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文檔簡介

2013.XX.XX基因測序投資專題南充營業部薛桂林一、基因測序行業背景描述(一)基因測序行業背景(二)基因測序產業發展歷史(四)基因檢測技術優勢舉例(五)基因測序產業現狀(六)基因測序產業鏈(七)基因測序產業結構(八)基因測序行業規模和成長性分析

(九)基因測序產業政策二、基因測序投資推薦標的

(一)我國基因測序產業發展現狀(二)A股基因測序相關標的(三)國外基因測序個股走勢(四)基因測序投資標的解析1.達安基因0020302.紫鑫藥業0021183.榮之聯0026424.科華生物0020225.千山藥機300216一、基因測序行業背景描述(一)基因測序行業背景(二)基因測序產業發展歷史(四)基因檢測技術優勢舉例(五)基因測序產業現狀(六)基因測序產業鏈(七)基因測序產業結構(八)基因測序行業規模和成長性分析

(九)基因測序產業政策(一)基因測序行業背景介紹基因測序行業就是利用儀器對基因進行測序,通過高科技的體檢來預測患某種病的風險,從而提前采取措施。

它被譽為防治遺傳病最好的技術,只需采集幾毫升血液或唾液,就可以預測其患癌癥、白血病等疾病的風險,并提出相應對策。技術意義:傳統方式被動型治療基因測序主動型預防健康管理著名案例:美國影星安吉麗娜·朱莉通過基因檢測,選擇手術切除乳腺以降低患乳腺癌風險。2011年去世的蘋果公司創始人史蒂夫·喬布斯患癌時,曾接受過全基因測序。1975年至今,基因測序技術經歷了第一代桑格法、高通量新一代測序法、單分子測序法,其中第二代已比較成熟,在全球有廣泛應用,而第三代正在研發中。(二)基因測序產業發展歷史基因測序技術的發展,其中成本降低是核心,只有價格達到市場廣泛接受區間,才有大規模市場化、商業化的可能,技術才能從實驗室走向市場。(三)2.基因測序成本降低是核心基因測序屬于體外診斷行業(IVD),即通過對體液、細胞、組織等人體樣本進行體外檢測,用于防治疾病、預測遺傳性疾病等。了解基因測序相對應的競爭技術及其具備的競爭優勢,有助加深我們對行業和投資標的成長性認識。(三)3.基因檢測的競爭技術競爭關系,潛在行業替代在疾病預測方面,基因檢測具有其他傳統方法不具備的技術優勢和預見性。(四)2.基因測序技術優勢舉例(五)基因測序產業發展現狀◆從目前市場規模看,目前基因測序設備市場規模最大;◆從增長速度看,基因測序服務增長速度最高;◆從人均設備分布看,設備主要集中在美、英、韓、港等地區。基因測序供給方基因測序的需求方基因測序的需求方(六)1.基因測序產業鏈設備與耗材市場第三方測序服務市場生物信息分析市場(七)基因測序產業市場結構基因測序市場目前基因測序設備的市場規模最大,進入門檻高,市場高度集中于美國企業,目前處于寡頭市場。國內生產企業華大基因生產,但起步晚,份額小,技術上不具備明顯優勢,紫鑫藥業與中國科學院北京基因組研究所也有合作開發測序設備計劃。基因測序服務的市場規模次于測序設備,但市場成長性最好。由于測序服務技術壁壘較低,而且主要面向科研市場,國家缺乏準入標準和質量控制規范,眾多碎片化的小企業呈現瘋狂生長的狀態,僅提供一代測序服務的企業就有上百家,行業集中度低。生物信息分析市場技術壁壘較高,隨著未來數據量越來越龐大,外包給專業化的生物信息公司將成為一種趨勢。提供相關產品和服務的主要公司主要有丹麥、新西蘭、德國和Partek,Knome,DNASTAR等美國企業,中國有諾和致源。目前這一市場份額基數較小,蘊含著巨大的市場潛力。在美國,基因測序設備市場高度集中,排名前三的寡頭占據98%的份額,行業具有高度的集中性和壟斷性,行業利潤高于平均水平。在測序儀國產化方面,華大基因(BGI)于2013年收購了美國CompleteGenomics公司(簡稱CG),將其測序儀更名為BGISEQ,并向國家食品藥品監督管理總局(CFDA)提出了申報。2014年4月15日紫鑫藥業公告,中國科學院北京基因組研究所就合作開發第二代高通量測序系統與吉林中科紫鑫科技有限公司簽訂產業轉化意向書,共同開發基因測序儀項目。(七)1.細分市場—基因測序設備市場分析(七)4.細分市場—生物信息分析市場Ebiotrade調查結果顯示,普遍認為數據分析是使用基因測序的一大難題。目前僅有25%的受訪者選擇外包給專業的生物信息公司,大部分使用者選擇用現有軟件自行分析。但隨著未來數據量越來越龐大,外包給專業化的生物信息公司將成為一種趨勢。目前這一市場份額基數較小,蘊含著巨大的市場潛力。(八)基因測序行業成長分析整體市場規模增長細分市場增長速度基因測序相對于其他體外檢測具備較強的技術優勢,隨著成本的進一步降低,部分傳統的檢測市場將逐漸被基因檢測所替代,與國外相比,我國基因檢測的份額非常小,具備較強的發展空間。成長空間:分子診斷是體外診斷行業中發展最為迅速的行業,同時行業基數小,空間巨大,作

為行業龍頭將充分享受行業成長紅利。以我國IVD為例過去幾年基因檢測產業在我國發展較慢,根據2013年體外檢測試劑約為155億元、分子試劑占比為5%測算,基因檢測試劑市場預計不到7.8億美元。隨著中國收入增加、健康意識的提升,接受基因檢測的人數有望加速增長。目前,中國基因測序重點集中在北京、上海、深圳,未來一方面擴大已有城市的覆蓋面,另一方面有望延展到二三線城市。從人均需求來說,以更廣義的體外診斷產品為例,發達國家人均使用量達到25至30美元,而中國人均年使用量僅1.5至2美元,其中花在基因測序的支出更低,而鑒于基因測序的廣泛應用,可以預見中國基因測序市場的增長空間非常廣闊。基因測序遺傳病檢測市場(九)基因測序產業政策前期國家衛計委、CFDA聯合叫停無創產篩,要求相關儀器試劑按照規定進行注冊認證,是對行業和市場的規范,使之脫離灰色地帶,真正在陽光下運行。這一舉動對行業的促進作用和洗牌作用兼而有之,使真正有實力的企業獲得合法身份,有利于市場的良性發展和競爭,并對市場先行者形成一定保護。這也預示著行業規范化時代的到來,利好行業龍頭。行業中的領頭企業,如華大基因,貝瑞和康,達安基因等,已紛紛開始報批和注冊工作。中國基因測序技術起步較早,但前期發展較慢,近年來發展迅速。從20世紀80年代發展至今已有30多年。除了華大基因通過1999年期參與人類基因組工程而領跑,整個基因測序行業尚處在成長初期。

據估計,2013年我國在基因測序儀器和試劑上的投入為20億元。根據國家IVD專業委員會的數據,目前中國體外診斷試劑生產企業約300-400家,其中規模以上企業近200家,但年銷售收入過億元的企業僅約20家,其中專注基因測序的企業少之又少。生物制藥企業中,有生產能力的超過60家,主要生產基因工程藥物和疫苗。研發方面,全國約有80多家基因工程產品開發研究單位。從技術水平來看,中國基因測序技術整體仍落后于發達國家,不過華大基因等龍頭不少技術處于世界領先水平,復旦大學、中科院、清華大學、聯合基因有限公司、軍事醫學科學院等單位已在基因芯片技術方面取得了較大突破,如乙肝基因芯片檢測步入實用階段,能早期診斷、預防和治療的“腫瘤基因芯片診斷試劑盒”已研制成功,而紫鑫藥業等公司生產的基因測序儀也已達到第二代測序技術,并成功解決其測序片段長度短的缺陷。(一)我國基因測序產業發展現狀(二)A股基因測序相關標的2022/9/14(三)國外基因測序個股走勢基因測序產業達安基因002030基因測序服務龍頭,與生命科技合資銷售測序設備千山藥機300216科華生物002022紫鑫藥業002118參與測序設備生產,國產替代可想象控股宏灝基因,擁有基因芯片批文,測序業務尚未開展A股涉及基因測序的企業共12家,重點推薦核心企業5家。綜合優勢明顯的IVD試劑生產企業,基因測序耗材生產研發榮之聯002642布局“生物云”解決,測序數據處理能力位居世界前列(四)基因測序投資標的解析核心標的推薦——達安基因002030公司集臨床檢驗試劑和儀器的研發、生產、銷售以及全國連鎖醫學獨立實驗室臨床檢驗服務為一體,擁有多項技術專利,2012年初與LifeTechnologies合資成立廣州立菲達安診斷產品技術有限公司,宣布正式啟動基因測序分子診斷項目。公司是分子診斷龍頭,在分子診斷行業市占率超過50%。產業鏈層面:橫向來看,公司在PCR、FISH、SNP、基因芯片平臺實現全面布局;

縱向上看,公司向下游延伸至獨立實驗室,并在測序、食品安全等率先布局,

向上進入基因測序產品生產,有效降低公司業務成本。技術層面:公司背靠中山大學,核心創始人研發背景深厚,研發支出和新產品獲批數量領先

競爭對手。公司在全產業鏈上的布局以及技術優勢形成了強大的護城河公司實際控制人為中山大學從公司實際控制人和管理層背景來看,公司先天就被賦予了注重研發的基因。公司董事長何蘊韶現任中山大學教授,是公司的核心技術人員,曾承擔多項國家級科研項目。公司董事會和其他領導都在相關領域具有深厚的研究背景。公司進入醫院投資,存極大想象空間,中山大學下屬有8個附屬醫院及大量的非直屬醫院。學術和臨床地位均位全國前列。我們估計中山醫8家附屬醫院年收入超過170億元(不包括非直屬醫院)。由于公司是中大控股的唯一上市公司,公司極有可能成為中大醫療資源的主要資本運作平臺。資源整合與股東背景廣州立菲達安診斷產品技術有限公司基因診斷測序儀器生產2013年測序儀器的收入增速翻了一番,達到了208%。注意的是儀器為合資生產利潤相對較低,銷售為代理制,有一定的短板。達安基因建立了以達安臨檢為核心、8個獨立實驗室的網絡,2013年收入增長2.4億元,增速保持在38%左右,2009年至今,營業收入和凈利潤平均增速分別高達29%和28%。試劑作為其主營業務占比超過50%。業務結構分析從2013年的經營數據可以看書,擠試劑類和服務類產品毛利較高,而儀器類毛利較低,但占主營業務收入比例有11%提高到25%。

無論是基因測序的儀器和耗材,還是建立在實驗室的服務收入都處于高增長期,公司在產業鏈上布局優勢明顯,受益于行業成長紅利,公司業績持續高增長是大概率事件。

公司雖然地處華南,但收入6成以上來源于華南以外,證明公司收入結構和市場布局趨向合理,市場風險更為分散。營業收入分析核心標的推薦——紫鑫藥業002118公司是一家傳統的以中成藥為主的制藥企業,與中國科學院北京基因組研究所就合作開發第二代高通量測序系統簽訂《測序儀項目產業轉化投資意向書》,具體實施單位為公司全資子公司吉林中科紫鑫科技有限公司。2011年歷時兩年半時間完成的第二代測序儀實現原理樣機和性能驗收,2014年4月將進入量產階段。該測序儀性能已經可以達到國際主流的新一代測序設備的技術指標,而耗材和試劑的成本只有國外儀器的五分之一,可大大降低基因測序的成本費用。從定位來看,與Illumina公司產品的超高通量相比,國產測序儀更偏重現實應用。目前我國測序儀主要基于進口,而測序儀的生產被美國三家寡頭企業壟斷,目前該國內主要從事的測序儀生產的有華大基因(通過收購國外企業進入產業鏈上游),達安基因(主要與美國生命和科技合資生產),最后為紫鑫藥業與中科院聯合研制的該機。測序儀作為產業鏈的最上游,具有市場規模大、成長性高的特點,雖然我國測序儀總量居前,但人均擁有量非常低,市場前景廣闊。其次隨著國產測序儀在價格上面具有較強優勢,對進口產品的替代存在一定空間。依托華大基因布局“生物云”,公司較早關注到生物行業對海量數據處理的需求,憑借在高性能計算和大容量存儲方面積累的技術優勢,為華大基因設計、建設和維護位于深圳和香港的生物信息超算中心,成功地解決了基因測序形成的海量數據在并行計算和存儲等方面的難題。華大基因現具備每秒運行157萬億次的超級計算能力,數據存儲量達12.6PB,基因測序能力位居全球第一。核心標的推薦——榮之聯002642大數據解讀是核心競爭力隨著基因測序業務的不斷普及,隨之而來的最大挑戰是測序數據的解讀,簡單計算顯示,一個人類基因組全測序采用二代高通量測序為多倍覆蓋時,字節數據量達到14G,同時,基因測序輸出僅為ATCG四個堿基序列的排列,如何有效的解讀這些數據,并將它們和疾病,和人的生理反應聯系起來,是基因測序能否成功應用于臨床的關鍵。Ebiotrade調查結果顯示,普遍認為數據分析是使用基因測序的一大難題。目前僅有25%的受訪者選擇外包給專業的生物信息公司,大部分使用者選擇用現有軟件自行分析。但隨著未來數據量越來越龐大,外包給專業化

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