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工作服清洗、消毒、滅菌操作規程工作服清洗、消毒、滅菌操作規程工作服清洗、消毒、滅菌操作規程xxx公司工作服清洗、消毒、滅菌操作規程文件編號：文件日期：修訂次數：第1.0次更改批準審核制定方案設計，管理制度工作服清洗消毒滅菌操作規程1.范圍和目的適用范圍適用于潔凈區工作服的清洗、消毒的管理。目的為保證工作服與產品直接接觸的衛生，防止交叉污染，特建立本制度。發放范圍生技部、質量部。2.規范性引用文件下列文件中條款通過本規則引用而成為本規則的條款，其最新版本適用于本規則。人員健康、清潔和服裝控制程序《實用消毒技術》2010年醫療器械生產質量管理規范無菌醫療器械現場檢查指導原則（食藥監械監〔2015〕218號附件2）（2015年9月25日發布實施）3.組織和職責主責部門本規則的主責部門為生技部，其職責為：——根據適用法律法規要求，制定本規程；——負責按照本規程實施潔凈工作服的清洗消毒滅菌。相關部門相關部門為質量部，其職責為：——質量部負責工作服的清潔滅菌效果的驗證。4.步驟和方法潔凈工作服的洗滌1）生產區工作服在潔凈區洗衣房內進行洗滌，潔凈工作服（包括腳套）用洗衣機清洗，口罩為一次性使用；2）一更區域的工作鞋在專用工作不銹鋼盆內手工清洗，先用純化水浸泡，用清潔劑浸泡15分鐘，再用純化水沖洗干凈。潔凈工作服的消毒1）生產區潔凈工作服在洗衣機漂洗2次甩干后，放入%新潔爾滅浸泡消毒30min，放盡新潔爾滅殘液，烘干，洗衣人員填寫《工作服清洗、消毒、滅菌記錄》；2）將洗凈的工作鞋用%新潔爾滅浸泡消毒15min后，用純化水漂洗干凈；3）工作服在每天使用前，需要再用臭氧消毒30min。潔凈工作服的滅菌1)將洗滌干凈的工作服折疊好放入存放袋中，121℃高溫高壓滅菌30min備用；2)滅菌后的工作服一周內有效。潔凈工作服的清洗、消毒、滅菌周期生產區潔凈工作服每天臭氧消毒一次，每星期清洗、消毒、滅菌一次。潔凈工作服的保管1）各部門使用的工作服由各部門保管存放，專人專用；2）生產區工作服清洗、消毒、滅菌必須在本潔凈區內操作，不得跨區，嚴格管理；3）如發現工作服有損壞、污染應及時報告和更換。5.相關文件序號文件名稱文件編號1人員健康、清潔和服裝控制程序2潔凈室工作環境管理制度6.相關記錄序號文件名稱文件編號1工作服清洗、消

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