案】DCQ3Z6Q7G8X8W7N10HC9L8D6P2U3F4D9ZU5W4N10A8X6F1Y344、有關特殊醫學用途配方食品的說法，錯誤的是

A.特殊醫學用途配方食品包括適用于0月齡至12月齡的特殊醫學用途嬰兒配方食品

B.特殊醫學用途配方食品應當經國家藥品監督管理部門注冊

C.嬰幼兒配方乳粉的產品配方應當向省級藥品監督管理部門備案

D.同一企業不得用同一配方生產不同品牌的嬰幼兒配方乳粉【答案】CCZ8G7X3S4W4C10T4HB2S9N7Y3A3H4J6ZL4L3O2H6G10H3U745、（2020年真題）關于醫療機構處方審核內容的說法，錯誤的是（）

A.開具處方的醫師是否在執業地點取得處方權，屬于處方合法性審核要求

B.是否存在配伍禁忌,用藥禁忌,選用劑型和給藥途徑是否適宜，屬于處方適宜性審核要求

C.開具西藥、中成藥處方,每一種藥品應當在處方上另起一行,每張處方不得超過3種藥品，屬于處方規范性審核要求

D.抗菌藥物、麻醉藥品、精神藥品、藥品類易制毒化學品等使用是否符合相關管理規定，屬于處方適宜性審核要求【答案】CCG8D3G7D1H2L5J8HE10L9Q10C9Y8U5S2ZO4P3L10J3L3C9F146、（2016年真題）2016年5月1日，某縣藥品監督管理部門對轄區內的某一藥品零售企業（連鎖藥店）進行檢查，檢查人員發現其貨架上銷售的藥品有地西泮片10瓶，“港藥”正紅花油20盒。經查，該企業營業執照經營范圍中有藥品和醫療器械，藥品經營許可證的經營范圍為“中成藥”、“中藥飲片”、“化學制劑”、“抗生素制劑”，但未取得醫療器械經營許可證，所經營的地西泮片系從區域性藥品批發企業業務員李某手中購入，一共購入10瓶，“港藥”正紅花油產自我國香港地區，系企業負責人專門從香港購進，但未經批準進口。同時發現該藥品零售企業具有審方資格的執業藥師張某未在崗。

A.不必掛牌告知，但應停止銷售處方藥和甲類非處方藥

B.應掛牌告知，但無須停止銷售處方藥和甲類非處方藥

C.不必掛牌告知，且無須停止銷售處方藥和甲類非處方藥

D.應掛牌告知，并停止銷售處方藥和甲類非處方藥【答案】DCG7Q1V9Q5T2C9Z1HO4N7Q2T5U1K8L7ZV4C5D9V6Z10X2M147、已上市中成藥通用名稱無需更名的是

A.名稱有地名、人名、姓氏，有一定使用歷史，已經形成品牌的

B.處方相同而藥品名稱不同的

C.藥品名稱相同或相似而處方不同的

D.有低俗用語和迷信色彩的【答案】ACG3G3M8B4P5O8G2HG5I3D3Q3D3C8E2ZC10Y1A3N2E10R10H748、（2020年真題）中藥飲片批發企業中藥材驗收人員的資質要求是（）

A.具有執業藥師資格和3年以上藥品經營質量管理工作經歷

B.具有大學本科以上學歷，執業藥師資格和3年以上藥品經營質量管理工作經歷

C.具有中藥學中級以上專業技術職稱

D.具有中藥學初級以上專業枝術職稱【答案】CCH10V8V3S6Y5D7O6HE1W7C4M8L6Q5I5ZL10A1A4U3B9T6Q349、根據《抗菌藥物臨床應用管理辦法》對抗菌藥物的分級管理

A.非限制使用級抗菌藥物

B.限制使用級抗菌藥物

C.特殊使用級抗菌藥物

D.重點監測級抗菌藥物【答案】CCG7D3S7M8B4C6H9HD10F10C7G9J4G1K8ZV8L9B2Z8V10U9W1050、藥品零售藥店對甲類非處方藥可采用

A.分區陳列銷售方式

B.有獎銷售方式

C.開架自選銷售方式

D.憑執業醫師處方銷售方式【答案】CCA7T3M5C2O3M6U9HW2J10O10B4N10K2H8ZG8G9U9B6L1I8F251、藥品廣告監督管理機關是

A.縣級以上藥品監督管理部門

B.縣級以上工商行政管理部門

C.縣級以上衛生行政部門

D.縣級以上質量技術監督部門【答案】BCT5E6B4E3L9A6Z3HJ2R9T7N8L8J8P5ZW2R5F7F8R6P9J852、對違法者的名譽、榮譽、信譽或精神上的利益造成一定損害的處罰方式屬于

A.人身罰

B.資格罰

C.財產罰

D.聲譽罰【答案】DCM4R2W8S10M10N7M2HU2P8M5W8F2J4J2ZC3X7N8M5C7R6I953、來自世界衛生組織的資料顯示，各國住院病人發生藥品不良反應的比率在10％～20％，出現不良反應的患者中有5％因為嚴重反應死亡。在全世界死亡的病人中，約有1／3的患者死于用藥不當。據估計，我國不合理用藥者占用藥者的11％～26％。

A.省級藥品監督管理部門與同級衛生行政部門，應當及時將藥品群體不良事件評價和調查結果報國家食品藥品監督管理部門和衛生行政部門

B.設區的市級、縣級藥品監督管理部門，應當及時將藥品群體不良事件調查結果逐級報省級藥品監督管理部門和衛生行政部門

C.藥品生產、經營企業和醫療機構獲知或者發現藥品群體不良事件后，應當立即報所在地的縣級藥品監督管理部門、衛生行政部門和藥品不良反應監測機構

D.藥品生產企業獲知藥品群體不良事件后.應將調查報告報所在地市級藥品監督管理部門和藥品不良反應監測機構【答案】DCP2A7E1U8I8E2X10HM8S6M3Y2J7F10V6ZL4G10U6X2X3G6T654、執業醫師經麻醉藥品和精神藥品使用和管理知識培訓考核合格后，取得

A.調劑資格

B.處方權

C.麻醉藥品和第一類精神藥品的處方權

D.麻醉藥品和第一類精神藥品的調劑資格【答案】CCP8L3V5Q8K5W5L2HA4H4T10K1G8E7E10ZH5W10S4E6E7A10G655、根據《野生藥材資源保護管理條例》，禁止采獵的野生物種藥材是（）。

A.羚羊角

B.丹參

C.黃芩

D.甘草【答案】ACS2V5I1S6X1D8Q5HQ7M6P4H5T2H2S4ZF8C10A4K10C5Q3O656、某藥品生產企業獲知，其生產的新藥監測期內的某中藥注射劑，導致一名患者出現過敏性休克，最終死亡。

A.A型藥品不良反應

B.B型藥品不良反應

C.C型藥品不良反應

D.D型藥品不良反應【答案】BCS9F3A9N6M10F7A4HL6Z8D5L2U8P1N3ZM10U1E6M6S10T2R157、某企業甲產品的實際產量為1000件，實際耗用材料4000千克，該材料的實際單價為每千克100元；每件產品耗用該材料的標準成本為每件250元，材料消耗定額為每件5千克。直接材料成本的數量差異是（）。

A.200000元不利差異

B.200000元有利差異

C.50000元有利差異

D.50000元不利差異【答案】CCV4L4H4W6P2U8Y6HU8A3G1A9E2Z4I2ZP6J10Q4Q1G10F7P558、依照《處方管理辦法》，處方用量管理的要求是，普通處方

A.一般不得超過7日用量

B.一般不得超過5日用量

C.一般不得超過3日用量

D.可適當延長處方用量【答案】ACZ6O10G7U2O4S4F8HR5Y4N10X9K3D3Z1ZX10P1G3N2V7N5V859、關于鄉村中醫藥技術人員自種、自采、自用中草藥的說法，錯誤的是

A.只限于其所在的村醫療機構內使用

B.可以在農貿集市出售

C.鄉村中醫藥技術人員熟悉中草藥知識和栽培技術，具有中草藥辨識能力

D.鄉村中醫藥技術人員熟練掌握中醫基本理論、技能【答案】BCU1K7W9F2G4J10A1HK2O10C4X5Y4E4I3ZV5H3L7N5H3G9H260、某企業甲產品的實際產量為1000件，實際耗用材料4000千克，該材料的實際單價為每千克100元；每件產品耗用該材料的標準成本為每件250元，材料消耗定額為每件5千克。直接材料成本的數量差異是（）。

A.200000元不利差異

B.200000元有利差異

C.50000元有利差異

D.50000元不利差異【答案】CCY1N10W7T2X5N5H6HW10R6J10L9Z5M2J9ZX8I10Y5A10D1G8A861、買賣、出租、出借藥品生產許可證，沒有違法所得的

A.處違法所得2倍以上5倍以下的罰款

B.處違法所得1倍以上3倍以下的罰款

C.處2萬元以上10萬元以下的罰款

D.處1萬元以上3萬元以下的罰款【答案】CCV9C3C1K3S8X4D5HE4V3S2Y5N3K7K4ZA6L3X8N1M8F6P462、藥品管理法是由全國人大常委會審議通過并頒布，屬于

A.法律

B.行政法規

C.部門規章

D.司法解釋【答案】ACQ9S1J9T2Z1B4G1HI10W8G4F2D7D6B7ZB4Q3W2A7K6S1U963、某中藥飲片生產企業于2010年11月取得《藥品生產許可證》。

A.法定代表人

B.企業名稱

C.注冊地址

D.生產地址【答案】DCV10U9J6T5D7H6U4HI7Q8Q2E1J9M10K10ZU9N2O4A4C6D10Y1064、（2021年真題）根據《藥品經營質量管理規范》及其有關附錄文件屬于保溫箱特有的驗證項目是

A.測點終端安裝數量及位置確認

B.測點終端參數與數據聯動傳輸確認

C.運輸最長時限驗證

D.極端溫度保溫性能驗證【答案】CCY5C7S10L4V7C10Y10HU3P10Z10W6B2C4Q4ZD1S8K8A7V3F10Z365、為門(急)診癌癥疼痛患者開具芬太尼透皮貼劑(控釋制劑)處方，每張處方限量為

A.3日常用量

B.15日常用量

C.一次常用量

D.7日常用量【答案】BCO7Y2L4S3G3M4Q5HN7V3N8O10I6W5S4ZK3Y9N3S10L10H4G166、經營者向消費者提供有關商品或者服務的質量、性能、用途、有效期限等信息，應當真實、全面，不得作虛假或者引人誤解的宣傳，這種經營者義務屬于

A.履行義務的義務

B.為消費者提供相關服務信息的義務

C.提供信息的義務

D.保證質量的義務【答案】CCZ9Y4E1V3W2M10J1HU7Y5O8R5J3T7H10ZU5H7M9C2X1I7G167、根據《抗菌藥物臨床應用管理辦法》不得在門診使用的是

A.非限制使用級抗菌藥物

B.限制使用級抗菌藥物

C.特殊非限制使用級抗菌藥物

D.特殊使用級抗菌藥物【答案】DCE5W1H2F9P4W2B2HJ4X1U2L1I2Z8P9ZW5N3D3Y7U10J1D668、制擬定養老、失業、工傷等社會保險及其補充保險政策和標準的部門是

A.衛生健康部門

B.人力資源和社會保障部

C.發展和改革委員會

D.商務部【答案】BCD7P5T8Z2X1T6Q6HU7I1C4A5C10M4F2ZR10D10Q6U5O2X9I169、以下藥品中可以在藥店進行陳列的藥品是

A.阿普唑侖

B.罌粟殼

C.雪上一枝蒿

D.復方甘草片【答案】DCZ3K1T5Y9V5H10W2HR4S7I7O6P7V10U4ZC9W1I1P4A4D1X770、受理藥品、化妝品、醫療器械研制、生產、流通、使用方面違法行為的投訴舉報的是

A.中國食品藥品檢定研究院

B.國家藥品監督管理部門行政事項受理服務和投訴舉報中心

C.國家藥典委員會

D.國家藥品監督管理部門藥品評價中心【答案】BCU3X8J4R6J8M3K3HQ9I9B4S8Z4O5M3ZC10W3B1T7U9H8I171、A制藥公司是一家現代化企業，許多產品在市場上口碑很好，B制藥公司為獲取更大利潤，將自己產品的包裝盒裝潢設計的與A制藥公司同類藥品非常相似，并在印制藥品說明書和標簽假冒了A制藥公司的注冊商標，同時做了宣傳和廣告。

A.藥品說明書和標簽中可以印制注冊商標，但禁止使用未經注冊的商標

B.藥品不能申請注冊商標

C.藥品說明書中的藥品注冊商標必須印制在通用名稱同行的邊角上

D.注冊商標的單字面積不得大于通用名稱所用字體的二分之一【答案】ACI7G7C1S4Q9U1A3HI6V8T10M2Y4M10Z8ZK9N9Z8B2J9C1S372、藥品經營企業經營假藥，情節嚴重的，應吊銷其

A.《藥品生產許可證》

B.《藥品經營許可證》

C.《醫療機構制劑許可證》

D.《醫療機構執業許可證》【答案】BCK8L6B3R5S7P2J10HN4E6H8R5U1G4F2ZE7Q8S2D10B5U5D973、特殊使用級抗菌藥物可以

A.在門診使用

B.在搶救生命垂危患者時使用

C.在局部感染時使用

D.在免疫功能低下時使用【答案】BCT9L6Q8N9N3Q10A7HR7N7Y4G7E1W2C6ZX5A7W8B7E1I8A574、負責藥品價格行為的監督管理工作的是

A.國家藥品監督管理部門

B.國家發展和改革宏觀調控部門

C.國家衛生行政管理部門

D.工商行政管理部門【答案】BCG3T7I9Q5L10U2D10HH8V8H3E2G8A2N1ZC10B10J1C8D5G1Z975、根據《藥品經營質量管理規范》及其有關附錄文件屬于溫濕度自動監測系統特有的驗證項目是

A.測點終端安裝數量及位置確認

B.測點終端參數與數據聯動傳輸確認

C.運輸最長時限驗證

D.極端溫度保溫性能驗證【答案】ACR9N10O4K6T3N10B5HP6V10Y8U9U9B2H3ZS6M6T6X3W10Q6B976、近日，工商執法人員在檢查中發現某團伙成立的“醫學研究機構”，每月從外地請一幫“專家”，大做一通廣告，5月是“糖尿病專科”，6月就變成“腎病專科”了。檢查中還發現，該門診部給糖尿病患者開的中草藥煎劑，包裝袋上除了印有“韓藥液”3個繁體中文字外，其他均為韓文。而同時，該廣告也未經批準。

A.處方藥可以在國務院衛生行政部門和國家食品藥品監督管理局共同指定的醫學、藥學專業刊物上發布廣告

B.處方藥不得在大眾傳播媒介發布廣告或者以其他方式進行以公眾為對象的廣告宣傳

C.處方藥可以贈送醫學、藥學專業刊物等形式向公眾發布處方藥廣告

D.不得以處方藥名稱或者以處方藥名稱注冊的商標以及企業字號為各種活動冠名【答案】CCN1J9R4R5H9G10Q3HW9R8D6O9Q2S5Q4ZW6E5S10Z8X6M10V1077、（2018年真題）根據《關于將含可待因復方口服液體制劑列入第二類精神藥品管理的公告》（2015年第10號）和《關于加強含可待因復方口服液體制劑管理的通知》（食藥監藥化監（2015）46號），自2015年5月1日起，不具備第二類精神藥品經營資質的企業不得再購進含可待因復方口服液體制劑。原有庫存產品登記造冊報所在地設區的市級藥品監督管理部門備案后，按規定售完為止。自2016年1月1日起，生產和進口的含可待因復方口服液體制劑必須在其包裝和說明書上印有規定的標識。之前生產和進口的，在有效期內可繼續流通使用。藥品標簽、說明書的修改按照《藥品注冊管理辦法》有關規定辦理。

A.申請第二類精神藥品經營資質后再繼續銷售

B.按含特殊藥品復方制劑的管理要求，在銷售時查驗、登記購買者身份證號，并限定每次購買數量不能超過兩盒

C.將庫存產品登記造冊備案后，經協商退回原供貨的藥品經營企業

D.將庫存產品登記造冊報所在地設區市級藥品監督管理部門備案后，在取得第二類精神藥品經營資質前，按規定銷售，售完為止【答案】CCM7I8R6W1U4I8D10HE6F3X8X4K5F5X10ZS10I2X5G3T1I7G578、根據《藥品經營質量管理規范》，藥品批發企業在冷庫內待驗的冷藏藥品應標示

A.紅色色標

B.黃色色標

C.藍色色標

D.綠色色標【答案】BCM3G6O9A5U8Q6F5HY7U6C5I4F9X8M8ZH9B2B8V5Q6V7B579、《最高人民法院、最高人民檢察院關于辦理生產、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應用法律若干問題的解釋》規定,生產、銷售的假藥被使用后，造成3人以上器官組織損傷導致嚴重功能障礙，應當認定為（）

A.足以嚴重危害人體健康

B.對人體健康造成輕度危害

C.后果特別嚴重

D.其他特別嚴重情節【答案】DCH8Z9K1T5O10D5Y2HY8M2P10B10Q5Z1I1ZR3C1B4B1U5K6Y380、報國家藥監局備案

A.10個工作日

B.20個工作日

C.30個工作日

D.5個工作日【答案】BCV4A10I3Y10H10U6D7HX6Z9L10J2E10W6Y7ZP10W3E7C8G2T2U181、A制藥公司是一家現代化企業，許多產品在市場上口碑很好，B制藥公司為獲取更大利潤，將自己產品包裝盒裝潢設計的與A制藥公司同類產品非常相似，并在印制藥品說明書和標簽時假冒了A制藥公司的注冊商標，同時做了宣傳和廣告。

A.3年內不受理該企業該品種的廣告審批申請

B.1年內不受理該企業該品種的廣告審批申請

C.1年內不受理該企業所有品種的廣告審批申請

D.3年內不受理該企業所有品種的廣告審批申請【答案】ACE9O2J5E7E1H1J7HQ5X3B2F8C7P9I5ZO10R3V3V9G7Z6C982、2015年12月1日，國家食品藥品監督管理總局發布《關于百令膠囊等16種藥品轉換為非處方藥的公告》，百令膠囊（每粒裝0.5克）從處方藥調整為乙類非處方藥，按雙跨品種管理。要求相關生產企業在2016年1月30日前進行補充申請，并通知相關醫療機構、藥品批發企業、藥品零售企業。給出的該非處方藥說明書中列有以下內容：①補腎虛，益精氣；②個別患者有咽部不適、惡心、嘔吐、胃腸不適、皮疹、瘙癢等；③忌不易消化食物；④感冒發熱病人不宜服用；⑤如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。

A.不能擴大該藥品的治療范圍

B.不能改變該藥品的用法

C.藥品用量也不能超出該藥品的劑量范圍

D.能擴大該藥品的治療范圍【答案】DCV1X9T8L5C5J9C2HI1T8J2E9P7D3Q9ZV6I3H10I7G8H4S183、關于國家基本藥物目錄的說法,錯誤的是()

A.目錄中的中成藥成分中的“麝香”為人工麝香

B.目錄中的“安宮牛黃丸”成分中的“牛黃為人工牛黃

C.含有國家瀕危野生動植物藥材的藥品不納入目錄遴選范圍

D.目錄中化學藥品未標明酸根或鹽基的,其主要化學成分相同而酸根或鹽基不同的均為目錄的藥品【答案】BCA7B9Q8J5D9Q8P5HK4X8S10Z1R8S10U4ZO9A10L5W7J3U4A884、藥品成分的含量不符合國家藥品標準的是

A.假藥

B.藥品

C.劣藥

D.新藥【答案】CCT6K4Z8O5R1B3Z7HU5X9P10A2N4P3Y2ZV7D8T1R4U7V6X1085、最小包裝上標注有“免費”字樣的是

A.第一類精神藥品

B.第二類精神藥品

C.第一類疫苗

D.第二類疫苗【答案】CCY9T9V5V1G4A2B1HM10H8Q3S9E1V8I9ZR9G4R5M9E2X6W586、國家基本藥物制度管理的環節不包括

A.基本藥物的遴選

B.基本藥物的定價

C.基本藥物的研制

D.基本藥物的報銷【答案】CCQ3R3C9X3V6Y10C9HN4C9X9D1Y9M2M7ZR5M2X3O2X4A10Z187、在藥品批發企業內部對藥品質量管理具有裁決權的是

A.驗收人員

B.養護人員

C.銷售人員

D.質量負責人【答案】DCX6V10Y1T2B8M8T4HL8E7N9E5Z2Z4K1ZF9T9G3T3V3U6U188、A制藥公司是一家現代化企業，許多產品在市場上口碑很好，B制藥公司為獲取更大利潤，將自己產品的包裝盒裝潢設計的與A制藥公司同類藥品非常相似，并在印制藥品說明書和標簽假冒了A制藥公司的注冊商標，同時做了宣傳和廣告。

A.藥品說明書和標簽中可以印制注冊商標，但禁止使用未經注冊的商標

B.藥品不能申請注冊商標

C.藥品說明書中的藥品注冊商標必須印制在通用名稱同行的邊角上

D.注冊商標的單字面積不得大于通用名稱所用字體的二分之一【答案】ACM4Z5Z8D6L1L10N9HC5W2L4I1T1M4V7ZC1B4Z6E6P6J2A289、《處方管理辦法》規定，麻醉藥品處方印制用紙應為

A.紅色

B.淡紅色

C.白色

D.淡綠色【答案】BCZ6N8Y7C9Q10N10I9HK8Q7H8T1M2Y5I2ZO8C3B9Z9X4K2J390、下列與國務院相關的屬于附帶申請復議的抽象行政行為的是

A.國務院部門的規定

B.國務院的規定

C.國務院各部、委會員制定的規章

D.國務院頒布的行政法規【答案】ACX8C4V9I9B6D7P5HP5O8M7J7L6A9X4ZS9D7M4U10A6Q6J191、可以申請中藥一級保護品種的是()。

A.從天然藥物中提取的

B.醫療用毒性中藥飲片

C.相當于國家一級保護野生藥材物種的人工制成品

D.國家重點保護野生藥材【答案】CCR10I7A2R10W2M1D3HZ5Y5U2A9A8U6C6ZE3O7R1L10J10F4T492、甲藥品零售企業出售冬蟲夏草短斤缺兩，該行為侵犯了消費者的

A.安全保障權

B.自主選擇權

C.公平交易權

D.知悉真情權【答案】CCB2D5I6S5Q6C10T5HE10L5M9U2X4Y10T4ZD7W1Y9Y3H5P6I693、根據《藥品經營質量管理規范》，在人工作業的庫房存儲藥品按質量狀態實行色標管理,退回的藥品為

A.紅色

B.橙色

C.黃色

D.綠色【答案】CCR10D8W2M2D1Y4J3HZ7I7D2B6M1K2I10ZZ4F5T4L8M2V10T394、根據《醫療用毒性藥品管理辦法》，執業醫師開具處方中含有毒性中藥川烏，執業藥師調配處方時

A.每次處方劑量不得超過3日極量

B.應當給付川烏的炮制品

C.應當給付生川烏

D.應當才巨絕調配【答案】BCL8Z7S2O10O2X1O2HP10Q4A9A5G7Q10W9ZM10G4Y2T3H8U2Y995、甲藥品批發企業從乙藥品生產企業購進一批藥品，銷售至丙醫院，病醫院在使用該藥品后發現嚴重藥品不良反應，遂報告藥品監督管理部門。通過調查評估，藥品監督管理部門認為需要召回，該藥品召回的主體是

A.乙藥品生產企業

B.甲藥品批發企業

C.丙醫院

D.藥品監督管理部門【答案】ACC10O7Q6Z1C4S7O2HO6O3X6E2G5Z6T5ZS5M6W9T3V2I7O996、根據《關于印發醫療機構處方審核規范的通知》（國衛辦醫發[2018]14號）藥師審方時核實“處方是否符合規定的標準和格式，處方醫師簽名或加蓋的專用簽章有無備案，電子處方是否有處方醫師的電子簽名”，這屬于

A.合法性審核

B.規范性審核

C.適宜性審核

D.性價比審核【答案】BCF9Q1L7U3P9I5D4HL4L1G10C9O8C10P3ZP1Z4W9D2D9V6N597、2008年7月1日，昆明特大暴雨造成庫存的刺五加注射液被雨水浸泡。某藥業公司云南銷售人員張某從某藥業公司調來包裝標簽，更換后銷售。中國藥品生物制品檢定所、云南省食品藥品檢驗所在被雨水浸泡藥品的部分樣品中檢出多種細菌。2008年10月6日，原國家食品藥品監督管理局接到云南省食品藥品監督管理局報告，云南省紅河哈尼族彝族自治州6名患者使用了標示為黑龍江省某制藥廠生產的兩批刺五加注射液出現嚴重不良反應，其中有3例死亡。

A.假藥

B.劣藥

C.危害藥品

D.無證經營【答案】ACY3X1W7W10I2H1P8HS8H10C10D4X9R1G3ZE6A7R5L9Y8G9V598、國家食品藥品監督管理總局許可的進口非特殊用途化妝品備案號體例為

A.國妝特進字JXXXX

B.國妝備進字JXXXX

C.衛妝特進字（年份）第XXXX號

D.衛妝備進字（年份）第XXXX號【答案】BCA2F5M3Z7A8X7A8HG2T5Y8U2Q5X5L10ZF2Q8R2Y7X5Q1W299、（2016年真題）根據《中藥品種保護條例》可以申請中藥一級保護品種的是

A.從天然藥物中提取的

B.醫療用毒性中藥飲片

C.相當于國家一級保護野生藥材物種的人工制成品

D.國家重點保護野生藥材【答案】CCL3T8E6W6Q9U5D4HR6R4F3T5W2Q4C1ZV2G6M5L10Q4O9R1100、某藥品生產企業生產的藥品，造成患者人身損害，經當地的消費者協會調解，企業賠償患者部分合理費用。該藥品生產企業的損害賠償屬于

A.民事責任

B.行政處罰

C.行政處分

D.刑事責任【答案】ACL1R1H5D10T8K8C3HZ2C4A7E8I5R4J5ZY1V2F4E9Z9Q2H4101、某企業甲產品的實際產量為1000件，實際耗用材料4000千克，該材料的實際單價為每千克100元；每件產品耗用該材料的標準成本為每件250元，材料消耗定額為每件5千克。直接材料成本的數量差異是（）。

A.200000元不利差異

B.200000元有利差異

C.50000元有利差異

D.50000元不利差異【答案】CCW7R7Y8E7M3J3A3HZ3K2N2A10T3Z3V7ZV5A5H4B2S6U1N5102、不應作為乙類非處方藥的情況不包括

A.輔助用藥

B.兒童用維生素

C.化學藥品含抗菌藥物、激素等成分的

D.中西藥復方制劑【答案】BCL8O6G2D2I7B2D10HZ9P2J9Y2R7O2O4ZI8I3F2I6N4K1E7103、藥品批發企業倉庫藥品與庫房內墻、頂、溫度調控設備及管道等設施間的距離不小于

A.5厘米

B.10厘米

C.20厘米

D.30厘米【答案】DCQ10T2S6X10D3D9P5HC2Y8L9K10R1W4O4ZI1T3N7W6W10J9L1104、某企業甲產品的實際產量為1000件，實際耗用材料4000千克，該材料的實際單價為每千克100元；每件產品耗用該材料的標準成本為每件250元，材料消耗定額為每件5千克。直接材料成本的數量差異是（）。

A.200000元不利差異

B.200000元有利差異

C.50000元有利差異

D.50000元不利差異【答案】CCB2C9Y1D1E5Y8M9HD6O3A9W9K10D4D5ZV3T6I6I5L10T5H7105、生產、銷售假藥的，沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產、銷售藥品貨值金額的罰款是

A.2倍以上至5倍以下

B.3倍以上至5倍以下

C.1倍以上至3倍以下

D.1倍以上至5倍以下【答案】ACQ3H1R6Y9N1S7P7HS1K2L5A2T2E8W8ZF6H7R1C6E6Y8X4106、藥品零售中處方審核人員應是

A.執業藥師或具有相應的藥學專業技術職稱

B.藥學或相關專業的學歷，或者具有藥學專業的技術職稱

C.專業技術職稱

D.執業藥師或藥師以上專業技術職稱【答案】DCB3K8T3B8A7S5H10HK8Z7Y8X10D6A3T10ZB4T8S5X10R6C8R8107、臨床治療必需，使用廣泛，療效好，同類藥品中價格低的，由國家統一制定，各地不得調整藥品

A.甲類目錄

B.乙類目錄

C.基本藥物目錄

D.新農合目錄【答案】ACP5K5Y6W7K7U10U3HU2A9V2A3X6K10J6ZW2K3T4O4F4R2D8108、根據《互聯網藥品交易服務審批暫行規定》，下列關于提供互聯網藥品交易服務企業經營行為說法，錯誤的是（）。

A.通過自身網站與本企業成員之外其他企業進行互聯網交易的藥品批發企業，只能交易本企業經營的藥品

B.提供互聯網藥品交易服務的企業應在其網站主頁顯著位置標明互聯網藥品交易服務資格證書號碼

C.參與互聯網藥品交易的醫療機構只能購買藥品，不得上網銷售藥品

D.取得互聯網藥品交易服務機構資格的藥品零售連鎖企業，可以通過自身網站向個人消費者銷售處方藥【答案】DCN1Y9R1L6U4H9A7HA4G5I8C6O6N2C8ZK8H1O9A1G10P10G3109、某藥品監督管理部門在某醫療機構檢查時發現，該單位使用的某具有麻醉作用的乳膏“來路不明”，而且處方量也大的驚人。調查后發現該醫療機構的采購負責人因收受了藥品銷售人員的回扣，在檢查相關記錄時“睜一只眼，閉一只眼”，并且執業醫師也都收受了賄賂，多次開具此藥物的處方。造成了嚴重的后果。

A.具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執業醫師違反規定開具相關處方，由其所在醫療機構取消其麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格

B.具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執業醫師違反規定開具相關處方造成嚴重后果的，由原發證機關吊銷其執業證書

C.未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執業醫師擅自開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的，由設區的市級以上衛生主管部門給予警告，暫停執業活動

D.未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執業醫師擅自開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方造成嚴重后果的，吊銷其執業證書【答案】CCW10L2J3Q8M9K8G5HN9Y3P1L4H4H10V2ZG9Q3I10C10N1C7M2110、來源于古代經典名方的中藥復方制劑(傳染病，孕婦、嬰幼兒等特殊用藥人群除外)可以提出的注冊申請是

A.藥品上市許可申請

B.再注冊申請

C.直接提出非處方藥上市許可申請

D.僅提供藥學及非臨床安全性研究資料提出藥品上市許可申請【答案】DCN3U4Y10J8F2B10N2HD8B3Z1R1U9J5Q10ZF4E10I1C5S4E3O9111、關于含興奮劑藥品管理的說法,正確的是（）

A.嚴禁藥品零售企業銷售胰島素以外的蛋白同化制劑或其他肽類激素

B.藥品經營企業不得經營含興奮劑藥品

C.醫療機構調配蛋白同化制劑和肽類激素,處方應當保存3年備查

D.藥品中含有興奮劑自錄所列禁用物質的生產企業應當在包裝標識或者產品說明書上注明“運動員禁用”字樣【答案】ACQ5H3S3A10X3T8L10HM3N3R3X8I5Z3M7ZQ10W4E9C1R5O5F7112、醫療機構應當開展調查的抗菌藥物臨床應用異常情況不包括

A.使用量異常增長的抗菌藥物

B.一年內使用量始終居于前列的抗菌藥物

C.企業違規銷售的抗菌藥物

D.頻繁發生嚴重不良事件的抗菌藥物【答案】BCT4N3P8Y4G6P7I8HD2U4Y6N8O2D4J8ZU6X2U9E8S5O10A10113、應符合藥用要求，不得對制劑質量產生不良影響

A.潔凈室（區）

B.制劑配制所用的物料

C.制劑室應有的文件包括

D.制劑室應有配制管理、質量管理的制度和記錄包括【答案】BCE6G6Q8R4E10Y2H1HM1E2D8P2C10K2T4ZT2S1R9G10H5M2D5114、承擔全國藥品不良反應、醫療器械不良事件監測與評價的技術工作的是

A.國家藥典委員會

B.國家藥品監督管理局總局藥品評價中心

C.國家藥品監督管理部門藥品審評中心

D.中國食品藥品檢定研究院【答案】BCA9A4X1I3N10D10D5HO7Y4C8H2A1T3D3ZM6E2C10E3Y5Q10M4115、以下關于藥品廣告申請說法錯誤的是

A.申請藥品廣告批準文號，應當向藥品生產企業所在地的藥品廣告審查機關提出

B.申請進口藥品廣告批準文號，應當向進口藥品代理機構所在地的藥品廣告審查機關提出

C.藥品廣告批準文號的申請人必須是具有合法資格的藥品生產企業

D.省.自治區.直轄市藥品監督管理部門是藥品廣告的審查機關【答案】CCS4P4J6F3N2W3J7HV4H4O8T2V9T3U5ZS8E5Y10S8C4W1H10116、列入精神藥品第二類品種目錄的是

A.消旋麻黃素

B.馬吲哚

C.復方樟腦酊

D.麥角胺咖啡因片【答案】DCJ6C4S4Q7Y3O7M10HK10N10D5W5K7D9L7ZW3W7K10P1M10C9C8117、除取得藥品招標代理機構資格證書的單位開辦的互聯網站外，其他提供互聯網藥品信息服務的網站名稱中不得出現

A.“電子商務”字樣

B.產品信息

C.“信息服務”字樣

D.專有標識信息【答案】ACN4T10Z4I1N10G2K8HB4I9V3K3Q9S1U5ZT9A1U7Y10Z6L7B3118、處方藥不得

A.在零售藥店銷售

B.在大眾傳播媒介發布廣告

C.發布廣告

D.在醫學、藥學專業刊物上介紹【答案】BCV7Q10V1X7D3J10N2HA10B1U1N9M4E2B5ZK10L9K4C9D9I8B7119、根據《藥品經營質量管理規范》藥品零售企業應對陳列、存放的藥品進行

A.質量查詢

B.綜合評審

C.復核

D.定期檢查【答案】DCV8N1K1Y6T2R10Q5HQ4B3K10P7N5U4N6ZM3S2X1M7A2Q5G10120、負責藥品注冊管理和上市后風險管理的部門是

A.藥品監督管理部門

B.工業和信息化管理部門

C.醫療保障部門

D.商務部門【答案】ACX5J2Z8R1X9R8E2HY1Z9T2K5F9H5E5ZY2Q10U5G2T4X5R2121、《處方管理辦法》屬于

A.法律

B.行政法規

C.地方性法規

D.部門規章【答案】DCN7M1N5J8R3E4F4HL7U2X3N6I7V7J8ZW9G4G6H2H1K7W8122、下列品種不屬于醫療用毒性藥品的是

A.美沙酮

B.阿托品

C.生甘遂

D.A型肉毒毒素【答案】ACG2L10K9I1M7T5X3HG3O6G9S5J4P1B10ZU2P5H9N1X5X8K5123、（2021年真題）根據健康中國戰略，推進健康中國建設主要遵循的原則不包括

A.健康優先

B.改革創新

C.科學發展

D.公開透明【答案】DCR8O1U2Q8H5O5K9HQ8B6N2R7D1S9K10ZM6N8E7P4E10G7Z6124、近日，工商執法人員在檢查中發現某團伙成立的“醫學研究機構”，每月從外地請一幫“專家”，大做一通廣告，5月是“糖尿病專科”，6月就變成“腎病專科”了。檢查中還發現，該門診部給糖尿病患者開的中草藥煎劑，包裝袋上除了印有“韓藥液”3個繁體中文字外，其他均為韓文。而同時，該廣告也未經批準。

A.通用名稱

B.忠告語

C.藥品廣告批準文號

D.藥品生產批準文號【答案】CCI6R5R6E3C6B10E6HI6D3W9Q2O6E5W9ZP3G6O4Q3D1F4W3125、2013年12月，全國人民代表大會常務委員會將原藥品管理法的第十三條修正為"經省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門批準，藥品生產企業可以接受委托生產藥品"，根據該規定國家藥品監督管理部門將藥品委托生產行政許可職責下放到省級藥品監督管理部門。這一法律適用體現

A.不溯及既往原則

B.全面審查原則

C.法律條文到達時間的原則

D.行政許可法定原則【答案】DCS9O7H3A4G6D3M10HK6N2K4I1Q6M9N2ZY8M4J4M8U10J5I6126、（2019年真題）甲為A省藥品生產企業，持有小柴胡沖劑等藥品批準文號。乙為B省藥品批發企業負責甲生產的所有藥品在B省的經營業務。丙為C省廣告公司業務范圍包括廣告設計與平面媒體、視頻媒體的廣告投放。為增加B省市場銷量，甲擬在B省電視、報刊上發布廣告。丙為甲設計小柴胡沖劑廣告時邀請D省某中醫院內科主任醫師丁在視頻中介紹說明書中標識的功能主治、禁忌癥和不良反應等內容。

A.宣傳功能主治

B.說明禁忌癥

C.利用丁醫師名義和形象作證明

D.含有藥品不良反應信息【答案】CCV7N5R9A5M1O9I5HA7M5R4J9U1U10B8ZD4R6Z2T9Q4T2G10127、負責制定醫療保險基金監督管理辦法的部門是

A.市場監督管理部門

B.醫療保障部門

C.發展和改革宏觀調控部門

D.工業和信息化管理部門【答案】BCG10V2B9X9W8Y1J7HU4K5L5X6L3T6X2ZF1I4G5A6P1L7H3128、關于藥品出口銷售證明格式及有效期的說法，錯誤的是

A.藥品出口銷售證明編號的編排方式為：省份簡稱××××××××號（英文編號編排方式為：No.省份英文××××××××）

B.藥品出口銷售證明有效期不超過2年，有效期屆滿前可以辦理延續申請一次

C.知悉生產場地不符合藥品GMP要求未立即報告的，注銷其藥品出口銷售證明，且5年內不再為其出具藥品出口銷售證明

D.藥品出口銷售證明有效期內，各級藥品監督管理部門對于現場檢查發現不符合藥品GMP要求的，所在地省級藥品監督管理部門對相應的藥品出口銷售證明予以注銷【答案】BCY5A10N6Y3D1T8H8HT4W5G5W4K4V4B1ZA10J5Q5C1Z4S9F1129、執業藥師的執業地點不包括

A.合法的藥品零售企業

B.合法的藥品批發企業

C.醫療機構

D.藥品檢驗機構【答案】DCL2T6I1S2N8H9M3HM2E10J1I8L1Q1A6ZE8H4P8R7K1D8G3130、（2016年真題）為急診患者開具處方，一般每張處方限量為

A.3日常用量

B.15日常用量

C.一次常用量

D.7日常用量【答案】ACM8H2S9R9H5H9D6HT1F8U5X4O1U10E6ZQ1S8H6H9N2O6R6131、區域性批發企業由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省級行政區域內取得使用資格的醫療機構銷售麻醉藥品和第一類精神藥品的，須經批準的部門是

A.縣級藥品監督管理部門

B.設區的市級藥品監督管理部門

C.省級藥品監督管理部門

D.國家藥品監督管理部門【答案】CCW10R8V10W4N1S7Q3HH10N10C6R9V9N6S6ZE1S10J8V6C1E5C4132、武漢市藥品監督管理部門突查武昌某中醫門診部，查獲400余袋無文號治肝假藥和60多瓶水劑。根據群眾舉報線索，對位于武昌紫陽路的某中醫門診部一樓藥房進行檢查，發現400余袋紫色、棕色、黑色的藥丸，外包裝塑料袋上無任何標示，以及60多瓶褐色水劑一批。藥房處方上，記錄有轉陰1號、5號、6號記錄。這些無文號藥劑是該門診部肝病和耳鼻喉專科用藥。專科承包人張某交待，他來自廣西，這些無文號的藥丸是所謂的“轉陰排毒丸”，是在門診后的注射室里分裝的。張某與門診的合同中顯示，他每年向門診部繳納“管理費”10萬元。該門診部和張某拒不交待藥品來源、價格和使用數量。

A.10年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒收財產

B.10年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處罰金或者沒收財產

C.10年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處罰金

D.3年以上10年以下有期徒刑，并處罰金【答案】DCO1J3D6N8J3J5Y3HX1N1K10B2J3L10N4ZV3T9C2V5T9G9N3133、（2016年真題）零售藥店銷售時，應當查驗、登記購買人身份證明，一次銷售不得超過兩個最小包裝的是

A.復方甘草片

B.含可待因復方口服液體制劑

C.含麻黃堿復方制劑

D.藥品類易制毒化學品單方制劑【答案】CCU8P1C8D9W6I4R3HQ6W10S4T4Z6C5T9ZY2N7A2L7V2X9Q8134、某企業甲產品的實際產量為1000件，實際耗用材料4000千克，該材料的實際單價為每千克100元；每件產品耗用該材料的標準成本為每件250元，材料消耗定額為每件5千克。直接材料成本的數量差異是（）。

A.200000元不利差異

B.200000元有利差異

C.50000元有利差異

D.50000元不利差異【答案】CCQ9B1Z2Y5Q3J4O6HT4Y2Q5N5X1K4X5ZV2H10S10C4R7Y5S7135、藥品的生產企業、經營企業、醫療機構在藥品購銷中暗中給予、收受回扣或者其他利益的，由（）

A.衛生行政部門處罰

B.工商行政管理部門處罰

C.經濟綜合主管部門處罰

D.藥品監督管理部門處罰【答案】BCH2V1I8L10Q6L1J6HX8X7T9D4S9Z1N1ZL1R8T9A9D1F9P10136、醫療機構未按照要求開展藥品不良反應或者群體不良事件報告、調查、評價和處理的，逾期不改的

A.5000元以下的罰款

B.處3萬元以下的罰款

C.處2萬元以下的罰款

D.處5000元～3萬元的罰款處【答案】BCJ9W1L6P9U2M1D10HK1D5O7Y2P5V8B5ZS7T2J3K8N8A9N5137、負責本行政區域內麻醉藥品和精神藥品的監督管理工作的是

A.省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門

B.省、自治區、直轄市人民政府農業主管部門

C.縣級以上地方人民政府其他有關主管部門

D.縣級以上地方公安機關【答案】ACC3X5X3O9D1G3K3HZ3H1S10Z9A5B10K6ZD9L2K1I10B3O8I5138、下列行政復議申請，復議機關不予受理的是

A.對扣押、凍結財產等行政強制措施決定不服的

B.對警告、罰款、沒收違法所得的行政處罰不服的

C.對限制人身自由的行政強制措施決定不服的

D.對民事糾紛的調解或者其他處理行為【答案】DCI8K9U10Q9C9E9L4HL5G7L5S8A1F2G2ZO8W5D10U5C1R6E6139、某醫療機構藥師為某肝癌患者調劑可待因片的處方

A.一次常用量

B.3日常用量

C.7日常用量

D.日常用量【答案】CCZ10T2F6D10H3W5E3HM6G7P4Q8X5E5O10ZT7B3Q6Y7P10P6G6140、對評估認為風險大于獲益的品種，應當

A.開展必要的風險溝通

B.制定并實施風險控制計劃，采取限制藥品使用，主動開展上市后研究，暫停藥品生產、銷售、使用或者召回等風險控制措施

C.主動申請注銷藥品批準證明文件

D.必須立即采取暫停生產、銷售、使用或者召回等措施，并積極開展風險排查。藥品上市許可持有人應當根據分析評價結果，判斷風險程度，制定積極有效的風險控制措施。發現說明書未載明的不良反應，應當及時進行分析評價。【答案】CCH5O2I3R6T6O10J10HT7H3H5T8U6A8B5ZD10G1N5X9U2E6Q8141、某醫療機構藥師審核四張處方：第一張急診處方含有特殊使用級抗菌藥物，第二張處方含有限制使用級抗菌藥物，第三張兒科處方含有非限制使用級抗生素，第四張處方含有司可巴比妥片（普通患者）。

A.第一張含有特殊使用級抗菌藥物的急診處方一般不得超過3日用量

B.第二張含有限制使用級抗菌藥物的處方一般不得超過7日用量

C.第三張含有非限制使用級抗菌藥物的兒科處方一般不得超過3日用量

D.第四張含有司可巴比妥片的處方不得超過3日用量【答案】CCR9Z6M8B6M1L2X8HK6V1V4E8Y9S4P10ZZ4C2N9U6S1C1W8142、負責本轄區醫療機構制劑的審批和監督管理工作

A.國家藥品監督管理部門

B.省級藥品監督管理局

C.省級衛生行政部門

D.市級藥品監督管理局【答案】BCU6E1S6C5L7M9K5HR8C9M4X1H7W6W8ZJ8T6J4G8Q2K5S2143、根據《藥品經營質量管理規范實施細則》，在庫商品實行色標管理，退貨藥品庫

A.紅色

B.綠色

C.黃色

D.藍色【答案】CCU2Q10K10V5H9G6S10HB5N6M3V1D3X4K10ZM5I3C8K6I6P2I5144、藥品在銷售前，必須經指定的藥品檢驗機構檢驗的是

A.新藥

B.首次在中國銷售的藥品

C.非處方藥

D.醫療機構配制的制劑【答案】BCP2K9Z8C3I8J4K6HD4J2G3B6L3P10F2ZQ9Z8S10O6Y4Z6K10145、（2016年真題）2015年6月25日，國家食品藥品監督管理總局發布《關于停止生產銷售使用酮康唑口服制劑的公告》（2015年85號），決定即日起停止酮康唑口服制劑在我國的生產、銷售和使用，撤銷藥品批準文號。

A.該藥品的有效期至2016年5月31日，藥品已超過有效期

B.該藥品的有效期至2016年6月1日，藥品已超過有效期

C.該藥品的有效期至2016年6月30日，藥品未超過有效期

D.該藥品的有效期至2016年7月1日，藥品未超過有效期【答案】CCO1D5F4F9B5E2U2HC4E2Z10L7P5L5W1ZQ5V10M1G3C1G10T1146、藥品說明書未載明的不良反應，屬于

A.藥品不良反應報告與監測

B.新的藥品不良反應

C.藥品群體不良反應

D.嚴重不良反應【答案】BCI1O6Y4B6H7X7V1HI3A3L10P5G9L1Q6ZH1E4Q6J8K9M8R3147、血壓計是

A.第一類醫療器械

B.第二類醫療器械

C.第三類醫療器械

D.特殊用途醫療器械【答案】BCC6W10R10F2B4T8G5HL2R4X6R5D8D10B5ZI6J9S10I4N6K10H6148、依照本位碼編制規則藥品編碼本位碼的第3位是

A.藥品國別碼

B.藥品類別碼

C.藥品本體碼

D.校驗碼【答案】BCM2O5R8F3V7S7G10HM3B4L6P10G7N8J2ZD9P6O10L2M1F8V8149、根據藥品管理法律法規及相關文件的規定銷售時必須查驗購買者身份證并予以登記

A.血液制品

B.第二類精神藥品

C.含麻黃堿類復方制劑

D.第一類精神藥品【答案】CCS2W10R3E1Q1M8S10HH4B10W6B1F8B1R6ZI1W2E3I2L7P5A7150、根據其適應癥、劑量和療程的不同，既可以作為處方藥，又可以作為非處方藥，這種具有雙重身份的藥品稱之為

A.乙類非處方藥

B.甲類非處方藥

C.處方藥

D.“雙跨”藥品【答案】DCY4O5J6Y5U8A4G5HT4U7P4N8Y1E7S4ZJ3V7R7S1Q10L4R9151、可以申請中藥一級保護品種的是

A.對特定疾病有特殊療效的

B.對特定疾病有顯著療效的

C.從國家保護野生藥材物種中提取的有效物質及特殊制劑

D.從天然藥物中提取的有效物質及特殊制劑【答案】ACE6I8W2T6M10B5G7HP3P9R9I3F4E2B6ZK4Y7H10M8X2U7E10152、其他各類醫療機構應當

A.按30%選擇配備和使用國家基本藥物

B.按50%選擇配備和使用國家基本藥物

C.按100%選擇配備和使用國家基本藥物

D.首選基本藥物并達到一定使用比例【答案】DCE1W3Q3Z8G5A5J5HF9O6X5F5Z5P9R8ZY4D2V1D2N1P2I4153、注射用水應采用以下哪種溫度以上保溫循環

A.40℃

B.50℃

C.60℃

D.70℃【答案】DCB10E6K2D4Z8L9L6HQ2E3D4U1B10E8H7ZL3Z7H7Z5E5H3O1154、藥品監督管理部門在藥品監督管理過程中，為制止違法行為、防止證據損毀用的行政強制措施是

A.查封、扣押財物

B.凍結存款、匯款

C.罰款

D.拘