第七章特殊管理的藥品特殊管理的藥品：麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品和放射性藥品。根據《中華人民共和國藥品管理法》，國家對麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品，實行特殊管理。2021/7/18星期日1醫學資料7.特殊藥品共44頁，您現在瀏覽的是第1頁!2021/7/18星期日2醫學資料7.特殊藥品共44頁，您現在瀏覽的是第2頁!

麻醉藥品（narcoticdrugs）指具有依賴性潛力的藥品，連續使用、濫用或不合理使用易產生身體依賴性和精神依賴性，能成癮癖的藥品。一、麻醉藥品和精神藥品麻1、麻醉藥品的定義和類型例：阿片、嗎啡、可待因、派替啶（度冷丁）麻醉藥品VS麻醉藥2021/7/18星期日3醫學資料7.特殊藥品共44頁，您現在瀏覽的是第3頁!罌粟花割漿鴉片成品Opium2021/7/18星期日4醫學資料7.特殊藥品共44頁，您現在瀏覽的是第4頁!大麻植物干品大麻在荷蘭吸食大麻合法化美國加州擬讓抽大麻合法化，只要21歲以上都可以購買,每盎司抽50塊美元的稅金,預計一年可以增加10億美元的稅收

。2021/7/18星期日5醫學資料7.特殊藥品共44頁，您現在瀏覽的是第5頁!失控的杜冷丁河南周口婦幼醫院管理失控九千盒杜冷丁流向毒販，2001年，揚子晚報失控的杜冷丁，2005年07月24日21:45來源：CCTV.

，山東樂陵市共有22家醫療機構，其中至少4家醫療單位已經成了趙承月販毒的供應地。在對此事進行調查時記者了解到，衛生院院長從藥品批發站購買的杜冷丁針劑，每盒10支，共計33.5元，然后以平均260元的價格賣給趙承月，一盒就賺228元。趙承月從衛生院院長手中以每盒260元的價格購進，又以310元的價格轉手賣給李素云，竟賺50元。隨后，以每盒310元的價格購進的李素云，再以370元的價格將杜冷丁賣給張德斌，一盒賺60元。而以370元購進杜冷丁的張德斌，最終以700元的價格將杜冷丁賣給吸毒者，一盒獲利330元。超過杜冷丁國家定價20倍。2021/7/18星期日6醫學資料7.特殊藥品共44頁，您現在瀏覽的是第6頁!2021/7/18星期日7醫學資料7.特殊藥品共44頁，您現在瀏覽的是第7頁!3、藥品依賴性及相關概念藥物依賴性（drugdependance）是“反復地（周期性地或連續地）用藥所引起的狀態”。成癮性（addiction）指的是一種慢性中毒狀態，它是由于反復應用某種藥物所引起，,成癮者處在一種強迫狀態，要繼續服用該藥并且加大它的劑量。耐受性（tolerance）是指原來能夠產生一定藥理現象的藥物和劑量，經過多次應用后，不能再產生這種藥理現象，或是有了量的區別。2021/7/18星期日8醫學資料7.特殊藥品共44頁，您現在瀏覽的是第8頁!毒品及其危害第三百五十七條本法所稱的毒品，是指鴉片、海洛因、甲基苯丙胺（冰毒）、嗎啡、大麻、可卡因以及國家規定管制的其他能夠使人形成癮癖的麻醉藥品和精神藥品。刑法2021/7/18星期日9醫學資料7.特殊藥品共44頁，您現在瀏覽的是第9頁!2021/7/18星期日10醫學資料7.特殊藥品共44頁，您現在瀏覽的是第10頁!《致命誘惑·遠離新型毒品》

《致命誘惑·晶瑩的魔鬼》《致命誘惑·迷陷K粉》《致命誘惑·迷魂藥大案》《致命誘惑·最后的防線》2021/7/18星期日11醫學資料7.特殊藥品共44頁，您現在瀏覽的是第11頁!麻醉藥品和精神藥品的管理體制麻醉藥品和精神藥品的含義和品種范圍種植、實驗研究和生產管理經營管理使用管理儲存和運輸管理監督管理和法律責任走私、販賣、運輸、制造毒品的法律責任

2021/7/18星期日12醫學資料7.特殊藥品共44頁，您現在瀏覽的是第12頁!麻醉藥品和精神藥品的品種范圍

（教材175-179頁）麻醉藥品:121種（我國生產及使用的有21個品種）精神藥品:130種類52種（我國生產及使用的有6個品種）第二類78種（我國生產及使用的有24個品種）2021/7/18星期日13醫學資料7.特殊藥品共44頁，您現在瀏覽的是第13頁!種植、實驗研究和生產管理實驗研究管理開展麻醉藥品和精神藥品實驗研究必須事先提出立項申請，報所在地省級FDA。省級藥品監督管理部門對申請人實驗研究條件進行現場檢查，出具審查意見，連同申報資料報送SFDA。SFDA收到申報資料后，進行全面審查，全部資料符合規定的，發給《麻醉藥品和精神藥品實驗研究立項批件》。《麻醉藥品和精神藥品實驗研究立項批件》不得轉讓。2021/7/18星期日14醫學資料7.特殊藥品共44頁，您現在瀏覽的是第14頁!種植、實驗研究和生產管理生產管理4、銷售管理麻醉藥品和類精神藥品原料藥只能按照計劃銷售給制劑生產企業和經批準購用的其他單位，小包裝原料藥可以銷售給全國性批發企業和區域性批發企業。麻醉藥品和類精神藥品制劑銷售給定點全國性批發企業、區域性批發企業以及經批準購用的其他單位。2021/7/18星期日15醫學資料7.特殊藥品共44頁，您現在瀏覽的是第15頁!經營管理定點經營制度全國性批發企業，應當經SFDA批準。區域性批發企業,應當經所在地省級FDA批準專門從事第二類精神藥品批發業務的企業，應當經所在地省級FDA批準。2021/7/18星期日16醫學資料7.特殊藥品共44頁，您現在瀏覽的是第16頁!經營管理銷售范圍規定

區域性批發企業：可以向本省、自治區、直轄市行政區域內取得麻醉藥品和類精神藥品使用資格的醫療機構銷售麻醉藥品和類精神藥品；由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省、自治區、直轄市行政區域內取得麻醉藥品和類精神藥品使用資格的醫療機構銷售的，須經SFDA批準。省級FDA在批準區域性批發企業時，應當明確其所承擔供藥責任的區域。2021/7/18星期日17醫學資料7.特殊藥品共44頁，您現在瀏覽的是第17頁!經營管理銷售規定2.

麻醉藥品和類精神藥品不得零售。禁止使用現金進行，麻醉藥品和精神藥品交易，但是個人合法購買麻醉藥品和精神藥品的除外。

經所在地設區的市級藥品監督管理部門批準，實行統一進貨、統一配送、統一管理的藥品零售連鎖企業可以從事第二類精神藥品零售業務。處方銷售，并將處方保存2年備查；禁止超劑量或者無處方銷售第二類精神藥品；不得向未成年人銷售第二類精神藥品。2021/7/18星期日18醫學資料7.特殊藥品共44頁，您現在瀏覽的是第18頁!使用管理《麻醉藥品、類精神藥品購用印鑒卡》執業醫師麻醉藥品和類精神藥品的處方資格開具麻醉藥品、精神藥品必須使用專用處方。具有處方權的醫師在為患者首次開具麻醉藥品、類精神藥品處方時，應當親自診查患者，為其建立相應的病歷，留存患者身份證明復印件，要求患者或其親屬簽署《知情同意書》。病歷由醫療機構保管。2021/7/18星期日19醫學資料7.特殊藥品共44頁，您現在瀏覽的是第19頁!儲存和運輸管理托運或者自行運輸麻醉藥品和類精神藥品的單位向所在地省級FDA申請領取運輸證明。運輸證明有效期為1年。需要郵寄麻醉藥品和精神藥品時，寄件人需要提交所在地省級FDA出具的準予郵寄證明2021/7/18星期日20醫學資料7.特殊藥品共44頁，您現在瀏覽的是第20頁!毒性中藥27種（包括原藥材和飲片）

砒石（紅砒、白砒）、砒霜、生川烏、生馬錢子、生甘遂、雄黃、生草烏、紅娘蟲、生白附子、生附子、水銀、生巴豆、白降丹、生千金子、生半夏、斑蝥、青娘蟲、洋金花、生天仙子、生南星、紅粉（紅升丹）、生藤黃、蟾酥、雪上一枝蒿、生狼毒、輕粉、鬧羊花。2021/7/18星期日21醫學資料7.特殊藥品共44頁，您現在瀏覽的是第21頁!毒性西藥11種（原料藥）去乙酰毛花甙丙、阿托品、洋地黃毒甙、氫溴酸后馬托品、三氧化二砷、毛果蕓香堿、升汞、水楊酸毒扁豆堿、亞砷酸鉀、氫溴酸東菪莨堿、士的年2021/7/18星期日22醫學資料7.特殊藥品共44頁，您現在瀏覽的是第22頁!

放射性藥品定義：用于臨床診斷或者治療的放射性核素制劑或者其標記藥物。包括裂變制品、推照制品、加速器制品、放射性同位素發生器及其配套藥盒、放射免疫分析藥盒等。品種：《中華人民共和國藥典》2005年版收載的品種計有17種

2021/7/18星期日23醫學資料7.特殊藥品共44頁，您現在瀏覽的是第23頁!阿片類可卡因類大麻類合成麻醉藥品類其他易產生依賴性藥品、藥用原植物及其制劑麻醉藥品的類型2021/7/18星期日24醫學資料7.特殊藥品共44頁，您現在瀏覽的是第24頁!可卡因（古柯堿）Cocaine

2021/7/18星期日25醫學資料7.特殊藥品共44頁，您現在瀏覽的是第25頁!杜冷丁（鹽酸哌替啶）

芬太尼2021/7/18星期日26醫學資料7.特殊藥品共44頁，您現在瀏覽的是第26頁!2、精神藥品的定義依據其依賴性潛力和危害人體健康的程度，精神藥品分為類和第二類管理精神藥品是指作用于中樞神經系統，使之興奮或抑制，具有依賴性潛力，濫用或不合理使用能產生藥物依賴性的藥品。2021/7/18星期日27醫學資料7.特殊藥品共44頁，您現在瀏覽的是第27頁!《關于進一步加強含麻黃堿類復方制劑管理的通知》我國一些地區出現含麻黃堿類復方制劑流入非法渠道被用于制毒的問題，在國內外造成不良影響。（感冒藥帶多了，留學生新西蘭涉毒獲刑2年）具有蛋白同化制劑、肽類激素定點批發資質的藥品經營企業，方可從事含麻黃堿類復方制劑的批發業務。藥品零售企業零售含麻黃堿類復方制劑，除執行藥品分類管理有關規定外，一次不得超過5個最小包裝。感冒藥的重要成分可供制毒販子提取制造冰毒（去氧麻黃堿）2021/7/18星期日28醫學資料7.特殊藥品共44頁，您現在瀏覽的是第28頁!4、藥物濫用和毒品的危害（P155）藥物濫用（DrugAbuse）指人們反復、大量地使用與醫療目的無關的具有依賴性潛力的藥物，是一種悖于社會常規的非醫療用藥。這類藥物的欣快作用能使人產生一種松弛和愉快感，一旦產生依賴性（成癮者），便會不可自制地、不斷追求藥物，以感受藥物產生的精神效應；同時，為避免一旦斷藥產生的“戒斷癥狀”，進而產生非用不可的強迫感，使用藥者陷入不能自控的上癮境地，導致發生精神混亂，并產生一些異常行為，后果極其嚴重。2021/7/18星期日29醫學資料7.特殊藥品共44頁，您現在瀏覽的是第29頁!聯邦止咳露濫用問題2021/7/18星期日30醫學資料7.特殊藥品共44頁，您現在瀏覽的是第30頁!“新型毒品”及其危害盡管我國境內濫用的毒品仍以海洛因為主，但是濫用“冰毒”、“搖頭丸”、氯胺酮等“新型毒品”人數呈繼續上升趨勢，這些“新型毒品”的流行濫用已構成對我國禁毒的新的嚴重威脅。具有成癮性強(精神依賴性強強)，但身體依賴性相對較弱的特點，表現在濫用后容易上癮，從嘗試性使用很快發展到強迫性濫用階段，但在突然停止使用后不出現顯著的戒斷癥狀。目前社會上有“冰毒”、“搖頭丸”等毒品成癮性小的傳言。而實際上，由于這些“舞會藥”具有很強的精神依賴性，屬于濫用潛力最大和成癮性最高一類的毒品。

2021/7/18星期日31醫學資料7.特殊藥品共44頁，您現在瀏覽的是第31頁!5、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》2005年11月1日起施行

1987年11月28日國務院發布的《麻醉藥品管理辦法》和1988年12月27日國務院發布的《精神藥品管理辦法》同時廢止。2021/7/18星期日32醫學資料7.特殊藥品共44頁，您現在瀏覽的是第32頁!麻醉藥品和精神藥品的管理體制國家食品藥品監督管理局負責全國麻醉藥品和精神藥品的監督管理工作，并會同國務院農業主管部門對麻醉藥品藥用原植物實施監督管理。國務院公安部門負責對造成麻醉藥品藥用原植物、麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道的行為進行查處。衛生部負責醫療機構特殊管理的藥品合理使用的管理工作。國務院其他有關主管部門在各自的職責范圍內負責與麻醉藥品和精神藥品有關的管理工作。2021/7/18星期日33醫學資料7.特殊藥品共44頁，您現在瀏覽的是第33頁!種植、實驗研究和生產管理罌粟大麻

種植管理SFDA根據麻醉藥品和精神藥品的需求總量制定年度生產計劃。同時，與國務院農業主管部門根據麻醉藥品年度生產計劃，制定麻醉藥品藥用原植物年度種植計劃。麻醉藥品藥用原植物種植企業按計劃種植，并定期向SFDA和國務院農業主管部門報告種植情況。2021/7/18星期日34醫學資料7.特殊藥品共44頁，您現在瀏覽的是第34頁!種植、實驗研究和生產管理生產管理1、定點生產制度

SFDA根據麻醉藥品和精神藥品的需求總量，按照合理布局、總量控制的原則，確定麻醉藥品和精神藥品定點生產企業的數量和布局。2、定點企業的審批P1623、生產管理：藥品批準文號；年度生產計劃；2021/7/18星期日35醫學資料7.特殊藥品共44頁，您現在瀏覽的是第35頁!種植、實驗研究和生產管理生產管理4、銷售管理第二類精神藥品原料藥銷售給定點全國性批發企業、區域性批發企業、專門從事第二類精神藥品批發業務的企業、第二類精神藥品制劑生產企業以及經備案的其他需用第二類精神藥品原料藥的企業，并應當按照備案的需用計劃銷售。第二類精神藥品制劑銷售給全國性批發企業、區域性批發企業、專門從事第二類精神藥品批發業務的企業、第二類精神藥品零售連鎖企業、醫療機構或經批準購用的其他單位。2021/7/18星期日36醫學資料7.特殊藥品共44頁，您現在瀏覽的是第36頁!經營管理銷售范圍規定

全國性批發企業：可以向區域性批發企業，或者經批準可以向取得麻醉藥品和類精神藥品使用資格的醫療機構以及其他經過批準的單位銷售麻醉藥品和類精神藥品。全國性批發企業向取得麻醉藥品和類精神藥品使用資格的醫療機構銷售麻醉藥品和類精神藥品，應當經醫療機構所在地省級FDA批準。

SFDA在批準全國性批發企業時，應當明確其所承擔供藥責任的區域。2021/7/18星期日37醫學資料7.特殊藥品共44頁，您現在瀏覽的是第37頁!經營管理銷售范圍規定

全國性批發企業和區域性批發企業可以從事第二類精神藥品批發業務。第二類精神藥品定點批發企業可以向醫療機構、定點批發企業和符合規定的藥品零售企業銷售第二類精神藥品。2021/7/18星期日38醫學資料7.特殊藥品共44頁，您現在瀏覽的是第38頁!經營管理銷售規定麻醉藥品目錄中的罌粟殼只能用于中藥飲片和中成藥的生產以及醫療配方使用。全國性批發企業和區域性批發企業向醫療機構銷售麻醉藥品和類精神藥品，應當將藥品送至醫療機構。醫療機構不得自行提貨。麻醉藥品和精神藥品實行政府定價，在制定出廠和批發價格的基礎上，逐步實行全國統一零售價格。具體辦法由國務院價格主管部門制定。2021/7/18星期日39醫學資料7.特殊藥品共44頁，您現在瀏覽的是第39頁!儲存和運輸管理麻醉藥品藥用原植物種植企業、定點生產企業、全國性批發企業和區域性批發企業以及國家設立的麻醉藥品儲存單位，應當設置儲